Vedvarende COVID-19-register i Navarra. (PERSICOV-19)

COVID-19 er den største pandemi, som det offentlige sundhedsvæsen har stået over for i de sidste hundrede år. De mellem- og langsigtede konsekvenser af SARS-COV-2-infektion er i øjeblikket ukendte. Studier af coronavirus-induceret lungebeskadigelse i tidligere epidemier som SARS-CoV og MERS-CoV har vist en stigning i morbiditet og dødelighed på grund af lungefibrose som en konsekvens af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) forårsaget af disse vira. COVID-19 har også vist sig at være en multisystemisk sygdom med potentiale til at påvirke flere organer eller systemer, beskadiget direkte af virussen og/eller indirekte af en dysfunktionel immunrespons og/eller af de støttende terapier, der anvendes.

Sundhedsvæsenet fokuserer i øjeblikket på den akutte behandling af denne sygdom, men kontinuerlig overvågning af disse patienter er nødvendig, da mange af dem fortsat har symptomer efter sygdommens akutte fase, kendt som vedvarende COVID-19 eller lang COVID. Lang COVID eller vedvarende COVID er udtrykket, der bruges til at beskrive sygdommen hos mennesker, der er kommet sig over sygdommen, men stadig rapporterer varige virkninger af infektionen eller som har symptomer i længere tid end forventet².

Studiet offentliggjort af Carfi et al, udført på et hospital i Rom, har vist, at 9 ud af 10 patienter (87%), der var blevet udskrevet fra hospitalet med COVID-19 60 dage efter udskrivelsen, stadig rapporterede mindst ét symptom af COVID-19³.

Vi mener, at når denne topphase af epidemien er forbi, er det meget vigtigt at overvåge forløbet for patienter, der har lidt en moderat eller alvorlig infektion, for at vurdere tilstedeværelsen af komplikationer på mellem og kort sigt. Af denne grund er det nødvendigt at implementere en koordineret plejeprotokol for patienter diagnosticeret med vedvarende COVID-19 eller med følgevirkninger, der involverer både primær- og hospitalsbehandling, med en specifik monografisk konsultation, som det er blevet gjort i andre centre⁴ og som aftalt mellem det spanske selskab for intern medicin (SEMI) og det spanske selskab for læger i primærsektoren (SEMERGEN)⁵.

Etableringen af en specifik plejesti for patienter med vedvarende COVID, sammen med oprettelsen af et register over disse patienter, der indsamler information om deres demografiske og kliniske karakteristika, vil gøre det muligt at bestemme prævalensen af komplikationer i denne population og vil give den infrastruktur og basis, der er nødvendig for at gennemføre fremtidige korte til mellemlange kliniske projekter rettet mod forebyggelse og behandling af vedvarende COVID-sygdom i Navarra.

Det overordnede mål med dette projekt er at fordybe vores forståelse af vedvarende COVID-sygdom i vores miljø. Dette overordnede mål vil blive udført i overensstemmelse med følgende specifikke mål:

1. Etablere en effektiv og koordineret plejesti mellem primærpleje og hospitalsbehandling specifikt for patienter med vedvarende COVID, der letter omfattende pleje og opfølgning samtidig med at undgå duplikering og overlapning af konsultationer.
2. Generere et register over patienter med vedvarende COVID-19 i Navarre (PersiCOV-19) gennem prospektiv indsamling af sociodemografiske, kliniske og analytiske oplysninger om disse patienter.
3. Beskrive de demografiske, kliniske og analytiske karakteristika for patienter med vedvarende COVID i vores miljø.
4. Etablere prævalensen af forskellige symptomer, komplikationer og/eller mellem- til langsigtede følgevirkninger af COVID-19 i Navarre.
5. Registrere brugen af de forskellige terapeutiske muligheder, der bruges til at forebygge og/eller behandle potentielle komplikationer.
6. Analysere de mulige faktorer, der betinger tilstedeværelsen af visse komplikationer.

Arbejdsplanen er som følger:

Registrer patienter set i ambulante konsultationer på Intern Medicin-afdelingen på Navarra Hospital Complex, der er blevet henvist fra Primærpleje, fra Intern Medicin-afdelingen på Navarra Hospital Complex selv eller fra andre afdelinger.

Patientregistrering vil begynde i januar 2021 og slutte i december 2026. Patienter vurderet af Primærplejeteams (Primærplejelæge eller Case Management-sygeplejerske), der præsenterer symptomer forenelige med vedvarende Covid, vil blive henvist til Intern Medicin-klinikken.

Patienter, der er blevet vurderet i ambulante klinikker af fagfolk fra andre specialer og som præsenterer symptomer forenelige med vedvarende Covid, vil blive henvist til Intern Medicin-klinikken.

Det anbefales, at patienter gennemgår følgende procedurer før henvisning:

• et klinisk vurderingsspørgeskema (Bilag 1), som kan udføres telefonisk og/eller personligt
• en blodprøve inklusive fuldt blodbillede, koagulation, CRP, ferritin, LDH, lever- og nyreprofil
• et røntgenbillede af brystet.

Hvis de ikke har disse, vil de blive udført på Intern Medicin-klinikken.

Hvis symptomerne er invalidiserende og forhindrer patienten i at føre et aktivt arbejds- og dagligliv, kan de blive henvist til Intern Medicin-klinikken på en prioritet basis inden for 3 måneder.

Dette studie er et observations-, beskrivende, tværsnits-, prospektivt kohortestudie, der vil inkludere patienter set i ambulant klinik på Intern Medicin-afdelingen, der er blevet henvist fra primærplejeteams eller andre afdelinger.

De sociodemografiske og kliniske karakteristika for studiepopulationen og de modtagne behandlinger vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistikker som middelværdi og standardafvigelse eller median og interkvartilområde for kontinuerte variable, afhængigt af deres natur, og frekvenser og procenter for kategoriske variable. Prævalensen af visse komplikationer og følgevirkninger i denne population vil blive estimeret ved hjælp af frekvenser og deres 95% KI. Hvis der foretages nogen sammenligninger mellem patienter med visse komplikationer, vil disse blive udført ved hjælp af parametriske teknikker som Student's t-test eller ikke-parametriske teknikker som Mann-Whitney's U-test for kvantitative variable og Chi-square-testen eller Fisher's test for kvalitative variable. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af statistiske programmer som gratis softwaren R 4.0.2 eller IBM SPSS Statistics 21.

Det faktum, at registret er et observationsstudie af en enkelt kohorte af patienter med vedvarende COVID (uden en sammenligningsgruppe), vil have begrænsninger i, at det ikke vil være muligt at etablere risikofaktorer eller mulige årsager relateret til udviklingen af vedvarende COVID, og vi kan støde på bias såsom prøveudvælgelse og erindringsbias.