Rejestr Przewlekłego COVID-19 w Nawarze. (PERSICOV-19)

COVID-19 to największa pandemia, z jaką zmierzył się system opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich stu lat. Średnio- i długoterminowe konsekwencje zakażenia SARS-COV-2 są obecnie nieznane. Badania nad uszkodzeniem płuc wywołanym przez koronawirusa podczas poprzednich epidemii, takich jak SARS-CoV i MERS-CoV, wykazały wzrost zachorowalności i śmiertelności z powodu włóknienia płuc jako konsekwencji zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) spowodowanego przez te wirusy. Wykazano również, że COVID-19 jest chorobą wieloukładową, która może wpływać na wiele narządów lub układów, uszkodzonych bezpośrednio przez wirusa i/lub pośrednio przez dysfunkcyjną odpowiedź immunologiczną i/lub przez stosowane terapie wspomagające.

System opieki zdrowotnej skupia się obecnie na ostrym leczeniu tej choroby, ale konieczne jest ciągłe monitorowanie tych pacjentów, ponieważ wielu z nich nadal ma objawy po ostrej fazie choroby, znanej jako uporczywy COVID-19 lub długi COVID. Długi COVID lub uporczywy COVID to termin używany do opisania choroby u osób, które wyzdrowiały z choroby, ale nadal zgłaszają trwałe skutki infekcji lub które mają objawy dłużej niż można by się spodziewać².

Badanie opublikowane przez Carfi i in., przeprowadzone w szpitalu w Rzymie, wykazało, że 9 na 10 pacjentów (87%), którzy zostali wypisani ze szpitala z COVID-19 60 dni po wypisie, nadal zgłaszało co najmniej jeden objaw COVID-19³.

Uważamy, że po przejściu tej szczytowej fazy epidemii bardzo ważne jest monitorowanie postępów pacjentów, którzy przeszli umiarkowaną lub ciężką infekcję, w celu oceny obecności powikłań w średnim i krótkim okresie. Z tego powodu konieczne jest wdrożenie skoordynowanego protokołu opieki dla pacjentów z rozpoznanym uporczywym COVID-19 lub z następstwami, obejmującego zarówno opiekę podstawową, jak i szpitalną, z konkretną konsultacją monograficzną, tak jak to zrobiono w innych ośrodkach⁴ i zgodnie z ustaleniami między Hiszpańskim Towarzystwem Chorób Wewnętrznych (SEMI) a Hiszpańskim Towarzystwem Lekarzy Podstawowej Opieki Zdrowotnej (SEMERGEN)⁵.

Ustanowienie specyficznej ścieżki opieki dla pacjentów z uporczywym COVID, wraz z utworzeniem rejestru tych pacjentów, który zbiera informacje o ich cechach demograficznych i klinicznych, umożliwi określenie częstości występowania powikłań w tej populacji oraz zapewni infrastrukturę i podstawę niezbędną do przeprowadzenia przyszłych krótko- i średnioterminowych projektów klinicznych mających na celu zapobieganie i leczenie uporczywej choroby COVID w Nawarze.

Ogólnym celem tego projektu jest pogłębienie naszej wiedzy na temat uporczywej choroby COVID w naszym środowisku. Ten ogólny cel zostanie zrealizowany zgodnie z następującymi celami szczegółowymi:

1. Ustanowienie efektywnej i skoordynowanej ścieżki opieki między opieką podstawową a opieką szpitalną, specyficznie dla pacjentów z uporczywym COVID, ułatwiającej kompleksową opiekę i monitorowanie, jednocześnie unikając duplikacji i nakładania się konsultacji.
2. Generowanie rejestru pacjentów z uporczywym COVID-19 w Nawarze (PersiCOV-19) poprzez prospektywne zbieranie informacji socjodemograficznych, klinicznych i analitycznych na temat tych pacjentów.
3. Opisanie cech demograficznych, klinicznych i analitycznych pacjentów z uporczywym COVID w naszym środowisku.
4. Ustalenie częstości występowania różnych objawów, powikłań i/lub średnio- i długoterminowych następstw COVID-19 w Nawarze.
5. Rejestrowanie wykorzystania różnych opcji terapeutycznych stosowanych w zapobieganiu i/lub leczeniu potencjalnych powikłań.
6. Analiza możliwych czynników warunkujących obecność pewnych powikłań.

Plan pracy jest następujący:

Rejestrowanie pacjentów przyjmowanych w poradniach ambulatoryjnych w Klinice Chorób Wewnętrznych Kompleksu Szpitalnego Nawarry, którzy zostali skierowani z Opieki Podstawowej, z samej Kliniki Chorób Wewnętrznych Kompleksu Szpitalnego Nawarry lub z innych oddziałów.

Rejestracja pacjentów rozpocznie się w styczniu 2021 roku i zakończy w grudniu 2026 roku. Pacjenci oceniani przez Zespoły Opieki Podstawowej (Lekarz Podstawowej Opieki Zdrowotnej lub Pielęgniarka Zarządzająca Przypadkiem), którzy prezentują objawy zgodne z uporczywym Covid, zostaną skierowani do kliniki chorób wewnętrznych.

Pacjenci, którzy zostali ocenieni w poradniach ambulatoryjnych przez specjalistów z innych specjalności i którzy prezentują objawy zgodne z uporczywym Covid, zostaną skierowani do kliniki chorób wewnętrznych.

Zaleca się, aby pacjenci przeszli następujące procedury przed skierowaniem:

• kwestionariusz oceny klinicznej (Załącznik 1), który może być przeprowadzony telefonicznie i/lub osobiście
• badanie krwi obejmujące morfologię krwi, koagulację, CRP, ferrytynę, LDH, profil wątrobowy i nerkowy
• zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej.

Jeśli ich nie mają, zostaną one przeprowadzone w klinice chorób wewnętrznych.

Jeśli objawy są wyniszczające i uniemożliwiają pacjentowi prowadzenie aktywnego życia zawodowego i codziennego, mogą zostać skierowani do kliniki chorób wewnętrznych w trybie priorytetowym w ciągu 3 miesięcy.

To badanie jest obserwacyjnym, opisowym, przekrojowym, prospektywnym badaniem kohortowym, które obejmie pacjentów przyjmowanych w poradni ambulatoryjnej oddziału chorób wewnętrznych, którzy zostali skierowani z zespołów opieki podstawowej lub innych oddziałów.

Cechy socjodemograficzne i kliniczne populacji badanej oraz otrzymane leczenie zostaną opisane przy użyciu statystyk opisowych, takich jak średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy dla zmiennych ciągłych, w zależności od ich natury, oraz częstotliwości i procenty dla zmiennych kategorycznych. Częstość występowania pewnych powikłań i następstw w tej populacji zostanie oszacowana przy użyciu częstotliwości i ich 95% przedziału ufności. Jeśli zostaną przeprowadzone jakiekolwiek porównania między pacjentami z określonymi powikłaniami, zostaną one wykonane przy użyciu technik parametrycznych, takich jak test t-Studenta, lub technik nieparametrycznych, takich jak test U Manna-Whitneya dla zmiennych ilościowych oraz test chi-kwadrat lub test Fishera dla zmiennych jakościowych. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programów statystycznych, takich jak darmowe oprogramowanie R 4.0.2 lub IBM SPSS Statistics 21.

Fakt, że rejestr jest badaniem obserwacyjnym pojedynczej kohorty pacjentów z uporczywym COVID (bez grupy porównawczej), będzie miał ograniczenia, ponieważ nie będzie możliwe ustalenie czynników ryzyka lub możliwych przyczyn związanych z rozwojem uporczywego COVID, i możemy napotkać błędy, takie jak błąd doboru próby i błąd przypominania.