同步训练对经历更年期症状女性的影响
并发训练对经历更年期女性身心健康的影响
研究概览
详细说明
研究1将探讨为期12周的在线同步训练计划对更年期症状及关键身心健康指标的影响。 都柏林大学学院体育与健康研究所的一名独立研究员将使用“随机化——研究随机化的权威平台”生成随机化序列,然后首席研究员将访问该序列,将每位参与者纳入其分配组。 干预组将每周完成三次45分钟的Zoom课程,结合符合世界卫生组织运动指南的有氧和抗阻训练;对照组将维持其常规活动水平。 每节课将包括5分钟热身、15分钟有氧运动、20分钟抗阻训练和5分钟放松,由合格的体育与运动科学家指导。 对照组将维持通常活动水平。 干预前和干预后评估将包括问卷(GAD-7、PHQ-9、MENQOL、BAS-2、匹兹堡睡眠质量指数、IPAQ)和体能测试(Bod Pod体成分分析、握力、血压、3-RM腿举、3-RM绳索划船、反向纵跳和Astrand Rhyming次最大测试)。 主要结局是通过MenQoL问卷测量的更年期症状变化。
对照组在参与期间不会接受干预。 然而,研究结束后,他们将受邀参加关于更年期运动益处的研讨会,包括其对身体健康、情绪和整体幸福感的影响。 他们还将获得一系列资源,例如为更年期女性定制的运动指南。
数据收集方法
N = 70名经历更年期症状的围绝经期和绝经后女性。
研究1 同步训练干预研究
- 基线和干预后评估 o 在两个时间点进行评估:基线(干预前)和12周后(干预后)。
身体和心理结局指标 o 使用综合测试组合,包括:
问卷(将在面对面解释后在家中完成):
MENQOL(更年期特定生活质量问卷):评估更年期症状对日常生活和生活质量的影响。
GAD-7:筛查和测量广泛性焦虑的严重程度。 患者健康问卷-9(PHQ-9):测量抑郁症状的存在和严重程度。
匹兹堡睡眠质量指数:评估过去一个月的睡眠质量和干扰。
身体欣赏量表:评估积极身体意象和身体接纳度。 国际体力活动问卷(IPAQ):允许研究者估计习惯性体力活动水平
健康测试(将在都柏林大学学院体育与健康研究所完成)人体测量学:测量身高和体重以估计身体尺寸和成分。
BodPod扫描:使用空气置换体积描记法测量身体成分,包括脂肪量和去脂体重。
血压测量:使用血压计评估心血管健康。
功能测试:
3-RM腿举和3-RM绳索划船:分别测量下肢和上肢的最大力量。 腿举将在配重片加载的腿举机上完成,绳索划船将在绳索机上完成。
反向纵跳:评估下肢爆发力。
使用等速测力计评估握力。 Astrand-Rhyming次最大测试:一种次最大自行车测力计测试,通过心率监测器估计有氧适能。
体力活动监测
使用以下方法记录习惯性体力活动:
国际体力活动问卷(IPAQ)用于自我报告活动。
饮食监测
3天饮食日记。 两个工作日和一个周末日。
2. 运动干预方案 干预组将进行为期12周的在线同步训练计划(每周三次,每次45分钟)。
o 训练包括:
5分钟热身 体重有氧运动(15分钟) 使用阻力带和体重的全身抗阻运动(15分钟) 5分钟放松
3. 对照组
o 参与者在研究期间维持通常活动。
- 研究完成后,对照组将被提供运动干预
研究2将定性探讨干预参与者子样本(n=25)在计划完成后的主观体验。 使用基于理论领域框架的半结构化访谈,本研究将识别影响更年期运动参与和坚持的障碍和促进因素。 研究结果将为未来运动干预的设计提供信息,以更好地支持管理更年期症状的女性。
数据收集方法
研究2:定性研究
数据收集方法
o 半结构化访谈:使用基于理论领域框架(TDF)的灵活访谈指南进行一对一访谈,以探讨更年期参与运动的体验、障碍和促进因素。 这些访谈将通过Zoom远程进行。
访谈将被录音并逐字转录。 数据管理
o 转录稿和问卷回答将被匿名化并安全存储。
o 数据将被编码并进行主题分析,以识别与运动坚持和幸福感相关的关键主题和见解。
纳入标准
- 经历围绝经期(连续月经周期长度差异≥7天的不规律月经周期)和早期绝经后(绝经后<5年)的女性。
- 能够安全参与结合有氧和抗阻训练的同步训练干预。
- 必须有可靠的互联网接入和能够参与Zoom在线训练的设备。
- 愿意且能够提供知情同意并遵守研究程序。
- 年龄在40至60岁之间
- 目前正在接受更年期激素治疗(MHT)或未接受MHT的女性均有资格纳入。
排除标准
- BMI >35 且 <18.5。
- 目前正在服用精神药物
- 曾进行双侧卵巢切除术
- 当前物质滥用
- 当前诊断为精神健康障碍
- 当前诊断为慢性疾病
- 每周参与结构化运动计划(例如,健身房锻炼、健身课程、运动训练)超过一次。
- 过去6个月内近期手术或住院。
- 目前正在服用激素避孕药
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Brian D Spring, BSc and MSc
- 电话号码:+353 0860795259
- 邮箱:brian.spring@ucd.ie
学习地点
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- University College Dublin
-
接触:
- Brian D Spring, BSc MSc
- 电话号码:+353 0860795259
- 邮箱:brian.spring@ucd.ie
-
接触:
- Katy Horner, PhD
- 邮箱:katy.horner@ucd.ie
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经历围绝经期(连续月经周期长度差异≥7天的月经周期不规律)和早期绝经后(绝经后<5年)的女性。
- 能够安全参与结合有氧和阻力训练的并发训练干预。
- 必须有可靠的互联网访问和能够参与Zoom在线培训的设备。
- 愿意并有能力提供知情同意并遵守研究程序。
- 年龄在40至60岁之间。
排除标准:
- BMI >35且<18.5。
- 目前正在服用精神药物。
- 曾接受子宫切除术。
- 当前存在物质滥用。
- 当前诊断为心理健康障碍。
- 当前诊断为慢性疾病。
- 目前正在参与其他结构化锻炼计划。
- 过去6个月内近期接受过手术或住院治疗。
- 目前正在服用激素避孕药。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
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同步训练计划
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无干预:控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绝经期症状(绝经期特异性生活质量问卷)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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列出了29种更年期症状。
对于每种症状,参与者需要指出在过去一个月内是否经历过该症状。
如果经历过,他们将需要按照0-6的等级来评定该症状对他们的困扰程度(0=完全不困扰;6=极度困扰)。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑(GAD-7)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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列出7种焦虑症状。
询问参与者在过去两周内,每种症状困扰他们的频率(按0到3分等级评分)(0=完全没有;1=有几天;2=超过一半的天数;3=几乎每天)。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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抑郁症(患者健康问卷 - 9)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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列出9种抑郁症状。
参与者被询问在过去两周内每种症状困扰他们的频率(评分从0到3)(0=完全没有;1=几天;2=超过一半的天数;3=几乎每天)。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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10个问题。
对于每个问题,参与者被要求根据过去一个月的情况来回答。
前4个问题是开放式问题,接下来的5个问题的答案选项为(过去一个月没有;每周少于一次;每周一至两次;每周三次或更多)
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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身体欣赏量表
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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共13个条目。
参与者需要为每个13个条目(1-5)选择五个可能答案中的一个。
分数越高表明对身体越满意(1=从不;2=很少;3=有时;4=经常;5=总是)。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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国际体力活动问卷
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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IPAQ 是一种经过验证的自我报告问卷,用于评估过去 7 天内的习惯性身体活动。
它记录了步行、中等强度和高等强度身体活动的频率与持续时间,以及久坐时间,从而可以估算出以每周 MET-分钟表示的总身体活动量。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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身高
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
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以厘米为单位测量
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基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
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去脂体重
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和后期测试(干预结束日期后2周内)
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通过BodPod测量,单位为千克
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基线测试(干预开始日期前2周内)和后期测试(干预结束日期后2周内)
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血压
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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收缩压和舒张压将以毫米汞柱(mmHg)为单位记录。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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3次最大重复次数的腿举
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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以千克为单位测量
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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反向跳跃高度
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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以厘米为单位测量
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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Astrand-Rhyming次最大测试
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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心率对标准化工作负荷的反应将被用于估计最大摄氧量(VO₂max)。
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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握力测试
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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强度测试以千克为单位测量
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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体重
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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以公斤计量
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基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
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脂肪量
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
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使用Bodpod测量,单位为千克
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基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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