Registre COVID-19 Persistant en Navarre. (PERSICOV-19)

Le COVID-19 est la plus grande pandémie à laquelle le système de santé publique a été confronté au cours des cent dernières années. Les conséquences à moyen et long terme de l'infection par le SRAS-COV-2 sont actuellement inconnues. Les études sur les lésions pulmonaires induites par le coronavirus lors d'épidémies précédentes telles que le SRAS-CoV et le MERS-CoV ont montré une augmentation de la morbidité et de la mortalité due à la fibrose pulmonaire consécutive au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) causé par ces virus. Il a également été démontré que le COVID-19 est une maladie multisystémique susceptible d'affecter plusieurs organes ou systèmes, endommagés directement par le virus et/ou indirectement par une réponse immunitaire dysfonctionnelle et/ou par les traitements de support utilisés.

Le système de santé se concentre actuellement sur les soins aigus de cette maladie, mais une surveillance continue de ces patients est nécessaire car beaucoup d'entre eux continuent de présenter des symptômes après la phase aiguë de la maladie, connue sous le nom de COVID-19 persistant ou long COVID. Le long COVID ou COVID persistant est le terme utilisé pour décrire la maladie chez les personnes qui se sont rétablies de la maladie mais qui signalent encore des effets durables de l'infection ou qui présentent des symptômes plus longtemps que prévu².

L'étude publiée par Carfi et al, menée dans un hôpital de Rome, a montré que 9 patients sur 10 (87%) qui avaient été hospitalisés pour COVID-19 60 jours après leur sortie signalaient encore au moins un symptôme du COVID-19³.

Nous pensons qu'une fois cette phase de pic de l'épidémie passée, il est très important de suivre l'évolution des patients ayant souffert d'une infection modérée ou sévère afin d'évaluer la présence de complications à moyen et court terme. Pour cette raison, il est nécessaire de mettre en œuvre un protocole de soins coordonné pour les patients diagnostiqués avec un COVID-19 persistant ou avec des séquelles, impliquant à la fois les soins primaires et hospitaliers, avec une consultation monographique spécifique, comme cela a été fait dans d'autres centres⁴ et comme convenu entre la Société Espagnole de Médecine Interne (SEMI) et la Société Espagnole des Médecins de Soins Primaires (SEMERGEN)⁵.

La mise en place d'un parcours de soins spécifique pour les patients atteints de COVID persistant, ainsi que la création d'un registre de ces patients recueillant des informations sur leurs caractéristiques démographiques et cliniques, permettra de déterminer la prévalence des complications dans cette population et fournira l'infrastructure et la base nécessaires à la réalisation de futurs projets cliniques à court et moyen terme visant à la prévention et au traitement de la maladie COVID persistante en Navarre.

L'objectif général de ce projet est d'approfondir notre compréhension de la maladie COVID persistante dans notre environnement. Cet objectif général sera réalisé conformément aux objectifs spécifiques suivants :

1. Établir un parcours de soins efficace et coordonné entre les soins primaires et les soins hospitaliers spécifiquement pour les patients atteints de COVID persistant, facilitant des soins et un suivi complets tout en évitant les duplications et les chevauchements de consultations.
2. Générer un registre de patients atteints de COVID-19 persistant en Navarre (PersiCOV-19) grâce à la collecte prospective d'informations sociodémographiques, cliniques et analytiques sur ces patients.
3. Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et analytiques des patients atteints de COVID persistant dans notre environnement.
4. Établir la prévalence des différents symptômes, complications et/ou séquelles à moyen et long terme du COVID-19 en Navarre.
5. Enregistrer l'utilisation des différentes options thérapeutiques utilisées pour prévenir et/ou traiter les complications potentielles.
6. Analyser les facteurs possibles qui conditionnent la présence de certaines complications.

Le plan de travail est le suivant :

Enregistrer les patients vus en consultation externe au service de médecine interne du complexe hospitalier de Navarre qui ont été référés des soins primaires, du service de médecine interne du complexe hospitalier de Navarre lui-même, ou d'autres services.

L'enregistrement des patients débutera en janvier 2021 et se terminera en décembre 2026. Les patients évalués par les équipes de soins primaires (médecin de soins primaires ou infirmière de gestion de cas) qui présentent des symptômes compatibles avec un Covid persistant seront référés à la clinique de médecine interne.

Les patients qui ont été évalués en consultation externe par des professionnels d'autres spécialités et qui présentent des symptômes compatibles avec un Covid persistant seront référés à la clinique de médecine interne.

Il est recommandé que les patients subissent les procédures suivantes avant d'être référés :

• un questionnaire d'évaluation clinique (Annexe 1), qui peut être réalisé par téléphone et/ou en personne
• une prise de sang comprenant une numération formule sanguine complète, la coagulation, la CRP, la ferritine, la LDH, le profil hépatique et rénal
• une radiographie pulmonaire.

S'ils ne les ont pas, ils seront réalisés à la clinique de médecine interne.

Si les symptômes sont invalidants et empêchent le patient de mener une vie active professionnelle et quotidienne, ils peuvent être référés à la clinique de médecine interne en priorité dans un délai de 3 mois.

Cette étude est une étude observationnelle, descriptive, transversale, de cohorte prospective qui inclura les patients vus en consultation externe du service de médecine interne qui ont été référés des équipes de soins primaires ou d'autres services.

Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de la population étudiée et les traitements reçus seront décrits à l'aide de statistiques descriptives telles que la moyenne et l'écart-type ou la médiane et l'intervalle interquartile pour les variables continues, selon leur nature, et les fréquences et pourcentages pour les variables catégorielles. La prévalence de certaines complications et séquelles dans cette population sera estimée à l'aide de fréquences et de leur IC à 95 %. Si des comparaisons sont effectuées entre les patients présentant certaines complications, celles-ci seront réalisées à l'aide de techniques paramétriques telles que le test t de Student ou de techniques non paramétriques telles que le test U de Mann-Whitney pour les variables quantitatives et le test du Chi-carré ou le test de Fisher pour les variables qualitatives. L'analyse des données sera réalisée à l'aide de programmes statistiques tels que le logiciel libre R 4.0.2 ou IBM SPSS Statistics 21.

Le fait que le registre soit une étude observationnelle d'une seule cohorte de patients atteints de COVID persistant (sans groupe de comparaison) aura des limites en ce sens qu'il ne sera pas possible d'établir des facteurs de risque ou des causes possibles liées au développement du COVID persistant, et nous pourrions rencontrer des biais tels que la sélection de l'échantillon et le biais de rappel.