Persistent COVID-19-registret i Navarra. (PERSICOV-19)

COVID-19 är den största pandemin som det offentliga hälso- och sjukvårdssystemet har mött under de senaste hundra åren. De medel- och långsiktiga konsekvenserna av SARS-COV-2-infektion är för närvarande okända. Studier om coronavirusorsakad lungskada i tidigare epidemier som SARS-CoV och MERS-CoV har visat en ökning av sjuklighet och dödlighet på grund av lungfibros som en följd av vuxenrespiratoriskt distressyndrom (ARDS) orsakat av dessa virus. COVID-19 har också visat sig vara en multisystemisk sjukdom med potential att påverka flera organ eller system, skadade direkt av viruset och/eller indirekt av ett dysfunktionellt immunsvar och/eller av de stödjande behandlingarna som används.

Hälso- och sjukvårdssystemet fokuserar för närvarande på akutvård av denna sjukdom, men kontinuerlig övervakning av dessa patienter är nödvändig eftersom många av dem fortsätter att ha symptom efter sjukdomens akuta fas, känt som bestående COVID-19 eller lång COVID. Lång COVID eller bestående COVID är termen som används för att beskriva sjukdomen hos personer som har återhämtat sig från sjukdomen men fortfarande rapporterar långvariga effekter av infektionen eller som har symptom under längre tid än vad som förväntas².

Studien publicerad av Carfi et al, utförd på ett sjukhus i Rom, har visat att 9 av 10 patienter (87%) som hade skrivits ut från sjukhuset med COVID-19 60 dagar efter utskrivningen fortfarande rapporterade minst ett symptom av COVID-19³.

Vi tror att när denna toppfas av epidemin har passerat är det mycket viktigt att övervaka förloppet för patienter som har drabbats av en måttlig eller svår infektion för att bedöma närvaron av komplikationer på medel och kort sikt. Av denna anledning är det nödvändigt att implementera ett koordinerat vårdprotokoll för patienter diagnostiserade med bestående COVID-19 eller med följdsjukdomar, som involverar både primärvård och sjukhusvård, med en specifik monografisk konsultation, som har gjorts i andra centra⁴ och som överenskommits mellan Spanska samfundet för internmedicin (SEMI) och Spanska samfundet för primärvårdsläkare (SEMERGEN)⁵.

Etableringen av en specifik vårdväg för patienter med bestående COVID, tillsammans med skapandet av ett register över dessa patienter som samlar information om deras demografiska och kliniska egenskaper, kommer att göra det möjligt att fastställa förekomsten av komplikationer i denna population och kommer att tillhandahålla den infrastruktur och grund som behövs för att genomföra framtida kliniska projekt på kort till medellång sikt som syftar till att förebygga och behandla bestående COVID-sjukdom i Navarra.

Det övergripande målet med detta projekt är att fördjupa vår förståelse av bestående COVID-sjukdom i vår miljö. Detta övergripande mål kommer att genomföras i enlighet med följande specifika mål:

1. Etablera en effektiv och koordinerad vårdväg mellan primärvård och sjukhusvård specifikt för patienter med bestående COVID, vilket underlättar helhetsvård och uppföljning samtidigt som duplicering och överlappning av konsultationer undviks.
2. Generera ett register över patienter med bestående COVID-19 i Navarra (PersiCOV-19) genom prospektiv insamling av sociodemografisk, klinisk och analytisk information om dessa patienter.
3. Beskriva de demografiska, kliniska och analytiska egenskaperna hos patienter med bestående COVID i vår miljö.
4. Fastställa förekomsten av olika symptom, komplikationer och/eller medel- till långsiktiga följdsjukdomar av COVID-19 i Navarra.
5. Registrera användningen av de olika behandlingsalternativ som används för att förebygga och/eller behandla potentiella komplikationer.
6. Analysera de möjliga faktorer som påverkar närvaron av vissa komplikationer.

Arbetsplanen är som följer:

Registrera patienter som ses på öppenvårdskonsultationer på Internmedicinska avdelningen vid Navarras sjukhuskomplex som har remitterats från Primärvården, från Internmedicinska avdelningen vid Navarras sjukhuskomplex självt, eller från andra avdelningar.

Patientregistreringen börjar i januari 2021 och avslutas i december 2026. Patienter som bedömts av Primärvårdsteam (Primärvårdsläkare eller Fallhanteringssjuksköterska) som uppvisar symptom kompatibla med bestående Covid kommer att remitteras till Internmedicinkliniken.

Patienter som har bedömts på öppenvårdskliniker av professionella från andra specialiteter och som uppvisar symptom kompatibla med bestående Covid kommer att remitteras till Internmedicinkliniken.

Det rekommenderas att patienter genomgår följande procedurer före remiss:

• ett kliniskt bedömningsformulär (Bilaga 1), som kan genomföras via telefon och/eller personligen
• ett blodprov inklusive fullständigt blodstatus, koagulation, CRP, ferritin, LDH, lever- och njurprofil
• ett röntgen av bröstkorgen.

Om de inte har dessa kommer de att utföras på Internmedicinkliniken.

Om symptomen är försvagande och hindrar patienten från att utföra ett aktivt arbets- och vardagsliv kan de remitteras till Internmedicinkliniken på prioriterad basis inom 3 månader.

Denna studie är en observationsstudie, beskrivande, tvärsnittsstudie, prospektiv kohortstudie som kommer att inkludera patienter som ses på öppenvårdskliniken på Internmedicinska avdelningen som har remitterats från primärvårdsteam eller andra avdelningar.

De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos studiepopulationen och de behandlingar som erhållits kommer att beskrivas med hjälp av beskrivande statistik som medelvärde och standardavvikelse eller median och interkvartilavstånd för kontinuerliga variabler, beroende på deras natur, och frekvenser och procent för kategoriska variabler. Förekomsten av vissa komplikationer och följdsjukdomar i denna population kommer att uppskattas med frekvenser och deras 95% CI. Om några jämförelser görs mellan patienter med vissa komplikationer kommer dessa att utföras med parametriska tekniker som Students t-test eller icke-parametriska tekniker som Mann-Whitneys U-test för kvantitativa variabler och Chi-tvåtestet eller Fishers test för kvalitativa variabler. Dataanalys kommer att utföras med statistiska program som den fria programvaran R 4.0.2 eller IBM SPSS Statistics 21.

Det faktum att registret är en observationsstudie av en enda kohort av patienter med bestående COVID (utan en jämförelsegrupp) kommer att ha begränsningar genom att det inte kommer att vara möjligt att fastställa riskfaktorer eller möjliga orsaker relaterade till utvecklingen av bestående COVID, och vi kan stöta på bias som urvalsbias och minnesbias.