Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad souběžného tréninku na ženy s příznaky menopauzy

10. února 2026 aktualizováno: Brian Spring, University College Dublin

Dopad souběžného tréninku na fyzické a psychické zdraví žen procházejících menopauzou

Cílem této studie je zkoumat vliv intervenčního cvičení souběžného tréninku na symptomy menopauzy a klíčové fyzické a duševní zdravotní výsledky. Navrhovaná studie je dimenzována na základě primárního výsledku, kterým je zkoumání změny symptomů menopauzy pomocí dotazníku MenQoL. Účastníci (n=70) budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina se bude účastnit 12týdenního online (přes Zoom) programu souběžného tréninku, který se skládá ze tří čtyřicetipětiminutových sezení (v nepřetržitých dnech) týdně, jež jsou v souladu s doporučeními WHO pro cvičení dospělých, a kontrolní skupina bude pokračovat ve své běžné aktivitě. Cvičební lekce budou vedeny kvalifikovanými odborníky na sport a pohybovou vědu a budou se skládat z kombinace cviků s vlastní vahou a odporovými pásky. Každá lekce se bude skládat z 5minutového zahřátí, 15 minut aerobního cvičení, 20 minut silového tréninku a 5minutového zklidnění. Obě skupiny se zúčastní předtestování a potestování prostřednictvím dotazníků (GAD-7, Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9), Dotazník kvality života specifický pro menopauzu (MENQOL), Ocenění těla (BAS-2)), Pittsburghského indexu kvality spánku, Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), Dotazníku obrazu těla (BAS-2) a fyzických testů (Bod pod, síla stisku, 3-RM leg press, 3-RM tah na kladce, protipohybový skok a Astrand Rhyming submaximální aerobní test).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie 1 bude zkoumat účinky 12týdenního online souběžného tréninkového programu na příznaky menopauzy a klíčové fyzické a duševní zdravotní výsledky. Nezávislý výzkumník z Institutu sportu a zdraví UCD vygeneruje randomizační sekvenci pomocí Randomisation - The Definitive Platform for Research Randomization - Randomisation a hlavní vyšetřovatel pak přistoupí k sekvenci, aby zařadil každého účastníka do přidělené skupiny. Intervenční skupina bude absolvovat tři 45minutové Zoom sezení týdně, kombinující aerobní a silový trénink v souladu s doporučeními WHO pro pohybovou aktivitu, a kontrolní skupina si zachová své běžné úrovně aktivity. Každá lekce bude zahrnovat 5minutové zahřátí, 15 minut aerobního cvičení, 20 minut silového tréninku a 5minutové zklidnění, vedené kvalifikovanými vědci v oblasti sportu a cvičení. Kontrolní skupina si zachová obvyklé úrovně aktivity. Před- a pointervenční hodnocení bude zahrnovat dotazníky (GAD-7, PHQ-9, MENQOL, BAS-2, Pittsburghský index kvality spánku, IPAQ) a fyzické testy (Bod Pod, síla stisku, krevní tlak, 3-RM leg press, 3-RM cable pull, countermovement jump a Astrandův Rhymingův submaximální test). Primárním výsledkem je změna příznaků menopauzy měřená dotazníkem MenQoL.

Kontrolní skupina během své účasti nezíská intervenci. Po skončení studie však budou pozváni na workshop o výhodách cvičení během menopauzy, včetně jeho účinků na fyzické zdraví, náladu a celkovou pohodu. Také jim budou poskytnuty různé zdroje, jako jsou cvičební průvodci přizpůsobené pro ženy v menopauze.

Metody sběru dat

N = 70 perimenopauzálních a postmenopauzálních žen, které prožívají příznaky menopauzy.

Studie 1 Souběžný trénink Intervenční studie

  1. Výchozí a pointervenční hodnocení o Provádět hodnocení ve dvou časových bodech: výchozí (před intervencí) a po 12 týdnech (po intervenci).

Fyzické a psychologické výsledkové míry o Použít komplexní sadu testů zahrnující:

Dotazníky (budou vyplněny doma po osobním vysvětlení):

MENQOL (Dotazník kvality života specifický pro menopauzu): Posuzuje dopad příznaků menopauzy na každodenní život a kvalitu života.

GAD-7: Screening a měření závažnosti generalizované úzkosti. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Měří přítomnost a závažnost depresivních příznaků.

Pittsburghský index kvality spánku: Hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.

Škála ocenění těla: Posuzuje pozitivní obraz těla a přijetí těla. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): Umožňuje výzkumníkům odhadnout obvyklé úrovně fyzické aktivity

Zdravotní testy (budou provedeny v Institutu sportu a zdraví UCD) Antropometrická měření: Měří výšku a hmotnost pro odhady velikosti a složení těla.

BodPod sken: Měří složení těla, včetně hmoty tuku a beztukové hmoty, pomocí air displacement plethysmography.

Měření krevního tlaku: Posuzuje kardiovaskulární zdraví pomocí sfygmomanometru.

Funkční testy:

3-RM Leg Press a 3-RM Cable Row: Měří maximální sílu v dolní a horní části těla, resp. Leg press bude proveden na stroji s deskovým zatížením a cable row bude proveden na lanovém stroji.

Counter Movement Jump: Posuzuje sílu dolních končetin.

  1. Hodnotí sílu stisku pomocí izokinetického dynamometru. Astrandův-Rhymingův submaximální test: Submaximální test na cykloergometru, který odhaduje aerobní zdatnost pomocí monitoru srdeční frekvence.

    Sledování fyzické aktivity

    Zaznamenávat obvyklou fyzickou aktivitu pomocí:

    Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) pro sebeposuzovanou aktivitu.

    Sledování stravy

    3denní potravinový deník. Dva všední dny a jeden víkendový den.

    2. Protokol cvičební intervence Intervenční skupina podstoupí supervizovaný 12týdenní online souběžný tréninkový program (tři 45minutová sezení týdně).

    o Trénink zahrnuje:

    5minutové zahřátí Aerobní cvičení s vlastní vahou (15 minut) Celotělové silové cvičení s odporovými gumami a vlastní vahou (15 minut) 5minutové zklidnění

    3. Kontrolní skupina

    o Účastníci si během studie zachovávají obvyklou aktivitu.

    • Po dokončení studie bude kontrolní skupině nabídnuta cvičební intervence

    Studie 2 kvalitativně prozkoumá subjektivní zkušenosti podvzorku (n=25) intervenčních účastníků po dokončení programu. Pomocí polostrukturovaných rozhovorů vedených Teoretickým rámcem domén tato studie identifikuje překážky a usnadňující faktory ovlivňující účast na cvičení a dodržování během menopauzy. Zjištění poslouží k návrhu budoucích cvičebních intervencí, aby lépe podporovaly ženy zvládající příznaky menopauzy.

    Metody sběru dat

    Studie 2: Kvalitativní studie

    Metody sběru dat

    o Polostrukturované rozhovory: Provádět individuální rozhovory pomocí flexibilního průvodce rozhovorem založeného na Teoretickém rámci domén (TDF) k prozkoumání zkušeností, překážek a usnadňujících faktorů zapojení do cvičení během menopauzy. Tyto rozhovory budou provedeny vzdáleně přes Zoom.

    Rozhovory budou audio nahrány a doslovně přepsány. Správa dat

    o Přepisy a odpovědi na dotazníky budou anonymizovány a bezpečně uloženy.

    o Data budou kódována a tematicky analyzována k identifikaci klíčových témat a poznatků souvisejících s dodržováním cvičení a pohodou.

    Kritéria zařazení

    1. Ženy prožívající perimenopauzu (nepravidelné menstruační cykly s rozdílem v délce cyklu ≥7 dní mezi po sobě jdoucími menstruačními cykly) a časnou postmenopauzu (< 5 let po menopauze).
    2. Schopné bezpečně se zapojit do souběžného tréninkového zásahu, který kombinuje aerobní i silový trénink.
    3. Musí mít spolehlivý přístup k internetu a zařízení schopné účastnit se online tréninku na Zoom.
    4. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
    5. Ve věku 40 až 60 let
    6. Ženy, které buď aktuálně užívají hormonální substituční terapii (HST), nebo HST neužívají, jsou způsobilé k zařazení.

    Kritéria vyloučení

    1. BMI >35 a <18,5.
    2. Aktuálně užívá psychotropní léky
    3. Podstoupila bilaterální ooforektomii
    4. Aktuální zneužívání návykových látek
    5. Aktuální diagnóza duševní poruchy
    6. Aktuální diagnóza chronického onemocnění
    7. Účastní se strukturovaného cvičebního programu (např. cvičení v posilovně, fitness lekce, sportovní trénink) více než jednou týdně.
    8. Nedávná operace nebo hospitalizace v posledních 6 měsících.
    9. Aktuálně užívá hormonální antikoncepci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brian D Spring, BSc and MSc
  • Telefonní číslo: +353 0860795259
  • E-mail: brian.spring@ucd.ie

Studijní místa

    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy v perimenopauze (nepravidelný menstruační cyklus s rozdílem ≥7 dnů v délce cyklu mezi po sobě jdoucími menstruacemi) a v časné postmenopauze (< 5 let po menopauze).
  2. Schopnost bezpečně absolvovat kombinovaný tréninkový program zahrnující aerobní a silový trénink.
  3. Musí mít spolehlivý přístup k internetu a zařízení umožňující účast na online tréninku přes Zoom.
  4. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
  5. Věk mezi 40 a 60 lety

Kritéria pro vyloučení:

  1. BMI >35 a <18,5.
  2. Aktuální užívání psychofarmak
  3. Prodělána hysterektomie
  4. Aktuální zneužívání návykových látek
  5. Aktuální diagnóza duševní poruchy
  6. Aktuální diagnóza chronického onemocnění
  7. Aktuální účast v jiných strukturovaných cvičebních programech.
  8. Nedávný chirurgický zákrok nebo hospitalizace v posledních 6 měsících.
  9. Aktuální užívání hormonální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Souběžný tréninkový program
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky menopauzy (Dotazník specifické kvality života v menopauze)
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Je uvedeno 29 příznaků menopauzy. U každého příznaku jsou účastníci požádáni, aby uvedli, zda tento příznak zažili v uplynulém měsíci. Pokud jej zažili, budou požádáni, aby ohodnotili (na stupnici 0–6), jak moc je tento příznak obtěžoval (0=vůbec neobtěžoval; 6=extrémně obtěžoval).
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Uvádí se 7 příznaků úzkosti. Účastníci jsou dotazováni, jak často je každý příznak v posledních 2 týdnech obtěžoval (na stupnici od 0 do 3) (0=vůbec ne; 1=několik dní; 2=více než polovinu dní; 3=téměř každý den).
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta - 9)
Časové okno: Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Uvádí se 9 příznaků deprese. Účastníci jsou dotázáni, jak často je každý z příznaků v posledních 2 týdnech obtěžoval (na stupnici od 0 do 3) (0=vůbec ne; 1=několik dní; 2=více než polovinu dnů; 3=téměř každý den).
Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
10 otázek. Pro každou otázku jsou účastníci požádáni, aby odpověděli s ohledem na uplynulý měsíc. První 4 otázky jsou otevřené a dalších 5 se odpovídá buď (ne během uplynulého měsíce; méně než jednou týdně; jednou nebo dvakrát týdně; třikrát nebo vícekrát týdně)
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Škála ocenění těla
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
13 položek. Účastníci jsou požádáni, aby pro každou z 13 položek (1-5) uvedli jednu z pěti možných odpovědí. Vyšší skóre znamená větší ocenění vlastního těla (1=nikdy; 2=zřídka; 3=občas, 4=často, 5=vždy).
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Vstupní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
IPAQ je validovaný dotazník pro vlastní vyplnění, který se používá k posouzení obvyklé fyzické aktivity za posledních 7 dní. Zaznamenává četnost a trvání chůze, fyzické aktivity střední intenzity a fyzické aktivity vysoké intenzity, stejně jako čas strávený vsedě, což umožňuje odhad celkové fyzické aktivity vyjádřené v MET-minutách za týden.
Vstupní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Výška
Časové okno: Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno v centimetrech
Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Beztuková hmota
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno bodpodech v kilogramech
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Krevní tlak
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenán v mmHg.
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
3-RM Leg Press
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno v kilogramech
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Výška výskoku z protipohybu
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno v centimetrech
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Astrand-Rhymingův submaximální test
Časové okno: Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Reakce srdeční frekvence na standardizovanou zátěž bude použita k odhadu maximálního příjmu kyslíku (VO₂max).
Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Test síly stisku
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a testování po intervenci (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Test pevnosti měřený v kilogramech
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a testování po intervenci (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Hmotnost
Časové okno: Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno v kilogramech
Základní testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Tuková hmota
Časové okno: Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)
Měřeno pomocí Bodpod v kilogramech
Výchozí testování (do 2 týdnů před datem zahájení intervence) a následné testování (do 2 týdnů po datum ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18061996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rád(a) se podělím o všechno

Časový rámec sdílení IPD

01/01/2026 až 01/01/2029

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky menopauzy

Klinické studie na Souběžný trénink

Předplatit