Registro COVID-19 Persistente in Navarra. (PERSICOV-19)

Il COVID-19 è la più grande pandemia affrontata dal sistema sanitario pubblico negli ultimi cento anni. Le conseguenze a medio e lungo termine dell'infezione da SARS-COV-2 sono attualmente sconosciute. Gli studi sui danni polmonari indotti dal coronavirus in precedenti epidemie come SARS-CoV e MERS-CoV hanno mostrato un aumento della morbilità e della mortalità dovuto alla fibrosi polmonare come conseguenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) causata da questi virus. È stato anche dimostrato che il COVID-19 è una malattia multisistemica con il potenziale di colpire più organi o sistemi, danneggiati direttamente dal virus e/o indirettamente da una risposta immunitaria disfunzionale e/o dalle terapie di supporto utilizzate.

Il sistema sanitario si sta attualmente concentrando sulla cura acuta di questa malattia, ma è necessario un monitoraggio continuo di questi pazienti poiché molti di loro continuano ad avere sintomi dopo la fase acuta della malattia, nota come COVID-19 persistente o long COVID. Long COVID o COVID persistente è il termine utilizzato per descrivere la malattia nelle persone che si sono riprese dalla malattia ma riportano ancora effetti duraturi dell'infezione o che hanno sintomi per un periodo più lungo di quanto ci si aspetterebbe².

Lo studio pubblicato da Carfi et al, condotto in un ospedale di Roma, ha mostrato che 9 pazienti su 10 (87%) che erano stati dimessi dall'ospedale con COVID-19 60 giorni dopo la dimissione riportavano ancora almeno un sintomo di COVID-19³.

Crediamo che una volta superata questa fase di picco dell'epidemia, sia molto importante monitorare l'evoluzione dei pazienti che hanno subito un'infezione moderata o grave per valutare la presenza di complicanze a medio e breve termine. Per questo motivo, è necessario implementare un protocollo di assistenza coordinata per i pazienti con diagnosi di COVID-19 persistente o con sequele, coinvolgendo sia l'assistenza primaria che quella ospedaliera, con una consulenza monografica specifica, come è stato fatto in altri centri⁴ e come concordato tra la Società Spagnola di Medicina Interna (SEMI) e la Società Spagnola dei Medici di Assistenza Primaria (SEMERGEN)⁵.

L'istituzione di un percorso assistenziale specifico per i pazienti con COVID persistente, insieme alla creazione di un registro di questi pazienti che raccolga informazioni sulle loro caratteristiche demografiche e cliniche, consentirà di determinare la prevalenza delle complicanze in questa popolazione e fornirà l'infrastruttura e la base necessarie per realizzare futuri progetti clinici a breve e medio termine mirati alla prevenzione e al trattamento della malattia da COVID persistente in Navarra.

L'obiettivo generale di questo progetto è approfondire la nostra comprensione della malattia da COVID persistente nel nostro contesto. Questo obiettivo generale sarà realizzato in base ai seguenti obiettivi specifici:

1. Stabilire un percorso assistenziale efficace e coordinato tra l'assistenza primaria e quella ospedaliera specificamente per i pazienti con COVID persistente, facilitando un'assistenza e un follow-up completi evitando duplicazioni e sovrapposizioni di consultazioni.
2. Generare un registro di pazienti con COVID-19 persistente in Navarra (PersiCOV-19) attraverso la raccolta prospettica di informazioni sociodemografiche, cliniche e analitiche su questi pazienti.
3. Descrivere le caratteristiche demografiche, cliniche e analitiche dei pazienti con COVID persistente nel nostro contesto.
4. Stabilire la prevalenza di diversi sintomi, complicanze e/o sequele a medio-lungo termine del COVID-19 in Navarra.
5. Registrare l'uso delle diverse opzioni terapeutiche utilizzate per prevenire e/o trattare potenziali complicanze.
6. Analizzare i possibili fattori che condizionano la presenza di determinate complicanze.

Il piano di lavoro è il seguente:

Registrare i pazienti visitati nelle consultazioni ambulatoriali del Dipartimento di Medicina Interna del Complesso Ospedaliero di Navarra che sono stati indirizzati dall'Assistenza Primaria, dal Dipartimento di Medicina Interna del Complesso Ospedaliero di Navarra stesso o da altri dipartimenti.

La registrazione dei pazienti inizierà a gennaio 2021 e terminerà a dicembre 2026. I pazienti valutati dalle Squadre di Assistenza Primaria (Medico di Assistenza Primaria o Infermiere di Gestione dei Casi) che presentano sintomi compatibili con COVID persistente saranno indirizzati alla clinica di Medicina Interna.

I pazienti che sono stati valutati in ambulatori da professionisti di altre specialità e che presentano sintomi compatibili con COVID persistente saranno indirizzati alla clinica di Medicina Interna.

Si raccomanda che i pazienti si sottopongano alle seguenti procedure prima del rinvio:

• un questionario di valutazione clinica (Allegato 1), che può essere condotto per telefono e/o di persona
• un esame del sangue che includa un emocromo completo, coagulazione, PCR, ferritina, LDH, profilo epatico e renale
• una radiografia del torace.

Se non li hanno, verranno eseguiti presso la clinica di Medicina Interna.

Se i sintomi sono debilitanti e impediscono al paziente di svolgere una vita lavorativa e quotidiana attiva, possono essere indirizzati alla clinica di Medicina Interna in via prioritaria entro 3 mesi.

Questo studio è uno studio osservazionale, descrittivo, trasversale, di coorte prospettico che includerà pazienti visitati nell'ambulatorio del dipartimento di Medicina Interna che sono stati indirizzati dalle squadre di assistenza primaria o da altri dipartimenti.

Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche della popolazione dello studio e i trattamenti ricevuti saranno descritti utilizzando statistiche descrittive come media e deviazione standard o mediana e intervallo interquartile per variabili continue, a seconda della loro natura, e frequenze e percentuali per variabili categoriali. La prevalenza di determinate complicanze e sequele in questa popolazione sarà stimata utilizzando frequenze e il loro IC al 95%. Se verranno effettuati confronti tra pazienti con determinate complicanze, questi saranno eseguiti utilizzando tecniche parametriche come il test t di Student o tecniche non parametriche come il test U di Mann-Whitney per variabili quantitative e il test del Chi-quadrato o il test di Fisher per variabili qualitative. L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando programmi statistici come il software gratuito R 4.0.2 o IBM SPSS Statistics 21.

Il fatto che il registro sia uno studio osservazionale di una singola coorte di pazienti con COVID persistente (senza un gruppo di confronto) avrà limitazioni in quanto non sarà possibile stabilire fattori di rischio o possibili cause legate allo sviluppo del COVID persistente, e potremmo incontrare bias come la selezione del campione e il bias di richiamo.