更年期症状を経験する女性への同時トレーニングの影響
閉経期女性における同時トレーニングが身体的および精神的健康に与える影響
調査の概要
詳細な説明
研究1では、12週間のオンライン同時トレーニングプログラムが更年期症状および主要な身体的・精神的健康アウトカムに及ぼす影響を検討します。 UCDスポーツ・健康研究所の独立した研究者が、Randomisation - The Definitive Platform for Research Randomization - Randomisationを使用して無作為化シーケンスを生成し、その後、PIがそのシーケンスにアクセスして各参加者を割り当てられたグループに登録します。 介入群は、WHO運動ガイドラインに沿った有酸素運動とレジスタンストレーニングを組み合わせた、週3回の45分間のZoomセッションを完了し、対照群は通常の活動レベルを維持します。 各クラスは、資格を持つスポーツ・運動科学者によって指導され、5分間のウォームアップ、15分間の有酸素運動、20分間のレジスタンストレーニング、5分間のクールダウンを含みます。 対照群は通常の活動レベルを維持します。 介入前後の評価には、質問票（GAD-7、PHQ-9、MENQOL、BAS-2、ピッツバーグ睡眠質問票、IPAQ）と身体テスト（Bod Pod、握力、血圧、3-RMレッグプレス、3-RMケーブルプル、カウンタームーブメントジャンプ、およびオストランド・ライミングサブマキシマルテスト）が含まれます。 主要アウトカムは、MenQoL質問票によって測定される更年期症状の変化です。
対照群は、参加期間中に介入を受けません。 ただし、研究終了後、更年期における運動の利点（身体的健康、気分、全体的なウェルビーイングへの影響を含む）に関するワークショップへの参加を招待されます。 また、更年期女性向けに調整された運動ガイドなどのさまざまなリソースが提供されます。
データ収集方法
N = 70 更年期症状を経験している周閉経期および閉経後の女性。
研究1 同時トレーニング介入研究
- ベースラインおよび介入後評価 o 2つの時点（ベースライン（介入前）および12週間後（介入後））で評価を実施します。
身体的および心理的アウトカム指標 o 包括的なテストバッテリーを使用します：
質問票（対面での説明後に自宅で完了）：
MENQOL（更年期特異的QOL質問票）：更年期症状の日常生活および生活の質への影響を評価します。
GAD-7：全般性不安障害のスクリーニングおよび重症度を測定します。 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)：抑うつ症状の存在および重症度を測定します。
ピッツバーグ睡眠質問票：過去1か月間の睡眠の質と障害を評価します。
Body Appreciation Scale：ポジティブな身体イメージと身体受容を評価します。 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)：研究者が習慣的な身体活動レベルを推定できるようにします。
健康テスト（UCDスポーツ・健康研究所で完了） 人体計測：身体サイズおよび組成の推定のために身長と体重を測定します。
BodPodスキャン：空気置換プレチスモグラフィーを使用して、体組成（脂肪量および除脂肪量）を測定します。
血圧測定：血圧計を使用して心血管の健康状態を評価します。
機能的テスト：
3-RMレッグプレスおよび3-RMケーブルロウ：それぞれ下肢および上肢の最大筋力を測定します。 レッグプレスはプレートロード式レッグプレスマシンで、ケーブルロウはケーブルマシンで完了します。
カウンタームーブメントジャンプ：下肢のパワーを評価します。
等速性ダイナモメーターを使用して握力を評価します。 オストランド・ライミングサブマキシマルテスト：心拍数モニターを使用して有酸素性フィットネスを推定するサブマキシマル自転車エルゴメーターテストです。
身体活動モニタリング
習慣的な身体活動を以下を使用して記録します：
自己申告活動のためのInternational Physical Activity Questionnaire (IPAQ)。
食事モニタリング
3日間食事記録。 平日2日と週末1日。
2. 運動介入プロトコル 介入群は、監督付きの12週間オンライン同時トレーニングプログラム（週3回の45分セッション）を実施します。
o トレーニング内容：
5分間ウォームアップ 体重負荷有酸素運動（15分間） レジスタンスバンドおよび体重を使用した全身レジスタンス運動（15分間） 5分間クールダウン
3. 対照群
o 参加者は研究期間中に通常の活動を維持します。
- 研究完了後、対照群には運動介入が提供されます。
研究2では、プログラム完了後の介入参加者のサブサンプル（n=25）の主観的経験を質的に探求します。 理論的ドメインフレームワークに基づく半構造化面接を使用して、更年期における運動参加および継続に影響を与える障壁と促進要因を特定します。 結果は、更年期症状を管理する女性をよりよく支援するための将来の運動介入の設計に情報を提供します。
データ収集方法
研究2：質的研究
データ収集方法
o 半構造化面接：理論的ドメインフレームワーク（TDF）に基づく柔軟な面接ガイドを使用して、更年期における運動への参加の経験、障壁、促進要因を探求するための一対一の面接を実施します。 これらの面接はZoomを介して遠隔で行われます。
面接は音声録音され、逐語的に転写されます。 データ管理
o 転写文および質問票回答は匿名化され、安全に保管されます。
o データはコード化され、主題的に分析され、運動継続およびウェルビーイングに関連する主要なテーマと洞察を特定します。
適格基準
- 周閉経期（連続月経周期の周期長の7日以上の差がある不規則な月経周期）および早期閉経後（閉経後5年未満）の女性。
- 有酸素運動とレジスタンストレーニングを組み合わせた同時トレーニング介入に安全に参加できること。
- 信頼性のあるインターネットアクセスと、Zoomでのオンライントレーニングに参加可能なデバイスを持っていること。
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う意思と能力があること。
- 年齢が40歳から60歳の間であること。
- 現在更年期ホルモン療法（MHT）を受けている、または受けていない女性を含める資格があります。
除外基準
- BMI >35 および <18.5。
- 現在向精神薬を服用していること。
- 両側卵巣摘出術を受けたことがあること。
- 現在の物質乱用。
- 現在の精神健康障害の診断。
- 現在の慢性疾患の診断。
- 週1回以上、構造化された運動プログラム（例：ジムでのワークアウト、フィットネスクラス、スポーツトレーニング）に参加していること。
- 過去6か月以内の最近の手術または入院。
- 現在ホルモン避妊薬を服用していること。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brian D Spring, BSc and MSc
- 電話番号：+353 0860795259
- メール：brian.spring@ucd.ie
研究場所
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Dublin
-
Dublin、Dublin、アイルランド
- 募集
- University College Dublin
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コンタクト：
- Brian D Spring, BSc MSc
- 電話番号：+353 0860795259
- メール：brian.spring@ucd.ie
-
コンタクト：
- Katy Horner, PhD
- メール：katy.horner@ucd.ie
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 周閉経期（連続する月経周期の周期長に7日以上の差がある不規則な月経周期）および閉経早期（閉経後5年未満）の女性。
- 有酸素運動と抵抗運動を組み合わせた同時トレーニング介入に安全に参加できること。
- 信頼性のあるインターネット接続と、Zoomでのオンライントレーニングに参加可能なデバイスを所有していること。
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う意思と能力があること。
- 年齢が40歳から60歳までであること。
除外基準：
- BMI >35 および <18.5。
- 現在、向精神薬を服用している。
- 子宮摘出手術を受けたことがある。
- 現在、薬物乱用がある。
- 現在、精神健康障害の診断を受けている。
- 現在、慢性疾患の診断を受けている。
- 現在、他の構造化された運動プログラムに参加している。
- 過去6か月以内に最近の手術または入院歴がある。
- 現在、ホルモン避妊薬を服用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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同時進行トレーニングプログラム
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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更年期症状（更年期特異的QOL質問票）
時間枠：ベースライントレーニング（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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更年期の29の症状がリストアップされています。
参加者はそれぞれの症状について、過去1ヶ月間にその症状を経験したかどうかを示すよう求められます。
症状を経験した場合、その症状にどの程度悩まされたか（0〜6の尺度で）評価するよう求められます（0=全く悩まされていない；6=極めて悩まされている）。
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ベースライントレーニング（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安（GAD-7）
時間枠：ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）および介入後テスト（介入終了日の2週間以内）
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不安の7つの症状が挙げられています。
参加者は、過去2週間の間に各症状がどの程度気になったか（0から3の尺度で）尋ねられます（0=全く気にならない；1=数日間；2=半分以上の日；3=ほぼ毎日）。
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ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）および介入後テスト（介入終了日の2週間以内）
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うつ病（患者健康調査票 - 9）
時間枠：ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）および事後検査（介入終了日の2週間以内）
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うつ病の9つの症状がリストされています。
参加者は、過去2週間の間に各症状がどのくらいの頻度で気になったか（0から3のスケールで）尋ねられます（0=まったくない；1=数日；2=半分以上の日数；3=ほぼ毎日）。
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ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）および事後検査（介入終了日の2週間以内）
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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10の質問。
各質問について、参加者は過去1ヶ月に関連して回答するよう求められます。
最初の4つの質問は自由記述式で、次の5つの質問は（過去1ヶ月間ではない；週に1回未満；週に1回または2回；週に3回以上）のいずれかで回答します。
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ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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ボディ・アプリシエーション・スケール
時間枠：ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）と事後検査（介入終了日の2週間以内）
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13項目。
参加者は、13項目（1-5）のそれぞれに対して、5つの可能な回答のうちの1つを与えるように求められます。
スコアが高いほど、自分の体に対する評価が高いことを示します（1=決してない；2=めったにない；3=時々ある；4=よくある；5=いつも）。
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ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）と事後検査（介入終了日の2週間以内）
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国際身体活動質問票
時間枠：ベースラインタスト（介入開始日より2週間以内）および事後テスト（介入終了日より2週間以内）
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IPAQは、過去7日間の習慣的な身体活動を評価するために使用される、妥当性が確認された自己報告式質問票です。
歩行、中等度強度、および高強度の身体活動の頻度と時間、さらに座位時間を把握し、週あたりのMET-分で表される総身体活動量の推定を可能にします。
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ベースラインタスト（介入開始日より2週間以内）および事後テスト（介入終了日より2週間以内）
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身長
時間枠：ベースライントレーニング（介入開始日から2週間以内）およびポストテスト（介入終了日から2週間以内）
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センチメートルで測定
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ベースライントレーニング（介入開始日から2週間以内）およびポストテスト（介入終了日から2週間以内）
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除脂肪体重
時間枠：ベースライント試験（介入開始日の2週間以内）および事後試験（介入終了日の2週間以内）
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ボッドポッドで測定されたキログラム単位
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ベースライント試験（介入開始日の2週間以内）および事後試験（介入終了日の2週間以内）
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血圧
時間枠：ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）と事後検査（介入終了日の2週間以内）
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収縮期血圧と拡張期血圧はmmHgで記録されます。
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ベースライン検査（介入開始日の2週間以内）と事後検査（介入終了日の2週間以内）
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3-RM レッグプレス
時間枠：ベースライントライアル（介入開始日より2週間以内）およびポストトライアル（介入終了日より2週間以内）
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キログラムで測定
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ベースライントライアル（介入開始日より2週間以内）およびポストトライアル（介入終了日より2週間以内）
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カウンタームーブメントジャンプ高
時間枠：ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）およびポストテスト（介入終了日の2週間以内）
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センチメートルで測定
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ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）およびポストテスト（介入終了日の2週間以内）
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アストランド・ライミングサブマキシマルテスト
時間枠：ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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標準化された負荷に対する心拍数反応を用いて、最大酸素摂取量（VO₂max）を推定します。
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ベースラインテスト（介入開始日の2週間以内）と事後テスト（介入終了日の2週間以内）
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握力テスト
時間枠：ベースライントレーニング（介入開始日の2週間以内）とポストテスト（介入終了日の2週間以内）
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キログラムで測定される強度テスト
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ベースライントレーニング（介入開始日の2週間以内）とポストテスト（介入終了日の2週間以内）
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体重
時間枠：ベースラインテスト（介入開始日より2週間以内）および事後テスト（介入終了日より2週間以内）
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キログラムで測定
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ベースラインテスト（介入開始日より2週間以内）および事後テスト（介入終了日より2週間以内）
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脂肪量
時間枠：ベースライン試験（介入開始日の2週間以内）および事後試験（介入終了日の2週間以内）
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Bodpodを使用してキログラムで測定
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ベースライン試験（介入開始日の2週間以内）および事後試験（介入終了日の2週間以内）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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