Navarra Tartós COVID-19 Nyilvántartása. (PERSICOV-19)

A COVID-19 a legnagyobb pandémia, amellyel a közegészségügyi rendszer szembesült az elmúlt száz évben. A SARS-COV-2 fertőzés közép- és hosszú távú következményei jelenleg ismeretlenek. A koronavírus által okozott tüdőkárosodásról szóló korábbi járványok, például a SARS-CoV és a MERS-CoV tanulmányai kimutatták a morbiditás és mortalitás növekedését a tüdőfibrózis következtében, amely e vírusok által okozott felnőttkori légzési distressz szindróma (ARDS) következménye. Azt is kimutatták, hogy a COVID-19 egy multiszisztémás betegség, amely potenciálisan több szervet vagy rendszert érinthet, közvetlenül a vírus által károsítva és/vagy közvetve egy diszfunkcionális immunválasz és/vagy a használt támogató terápiák által.

Az egészségügyi rendszer jelenleg a betegség akut ellátására összpontosít, de ezen betegek folyamatos megfigyelése szükséges, mivel sokan közülük továbbra is tüneteket tapasztalnak a betegség akut fázisa után, amelyet tartós COVID-19-ként vagy hosszú COVID-ként ismerünk. A hosszú COVID vagy tartós COVID a betegség leírására használt kifejezés azoknál az embereknél, akik felépültek a betegségből, de továbbra is jelentős hatásokat tapasztalnak a fertőzésből, vagy akiknél a tünetek tovább tartanak, mint amire számítani lehetne².

A Carfi és munkatársai által közzétett, Rómában egy kórházban végzett tanulmány kimutatta, hogy 10 betegből 9 (87%), akiket COVID-19 miatt kórházból elbocsátottak, 60 nappal a kórházi kezelés után továbbra is legalább egy COVID-19 tünetet jelentett³.

Úgy gondoljuk, hogy amint elmúlt a járvány csúcsfázisa, nagyon fontos a mérsékelt vagy súlyos fertőzést elszenvedett betegek állapotának nyomon követése, hogy felmérjük a közép- és rövid távú szövődmények jelenlétét. Emiatt szükséges egy koordinált ellátási protokoll bevezetése a tartós COVID-19-ban szenvedő vagy szövődményekkel küzdő betegek számára, amely magában foglalja mind a primer, mind a kórházi ellátást, egy specifikus monográfiai konzultációval, ahogyan azt más központokban is tették⁴, és ahogyan azt a Spanyol Belgyógyászati Társaság (SEMI) és a Spanyol Alapellátó Orvosok Társasága (SEMERGEN) megállapodása is előírja⁵.

A tartós COVID betegek számára kialakított specifikus ellátási útvonal létrehozása, valamint ezen betegek nyilvántartásának létrehozása, amely információkat gyűjt demográfiai és klinikai jellemzőikről, lehetővé teszi a szövődmények prevalenciájának meghatározását ebben a populációban, és biztosítja a szükséges infrastruktúrát és alapot a jövőbeli rövid- és középtávú klinikai projektek végrehajtásához, amelyek a tartós COVID betegség megelőzésére és kezelésére irányulnak Navarrában.

A projekt általános célja, hogy elmélyítsük a tartós COVID betegség megértését saját környezetünkben. Ez az általános cél a következő specifikus célok szerint kerül végrehajtásra:

1. Hatékony és koordinált ellátási útvonal létrehozása a primer ellátás és a kórházi ellátás között kifejezetten a tartós COVID betegek számára, elősegítve az átfogó ellátást és követést, miközben elkerüljük a konzultációk megkettőzését és átfedését.
2. Betegek nyilvántartásának létrehozása a tartós COVID-19-ban szenvedő betegekről Navarrában (PersiCOV-19) ezen betegek szociodemográfiai, klinikai és laboratóriumi információinak prospektív gyűjtésével.
3. A tartós COVID-ban szenvedő betegek demográfiai, klinikai és laboratóriumi jellemzőinek leírása saját környezetünkben.
4. A COVID-19 különböző tüneteinek, szövődményeinek és/vagy közép- és hosszú távú következményeinek prevalenciájának megállapítása Navarrában.
5. A különböző terápiás lehetőségek használatának rögzítése a lehetséges szövődmények megelőzésére és/vagy kezelésére.
6. A lehetséges tényezők elemzése, amelyek bizonyos szövődmények jelenlétét befolyásolják.

A munkaterv a következő:

Regisztrálják azokat a betegeket, akiket a Navarrai Kórházi Komplexum Belgyógyászati Osztályának ambuláns konzultációin látnak, és akiket az Alapellátásból, a Navarrai Kórházi Komplexum Belgyógyászati Osztályáról vagy más osztályokról küldtek át.

A betegregisztráció 2021 januárjában kezdődik és 2026 decemberében ér véget. Az Alapellátó Csoportok (Alapellátó Orvos vagy Esetkezelő Ápoló) által értékelt betegeket, akiknek a tünetei kompatibilisek a tartós Covid-val, a Belgyógyászati klinikára irányítják.

Azokat a betegeket, akiket más szakterületek szakemberei ambuláns konzultációkon értékeltek, és akiknek a tünetei kompatibilisek a tartós Covid-val, a Belgyógyászati klinikára irányítják.

Ajánlott, hogy a betegek a továbbítás előtt végezzék el a következő eljárásokat:

• egy klinikai értékelési kérdőívet (1. függelék), amely telefonon és/vagy személyesen is elvégezhető
• vérvizsgálatot, beleértve a teljes vérképet, véralvadást, CRP-t, ferritint, LDH-t, máj- és veseprofil
• mellkasi röntgent.

Ha ezek nem állnak rendelkezésre, a Belgyógyászati klinikán végzik el őket.

Ha a tünetek gyengítőek és megakadályozzák a beteget az aktív munkavégzésben és mindennapi életben, prioritás alapján, 3 hónapon belül irányíthatják a Belgyógyászati klinikára.

Ez a tanulmány egy megfigyelési, leíró, keresztmetszeti, prospektív kohorsz tanulmány, amely magában fogja foglalni azokat a betegeket, akiket a Belgyógyászati osztály ambuláns klinikáján látnak, és akiket az alapellátó csoportokból vagy más osztályokról küldtek át.

A vizsgálati populáció szociodemográfiai és klinikai jellemzőit, valamint a kapott kezeléseket leíró statisztikákkal írják le, például átlaggal és szórással vagy mediánnal és interkvartilis tartománnyal a folytonos változók esetében, természetüktől függően, valamint gyakoriságokkal és százalékokkal a kategorikus változók esetében. Bizonyos szövődmények és következmények prevalenciáját ebben a populációban gyakoriságokkal és 95%-os konfidenciaintervallumukkal becsülik meg. Ha bármilyen összehasonlítást végeznek bizonyos szövődményekkel küzdő betegek között, ezeket parametrikus technikákkal, például Student-féle t-próbával vagy nem parametrikus technikákkal, például Mann-Whitney-féle U-próbával végezik kvantitatív változók esetében, és khi-négyzet próbával vagy Fisher-próbával kvalitatív változók esetében. Az adatelemzést statisztikai programokkal végezik, például az R 4.0.2 ingyenes szoftverrel vagy az IBM SPSS Statistics 21-gyel.

Az a tény, hogy a nyilvántartás egyetlen tartós COVID betegekből álló kohorsz megfigyelési tanulmánya (összehasonlító csoport nélkül), korlátozásokkal jár, mivel nem lesz lehetőség kockázati tényezők vagy lehetséges okok megállapítására a tartós COVID kialakulásával kapcsolatban, és találkozhatunk torzításokkal, mint például a minta kiválasztása és a visszahívási torzítás.