O Impacto do Treino Concorrente em Mulheres com Sintomas da Menopausa
Impacto do Treino Concorrente na Saúde Física e Psicológica em Mulheres em Menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo 1 examinará os efeitos de um programa de treino concorrente online de 12 semanas nos sintomas da menopausa e nos principais resultados de saúde física e mental. Um investigador independente do Instituto de Desporto e Saúde da UCD irá gerar a sequência de randomização utilizando a Randomisation - The Definitive Platform for Research Randomization - Randomisation, e o investigador principal irá depois aceder à sequência para inscrever cada participante no seu grupo atribuído. O grupo de intervenção completará três sessões de Zoom de 45 minutos por semana, combinando treino aeróbico e de resistência, de acordo com as diretrizes de exercício da OMS, e o grupo de controlo manterá os seus níveis de atividade habituais. Cada aula incluirá um aquecimento de 5 minutos, 15 minutos de exercício aeróbico, 20 minutos de treino de resistência e um arrefecimento de 5 minutos, liderados por Cientistas do Desporto e Exercício qualificados. O grupo de controlo manterá os níveis de atividade habituais. As avaliações pré e pós-intervenção incluirão questionários (GAD-7, PHQ-9, MENQOL, BAS-2, Pittsburgh Sleep Quality Index, IPAQ) e testes físicos (Bod Pod, força de preensão, pressão arterial, leg press de 3-RM, puxada em cabo de 3-RM, salto com contramovimento e teste submáximo de Astrand Rhyming). O resultado primário é a alteração nos sintomas da menopausa, medida pelo questionário MenQoL.
O grupo de controlo não receberá a intervenção durante a sua participação. No entanto, após o estudo, serão convidados a participar num workshop sobre os benefícios do exercício durante a menopausa, incluindo os seus efeitos na saúde física, humor e bem-estar geral. Ser-lhes-ão também fornecidos uma série de recursos, como guias de exercício adaptados para mulheres na menopausa.
Métodos de recolha de dados
N = 70 Mulheres perimenopáusicas e pós-menopáusicas que estão a experienciar sintomas da menopausa.
Estudo 1 Estudo de intervenção com treino concorrente
- Avaliações de Base e Pós-Intervenção o Realizar avaliações em dois momentos: linha de base (pré-intervenção) e após 12 semanas (pós-intervenção).
Medidas de Resultados Físicos e Psicológicos o Utilizar uma bateria abrangente de testes, incluindo:
Questionários (serão preenchidos em casa após explicação presencial):
MENQOL (Questionário de Qualidade de Vida Específico da Menopausa): Avalia o impacto dos sintomas da menopausa na vida diária e na qualidade de vida.
GAD-7: Rastreia e mede a gravidade da ansiedade generalizada. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Mede a presença e gravidade dos sintomas depressivos.
Pittsburgh Sleep Quality Index: Avalia a qualidade do sono e perturbações no último mês.
Body Appreciation Scale: Avalia a imagem corporal positiva e a aceitação do corpo. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Permite aos investigadores estimar os níveis habituais de atividade física
Testes de saúde (serão realizados no Instituto de Desporto e Saúde da UCD) Medidas antropométricas: Mede a altura e o peso para estimativas de tamanho e composição corporal.
BodPod scan: Mede a composição corporal, incluindo massa gorda e massa livre de gordura, utilizando pletismografia por deslocamento de ar.
Medição da pressão arterial: Avalia a saúde cardiovascular utilizando um esfigmomanómetro.
Testes funcionais:
Leg Press de 3-RM e Puxada em Cabo de 3-RM: Medem a força máxima no membro inferior e superior, respetivamente. O leg press será realizado numa máquina de leg press com placas e a puxada em cabo será realizada numa máquina de cabos.
Salto com Contramovimento: Avalia a potência do membro inferior.
Avalia a força de preensão utilizando um dinamómetro isocinético. Teste submáximo de Astrand-Rhyming: Um teste submáximo em cicloergómetro que estima a aptidão aeróbica através da utilização de um monitor de frequência cardíaca.
Monitorização da Atividade Física
Registar a atividade física habitual utilizando:
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) para atividade autorrelatada.
Monitorização Dietética
Diário Alimentar de 3 Dias. Dois dias de semana e um dia de fim de semana.
2. Protocolo de Intervenção de Exercício O grupo de intervenção realizará um programa de treino concorrente online supervisionado de 12 semanas (três sessões de 45 minutos por semana).
o O treino inclui:
Aquecimento de 5 minutos Exercícios aeróbicos com peso corporal (15 minutos) Exercícios de resistência de corpo inteiro utilizando bandas de resistência e peso corporal (15 minutos) Arrefecimento de 5 minutos
3. Grupo de Controlo
o Os participantes mantêm a atividade habitual durante o período do estudo.
- Após a conclusão do estudo, será oferecida ao grupo de controlo a intervenção de exercício
O Estudo 2 explorará qualitativamente as experiências subjetivas de uma subamostra (n=25) dos participantes da intervenção após a conclusão do programa. Utilizando entrevistas semiestruturadas guiadas pelo Theoretical Domains Framework, este estudo identificará barreiras e facilitadores que influenciam a participação e adesão ao exercício durante a menopausa. Os resultados irão informar o desenho de futuras intervenções de exercício para melhor apoiar as mulheres a gerir os sintomas da menopausa.
Métodos de recolha de dados
Estudo 2: Estudo Qualitativo
Métodos de Recolha de Dados
o Entrevistas semiestruturadas: Realizar entrevistas individuais utilizando um guia de entrevista flexível baseado no Theoretical Domains Framework (TDF) para explorar experiências, barreiras e facilitadores da prática de exercício durante a menopausa. Estas entrevistas serão realizadas remotamente via zoom.
As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Gestão de Dados
o As transcrições e respostas aos questionários serão anonimizadas e armazenadas de forma segura.
o Os dados serão codificados e analisados tematicamente para identificar temas-chave e insights relacionados com a adesão ao exercício e bem-estar.
Critérios de inclusão
- Mulheres a experienciar perimenopausa (ciclos menstruais irregulares com diferença de ≥7 dias na duração do ciclo de ciclos menstruais consecutivos) e pós-menopausa precoce (< 5 anos após a menopausa).
- Capazes de participar com segurança numa intervenção de treino concorrente que combine treino aeróbico e de resistência.
- Devem ter acesso à Internet fiável e um dispositivo capaz de participar em treino online no zoom.
- Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
- Idade entre 40 e 60 anos
- Mulheres que estejam atualmente a fazer terapia hormonal da menopausa (THM) ou que não estejam a fazer THM são elegíveis para inclusão.
Critérios de exclusão
- IMC >35 e <18,5.
- A tomar atualmente medicação psicotrópica
- Submeteu-se a ooforectomia bilateral
- Abuso de substâncias atual
- Diagnóstico atual de um transtorno de saúde mental
- Diagnóstico atual de uma doença crónica
- Participa num programa de exercício estruturado (ex.: treinos no ginásio, aulas de fitness, treino desportivo) mais do que uma vez por semana.
- Cirurgia ou hospitalização recente nos últimos 6 meses.
- A tomar atualmente contracetivos hormonais
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian D Spring, BSc and MSc
- Número de telefone: +353 0860795259
- E-mail: brian.spring@ucd.ie
Locais de estudo
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- University College Dublin
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Contato:
- Brian D Spring, BSc MSc
- Número de telefone: +353 0860795259
- E-mail: brian.spring@ucd.ie
-
Contato:
- Katy Horner, PhD
- E-mail: katy.horner@ucd.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres na perimenopausa (ciclos menstruais irregulares com diferença de ≥7 dias na duração de ciclos menstruais consecutivos) e início da pós-menopausa (< 5 anos após a menopausa).
- Capaz de participar com segurança numa intervenção de treino concorrente que combine treino aeróbico e de resistência.
- Deve ter acesso fiável à internet e um dispositivo capaz de participar em treino online no Zoom.
- Disposição e capacidade para dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
- Idade entre os 40 e os 60 anos.
Critérios de Exclusão:
- IMC >35 e <18.5.
- A tomar atualmente medicação psicotrópica.
- Submetida a histerectomia.
- Abuso de substâncias atual.
- Diagnóstico atual de perturbação de saúde mental.
- Diagnóstico atual de doença crónica.
- A participar atualmente noutros programas de exercício estruturado.
- Cirurgia ou hospitalização recente nos últimos 6 meses.
- A tomar atualmente contracetivos hormonais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Programa de treino concorrente
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da Menopausa (Questionário de Qualidade de Vida Específico da Menopausa)
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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São listados 29 sintomas da menopausa.
Para cada sintoma, pede-se aos participantes que indiquem se experienciaram o sintoma no mês passado.
Se o tiverem experienciado, serão questionados para classificar (numa escala de 0 a 6) o quanto foram incomodados por esse sintoma (0=nada incomodado; 6=extremamente incomodado).
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de término da intervenção)
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7 sintomas de ansiedade listados.
Os participantes são questionados sobre a frequência com que cada sintoma os incomodou (numa escala de 0 a 3) nas últimas 2 semanas (0=nada; 1=alguns dias; 2=mais de metade dos dias, 3=quase todos os dias).
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Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de término da intervenção)
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Depressão (Questionário de Saúde do Paciente - 9)
Prazo: Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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São listados 9 sintomas de depressão.
É perguntado aos participantes com que frequência cada sintoma os incomodou (numa escala de 0 a 3) nas últimas 2 semanas (0=nada; 1=alguns dias; 2=mais de metade dos dias; 3=quase todos os dias).
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Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Teste de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e pós-teste (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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10 perguntas.
Para cada pergunta, pede-se aos participantes que respondam em relação ao mês passado.
As primeiras 4 perguntas são de resposta aberta e as próximas 5 são respondidas com (não durante o mês passado; menos de uma vez por semana; uma ou duas vezes por semana; três ou mais vezes por semana)
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Teste de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e pós-teste (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Escala de Apreciação Corporal
Prazo: Teste de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e teste posterior (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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13 itens.
Os participantes são solicitados a dar uma de cinco respostas possíveis para cada um dos 13 itens (1-5).
Uma pontuação mais alta indica uma maior apreciação pelo próprio corpo (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=sempre).
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Teste de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e teste posterior (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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O IPAQ é um questionário de autorrelato validado utilizado para avaliar a atividade física habitual durante os últimos 7 dias.
Captura a frequência e a duração da caminhada, atividade física de intensidade moderada e de intensidade vigorosa, bem como o tempo sedentário, permitindo a estimativa da atividade física total expressa em MET-minutos por semana.
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Altura
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medido em centímetros
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Massa isenta de gordura
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medido por bodpod em quilogramas
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Pressão Arterial
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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A pressão arterial sistólica e diastólica será registada em mmHg.
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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3-RM Leg Press
Prazo: Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medido em quilogramas
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Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Altura do Salto com Contramovimento
Prazo: Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de término da intervenção)
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Medido em centímetros
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Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de término da intervenção)
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Teste submáximo de Astrand-Rhyming
Prazo: Testes de linha de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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A resposta da frequência cardíaca a uma carga de trabalho padronizada será utilizada para estimar o consumo máximo de oxigénio (VO₂max).
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Testes de linha de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Teste de força de preensão
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Teste de Força medido em quilogramas
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Peso
Prazo: Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medido em quilogramas
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Testes de base (dentro de 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Massa Gorda
Prazo: Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Medido usando o Bodpod em quilogramas
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Testes de linha de base (até 2 semanas antes da data de início da intervenção) e testes pós-intervenção (até 2 semanas após a data de fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18061996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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