기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 및 DA-MAPK-BDNF 경로를 통한 배토녕풍탕의 투렛 증후군 완화 기전 연구
2026년 2월 10일 업데이트: Dongdong Qin
기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 및 DA-MAPK-BDNF 경로를 통한 배토녕풍탕(Pei Tu Ning Feng Tang)의 투렛 증후군 완화 메커니즘 연구
터렛 증후군(TS) 아동에게 배토녕풍탕 치료를 시행했습니다.
치료 전후 장내 미생물 구성, 말초 혈액 스트레스 호르몬, 산화 스트레스 지표, 사이토카인, 신경전달물질 및 모발 코티솔 농도 차이를 관찰했습니다.
틱 유사 행동 지표 차이와 결합하여 배토녕풍탕의 치료 효과를 평가했습니다.
또한 TS 아동은 치료 전후 두 차례의 fNIRS 검사를 받아 배토녕풍탕에 의한 뇌 기능 활성화를 정량적으로 설명하고 틱에 대한 신경 기전을 조사했습니다.
치료 전후 예일 전반적 틱 중증도 척도(YGTSS) 및 소아 터렛 증후군(비허 간항형) 한의학 증후 점수표를 사용하여 점수를 평가하여 약물 효능을 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongdong Qin Qin, Doctor
- 전화번호: +86 13888304863
- 이메일: qindong108@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:① 한의학 및 서양의학 모두에서 소아 틱 장애(비허 간항형)의 진단 기준을 충족할 것; ② 4세에서 15세 사이일 것; ③ 보호자가 사전 동의를 제공하고, 사전 동의서에 서명하며, 치료를 준수할 수 있을 것; ④ 색맹이나 색약과 같은 시각 장애나 인지 장애가 없을 것.
제외 기준:① 한의학 및 서양의학 모두에서 소아 틱 장애(비허 간항형)의 진단 기준을 충족하지 못할 것; ② 헌팅턴 무도병, 간두상핵 변성, 근간대성 경련, 간질 등 다른 질병으로 인한 불수의적 운동이 있을 것; ③ 시험 약물의 어떤 성분에 대한 알레르기가 있을 것; ④ 심장, 간, 신부전 또는 혈액계 장애와 같은 중증 질환을 동반할 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뚜렛 증후군(TS) 어린이에게 배토녕풍탕 치료를 시행하였습니다.
치료 전후에 장내 미생물 군집 구성, 말초 혈액 스트레스 호르몬, 산화 스트레스 표지자, 사이토카인, 신경전달물질 및 모발 코르티솔 농도의 차이가 관찰되었습니다.
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배토녕풍탕(培土寧風湯)의 조제법: 당삼(黨蔘) 10g, 황기(黃芪) 10g, 볶은 백출(白朮) 5g, 복령(茯苓) 10g, 항작약(杭芍藥) 10g, 구등(鉤藤) 10g, 꿀에 볶은 감초(炙甘草) 10g. 위 약재(구등 제외)를 끓는 물에 30분간 불린 후 20분간 달입니다. 구등은 달이는 과정 중에 나중에 추가합니다. 각 1회 분량은 세 번 달입니다: 첫 번째 달이기: 약 500mL의 물을 넣고, 센 불로 끓인 후 약한 불로 20분간 끓인 다음, 걸러서 탕액을 모읍니다. 두 번째 달이기: 약 300mL의 물을 넣고, 센 불로 끓인 후 약한 불로 30분간 끓인 다음, 걸러서 탕액을 모읍니다. 세 번째 달이기: 약 250mL의 물을 넣고, 센 불로 끓인 후 약한 불로 30분간 끓인 다음, 걸러서 탕액을 모읍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 뇌 기능 활성화 정도를 감지했습니다.
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 특정 조건 하에서 대뇌 피질 조직 내 산소화 헤모글로빈(Oxy-Hb)과 탈산소화 헤모글로빈(Deoxy-Hb)의 실시간 변화를 측정하여, 뇌 활동 중 대뇌 유산소 대사의 변화를 간접적으로 반영합니다.
투렛 증후군(TS) 아동은 치료 전후 두 차례의 fNIRS 검사를 받아, 배토녕풍탕에 의한 뇌 기능 활성화 정도를 정량적으로 설명하고, 틱 억제의 신경 메커니즘을 연구하였습니다.단위: mmol/L
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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장내 미생물 군집의 상대적 및 절대적 정량 분석.
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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TS가 있는 어린이에게서 수집한 대변 샘플을 분석하여 장내 미생물군의 구성과 상대적 풍부도를 확인했습니다.
또한, 대표적인 샘플을 무작위로 선정하여 장내 미생물군의 절대 정량 분석을 수행했으며, 이는 각 미생물 분류군의 실제 풍부도와 치료 전후 샘플 간의 실제 차이를 반영합니다.상대 정량 분석에서는 결과를 백분율(%)로 표시합니다.
절대 정량 분석에서는 결과를 샘플 1g당 16S rRNA 유전자 복사본 수(복사본/g)로 보고합니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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대변 내 단쇄지방산 측정
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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이 프로젝트에서는 TS를 가진 어린이들의 대변 샘플을 수집하여, 치료 전후에 이들 샘플 내의 단사슬 지방산(SCFAs)을 측정했습니다. 대변 내 SCFAs를 결정하는 데 일반적으로 사용되는 단위는 마이크로몰/그램의 습식 대변 무게, 즉 μmol/g 습식 무게입니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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스트레스 호르몬 분석
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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치료 전후 말초혈액 내 스트레스 호르몬 수치가 측정되었습니다. 예를 들어, 코티솔은 일반적으로 나노몰/리터(nmol/L) 단위로 측정됩니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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산화 스트레스 마커 분석
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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치료 전후로 말초 혈액에서 과산화 스트레스 지표인 초과산화물 디스뮤타아제(SOD), 산화 질소(NO), 말론디알데하이드(MDA)의 수치를 각각 측정했습니다. 단위는 다음과 같습니다: 초과산화물 디스뮤타아제(SOD) 활성은 U/mL, 산화 질소(NO) 대사산물은 μmol/L, 말론디알데하이드(MDA)는 nmol/mL입니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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사이토카인 분석
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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말초 혈액의 IL-1β, IL-6, TNF-α 수준을 치료 전후로 분석하였습니다.단위: 피코그램/밀리리터 (pg/mL)
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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신경전달물질의 농도
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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이 프로젝트에서는 치료 전후에 도파민(DA), 글루타메이트(Glu), 감마-아미노뷰티르산(GABA)을 포함한 신경전달물질의 말초혈액 내 농도를 측정했습니다. 단위는 다음과 같습니다: 도파민(DA)은 pg/mL, 글루타메이트(Glu)는 μmol/L, 감마-아미노뷰티르산(GABA)은 nmol/L 또는 pg/mL입니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사를 완료하세요
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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약물의 치료 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 어린이들에게 예일 글로벌 틱 중증도 척도(YGTSS)를 시행했습니다.
점수 범위는 0에서 75점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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설문조사를 완료하세요
기간: 등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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소아 투렛 증후군 변증진단 점수 척도(비허간왕형)는 약물 치료 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 아동들에게 시행되었습니다.
점수 범위는 0점에서 54점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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등록부터 1개월 치료 기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ethics Review (2025) No. 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자로부터 IPD 공유에 대한 동의를 얻지 못했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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