El Impacto del Entrenamiento Concurrente en Mujeres que Experimentan Síntomas de la Menopausia
Impacto del Entrenamiento Concurrente en la Salud Física y Psicológica de Mujeres que Experimentan la Menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio 1 examinará los efectos de un programa de entrenamiento concurrente en línea de 12 semanas sobre los síntomas de la menopausia y los principales resultados de salud física y mental. Un investigador independiente del Instituto de Deporte y Salud de la UCD generará la secuencia de aleatorización utilizando Randomisation - The Definitive Platform for Research Randomization - Randomisation, y luego el investigador principal accederá a la secuencia para inscribir a cada participante en su grupo asignado. El grupo de intervención completará tres sesiones de Zoom de 45 minutos por semana, combinando entrenamiento aeróbico y de resistencia acorde con las directrices de ejercicio de la OMS, y el grupo de control mantendrá sus niveles de actividad habituales. Cada clase incluirá un calentamiento de 5 minutos, 15 minutos de ejercicio aeróbico, 20 minutos de entrenamiento de resistencia y una vuelta a la calma de 5 minutos, dirigidos por científicos del deporte y el ejercicio cualificados. El grupo de control mantendrá sus niveles de actividad habituales. Las evaluaciones pre y post intervención incluirán cuestionarios (GAD-7, PHQ-9, MENQOL, BAS-2, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, IPAQ) y pruebas físicas (Bod Pod, fuerza de prensión, presión arterial, press de piernas 3-RM, remo con polea 3-RM, salto con contramovimiento y prueba submáxima de Astrand Rhyming). El resultado principal es el cambio en los síntomas de la menopausia medido por el cuestionario MenQoL.
El grupo de control no recibirá la intervención durante su participación. Sin embargo, después del estudio, se les invitará a asistir a un taller sobre los beneficios del ejercicio durante la menopausia, incluyendo sus efectos en la salud física, el estado de ánimo y el bienestar general. También se les proporcionará una serie de recursos, como guías de ejercicio adaptadas para mujeres menopáusicas.
Métodos de recogida de datos
N = 70 Mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas que experimentan síntomas de la menopausia.
Estudio 1 Estudio de intervención con entrenamiento concurrente
- Evaluaciones de línea base y post intervención o Realizar evaluaciones en dos momentos: línea base (pre intervención) y después de 12 semanas (post intervención).
Medidas de resultados físicos y psicológicos o Utilizar una batería de pruebas exhaustiva que incluya:
Cuestionarios (se completarán en casa tras una explicación presencial):
MENQOL (Cuestionario de Calidad de Vida Específico de la Menopausia): Evalúa el impacto de los síntomas menopáusicos en la vida diaria y la calidad de vida.
GAD-7: Detecta y mide la gravedad de la ansiedad generalizada. Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9): Mide la presencia y gravedad de los síntomas depresivos.
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh: Evalúa la calidad del sueño y las alteraciones del último mes.
Escala de Apreciación Corporal: Evalúa la imagen corporal positiva y la aceptación del cuerpo. Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): Permite a los investigadores estimar los niveles habituales de actividad física.
Pruebas de salud (se realizarán en el Instituto de Deporte y Salud de la UCD) Mediciones antropométricas: Miden la altura y el peso para estimar el tamaño corporal y la composición.
Escáner BodPod: Mide la composición corporal, incluyendo la masa grasa y la masa libre de grasa, utilizando pletismografía por desplazamiento de aire.
Medición de la presión arterial: Evalúa la salud cardiovascular mediante un esfigmomanómetro.
Pruebas funcionales:
Press de piernas 3-RM y remo con polea 3-RM: Miden la fuerza máxima en el tren inferior y superior, respectivamente. El press de piernas se realizará en una máquina de press de piernas con placas y el remo con polea en una máquina de poleas.
Salto con contramovimiento: Evalúa la potencia del tren inferior.
Evalúa la fuerza de prensión mediante un dinamómetro isocinético. Prueba submáxima de Astrand-Rhyming: Una prueba submáxima en cicloergómetro que estima la capacidad aeróbica mediante el uso de un monitor de frecuencia cardíaca.
Monitorización de la actividad física
Registrar la actividad física habitual utilizando:
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para la actividad autoinformada.
Monitorización dietética
Diario alimentario de 3 días. Dos días laborables y un día del fin de semana.
2. Protocolo de intervención de ejercicio El grupo de intervención realizará un programa de entrenamiento concurrente en línea supervisado de 12 semanas (tres sesiones de 45 minutos a la semana).
o El entrenamiento incluye:
Calentamiento de 5 minutos Ejercicios aeróbicos con peso corporal (15 minutos) Ejercicios de resistencia de cuerpo completo utilizando bandas de resistencia y peso corporal (15 minutos) Vuelta a la calma de 5 minutos
3. Grupo de control
o Los participantes mantienen su actividad habitual durante el período de estudio.
- Una vez finalizado el estudio, se ofrecerá la intervención de ejercicio al grupo de control.
El Estudio 2 explorará cualitativamente las experiencias subjetivas de una submuestra (n=25) de participantes de la intervención tras la finalización del programa. Utilizando entrevistas semiestructuradas guiadas por el Marco de Dominios Teóricos, este estudio identificará las barreras y facilitadores que influyen en la participación y adherencia al ejercicio durante la menopausia. Los hallazgos servirán para diseñar futuras intervenciones de ejercicio que apoyen mejor a las mujeres que manejan síntomas menopáusicos.
Métodos de recogida de datos
Estudio 2: Estudio cualitativo
Métodos de recogida de datos
o Entrevistas semiestructuradas: Realizar entrevistas individuales utilizando una guía de entrevista flexible basada en el Marco de Dominios Teóricos (TDF) para explorar las experiencias, barreras y facilitadores de la participación en el ejercicio durante la menopausia. Estas entrevistas se realizarán de forma remota a través de Zoom.
Las entrevistas se grabarán en audio y transcribirán literalmente. Gestión de datos
o Las transcripciones y respuestas a los cuestionarios se anonimizarán y almacenarán de forma segura.
o Los datos se codificarán y analizarán temáticamente para identificar temas clave e ideas relacionadas con la adherencia al ejercicio y el bienestar.
Criterios de inclusión
- Mujeres que experimentan perimenopausia (ciclos menstruales irregulares con una diferencia de ≥7 días en la duración del ciclo de ciclos menstruales consecutivos) y posmenopausia temprana (< 5 años tras la menopausia).
- Capacidad para participar de forma segura en una intervención de entrenamiento concurrente que combine entrenamiento aeróbico y de resistencia.
- Deben tener acceso a internet fiable y un dispositivo capaz de participar en el entrenamiento en línea en Zoom.
- Disposición y capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
- Edad entre 40 y 60 años.
- Las mujeres que estén tomando terapia hormonal menopáusica (THM) actualmente o no la tomen son elegibles para su inclusión.
Criterios de exclusión
- IMC >35 y <18,5.
- Tomar actualmente medicación psicotrópica.
- Haber sido sometida a ooforectomía bilateral.
- Abuso de sustancias actual.
- Diagnóstico actual de un trastorno de salud mental.
- Diagnóstico actual de una enfermedad crónica.
- Participar en un programa de ejercicio estructurado (por ejemplo, entrenamientos en gimnasio, clases de fitness, entrenamiento deportivo) más de una vez por semana.
- Cirugía reciente u hospitalización en los últimos 6 meses.
- Tomar actualmente anticonceptivos hormonales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian D Spring, BSc and MSc
- Número de teléfono: +353 0860795259
- Correo electrónico: brian.spring@ucd.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- University College Dublin
-
Contacto:
- Brian D Spring, BSc MSc
- Número de teléfono: +353 0860795259
- Correo electrónico: brian.spring@ucd.ie
-
Contacto:
- Katy Horner, PhD
- Correo electrónico: katy.horner@ucd.ie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en perimenopausia (ciclos menstruales irregulares con una diferencia de ≥7 días en la duración del ciclo de ciclos menstruales consecutivos) y posmenopausia temprana (<5 años tras la menopausia).
- Capacidad de participar de forma segura en intervenciones de entrenamiento concurrente que combinen entrenamiento aeróbico y de resistencia.
- Deben tener acceso a internet fiable y un dispositivo capaz de participar en entrenamiento en línea por Zoom.
- Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
- Edad comprendida entre 40 y 60 años.
Criterios de exclusión:
- IMC >35 y <18,5.
- Actualmente tomando medicación psicotrópica.
- Se ha sometido a una histerectomía.
- Abuso de sustancias actual.
- Diagnóstico actual de un trastorno de salud mental.
- Diagnóstico actual de una enfermedad crónica.
- Participación actual en otros programas de ejercicio estructurados.
- Cirugía o hospitalización reciente en los últimos 6 meses.
- Actualmente tomando anticonceptivos hormonales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Programa de entrenamiento concurrente
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la menopausia (Cuestionario específico de calidad de vida en la menopausia)
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Se enumeran 29 síntomas de la menopausia.
Para cada síntoma, se pregunta a los participantes si han experimentado el síntoma en el último mes.
Si lo han experimentado, se les pedirá que califiquen (en una escala de 0 a 6) cuánto les ha molestado ese síntoma (0=nada molesto; 6=extremadamente molesto).
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Se enumeran 7 síntomas de ansiedad.
Se pregunta a los participantes con qué frecuencia cada síntoma les ha molestado (en una escala de 0 a 3) durante las últimas 2 semanas (0=para nada; 1=varios días; 2=más de la mitad de los días; 3=casi todos los días).
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Depresión (Cuestionario de Salud del Paciente - 9)
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Se enumeran 9 síntomas de depresión.
Se les pregunta a los participantes con qué frecuencia les ha molestado cada síntoma (en una escala de 0 a 3) durante las últimas 2 semanas (0=para nada; 1=varios días; 2=más de la mitad de los días; 3=casi todos los días).
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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10 preguntas.
Para cada pregunta se pide a los participantes que respondan en relación con el mes pasado.
Las primeras 4 preguntas son abiertas y las siguientes 5 se responden con (no durante el mes pasado; menos de una vez por semana; una o dos veces por semana; tres o más veces por semana)
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Escala de Apreciación Corporal
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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13 elementos.
Se les pide a los participantes que den una de las cinco posibles respuestas para cada uno de los 13 elementos (1-5).
Una puntuación más alta indica una mayor apreciación del propio cuerpo (1=nunca; 2=rara vez; 3=a veces; 4=a menudo; 5=siempre).
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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El IPAQ es un cuestionario de autoinforme validado que se utiliza para evaluar la actividad física habitual durante los 7 días anteriores.
Captura la frecuencia y duración de la actividad física de caminar, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa, así como el tiempo sedentario, permitiendo estimar la actividad física total expresada en minutos MET por semana.
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Altura
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido en centímetros
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido por bodpod en kilogramos
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Se registrará la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg.
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Prensa de Piernas 3-RM
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido en kilogramos
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Altura del Salto con Contramovimiento
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido en centímetros
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Prueba submáxima de Astrand-Rhyming
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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La respuesta de la frecuencia cardíaca a una carga de trabajo estandarizada se utilizará para estimar el consumo máximo de oxígeno (VO₂máx).
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Prueba de Resistencia medida en kilogramos
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas previas a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Peso
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido en kilogramos
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Pruebas iniciales (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Masa Grasa
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Medido mediante el Bodpod en kilogramos
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Pruebas de referencia (dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de inicio de la intervención) y pruebas posteriores (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18061996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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