- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07417228
Samanaikaisen harjoittelun vaikutus menopaussin oireita kokeneisiin naisiin
Samaan aikaan tehtävän harjoittelun vaikutus menopaussin läpikäyvien naisten fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen
Ehdotettu tutkimus perustuu ensisijaiseen tavoitteeseen, joka on vaihdevuosioireiden muutoksen tutkiminen MenQoL-kyselylomakkeen avulla.
Osallistujat (n=70) arvotaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistuu 12 viikon verran verkossa (Zoomin kautta) toteutettavaan rinnakkaiskuntoutusohjelmaan, joka koostuu kolmesta neljänkymmenenviiden minuutin istunnosta (ei peräkkäisinä päivinä) viikossa ja joka noudattaa WHO:n aikuisille suunnattuja liikuntasuosituksia, ja kontrolliryhmä jatkaa tavallista toimintaansa.
Harjoitusluokat toteutetaan pätevien urheilu- ja liikuntatieteilijöiden toimesta, ja ne koostuvat kehonpaino- ja vastusnauhaharjoituksista.
Jokainen luokka koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 15 minuutin aerobisesta harjoittelusta, 20 minuutin voimaharjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
Molemmat ryhmät osallistuvat ennen ja jälkeen toteutettaviin testeihin kyselylomakkeiden (GAD-7, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL), Body Appreciation (BAS-2)), Pittsburghin unenlaatukyselyn, kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ), kehonkuvakyselyn (BAS-2) ja fyysisten testien (Bod pod, puristusvoima, 3-RM jalkaprässi, 3-RM kaapelivetäjä, vastaliikkehyppy ja Astrand Rhymingin submaksimaalinen aerobinen testi) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1 tarkastelee 12 viikon verran kestävän verkkopohjaisen samanaikaisen harjoitusohjelman vaikutuksia vaihdevuosioireisiin sekä keskeisiin fyysisiin ja henkisiin terveystuloksiin. UCD:n urheilu- ja terveysinstituutista riippumaton tutkija luo satunnaistamisjärjestyksen käyttäen Randomisation - The Definitive Platform for Research Randomization - Randomisation -alustaa, ja päävastuullinen tutkija pääsee sitten tähän järjestykseen osallistaakseen jokaisen osallistujan heille osoitettuun ryhmään. Interventioryhmä suorittaa kolme 45 minuutin Zoom-sessiota viikossa, yhdistäen aerobista ja voimaharjoittelua WHO:n liikuntasuositusten mukaisesti, ja kontrolliryhmä säilyttää tavallisen aktiivisuutensa. Jokainen tunti sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 15 minuuttia aerobista liikuntaa, 20 minuuttia voimaharjoittelua ja 5 minuutin jäähdytyksen, joita johtavat pätevä urheilu- ja liikuntatieteilijät. Kontrolliryhmä säilyttää tavallisen aktiivisuutensa. Ennen interventiota ja sen jälkeen tehtävät arvioinnit sisältävät kyselylomakkeita (GAD-7, PHQ-9, MENQOL, BAS-2, Pittsburghin unenlaatulomake, IPAQ) ja fyysisiä testejä (Bod Pod, puristusvoima, verenpaine, 3-RM jalkaprässi, 3-RM kaapelivetäminen, vastaliikkeinen hyppy ja Astrand Rhyming -submaksimaalinen testi). Ensisijainen tulosmuuttuja on vaihdevuosioireiden muutos, jota mitataan MenQoL -kyselylomakkeella.
Kontrolliryhmä ei saa interventiota osallistumisensa aikana. Kuitenkin tutkimuksen jälkeen heidät kutsutaan osallistumaan työpajaan liikunnan hyödyistä vaihdevuosien aikana, mukaan lukien sen vaikutukset fyysiseen terveyteen, mielialaan ja yleiseen hyvinvointiin. Heille tarjotaan myös erilaisia resursseja, kuten vaihdevuosikautisille naisille räätälöityjä harjoitusoppaita.
Datan keräämismenetelmät
N = 70 vaihdevuosien lähestyessä olevaa ja vaihdevuosien jälkeen olevaa naista, joilla on vaihdevuosioireita.
Tutkimus 1 Samanaikainen harjoittelu Interventiotutkimus
- Alku- ja jälkiarvioinnit o Suorita arvioinnit kahdessa ajankohdassa: alussa (ennen interventiota) ja 12 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Fyysiset ja psykologiset tulosmittarit o Käytä kattavaa testipatteria, joka sisältää:
Kyselylomakkeet (täytetään kotona henkilökohtaisen selityksen jälkeen):
MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire): Arvioi vaihdevuosioireiden vaikutusta arjen elämään ja elämänlaatuun.
GAD-7: Seuloo ja mittaa yleistynyt ahdistuneisuusoireilun vakavuutta. Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9): Mittaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Pittsburghin unenlaatulomake: Arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Body Appreciation Scale: Arvioi positiivista kehonkuvaa ja kehon hyväksyntää. Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ): Mahdollistaa tutkijoille arvioida tavallisia fyysisen aktiivisuuden tasoja
Terveystestit (suoritetaan UCD:n urheilu- ja terveysinstituutissa) Antropometriset mittaukset: Mittaa pituutta ja painoa kehon koosta ja koostumuksesta saatavia arvioita varten.
BodPod-skanaus: Mittaa kehonkoostumusta, mukaan lukien rasvamassa ja rasvaton massa käyttäen ilman siirtopletysmografiaa.
Verenpaineen mittaus: Arvioi sydän- ja verisuoniterveyttä käyttäen sfigmomanometriä.
Toiminnalliset testit:
3-RM Jalkaprässi & 3-RM Kaapelivetäminen: Mittaavat maksimaalista voimaa ala- ja ylävartalossa vastaavasti. Jalkaprässi suoritetaan levykuormitetulla jalkaprässikoneella ja kaapelivetäminen suoritetaan kaapelikoneella.
Vastaliikkeinen hyppy: Arvioi alavartalon tehoa.
Arvioi puristusvoimaa käyttäen isokineettistä dynamometriä. Astrand-Rhyming -submaksimaalinen testi: Submaksimaalinen polkupyöräergometritesti, joka arvioi aerobista kuntoa käyttäen syketiheyttä.
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Tallenna tavallinen fyysinen aktiivisuus käyttäen:
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselyä (IPAQ) itseraportoitua aktiivisuutta varten.
Ruokavalion seuranta
3 päivän ruokapäiväkirja. Kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä.
2. Harjoitusintervention protokolla Interventioryhmä suorittaa valvotun 12 viikon verkkopohjaisen samanaikaisen harjoitusohjelman (kolme 45 minuutin sessiota viikossa).
o Harjoittelu sisältää:
5 minuutin lämmittelyn Kehonpainoinen aerobinen liikunta (15 minuuttia) Koko kehon voimaharjoittelu käyttäen vastusnauhoja ja kehonpainoa (15 minuuttia) 5 minuutin jäähdytyksen
3. Kontrolliryhmä
o Osallistujat säilyttävät tavallisen aktiivisuutensa tutkimusjakson aikana.
- Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle tarjotaan harjoitusinterventio
Tutkimus 2 tutkii laadullisesti interventio-osallistujien alaryhmän (n=25) subjektiivisia kokemuksia ohjelman suorittamisen jälkeen. Käyttäen teoreettisten toimialueiden viitekehyksen ohjaamia puolistrukturoituja haastatteluja, tämä tutkimus tunnistaa esteet ja mahdollistajat, jotka vaikuttavat liikunnan harjoittamiseen ja sitoutumiseen vaihdevuosien aikana. Löydökset ohjaavat tulevien harjoitusinterventioiden suunnittelua paremmin tukeakseen vaihdevuosioireita kokeneita naisia.
Datan keräämismenetelmät
Tutkimus 2: Laadullinen tutkimus
Datan keräämismenetelmät
o Puolistrukturoidut haastattelut: Suorita kahdenkeskisiä haastatteluja käyttäen joustavaa haastatteluopasta, joka perustuu teoreettisten toimialueiden viitekehykseen (TDF) tutkiakseen kokemuksia, esteitä ja mahdollistajia liikunnan harjoittamiseen vaihdevuosien aikana. Nämä haastattelut tehdään etänä Zoomin kautta.
Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Datan hallinta
o Haastattelujen litteraukset ja kyselyvastaukset anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti.
o Dataa koodataan ja analysoidaan temaattisesti tunnistaakseen keskeiset teemat ja oivallukset liittyen liikunnan sitoutumiseen ja hyvinvointiin.
Osallistumiskriteerit
- Naiset, joilla on vaihdevuosien lähestymisvaihe (epäsäännölliset kuukautiskiertot, joissa peräkkäisten kuukautiskierron pituuden ero on ≥7 päivää) ja varhainen vaihdevuosien jälkeinen vaihe (< 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen).
- Kykenevät turvallisesti osallistumaan samanaikaiseen harjoitusinterventioon, joka yhdistää sekä aerobista että voimaharjoittelua.
- Täytyy olla luotettava internetyhteys ja laite, joka pystyy osallistumaan verkkopohjaiseen harjoitteluun Zoomissa.
- Halukkuus ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Ikä 40 ja 60 vuotta välillä
- Naiset, jotka joko käyttävät tällä hetkellä vaihdevuosihormonihoidon (MHT) lääkitystä tai eivät käytä MHT-lääkitystä, ovat kelvollisia osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit
- Painoindeksi >35 ja <18,5.
- Käyttää tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä
- On käynyt läpi molempien munasarjojen poiston
- Nykyinen päihdeongelma
- Nykyinen mielenterveyshäiriön diagnoosi
- Nykyinen kroonisen sairauden diagnoosi
- Osallistuu jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan (esim. kuntosaliharjoittelu, fitness-tunnit, urheiluharjoittelu) useammin kuin kerran viikossa.
- Viimeaikainen leikkaus tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käyttää tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian D Spring, BSc and MSc
- Puhelinnumero: +353 0860795259
- Sähköposti: brian.spring@ucd.ie
Opiskelupaikat
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- University College Dublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian D Spring, BSc MSc
- Puhelinnumero: +353 0860795259
- Sähköposti: brian.spring@ucd.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy Horner, PhD
- Sähköposti: katy.horner@ucd.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perimenopaussin (epäsäännölliset kuukautiskiertoerot, joiden pituus vaihtelee vähintään 7 päivää peräkkäisten kuukautiskiertojen välillä) ja varhaisen postmenopaussin (< 5 vuotta menopaussin jälkeen) kokevat naiset.
- Kyky osallistua turvallisesti samanaikaiseen harjoitusinterventioon, joka yhdistää aerobisen ja voimaharjoittelun.
- Täytyy olla luotettava internetyhteys ja laite, jolla voi osallistua Zoom-verkkokoulutukseen.
- Halukkuus ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus sekä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Ikä 40–60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 ja <18,5.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tällä hetkellä.
- Kohdunpoisto käyty läpi.
- Nykyinen päihderiippuvuus.
- Nykyinen mielenterveyden häiriön diagnoosi.
- Nykyinen kroonisen sairauden diagnoosi.
- Osallistuminen muihin järjestettyihin liikuntaohjelmiin tällä hetkellä.
- Viimeaikainen leikkaus tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tällä hetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Samanaikainen koulutusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopaussin oireet (Menopaussiin liittyvä elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
Menopaussin 29 oiretta luetellaan.
Osallistujilta kysytään kustakin oireesta, ovatko he kokenet sen viimeisen kuukauden aikana.
Jos he ovat kohdanneet oireen, heitä pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–6), kuinka paljon se on häirinnyt heitä (0=ei lainkaan häirinnyt; 6=erittäin paljon häirinnyt).
|
Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
Ahdistuksen 7 oiretta lueteltu.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein kukin oire on vaivannut heitä viimeisten 2 viikon aikana (asteikolla 0-3) (0=ei lainkaan; 1=useita päiviä; 2=yli puolet päivistä; 3=melkein joka päivä).
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
|
Masennus (Potilaan terveyskysely - 9)
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiopäivän alkamista) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventiopäivän päättymisen jälkeen)
|
9 masennuksen oiretta lueteltu.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein kukin oire on vaivannut heitä viimeisten 2 viikon aikana (asteikolla 0–3) (0=ei lainkaan; 1=useana päivänä; 2=yli puolet päivistä; 3=melkein joka päivä).
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiopäivän alkamista) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventiopäivän päättymisen jälkeen)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
10 kysymystä.
Osallistujilta pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen viimeisen kuukauden aikana.
Neljä ensimmäistä kysymystä ovat avoimia, ja seuraavat viisi kysymystä vastataan joko (ei viimeisen kuukauden aikana; vähemmän kuin kerran viikossa; kerran tai kahdesti viikossa; kolme kertaa tai useammin viikossa)
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Kehon Arvostamisen Asteikko
Aikaikkuna: Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
13 kohdetta.
Osallistujia pyydetään antamaan yksi viidestä mahdollisesta vastauksesta jokaiselle 13:sta kohdasta (1–5).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ruumiin arvostusta (1=ei koskaan; 2=harvoin; 3=joskus, 4=usein, 5=aina).
|
Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention päättymispäivän jälkeen)
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Perustason testaus (intervention alkamispäivän 2 viikon sisällä) ja jälkitestaus (intervention päättymispäivän 2 viikon sisällä)
|
IPAQ on validoitu itseraportointikysely, jota käytetään arvioimaan säännöllistä fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana.
Se tallentaa kävelyn, keskivaativuuden ja korkeavaativuuden fyysisen aktiivisuuden tiheyden ja keston sekä istumaan käytetyn ajan, mikä mahdollistaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioinnin MET-minuutteina viikossa.
|
Perustason testaus (intervention alkamispäivän 2 viikon sisällä) ja jälkitestaus (intervention päättymispäivän 2 viikon sisällä)
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Perustason testaus (2 viikon sisällä ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikon sisällä interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu senttimetreinä
|
Perustason testaus (2 viikon sisällä ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikon sisällä interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu bodpodilla kilogrammoina
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiojakson alkamista) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg-yksiköissä.
|
Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiojakson alkamista) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
|
3-RM Jalkaprässi
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu kilogrammoina
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Vastaliikehypyn korkeus
Aikaikkuna: Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu senttimetreinä
|
Perustestaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Astrand-Rhymingin submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: Perustestaus (2 viikon sisällä ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikon sisällä intervention päättymispäivän jälkeen)
|
Sydämen sykkeen vaste standardoituun työkuormaan käytetään maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) arvioimiseen.
|
Perustestaus (2 viikon sisällä ennen intervention alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikon sisällä intervention päättymispäivän jälkeen)
|
|
Tartuntavoimakoe
Aikaikkuna: Perustietojen kerääminen (intervention alkamispäivästä korkeintaan 2 viikkoa ennen) ja jälkitestaus (intervention päättymispäivän jälkeen korkeintaan 2 viikon kuluessa)
|
Lujuustesti mitattuna kilogrammoina
|
Perustietojen kerääminen (intervention alkamispäivästä korkeintaan 2 viikkoa ennen) ja jälkitestaus (intervention päättymispäivän jälkeen korkeintaan 2 viikon kuluessa)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu kilogrammoina
|
Perustason testaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää) ja jälkitestaus (korkeintaan 2 viikkoa interventioiden päättymispäivän jälkeen)
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Perustason testaus (2 viikkoa ennen interventio alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikkoa interventio päättymispäivän jälkeen)
|
Mitattu Bodpod-laitteella kilogrammoina
|
Perustason testaus (2 viikkoa ennen interventio alkamispäivää) ja jälkitestaus (2 viikkoa interventio päättymispäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18061996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .