Persistent COVID-19 Register in Navarra. (PERSICOV-19)

COVID-19 is de grootste pandemie waarmee het volksgezondheidssysteem in de afgelopen honderd jaar is geconfronteerd. De middellange en lange termijn gevolgen van SARS-COV-2-infectie zijn momenteel onbekend. Studies naar coronavirus-geïnduceerde longschade bij eerdere epidemieën zoals SARS-CoV en MERS-CoV hebben een toename van morbiditeit en mortaliteit aangetoond als gevolg van longfibrose als gevolg van adult respiratory distress syndrome (ARDS) veroorzaakt door deze virussen. Van COVID-19 is ook aangetoond dat het een multisystemische ziekte is met het potentieel om meerdere organen of systemen te beïnvloeden, direct beschadigd door het virus en/of indirect door een disfunctionele immuunrespons en/of door de gebruikte ondersteunende therapieën.

Het gezondheidssysteem richt zich momenteel op de acute zorg voor deze ziekte, maar continue monitoring van deze patiënten is noodzakelijk omdat velen van hen na de acute fase van de ziekte nog steeds symptomen hebben, bekend als aanhoudende COVID-19 of long COVID. Long COVID of aanhoudende COVID is de term die wordt gebruikt om de ziekte te beschrijven bij mensen die van de ziekte zijn hersteld maar nog steeds blijvende effecten van de infectie melden of die langer symptomen hebben dan verwacht².

De studie gepubliceerd door Carfi et al, uitgevoerd in een ziekenhuis in Rome, heeft aangetoond dat 9 op de 10 patiënten (87%) die 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis met COVID-19 waren ontslagen nog steeds ten minste één symptoom van COVID-19 meldden³.

Wij zijn van mening dat zodra deze piekfase van de epidemie voorbij is, het zeer belangrijk is om de voortgang van patiënten die een matige of ernstige infectie hebben gehad te monitoren om de aanwezigheid van complicaties op middellange en korte termijn te beoordelen. Om deze reden is het noodzakelijk om een gecoördineerd zorgprotocol te implementeren voor patiënten gediagnosticeerd met aanhoudende COVID-19 of met restverschijnselen, waarbij zowel eerstelijns- als ziekenhuiszorg betrokken is, met een specifieke monografische consultatie, zoals is gedaan in andere centra⁴ en zoals overeengekomen tussen de Spaanse Vereniging voor Interne Geneeskunde (SEMI) en de Spaanse Vereniging voor Huisartsen (SEMERGEN)⁵.

De oprichting van een specifiek zorgpad voor patiënten met aanhoudende COVID, samen met de creatie van een register van deze patiënten dat informatie verzamelt over hun demografische en klinische kenmerken, zal het mogelijk maken om de prevalentie van complicaties in deze populatie te bepalen en zal de infrastructuur en basis bieden die nodig zijn voor het uitvoeren van toekomstige kort- tot middellange termijn klinische projecten gericht op de preventie en behandeling van aanhoudende COVID-ziekte in Navarra.

Het algemene doel van dit project is om ons begrip van aanhoudende COVID-ziekte in onze omgeving te verdiepen. Dit algemene doel zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende specifieke doelstellingen:

1. Een effectief en gecoördineerd zorgpad tot stand brengen tussen eerstelijnszorg en ziekenhuiszorg specifiek voor patiënten met aanhoudende COVID, waarbij integrale zorg en follow-up worden vergemakkelijkt en duplicatie en overlap van consultaties worden vermeden.
2. Een register genereren van patiënten met aanhoudende COVID-19 in Navarra (PersiCOV-19) door middel van prospectieve verzameling van sociaaldemografische, klinische en analytische informatie over deze patiënten.
3. De demografische, klinische en analytische kenmerken van patiënten met aanhoudende COVID in onze omgeving beschrijven.
4. De prevalentie vaststellen van verschillende symptomen, complicaties en/of middellange tot lange termijn restverschijnselen van COVID-19 in Navarra.
5. Het gebruik registreren van de verschillende therapeutische opties die worden gebruikt om mogelijke complicaties te voorkomen en/of te behandelen.
6. De mogelijke factoren analyseren die de aanwezigheid van bepaalde complicaties beïnvloeden.

Het werkplan is als volgt:

Registreer patiënten gezien in poliklinische consulten bij de Interne Geneeskunde afdeling van het Navarra Ziekenhuiscomplex die zijn doorverwezen vanuit Eerstelijnszorg, van de Interne Geneeskunde afdeling van het Navarra Ziekenhuiscomplex zelf, of van andere afdelingen.

Patiëntregistratie begint in januari 2021 en eindigt in december 2026. Patiënten beoordeeld door Eerstelijnszorg Teams (Huisarts of Casemanagement Verpleegkundige) die symptomen vertonen die compatibel zijn met aanhoudende Covid zullen worden doorverwezen naar de Interne Geneeskunde kliniek.

Patiënten die in poliklinieken zijn beoordeeld door professionals van andere specialismen en die symptomen vertonen die compatibel zijn met aanhoudende Covid zullen worden doorverwezen naar de Interne Geneeskunde kliniek.

Het wordt aanbevolen dat patiënten de volgende procedures ondergaan vóór doorverwijzing:

• een klinische beoordelingsvragenlijst (Bijlage 1), die telefonisch en/of persoonlijk kan worden afgenomen
• een bloedtest inclusief volledig bloedbeeld, stolling, CRP, ferritine, LDH, lever- en nierprofiel
• een thoraxfoto.

Als ze deze niet hebben, zullen ze worden uitgevoerd bij de Interne Geneeskunde kliniek.

Als de symptomen invaliderend zijn en de patiënt belet een actief werk- en dagelijks leven te voeren, kunnen ze binnen 3 maanden op prioritaire basis worden doorverwezen naar de Interne Geneeskunde kliniek.

Deze studie is een observationele, beschrijvende, cross-sectionele, prospectieve cohortstudie die patiënten zal omvatten gezien in de polikliniek van de Interne Geneeskunde afdeling die zijn doorverwezen vanuit eerstelijnszorg teams of andere afdelingen.

De sociaaldemografische en klinische kenmerken van de studiepopulatie en de ontvangen behandelingen zullen worden beschreven met behulp van beschrijvende statistieken zoals gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik voor continue variabelen, afhankelijk van hun aard, en frequenties en percentages voor categorische variabelen. De prevalentie van bepaalde complicaties en restverschijnselen in deze populatie zal worden geschat met behulp van frequenties en hun 95% BI. Als er vergelijkingen worden gemaakt tussen patiënten met bepaalde complicaties, zullen deze worden uitgevoerd met behulp van parametrische technieken zoals de Student's t-test of niet-parametrische technieken zoals de Mann-Whitney U-test voor kwantitatieve variabelen en de Chi-kwadraat toets of Fisher's toets voor kwalitatieve variabelen. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van statistische programma's zoals de gratis software R 4.0.2 of IBM SPSS Statistics 21.

Het feit dat het register een observationele studie is van een enkele cohort patiënten met aanhoudende COVID (zonder vergelijkingsgroep) zal beperkingen hebben doordat het niet mogelijk zal zijn om risicofactoren of mogelijke oorzaken gerelateerd aan de ontwikkeling van aanhoudende COVID vast te stellen, en we kunnen biases tegenkomen zoals steekproefselectie en recall bias.