L'Impact de l'Entraînement Concurrent sur les Femmes Présentant des Symptômes de la Ménopause
Impact de l'Entraînement Concurrent sur la Santé Physique et Psychologique chez les Femmes en Période de Ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude 1 examinera les effets d'un programme d'entraînement simultané en ligne de 12 semaines sur les symptômes de la ménopause et sur des résultats clés de santé physique et mentale. Un chercheur indépendant de l'Institut du Sport et de la Santé de l'UCD générera la séquence de randomisation à l'aide de Randomisation - La plateforme définitive pour la randomisation de la recherche - Randomisation, et le chercheur principal accédera ensuite à la séquence pour inscrire chaque participant dans son groupe assigné. Le groupe d'intervention effectuera trois séances Zoom de 45 minutes par semaine, combinant un entraînement aérobique et de résistance conforme aux directives d'exercice de l'OMS, et le groupe témoin maintiendra ses niveaux d'activité habituels. Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes, 15 minutes d'exercice aérobique, 20 minutes d'entraînement de résistance et un retour au calme de 5 minutes, dirigés par des scientifiques du sport et de l'exercice qualifiés. Le groupe témoin maintiendra les niveaux d'activité habituels. Les évaluations pré- et post-intervention comprendront des questionnaires (GAD-7, PHQ-9, MENQOL, BAS-2, Pittsburgh Sleep Quality Index, IPAQ) et des tests physiques (Bod Pod, force de préhension, tension artérielle, presse à jambes 3-RM, tirage à la poulie 3-RM, saut avec contre-mouvement et test sous-maximal d'Astrand Rhyming). Le résultat principal est le changement des symptômes de la ménopause mesuré par le questionnaire MenQoL.
Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention pendant sa participation. Cependant, après l'étude, ils seront invités à assister à un atelier sur les bienfaits de l'exercice pendant la ménopause, y compris ses effets sur la santé physique, l'humeur et le bien-être général. Ils recevront également une gamme de ressources, telles que des guides d'exercice adaptés aux femmes ménopausées.
Méthodes de collecte de données
N = 70 Femmes en périménopause et postménopause qui présentent des symptômes de la ménopause.
Étude 1 Étude d'intervention par entraînement simultané
- Évaluations de base et post-intervention o Effectuer les évaluations à deux moments : la base (pré-intervention) et après 12 semaines (post-intervention).
Mesures des résultats physiques et psychologiques o Utiliser une batterie de tests complète incluant :
Questionnaires (seront remplis à domicile après une explication en personne) :
MENQOL (Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause) : Évalue l'impact des symptômes de la ménopause sur la vie quotidienne et la qualité de vie.
GAD-7 : Dépiste et mesure la sévérité de l'anxiété généralisée. Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) : Mesure la présence et la sévérité des symptômes dépressifs.
Pittsburgh Sleep Quality Index : Évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du dernier mois.
Échelle d'appréciation corporelle : Évalue l'image corporelle positive et l'acceptation du corps. Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) : Permet aux chercheurs d'estimer les niveaux habituels d'activité physique
Tests de santé (seront effectués à l'Institut du Sport et de la Santé de l'UCD) Mesures anthropométriques : Mesurent la taille et le poids pour estimer la taille et la composition corporelles.
Scan BodPod : Mesure la composition corporelle, y compris la masse grasse et la masse maigre, en utilisant la pléthysmographie par déplacement d'air.
Mesure de la tension artérielle : Évalue la santé cardiovasculaire à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Tests fonctionnels :
Presse à jambes 3-RM et tirage à la poulie 3-RM : Mesurent respectivement la force maximale du bas et du haut du corps. La presse à jambes sera effectuée sur une machine à presse à jambes à plaques et le tirage à la poulie sera effectué sur une machine à poulies.
Saut avec contre-mouvement : Évalue la puissance du bas du corps.
Évalue la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Test sous-maximal d'Astrand-Rhyming : Un test sous-maximal sur ergocycle qui estime la condition physique aérobique grâce à l'utilisation d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Surveillance de l'activité physique
Enregistrer l'activité physique habituelle en utilisant :
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour l'activité auto-déclarée.
Surveillance diététique
Journal alimentaire de 3 jours. Deux jours de semaine et un jour de week-end.
2. Protocole d'intervention par l'exercice Le groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement simultané en ligne supervisé de 12 semaines (trois séances de 45 minutes par semaine).
o L'entraînement comprend :
Échauffement de 5 minutes Exercices aérobiques avec poids de corps (15 minutes) Exercices de résistance pour tout le corps utilisant des bandes élastiques et le poids de corps (15 minutes) Retour au calme de 5 minutes
3. Groupe témoin
o Les participants maintiennent leur activité habituelle pendant la période de l'étude.
- Après la fin de l'étude, le groupe témoin se verra proposer l'intervention par l'exercice
L'étude 2 explorera qualitativement les expériences subjectives d'un sous-échantillon (n=25) des participants à l'intervention après la fin du programme. En utilisant des entretiens semi-structurés guidés par le Cadre des Domaines Théoriques, cette étude identifiera les obstacles et les facilitateurs influençant la participation et l'adhésion à l'exercice pendant la ménopause. Les résultats éclaireront la conception de futures interventions par l'exercice pour mieux soutenir les femmes gérant les symptômes de la ménopause.
Méthodes de collecte de données
Étude 2 : Étude qualitative
Méthodes de collecte de données
o Entretiens semi-structurés : Réaliser des entretiens individuels en utilisant un guide d'entretien flexible basé sur le Cadre des Domaines Théoriques (TDF) pour explorer les expériences, les obstacles et les facilitateurs de l'engagement dans l'exercice pendant la ménopause. Ces entretiens seront effectués à distance via Zoom.
Les entretiens seront enregistrés audio et transcrits mot à mot. Gestion des données
o Les transcriptions et les réponses aux questionnaires seront anonymisées et stockées de manière sécurisée.
o Les données seront codées et analysées thématiquement pour identifier les thèmes clés et les insights liés à l'adhésion à l'exercice et au bien-être.
Critères d'inclusion
- Femmes en périménopause (cycles menstruels irréguliers avec une différence de longueur de cycle de ≥7 jours entre cycles menstruels consécutifs) et en postménopause précoce (< 5 ans après la ménopause).
- Capables de participer en toute sécurité à une intervention d'entraînement simultané combinant entraînement aérobique et de résistance.
- Doivent avoir un accès internet fiable et un appareil capable de participer à un entraînement en ligne sur Zoom.
- Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude.
- Âgées entre 40 et 60 ans
- Les femmes qui prennent actuellement un traitement hormonal de la ménopause (THM) ou qui n'en prennent pas sont éligibles à l'inclusion.
Critères d'exclusion
- IMC >35 et <18,5.
- Prend actuellement des médicaments psychotropes
- A subi une ovariectomie bilatérale
- Abus de substances actuel
- Diagnostic actuel d'un trouble de santé mentale
- Diagnostic actuel d'une maladie chronique
- Participe à un programme d'exercice structuré (par exemple, séances de gym, cours de fitness, entraînement sportif) plus d'une fois par semaine.
- Chirurgie récente ou hospitalisation au cours des 6 derniers mois.
- Prend actuellement une contraception hormonale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian D Spring, BSc and MSc
- Numéro de téléphone: +353 0860795259
- E-mail: brian.spring@ucd.ie
Lieux d'étude
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande
- Recrutement
- University College Dublin
-
Contact:
- Brian D Spring, BSc MSc
- Numéro de téléphone: +353 0860795259
- E-mail: brian.spring@ucd.ie
-
Contact:
- Katy Horner, PhD
- E-mail: katy.horner@ucd.ie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en périménopause (cycles menstruels irréguliers avec une différence de longueur de cycle de ≥7 jours entre cycles menstruels consécutifs) et en postménopause précoce (< 5 ans après la ménopause).
- Capables de participer en toute sécurité à une intervention d'entraînement combinant à la fois un entraînement aérobique et un entraînement en résistance.
- Doivent disposer d'un accès Internet fiable et d'un appareil capable de participer à des séances d'entraînement en ligne sur Zoom.
- Volonté et capacité à donner un consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude.
- Âgées de 40 à 60 ans.
Critères d'exclusion :
- IMC >35 et <18,5.
- Prise actuelle de médicaments psychotropes.
- A subi une hystérectomie.
- Abus de substances actuel.
- Diagnostic actuel d'un trouble de santé mentale.
- Diagnostic actuel d'une maladie chronique.
- Participation actuelle à d'autres programmes d'exercice structurés.
- Chirurgie récente ou hospitalisation au cours des 6 derniers mois.
- Prise actuelle de contraceptifs hormonaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Programme d'entraînement concurrent
|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de la ménopause (Questionnaire spécifique sur la qualité de vie liée à la ménopause)
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
29 symptômes de la ménopause sont énumérés.
Pour chaque symptôme, les participants sont invités à indiquer s'ils ont ressenti le symptôme au cours du mois écoulé.
S'ils l'ont ressenti, il leur sera demandé d'évaluer (sur une échelle de 0 à 6) à quel point ce symptôme les a gênés (0=pas du tout gêné ; 6=extrêmement gêné).
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété (GAD-7)
Délai: Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
7 symptômes d'anxiété listés.
On demande aux participants à quelle fréquence chaque symptôme les a gênés (sur une échelle de 0 à 3) au cours des 2 dernières semaines (0=pas du tout ; 1=plusieurs jours ; 2=plus de la moitié des jours ; 3=presque tous les jours).
|
Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Dépression (Questionnaire de santé du patient - 9)
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
9 symptômes de dépression énumérés.
Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence chaque symptôme les a dérangés (sur une échelle de 0 à 3) au cours des 2 dernières semaines (0=pas du tout ; 1=plusieurs jours ; 2=plus de la moitié des jours ; 3=presque tous les jours).
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
10 questions.
Pour chaque question, les participants sont invités à répondre en se référant au mois écoulé.
Les 4 premières questions sont ouvertes et les 5 suivantes sont répondues soit (pas au cours du mois écoulé ; moins d'une fois par semaine ; une ou deux fois par semaine ; trois fois ou plus par semaine)
|
Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Échelle d'Appréciation Corporelle
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
13 items.
Les participants sont invités à donner l'une des cinq réponses possibles pour chacun des 13 items (1-5).
Un score plus élevé indique une plus grande appréciation de son corps (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; 5=toujours).
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
L'IPAQ est un questionnaire d'auto-évaluation validé utilisé pour évaluer l'activité physique habituelle au cours des 7 derniers jours.
Il capture la fréquence et la durée de la marche, de l'activité physique d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse, ainsi que le temps sédentaire, permettant d'estimer l'activité physique totale exprimée en MET-minutes par semaine.
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Hauteur
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré en centimètres
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Masse maigre
Délai: Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré par bodpod en kilogrammes
|
Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Tension artérielle
Délai: Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera enregistrée en mmHg.
|
Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Presse à jambes 3-RM
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré en kilogrammes
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Hauteur du saut avec contre-mouvement
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré en centimètres
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Test sous-maximal d'Astrand-Rhyming
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests postérieurs (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
La fréquence cardiaque en réponse à une charge de travail standardisée sera utilisée pour estimer la consommation maximale d'oxygène (VO₂max).
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests postérieurs (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Test de force de préhension
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Test de résistance mesuré en kilogrammes
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Poids
Délai: Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré en kilogrammes
|
Tests de base (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
|
Masse grasse
Délai: Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Mesuré à l'aide du Bodpod en kilogrammes
|
Tests de référence (dans les 2 semaines précédant la date de début de l'intervention) et tests post-intervention (dans les 2 semaines suivant la date de fin de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18061996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .