Persistent COVID-19-register i Navarra. (PERSICOV-19)

COVID-19 er den største pandemien som helsevesenet har stått overfor de siste hundre årene. De mellom- og langsiktige konsekvensene av SARS-COV-2-infeksjon er for tiden ukjente. Studier av koronavirus-indusert lunge-skade i tidligere epidemier som SARS-CoV og MERS-CoV har vist en økning i morbiditet og mortalitet på grunn av lungefibrose som følge av voksne respiratorisk distress-syndrom (ARDS) forårsaket av disse virusene. COVID-19 har også vist seg å være en multisystemisk sykdom med potensial til å påvirke flere organer eller systemer, skadet direkte av viruset og/eller indirekte av en dysfunksjonell immunrespons og/eller av støteterapier som brukes.

Helsevesenet fokuserer for tiden på akutt behandling av denne sykdommen, men kontinuerlig overvåkning av disse pasientene er nødvendig siden mange av dem fortsetter å ha symptomer etter den akutte fasen av sykdommen, kjent som vedvarende COVID-19 eller langvarig COVID. Langvarig COVID eller vedvarende COVID er begrepet som brukes for å beskrive sykdommen hos personer som har blitt friske fra sykdommen, men som fortsatt rapporterer varige effekter fra infeksjonen eller som har symptomer i lengre tid enn forventet².

Studien publisert av Carfi et al, utført på et sykehus i Roma, har vist at 9 av 10 pasienter (87%) som hadde blitt utskrevet fra sykehuset med COVID-19 60 dager etter utskrivelsen fortsatt rapporterte minst ett symptom av COVID-19³.

Vi mener at når denne toppfasen av epidemien er over, er det svært viktig å overvåke pasienter som har gjennomgått en moderat eller alvorlig infeksjon for å vurdere tilstedeværelsen av komplikasjoner på mellom- og kort sikt. Av denne grunn er det nødvendig å implementere en koordinert omsorgsprotokoll for pasienter diagnostisert med vedvarende COVID-19 eller med ettervirkninger, som involverer både primær- og sykehusomsorg, med en spesifikk monografisk konsultasjon, slik som er gjort i andre sentre⁴ og som er avtalt mellom det spanske selskapet for indremedisin (SEMI) og det spanske selskapet for allmennleger (SEMERGEN)⁵.

Etableringen av en spesifikk omsorgsvei for pasienter med vedvarende COVID, sammen med opprettelsen av et register over disse pasientene som samler informasjon om deres demografiske og kliniske egenskaper, vil gjøre det mulig å fastslå forekomsten av komplikasjoner i denne populasjonen og vil gi infrastrukturen og grunnlaget som er nødvendig for å gjennomføre fremtidige kortsiktige til mellomlangsiktige kliniske prosjekter rettet mot forebygging og behandling av vedvarende COVID-sykdom i Navarra.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utdype vår forståelse av vedvarende COVID-sykdom i vårt miljø. Dette overordnede målet vil bli utført i samsvar med følgende spesifikke mål:

1. Etablere en effektiv og koordinert omsorgsvei mellom primærhelsetjenesten og sykehusomsorg spesielt for pasienter med vedvarende COVID, som letter helhetlig omsorg og oppfølging samtidig som duplisering og overlapp av konsultasjoner unngås.
2. Generere et register over pasienter med vedvarende COVID-19 i Navarra (PersiCOV-19) gjennom prospektiv innsamling av sosiodemografisk, klinisk og analytisk informasjon om disse pasientene.
3. Beskrive de demografiske, kliniske og analytiske egenskapene til pasienter med vedvarende COVID i vårt miljø.
4. Etablere forekomsten av forskjellige symptomer, komplikasjoner og/eller mellom- til langsiktige ettervirkninger av COVID-19 i Navarra.
5. Registrere bruken av de forskjellige terapeutiske alternativene som brukes for å forebygge og/eller behandle potensielle komplikasjoner.
6. Analysere de mulige faktorene som betinger tilstedeværelsen av visse komplikasjoner.

Arbeidsplanen er som følger:

Registrere pasienter som er sett i polikliniske konsultasjoner ved Avdelingen for indremedisin ved Navarra-sykehuskomplekset som har blitt henvist fra primærhelsetjenesten, fra Avdelingen for indremedisin ved Navarra-sykehuskomplekset selv, eller fra andre avdelinger.

Pasientregistrering vil begynne i januar 2021 og avsluttes i desember 2026. Pasienter vurdert av primærhelsetjenesteteam (Allmennlege eller case management-sykepleier) som presenterer symptomer som er kompatible med vedvarende Covid vil bli henvist til indremedisin-klinikken.

Pasienter som har blitt vurdert i poliklinikker av fagpersoner fra andre spesialiteter og som presenterer symptomer som er kompatible med vedvarende Covid vil bli henvist til indremedisin-klinikken.

Det anbefales at pasienter gjennomgår følgende prosedyrer før henvisning:

• et klinisk vurderingsspørreskjema (Vedlegg 1), som kan utføres over telefon og/eller personlig
• en blodprøve som inkluderer fullstendig blodtelling, koagulasjon, CRP, ferritin, LDH, lever- og nyreprofil
• et røntgenbilde av brystet.

Hvis de ikke har disse, vil de bli utført på indremedisin-klinikken.

Hvis symptomene er svekkende og hindrer pasienten i å utføre et aktivt arbeids- og dagligliv, kan de bli henvist til indremedisin-klinikken på en prioritert basis innen 3 måneder.

Denne studien er en observasjonell, deskriptiv, tverrsnitts-, prospektiv kohortstudie som vil inkludere pasienter som er sett i poliklinikken til indremedisin-avdelingen som har blitt henvist fra primærhelsetjenesteteam eller andre avdelinger.

De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen og behandlingene som er mottatt vil bli beskrevet ved bruk av deskriptiv statistikk som gjennomsnitt og standardavvik eller median og interkvartilområde for kontinuerlige variabler, avhengig av deres natur, og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler. Forekomsten av visse komplikasjoner og ettervirkninger i denne populasjonen vil bli estimert ved bruk av frekvenser og deres 95% KI. Hvis noen sammenligninger gjøres mellom pasienter med visse komplikasjoner, vil disse bli utført ved bruk av parametriske teknikker som Students t-test eller ikke-parametriske teknikker som Mann-Whitneys U-test for kvantitative variabler og Chi-kvadrat-testen eller Fishers test for kvalitative variabler. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av statistiske programmer som gratisprogramvaren R 4.0.2 eller IBM SPSS Statistics 21.

Det faktum at registeret er en observasjonell studie av en enkelt kohort av pasienter med vedvarende COVID (uten en sammenligningsgruppe) vil ha begrensninger i at det ikke vil være mulig å etablere risikofaktorer eller mulige årsaker relatert til utviklingen av vedvarende COVID, og vi kan støte på skjevheter som utvalgsseleksjon og tilbakekallingsskjevhet.