此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

同步训练对经历更年期症状女性的影响

2026年2月10日 更新者:Brian Spring、University College Dublin

并发训练对经历更年期女性身心健康的影响

本研究旨在考察同步训练运动干预对更年期症状及关键身心健康指标的影响。 本研究以使用MenQoL问卷评估更年期症状变化为主要结局指标进行样本量计算。 参与者(n=70)将被随机分配至干预组或对照组。 干预组将参加为期12周的在线(通过Zoom)同步训练计划,每周进行三次四十五分钟的课程(非连续日),符合世界卫生组织成人运动建议;对照组则保持常规活动。 训练课程将由合格的体育与运动科学家指导,包含自重训练和阻力带训练的组合。 每节课将包含5分钟热身、15分钟有氧运动、20分钟抗阻训练和5分钟整理活动。 两组均将通过问卷(广泛性焦虑障碍量表-7、患者健康问卷-9、更年期特异性生活质量问卷、身体欣赏量表-2、匹兹堡睡眠质量指数、国际体力活动问卷、身体意象问卷)和体能测试(体成分测量仪、握力测试、腿举3次最大重复次数、高位下拉3次最大重复次数、反向纵跳测试、Åstrand-Ryhming次最大有氧测试)进行干预前后测试。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究1将探讨为期12周的在线同步训练计划对更年期症状及关键身心健康指标的影响。 都柏林大学学院体育与健康研究所的一名独立研究员将使用“随机化——研究随机化的权威平台”生成随机化序列,然后首席研究员将访问该序列,将每位参与者纳入其分配组。 干预组将每周完成三次45分钟的Zoom课程,结合符合世界卫生组织运动指南的有氧和抗阻训练;对照组将维持其常规活动水平。 每节课将包括5分钟热身、15分钟有氧运动、20分钟抗阻训练和5分钟放松,由合格的体育与运动科学家指导。 对照组将维持通常活动水平。 干预前和干预后评估将包括问卷(GAD-7、PHQ-9、MENQOL、BAS-2、匹兹堡睡眠质量指数、IPAQ)和体能测试(Bod Pod体成分分析、握力、血压、3-RM腿举、3-RM绳索划船、反向纵跳和Astrand Rhyming次最大测试)。 主要结局是通过MenQoL问卷测量的更年期症状变化。

对照组在参与期间不会接受干预。 然而,研究结束后,他们将受邀参加关于更年期运动益处的研讨会,包括其对身体健康、情绪和整体幸福感的影响。 他们还将获得一系列资源,例如为更年期女性定制的运动指南。

数据收集方法

N = 70名经历更年期症状的围绝经期和绝经后女性。

研究1 同步训练干预研究

  1. 基线和干预后评估 o 在两个时间点进行评估:基线(干预前)和12周后(干预后)。

身体和心理结局指标 o 使用综合测试组合,包括:

问卷(将在面对面解释后在家中完成):

MENQOL(更年期特定生活质量问卷):评估更年期症状对日常生活和生活质量的影响。

GAD-7:筛查和测量广泛性焦虑的严重程度。 患者健康问卷-9(PHQ-9):测量抑郁症状的存在和严重程度。

匹兹堡睡眠质量指数:评估过去一个月的睡眠质量和干扰。

身体欣赏量表:评估积极身体意象和身体接纳度。 国际体力活动问卷(IPAQ):允许研究者估计习惯性体力活动水平

健康测试(将在都柏林大学学院体育与健康研究所完成)人体测量学:测量身高和体重以估计身体尺寸和成分。

BodPod扫描:使用空气置换体积描记法测量身体成分,包括脂肪量和去脂体重。

血压测量:使用血压计评估心血管健康。

功能测试:

3-RM腿举和3-RM绳索划船:分别测量下肢和上肢的最大力量。 腿举将在配重片加载的腿举机上完成,绳索划船将在绳索机上完成。

反向纵跳:评估下肢爆发力。

  1. 使用等速测力计评估握力。 Astrand-Rhyming次最大测试:一种次最大自行车测力计测试,通过心率监测器估计有氧适能。

    体力活动监测

    使用以下方法记录习惯性体力活动:

    国际体力活动问卷(IPAQ)用于自我报告活动。

    饮食监测

    3天饮食日记。 两个工作日和一个周末日。

    2. 运动干预方案 干预组将进行为期12周的在线同步训练计划(每周三次,每次45分钟)。

    o 训练包括:

    5分钟热身 体重有氧运动(15分钟) 使用阻力带和体重的全身抗阻运动(15分钟) 5分钟放松

    3. 对照组

    o 参与者在研究期间维持通常活动。

    • 研究完成后,对照组将被提供运动干预

    研究2将定性探讨干预参与者子样本(n=25)在计划完成后的主观体验。 使用基于理论领域框架的半结构化访谈,本研究将识别影响更年期运动参与和坚持的障碍和促进因素。 研究结果将为未来运动干预的设计提供信息,以更好地支持管理更年期症状的女性。

    数据收集方法

    研究2:定性研究

    数据收集方法

    o 半结构化访谈:使用基于理论领域框架(TDF)的灵活访谈指南进行一对一访谈,以探讨更年期参与运动的体验、障碍和促进因素。 这些访谈将通过Zoom远程进行。

    访谈将被录音并逐字转录。 数据管理

    o 转录稿和问卷回答将被匿名化并安全存储。

    o 数据将被编码并进行主题分析,以识别与运动坚持和幸福感相关的关键主题和见解。

    纳入标准

    1. 经历围绝经期(连续月经周期长度差异≥7天的不规律月经周期)和早期绝经后(绝经后<5年)的女性。
    2. 能够安全参与结合有氧和抗阻训练的同步训练干预。
    3. 必须有可靠的互联网接入和能够参与Zoom在线训练的设备。
    4. 愿意且能够提供知情同意并遵守研究程序。
    5. 年龄在40至60岁之间
    6. 目前正在接受更年期激素治疗(MHT)或未接受MHT的女性均有资格纳入。

    排除标准

    1. BMI >35 且 <18.5。
    2. 目前正在服用精神药物
    3. 曾进行双侧卵巢切除术
    4. 当前物质滥用
    5. 当前诊断为精神健康障碍
    6. 当前诊断为慢性疾病
    7. 每周参与结构化运动计划(例如,健身房锻炼、健身课程、运动训练)超过一次。
    8. 过去6个月内近期手术或住院。
    9. 目前正在服用激素避孕药

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Brian D Spring, BSc and MSc
  • 电话号码:+353 0860795259
  • 邮箱:brian.spring@ucd.ie

学习地点

    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • University College Dublin
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 经历围绝经期(连续月经周期长度差异≥7天的月经周期不规律)和早期绝经后(绝经后<5年)的女性。
  2. 能够安全参与结合有氧和阻力训练的并发训练干预。
  3. 必须有可靠的互联网访问和能够参与Zoom在线培训的设备。
  4. 愿意并有能力提供知情同意并遵守研究程序。
  5. 年龄在40至60岁之间。

排除标准:

  1. BMI >35且<18.5。
  2. 目前正在服用精神药物。
  3. 曾接受子宫切除术。
  4. 当前存在物质滥用。
  5. 当前诊断为心理健康障碍。
  6. 当前诊断为慢性疾病。
  7. 目前正在参与其他结构化锻炼计划。
  8. 过去6个月内近期接受过手术或住院治疗。
  9. 目前正在服用激素避孕药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
同步训练计划
无干预:控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绝经期症状(绝经期特异性生活质量问卷)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
列出了29种更年期症状。 对于每种症状,参与者需要指出在过去一个月内是否经历过该症状。 如果经历过,他们将需要按照0-6的等级来评定该症状对他们的困扰程度(0=完全不困扰;6=极度困扰)。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑(GAD-7)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
列出7种焦虑症状。 询问参与者在过去两周内,每种症状困扰他们的频率(按0到3分等级评分)(0=完全没有;1=有几天;2=超过一半的天数;3=几乎每天)。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
抑郁症(患者健康问卷 - 9)
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
列出9种抑郁症状。 参与者被询问在过去两周内每种症状困扰他们的频率(评分从0到3)(0=完全没有;1=几天;2=超过一半的天数;3=几乎每天)。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
10个问题。 对于每个问题,参与者被要求根据过去一个月的情况来回答。 前4个问题是开放式问题,接下来的5个问题的答案选项为(过去一个月没有;每周少于一次;每周一至两次;每周三次或更多)
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
身体欣赏量表
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
共13个条目。 参与者需要为每个13个条目(1-5)选择五个可能答案中的一个。 分数越高表明对身体越满意(1=从不;2=很少;3=有时;4=经常;5=总是)。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
国际体力活动问卷
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
IPAQ 是一种经过验证的自我报告问卷,用于评估过去 7 天内的习惯性身体活动。 它记录了步行、中等强度和高等强度身体活动的频率与持续时间,以及久坐时间,从而可以估算出以每周 MET-分钟表示的总身体活动量。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
身高
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
以厘米为单位测量
基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
去脂体重
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和后期测试(干预结束日期后2周内)
通过BodPod测量,单位为千克
基线测试(干预开始日期前2周内)和后期测试(干预结束日期后2周内)
血压
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
收缩压和舒张压将以毫米汞柱(mmHg)为单位记录。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
3次最大重复次数的腿举
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
以千克为单位测量
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
反向跳跃高度
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
以厘米为单位测量
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
Astrand-Rhyming次最大测试
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
心率对标准化工作负荷的反应将被用于估计最大摄氧量(VO₂max)。
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
握力测试
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
强度测试以千克为单位测量
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
体重
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
以公斤计量
基线测试(干预开始日期前2周内)和干预后测试(干预结束日期后2周内)
脂肪量
大体时间:基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)
使用Bodpod测量,单位为千克
基线测试(干预开始日期前2周内)与干预后测试(干预结束日期后2周内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月12日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18061996

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

很高兴分享一切

IPD 共享时间框架

2026年01月01日至2029年01月01日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅