Navarren pysyvä COVID-19-rekisteri. (PERSICOV-19)

COVID-19 on suurin pandemia, jota terveydenhuoltojärjestelmä on kohdannut viimeisen sadan vuoden aikana. SARS-COV-2-infektion keski- ja pitkäaikaisvaikutukset ovat tällä hetkellä tuntemattomia. Aikaisempien epidemioiden, kuten SARS-CoV:n ja MERS-CoV:n, aiheuttaman koronaviruksen keuhkovaurioita koskevat tutkimukset ovat osoittaneet sairastavuuden ja kuolleisuuden lisääntymisen keuhkofibroosin seurauksena, joka johtuu näiden virusten aiheuttamasta aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS). COVID-19 on myös osoittautunut monijärjestelmäsairaudeksi, jolla on potentiaalia vaikuttaa useisiin elimiin tai järjestelmiin, joita virus vahingoittaa suoraan ja/tai epäsuorasti toimimattoman immuunivasteen ja/tai käytettyjen tukiterapioiden kautta.

Terveydenhuoltojärjestelmä keskittyy tällä hetkellä tämän taudin akuuttiin hoitoon, mutta näiden potilaiden jatkuva seuranta on välttämätöntä, sillä monet heistä jatkavat oireiden kokemista taudin akuutin vaiheen jälkeen, mikä tunnetaan nimellä pitkäkestoinen COVID-19 tai pitkä COVID. Pitkä COVID tai pitkäkestoinen COVID on termi, jota käytetään kuvaamaan tautia niillä henkilöillä, jotka ovat toipuneet taudista, mutta raportoivat edelleen tartunnan pitkäaikaisvaikutuksista tai joilla on oireita pidempään kuin odotettaisiin².

Carfi et al:n julkaisema tutkimus, joka suoritettiin sairaalassa Roomassa, on osoittanut, että 9 potilaasta 10:stä (87%), jotka oli kotiutettu sairaalasta COVID-19:n jälkeen 60 päivää kotiutuksen jälkeen, raportoi edelleen ainakin yhden COVID-19-oireen³.

Uskomme, että kun tämä epidemian huippuvaihe on ohitettu, on erittäin tärkeää seurata kohtalaisen tai vakavan infektion saaneiden potilaiden kehitystä, jotta voidaan arvioida komplikaatioiden esiintymistä keski- ja lyhyellä aikavälillä. Tästä syystä on tarpeen toteuttaa koordinoidun hoidon protokolla potilaille, joilla on diagnosoitu pitkäkestoinen COVID-19 tai seurauksia, mukaan lukien sekä perusterveydenhuolto että sairaalahoito, erityisellä monografisella konsultaatiolla, kuten on tehty muissa keskuksissa⁴ ja kuten Espanjan sisätautien seuran (SEMI) ja Espanjan perusterveydenhuollon lääkärien seuran (SEMERGEN) välillä sovittiin⁵.

Erityisen hoitopolun perustaminen pitkäkestoisille COVID-potilaille, yhdessä näiden potilaiden rekisterin luomisen kanssa, joka kerää tietoa heidän demografisista ja kliinisistä ominaisuuksistaan, mahdollistaa komplikaatioiden esiintyvyyden määrittämisen tässä väestössä ja tarjoaa tarvittavan infrastruktuurin ja perustan tulevien lyhyen ja keskipitkän aikavälin kliinisten projektien toteuttamiseksi, jotka tähtäävät pitkäkestoisen COVID-taudin ehkäisyyn ja hoitoon Navarrassa.

Tämän projektin yleinen tavoite on syventää ymmärrystämme pitkäkestoisesta COVID-taudista ympäristössämme. Tämä yleinen tavoite toteutetaan seuraavien erityistavoitteiden mukaisesti:

1. Perustaa tehokas ja koordinoidun hoitopolku perusterveydenhuollon ja sairaalahoidon välille erityisesti pitkäkestoisille COVID-potilaille, helpottaen kattavaa hoitoa ja seurantaa samalla välttäen konsultaatioiden päällekkäisyyttä ja kaksoiskäsittelyä.
2. Luoda rekisteri pitkäkestoisen COVID-19:n potilaille Navarrassa (PersiCOV-19) keräämällä prospektiivisesti näiden potilaiden sosiodemografisia, kliinisiä ja analyyttisiä tietoja.
3. Kuvata pitkäkestoisen COVID-potilaiden demografiset, kliiniset ja analyyttiset ominaisuudet ympäristössämme.
4. Määrittää erilaisten oireiden, komplikaatioiden ja/tai keski- ja pitkäaikaisten COVID-19-seurausten esiintyvyys Navarrassa.
5. Tallentaa eri terapeuttisten vaihtoehtojen käyttö, joita käytetään mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseen ja/tai hoitoon.
6. Analysoida mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tiettyjen komplikaatioiden esiintymiseen.

Työsuunnitelma on seuraava:

Rekisteröi potilaita, joita on tarkasteltu Navarran sairaalakompleksin sisätautien osaston avohoidon konsultaatioissa, jotka on lähetetty perusterveydenhuollosta, Navarran sairaalakompleksin sisätautien osastolta itseltään tai muilta osastoilta.

Potilasrekisteröinti alkaa tammikuussa 2021 ja päättyy joulukuussa 2026. Perusterveydenhuollon tiimien (perusterveydenhuollon lääkäri tai tapaushallintahoitaja) arvioimat potilaat, joilla on oireita, jotka ovat yhteensopivia pitkäkestoisen COVID:n kanssa, lähetetään sisätautien klinikalle.

Potilaat, joita on arvioitu avohoidon klinikoilla muiden erikoisalojen ammattilaisten toimesta ja joilla on oireita, jotka ovat yhteensopivia pitkäkestoisen COVID:n kanssa, lähetetään sisätautien klinikalle.

Suositellaan, että potilaat suorittavat seuraavat toimenpiteet ennen lähetystä:

• kliininen arviointikysely (Liite 1), joka voidaan suorittaa puhelimitse ja/tai kasvotusten
• verikoe, joka sisältää täydellisen verenkuvan, hyytymisen, CRP:n, ferritiinin, LDH:n, maksa- ja munuaisprofiilin
• rintakehän röntgenkuvauksen.

Jos heillä ei ole näitä, ne suoritetaan sisätautien klinikalla.

Jos oireet ovat heikentäviä ja estävät potilasta harjoittamasta aktiivista työ- ja arkea, he voidaan lähettää sisätautien klinikalle prioriteettisesti kolmen kuukauden kuluessa.

Tämä tutkimus on havainnollinen, kuvaava, poikkileikkaava, prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää potilaita, joita on tarkasteltu sisätautien osaston avohoidon klinikalla ja jotka on lähetetty perusterveydenhuollon tiimeiltä tai muilta osastoilta.

Tutkimusväestön sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä saadut hoidot kuvataan käyttämällä kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa tai mediaania ja kvartiiliväliä jatkuville muuttujille riippuen niiden luonteesta, ja taajuuksia ja prosentteja luokitteluille muuttujille. Tiettyjen komplikaatioiden ja seurausten esiintyvyys tässä väestössä arvioidaan käyttämällä taajuuksia ja niiden 95 %:n luottamusväliä. Jos tehdään vertailuja potilaiden välillä, joilla on tiettyjä komplikaatioita, ne suoritetaan käyttämällä parametrisia tekniikoita, kuten Studentin t-testiä, tai ei-parametrisia tekniikoita, kuten Mann-Whitneyn U-testiä määrällisille muuttujille ja khiin neliö -testiä tai Fisherin testiä laadullisille muuttujille. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä tilastollisia ohjelmia, kuten ilmaista ohjelmistoa R 4.0.2 tai IBM SPSS Statistics 21.

Se, että rekisteri on havainnollinen tutkimus yhdestä kohortista pitkäkestoisen COVID-potilaista (ilman vertailuryhmää), rajoittaa sitä, että riskitekijöitä tai mahdollisia syitä, jotka liittyvät pitkäkestoisen COVID:n kehittymiseen, ei voida määrittää, ja saattamme kohdata harhoja, kuten näytteenvalintaharhaa ja muistiharhaa.