나바라의 지속적인 코로나19 등록부. (PERSICOV-19)

COVID-19은 지난 100년간 공공 보건 시스템이 직면한 가장 큰 팬데믹입니다. SARS-COV-2 감염의 중장기적 결과는 현재 알려지지 않았습니다. SARS-CoV 및 MERS-CoV와 같은 이전 유행병에서 코로나바이러스로 인한 폐 손상에 대한 연구는 이러한 바이러스로 인한 성인 호흡곤란 증후군(ARDS)의 결과로 폐 섬유증으로 인한 이환율과 사망률이 증가했음을 보여주었습니다. COVID-19은 또한 바이러스에 의해 직접적으로 및/또는 기능 장애가 있는 면역 반응 및/또는 사용된 지지 치료에 의해 간접적으로 여러 장기나 시스템에 영향을 미칠 수 있는 다기관 질환으로 나타났습니다.

의료 시스템은 현재 이 질병의 급성 치료에 초점을 맞추고 있지만, 많은 환자들이 질병의 급성기 이후에도 증상을 계속 경험하기 때문에 이들 환자의 지속적인 모니터링이 필요합니다. 이를 지속적 COVID-19 또는 장기 COVID라고 합니다. 장기 COVID 또는 지속적 COVID는 질병에서 회복되었지만 여전히 감염으로 인한 지속적인 영향을 보고하거나 예상보다 더 오랜 기간 동안 증상을 보이는 사람들의 질병을 설명하는 데 사용되는 용어입니다².

로마의 한 병원에서 수행된 Carfi 외 연구에 따르면, COVID-19으로 퇴원한 환자 10명 중 9명(87%)이 퇴원 60일 후에도 여전히 COVID-19 증상 중 적어도 하나를 보고했습니다³.

우리는 이 유행병의 정점 단계가 지나면 중증 또는 중등도 감염을 겪은 환자들의 경과를 모니터링하여 중단기적으로 합병증의 존재를 평가하는 것이 매우 중요하다고 믿습니다. 이러한 이유로, 다른 센터들에서 수행된 것처럼⁴ 및 스페인 내과 학회(SEMI)와 스페인 1차 의료 의사 학회(SEMERGEN) 간에 합의된 것처럼⁵, 특정 단일 진료와 함께 1차 및 병원 치료를 모두 포함하는 지속적 COVID-19 또는 후유증으로 진단된 환자들을 위한 조정된 치료 프로토콜을 구현할 필요가 있습니다.

지속적 COVID 환자들을 위한 특정 치료 경로의 설정과 함께 이들 환자들의 인구통계학적 및 임상적 특성에 대한 정보를 수집하는 등록부의 생성은 이 인구에서 합병증의 유병률을 결정할 수 있게 하며, 나바라에서 지속적 COVID 질병의 예방과 치료를 목표로 하는 향후 중단기 임상 프로젝트를 수행하는 데 필요한 인프라와 기초를 제공할 것입니다.

이 프로젝트의 전반적 목표는 우리 환경에서의 지속적 COVID 질병에 대한 이해를 심화하는 것입니다. 이 전반적 목표는 다음과 같은 구체적 목표에 따라 수행될 것입니다:

1. 지속적 COVID 환자들을 위해 특별히 1차 치료와 병원 치료 간에 효과적이고 조정된 치료 경로를 수립하여 포괄적 치료와 추적 관찰을 용이하게 하면서 진료의 중복과 겹침을 피합니다.
2. 이들 환자들의 사회인구학적, 임상적 및 분석적 정보를 전향적으로 수집하여 나바라에서 지속적 COVID-19 환자 등록부(PersiCOV-19)를 생성합니다.
3. 우리 환경에서 지속적 COVID 환자들의 인구통계학적, 임상적 및 분석적 특성을 기술합니다.
4. 나바라에서 COVID-19의 다양한 증상, 합병증 및/또는 중장기 후유증의 유병률을 확립합니다.
5. 잠재적 합병증을 예방 및/또는 치료하는 데 사용된 다양한 치료 옵션의 사용을 기록합니다.
6. 특정 합병증의 존재를 조건 짓는 가능한 요인들을 분석합니다.

작업 계획은 다음과 같습니다:

1차 치료, 나바라 병원 단지 내과 자체, 또는 다른 부서에서 의뢰된 나바라 병원 단지 내과 외래 진료소에서 진료받은 환자들을 등록합니다.

환자 등록은 2021년 1월에 시작하여 2026년 12월에 종료됩니다. 지속적 Covid와 호환되는 증상을 나타내는 1차 치료 팀(1차 치료 의사 또는 사례 관리 간호사)에 의해 평가된 환자들은 내과 클리닉으로 의뢰될 것입니다.

다른 전문 분야 전문가들에 의해 외래 진료소에서 평가받았으며 지속적 Covid와 호환되는 증상을 나타내는 환자들은 내과 클리닉으로 의뢰될 것입니다.

의뢰 전에 환자들이 다음 절차를 거치도록 권장됩니다:

• 전화 및/또는 대면으로 수행될 수 있는 임상 평가 설문지(부록 1)
• 완전 혈구 수, 응고, CRP, 페리틴, LDH, 간 및 신장 프로필을 포함한 혈액 검사
• 흉부 X-선.

이것들이 없으면 내과 클리닉에서 수행될 것입니다.

증상이 쇠약하게 하고 환자가 적극적인 직장 생활과 일상 생활을 수행하는 것을 방해하는 경우, 3개월 이내에 우선적으로 내과 클리닉으로 의뢰될 수 있습니다.

이 연구는 1차 치료 팀 또는 다른 부서에서 의뢰된 내과 외래 진료소에서 진료받은 환자들을 포함하는 관찰적, 기술적, 횡단면적, 전향적 코호트 연구입니다.

연구 인구의 사회인구학적 및 임상적 특성과 받은 치료는 연속 변수의 경우 그 성격에 따라 평균과 표준 편차 또는 중앙값과 사분위 범위와 같은 기술 통계를 사용하여, 범주형 변수의 경우 빈도와 백분율을 사용하여 기술될 것입니다. 이 인구에서 특정 합병증과 후유증의 유병률은 빈도와 그들의 95% 신뢰 구간을 사용하여 추정될 것입니다. 특정 합병증을 가진 환자들 간에 비교가 이루어지는 경우, 이는 양적 변수의 경우 Student의 t-검정과 같은 모수적 기법 또는 Mann-Whitney의 U 검정과 같은 비모수적 기법을 사용하고, 질적 변수의 경우 카이제곱 검정 또는 Fisher의 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 데이터 분석은 무료 소프트웨어 R 4.0.2 또는 IBM SPSS Statistics 21과 같은 통계 프로그램을 사용하여 수행될 것입니다.

등록부가 지속적 COVID 환자 단일 코호트(비교 그룹 없음)의 관찰적 연구라는 사실은 지속적 COVID 발달과 관련된 위험 요인이나 가능한 원인을 확립할 수 없다는 점에서 한계가 있을 것이며, 표본 선택 및 회상 편향과 같은 편향을 마주할 수 있습니다.