Регистр стойкого COVID-19 в Наварре. (PERSICOV-19)

COVID-19 является самой крупной пандемией, с которой столкнулась система общественного здравоохранения за последние сто лет. Среднесрочные и долгосрочные последствия инфекции SARS-COV-2 в настоящее время неизвестны. Исследования повреждения легких, вызванного коронавирусом, во время предыдущих эпидемий, таких как SARS-CoV и MERS-CoV, показали увеличение заболеваемости и смертности из-за легочного фиброза как следствия синдрома острой дыхательной недостаточности (ARDS), вызванного этими вирусами. Также было показано, что COVID-19 является мультисистемным заболеванием с потенциалом воздействия на несколько органов или систем, поврежденных непосредственно вирусом и/или косвенно в результате дисфункционального иммунного ответа и/или применяемой поддерживающей терапии.

В настоящее время система здравоохранения сосредоточена на острой помощи при этом заболевании, но необходимо постоянное наблюдение за этими пациентами, поскольку многие из них продолжают иметь симптомы после острой фазы заболевания, известной как персистирующий COVID-19 или long COVID. Long COVID или персистирующий COVID — это термин, используемый для описания заболевания у людей, которые выздоровели от болезни, но все еще сообщают о длительных последствиях инфекции или у которых симптомы сохраняются дольше, чем можно было бы ожидать².

Исследование, опубликованное Carfi и др., проведенное в больнице в Риме, показало, что 9 из 10 пациентов (87%), выписанных из больницы с COVID-19, через 60 дней после выписки все еще сообщали по крайней мере об одном симптоме COVID-19³.

Мы считаем, что после того, как эта пиковая фаза эпидемии пройдет, очень важно отслеживать прогресс пациентов, перенесших умеренную или тяжелую инфекцию, чтобы оценить наличие осложнений в среднесрочной и краткосрочной перспективе. По этой причине необходимо внедрить скоординированный протокол оказания помощи пациентам с диагнозом персистирующий COVID-19 или с последствиями, с вовлечением как первичной, так и стационарной помощи, с конкретной монографической консультацией, как это было сделано в других центрах⁴ и как согласовано между Испанским обществом внутренней медицины (SEMI) и Испанским обществом врачей первичной медико-санитарной помощи (SEMERGEN)⁵.

Создание конкретного пути оказания помощи пациентам с персистирующим COVID, вместе с созданием регистра этих пациентов, который собирает информацию об их демографических и клинических характеристиках, позволит определить распространенность осложнений в этой популяции и обеспечит инфраструктуру и основу, необходимые для проведения будущих краткосрочных и среднесрочных клинических проектов, направленных на профилактику и лечение персистирующего COVID в Наварре.

Основной целью этого проекта является углубление нашего понимания персистирующего COVID в нашей среде. Эта общая цель будет выполняться в соответствии со следующими конкретными задачами:

1. Установить эффективный и скоординированный путь оказания помощи между первичной медицинской помощью и стационарной помощью специально для пациентов с персистирующим COVID, способствуя комплексному уходу и наблюдению, избегая дублирования и наложения консультаций.
2. Создать регистр пациентов с персистирующим COVID-19 в Наварре (PersiCOV-19) путем проспективного сбора социодемографической, клинической и аналитической информации об этих пациентах.
3. Охарактеризовать демографические, клинические и аналитические особенности пациентов с персистирующим COVID в нашей среде.
4. Установить распространенность различных симптомов, осложнений и/или среднесрочных и долгосрочных последствий COVID-19 в Наварре.
5. Зафиксировать использование различных терапевтических вариантов, применяемых для профилактики и/или лечения потенциальных осложнений.
6. Проанализировать возможные факторы, обусловливающие наличие определенных осложнений.

План работы следующий:

Регистрация пациентов, наблюдаемых в амбулаторных консультациях отделения внутренней медицины Комплекса больниц Наварры, которые были направлены из первичной медико-санитарной помощи, из самого отделения внутренней медицины Комплекса больниц Наварры или из других отделений.

Регистрация пациентов начнется в январе 2021 года и закончится в декабре 2026 года. Пациенты, оцененные командами первичной медико-санитарной помощи (врачом первичной медико-санитарной помощи или медсестрой по ведению случаев), у которых наблюдаются симптомы, совместимые с персистирующим Covid, будут направлены в клинику внутренней медицины.

Пациенты, которые были оценены в амбулаторных клиниках специалистами других специальностей и у которых наблюдаются симптомы, совместимые с персистирующим Covid, будут направлены в клинику внутренней медицины.

Рекомендуется, чтобы пациенты прошли следующие процедуры до направления:

• опросник клинической оценки (Приложение 1), который может быть проведен по телефону и/или лично
• анализ крови, включающий общий анализ крови, коагулограмму, СРБ, ферритин, ЛДГ, печеночный и почечный профиль
• рентген грудной клетки.

Если у них нет этих исследований, они будут проведены в клинике внутренней медицины.

Если симптомы являются изнурительными и мешают пациенту вести активную трудовую и повседневную жизнь, они могут быть направлены в клинику внутренней медицины в приоритетном порядке в течение 3 месяцев.

Это исследование является обсервационным, описательным, поперечным, проспективным когортным исследованием, которое будет включать пациентов, наблюдаемых в амбулаторной клинике отделения внутренней медицины, которые были направлены из команд первичной медико-санитарной помощи или других отделений.

Социодемографические и клинические характеристики исследуемой популяции и получаемые лечения будут описаны с использованием описательной статистики, такой как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах для непрерывных переменных, в зависимости от их природы, и частоты и проценты для категориальных переменных. Распространенность определенных осложнений и последствий в этой популяции будет оценена с использованием частот и их 95% ДИ. Если будут проводиться какие-либо сравнения между пациентами с определенными осложнениями, они будут выполнены с использованием параметрических методов, таких как t-критерий Стьюдента, или непараметрических методов, таких как U-критерий Манна-Уитни для количественных переменных, и критерия хи-квадрат или критерия Фишера для качественных переменных. Анализ данных будет проводиться с использованием статистических программ, таких как бесплатное программное обеспечение R 4.0.2 или IBM SPSS Statistics 21.

Тот факт, что регистр является обсервационным исследованием одной когорты пациентов с персистирующим COVID (без группы сравнения), будет иметь ограничения в том, что невозможно будет установить факторы риска или возможные причины, связанные с развитием персистирующего COVID, и мы можем столкнуться с такими смещениями, как смещение отбора выборки и смещение воспоминаний.