機能的近赤外分光法（fNIRS）およびDA-MAPK-BDNF経路によるTourette症候群緩和における培土寧風湯のメカニズムに関する研究
2026年7月12日 更新者：Dongdong Qin
機能的近赤外分光法（fNIRS）およびDA-MAPK-BDNF経路による培土寧風湯のチック症緩和メカニズムに関する研究
トゥレット症候群（TS）の小児に培土寧風湯治療を実施した。
治療前後の腸内細菌叢組成、末梢血ストレスホルモン、酸化ストレスマーカー、サイトカイン、神経伝達物質、および毛髪コルチゾール濃度の差異を観察した。
チック様行動指標の差異と組み合わせて、培土寧風湯の治療効果を評価した。
さらに、TS小児は治療前後に2回のfNIRS検査を受け、培土寧風湯による脳機能活性化を定量的に記述し、チックに対する神経機構を調査した。
治療前後にイェール全般チック重症度尺度（YGTSS）および小児トゥレット症候群（脾虚肝旺型）中医証候評価表を用いてスコアを評価し、薬剤の有効性を観察した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dongdong Qin Qin, Doctor
- 電話番号：+86 13888304863
- メール：qindong108@163.com
研究場所
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Yunnan
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Dali、Yunnan、中国
- 募集
- Dongdong Qin
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コンタクト：
- Dongdong Qin, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：① 伝統中国医学と西洋医学の両方における小児チック障害（脾虚肝旺型）の診断基準を満たすこと； ② 4歳から15歳までの年齢； ③ 保護者がインフォームド・コンセントを提供し、インフォームド・コンセント書類に署名し、治療を遵守できること； ④ 色盲や色弱などの視覚障害や、認知機能障害がないこと。
除外基準：① 伝統中国医学と西洋医学の両方における小児チック障害（脾虚肝旺型）の診断基準を満たさないこと； ② ハンチントン舞踏病、肝レンズ核変性症、ミオクローヌス、てんかんなど、他の疾患による不随意運動が存在すること； ③ 試験薬のいかなる成分に対するアレルギーがあること； ④ 心臓、肝臓、腎臓の機能不全や血液系障害などの重篤な状態を伴うこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トゥレット症候群（TS）の小児に佩土寧風湯治療が施されました。
治療前後に、腸内細菌叢の構成、末梢血ストレスホルモン、酸化ストレスマーカー、サイトカイン、神経伝達物質、および毛髪コルチゾール濃度の差異が観察されました。
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佩土寧風湯の調製法：党参（Dangshen）10g、黄耆（Huangqi）10g、炒白朮（Baizhu）5g、茯苓（Fuling）10g、白芍（Hangshao）10g、鈎藤（Gouteng）10g、蜜炙甘草（Zhi Gancao）10g。上記の生薬（鈎藤を除く）を沸騰したお湯に30分間浸し、その後20分間煎じる。 鈎藤は煎じる過程の後半で加える。 各回の煎じ出しは3回行う： 第一煎：約500 mLの水を加え、強火で沸騰させた後、弱火で20分間煮詰め、濾過して煎じ汁を集める。 第二煎：約300 mLの水を加え、強火で沸騰させた後、弱火で30分間煮詰め、濾過して煎じ汁を集める。 第三煎：約250 mLの水を加え、強火で沸騰させた後、弱火で30分間煮詰め、濾過して煎じ汁を集める。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて、脳機能の活性化の程度を検出しました。
時間枠：登録から1か月の治療期間終了まで
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機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて、特定条件下での大脳皮質組織における酸素化ヘモグロビン（Oxy-Hb）と脱酸素化ヘモグロビン（Deoxy-Hb）のリアルタイム変化を取得し、脳活動中の大脳有酸素代謝の変化を間接的に反映させた。
トゥレット症候群（TS）の患児は、治療前後に2回のfNIRS検査を受け、培土寧風湯による脳機能活性化の程度を定量的に記述し、チック抑制の神経メカニズムを調査した。 単位：mmol/L |
登録から1か月の治療期間終了まで
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腸内細菌叢の相対的および絶対的定量分析。
時間枠：登録から1ヶ月の治療期間終了まで
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TSを持つ小児から採取した糞便サンプルを分析し、腸内細菌叢の構成と相対的な存在量を決定しました。
さらに、代表的なサンプルを無作為に選択し、腸内細菌叢の絶対的定量分析を行い、各微生物分類群の実際の存在量と治療前後のサンプルの真の差異を反映させました。相対的定量分析では、結果はパーセンテージ（%）で表されます。
絶対的定量分析では、結果はサンプル1グラムあたりの16S rRNA遺伝子コピー数（コピー/g）として報告されます。
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登録から1ヶ月の治療期間終了まで
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便中短鎖脂肪酸の測定
時間枠：登録から1か月間の治療期間終了まで
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このプロジェクトでは、TS（トゥレット症候群）の患児から糞便サンプルを採取し、治療前後の短鎖脂肪酸（SCFAs）を測定しました。糞便中のSCFAsを測定する一般的な単位は、湿糞重量1グラムあたりのマイクロモル数、すなわちμmol/g湿重量です。
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登録から1か月間の治療期間終了まで
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ストレスホルモンの分析
時間枠：登録から1か月間の治療期間終了まで
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末梢血中のストレスホルモンレベルは、治療前と治療後に測定されました。例えば、コルチゾールは通常、ナノモル毎リットル（nmol/L）で測定されます。
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登録から1か月間の治療期間終了まで
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酸化ストレスマーカーの分析
時間枠：登録から1か月の治療期間終了まで
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治療前後の末梢血中の酸化ストレスマーカー（スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）、一酸化窒素（NO）、マロンジアルデヒド（MDA））のレベルを別々に測定しました。単位は次のとおりです：スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）活性はU/mL、一酸化窒素（NO）代謝物はμmol/L、マロンジアルデヒド（MDA）はnmol/mLです。
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登録から1か月の治療期間終了まで
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サイトカインの分析
時間枠：登録から1か月間の治療期間終了まで
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治療前および治療後の末梢血中のIL-1β、IL-6、TNF-αのレベルを分析しました。単位：ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）
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登録から1か月間の治療期間終了まで
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神経伝達物質の濃度
時間枠：登録から1か月の治療期間終了まで
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このプロジェクトでは、治療前および治療後の末梢血中の神経伝達物質濃度（ドーパミン（DA）、グルタミン酸（Glu）、およびγ-アミノ酪酸（GABA）を含む）を測定しました。単位は次のとおりです：ドーパミン（DA）は pg/mL、グルタミン酸（Glu）は μmol/L、γ-アミノ酪酸（GABA）は nmol/L または pg/mL。
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登録から1か月の治療期間終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート調査を完了してください
時間枠：登録から1か月間の治療期間終了まで
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治療前後に薬剤の治療効果を評価するため、小児にYale Global Tic Severity Scale（YGTSS）を実施しました。
スコアは0から75の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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登録から1か月間の治療期間終了まで
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アンケート調査に回答する
時間枠：登録から1か月間の治療期間終了まで
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小児トゥレット症候群伝統中国医学症候群スコア尺度（脾虚肝旺型）を、薬剤の治療効果を評価するため、治療前および治療後に小児に実施した。
スコアは0から54の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示す。
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登録から1か月間の治療期間終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月12日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ethics Review (2025) No. 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者からIPD共有の同意は得られていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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