Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen bag Pei Tu Ning Feng Tangs virkning på Tourettes syndrom via funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og DA-MAPK-BDNF-signalvejen

10. februar 2026 opdateret af: Dongdong Qin

Undersøgelse af mekanismen for Pei Tu Ning Feng Tang i lindring af Tourettes syndrom via funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og DA-MAPK-BDNF-vejen

Børn med Tourettes syndrom (TS) blev behandlet med Pei Tu Ning Feng Tang. Forskelle i tarmmikrobiota-sammensætning, perifert blod stresshormoner, oxidativt stress markører, cytokiner, neurotransmittere og hårkortisolkoncentrationer blev observeret før og efter behandlingen. Kombineret med forskellene i tics-lignende adfærdsindikatorer blev den terapeutiske effekt af Pei Tu Ning Feng Tang evalueret. Derudover gennemgik TS-børn to fNIRS-undersøgelser før og efter behandlingen for kvantitativt at beskrive aktiveringen af hjernens funktion ved Pei Tu Ning Feng Tang og for at undersøge dens neurale mekanismer mod tics. Scorer blev vurderet før og efter behandlingen ved hjælp af Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) og Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Sheet for Pediatric Tourette Syndrome (Spleen Deficiency and Liver Hyperactivity Type) for at observere medicinens effekt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dongdong Qin Qin, Doctor
  • Telefonnummer: +86 13888304863
  • E-mail: qindong108@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:① Opfyld diagnostiske kriterier for Pediatrisk Tic Disorder (Miltinsufficiens og Leverhyperaktivitetstype) i både traditionel kinesisk og vestlig medicin; ② Alder mellem 4 og 15 år; ③ Værger giver informeret samtykke, underskriver informeret samtykkeformular og er i stand til at overholde behandlingen; ④ Ingen synshandicap såsom farveblindhed eller farvesvaghed, og ingen kognitive forstyrrelseslidelser.

Eksklusionskriterier:① Ikke opfylder diagnostiske kriterier for Pediatrisk Tic Disorder (Miltinsufficiens og Leverhyperaktivitetstype) i både traditionel kinesisk og vestlig medicin; ② Tilstedeværelse af ufrivillige bevægelser forårsaget af andre sygdomme, såsom Huntingtons chorea, hepatolentikulær degeneration, myoklonus, epilepsi, etc.; ③ Allergi over for ethvert komponent af prøvemedicinen; ④ Ledsaget af alvorlige tilstande såsom kardial, hepatisk, renal insufficiens eller hematologiske systemforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med Tourettes syndrom (TS) blev behandlet med Pei Tu Ning Feng Tang.
Forskelle i sammensætningen af tarmmikrobiota, stresshormoner i perifert blod, markører for oxidativ stress, cytokiner, neurotransmittere og hårkortisolkoncentrationer blev observeret før og efter behandling.
Medicin: Børn med Tourette syndrom (TS) blev behandlet med Pei Tu Ning Feng Tang.

Fremstilling af Peitu Ningfeng Decoction: Codonopsis pilosula (Dangshen) 10g, Astragalus membranaceus (Huangqi) 10g, stir-fried Atractylodes macrocephala (Baizhu) 5g, Poria cocos (Fuling) 10g, Paeonia lactiflora (Hangshao) 10g, Uncaria rhynchophylla (Gouteng) 10g, honey-fried Glycyrrhiza uralensis (Zhi Gancao) 10g. Læg de ovennævnte urter (undtagen Uncaria rhynchophylla) i kogende vand i 30 minutter, og derefter kog det i 20 minutter. Tilsæt Uncaria rhynchophylla senere under kogeprocessen. Hver dosis koges tre gange:

Første kogning: tilsæt ca. 500 mL vand, bring det i kog på høj varme, og lad det derefter simre på lav varme i 20 minutter, og filtrer for at indsamle dekoktet.

Anden kogning: tilsæt ca. 300 mL vand, bring det i kog på høj varme, og lad det derefter simre på lav varme i 30 minutter, og filtrer for at indsamle dekoktet.

Tredje kogning: tilsæt ca. 250 mL vand, bring det i kog på høj varme, og lad det derefter simre på lav varme i 30 minutter, og filtrer for at indsamle dekoktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blev brugt til at detektere graden af hjernefunktionsaktivering.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den en måneds behandlingsperiode
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blev anvendt til at opnå realtidsændringer i oxygeniseret hemoglobin (Oxy-Hb) og deoxygeniseret hemoglobin (Deoxy-Hb) i cerebrale kortikale væv under specifikke forhold, hvilket indirekte afspejler forandringer i den cerebrale aerobe metabolism under hjerneaktivitet. Børn med Tourettes syndrom (TS) gennemgik to fNIRS-undersøgelser før og efter behandling for kvantitativt at beskrive graden af hjernefunktionsaktivering ved Pei Tu Ning Feng Tang og for at undersøge dens neurale mekanismer bag undertrykkelsen af tics.Enhed: mmol/L
Fra tilmelding til slutningen af den en måneds behandlingsperiode
Relativ og absolut kvantitativ analyse af tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Afføringsprøver indsamlet fra børn med TS blev analyseret for at bestemme sammensætningen og den relative forekomst af tarmmikrobiotaen. Derudover blev repræsentative prøver tilfældigt udvalgt til absolut kvantitativ analyse af tarmmikrobiotaen, hvilket afspejler den faktiske forekomst af hver mikrobiologisk takson og de faktiske forskelle i prøverne før og efter behandling. I relativ kvantitativ analyse udtrykkes resultaterne i procent (%). I absolut kvantitativ analyse rapporteres resultaterne som 16S rRNA-genkopier pr. gram prøve (kopier/g).
Fra indskrivning til afslutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Bestemmelse af kortkædede fedtsyrer i fæces
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den en måneds behandlingsperiode
I dette projekt blev afføringsprøver indsamlet fra børn med TS, og kortkædede fedtsyrer (SCFAs) i disse prøver blev målt før og efter behandling. Den almindeligt anvendte enhed til bestemmelse af SCFAs i afføring er mikromol per gram våd afføringsvægt, dvs. µmol/g våd vægt.
Fra indskrivning til afslutningen af den en måneds behandlingsperiode
Analyse af stresshormoner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Niveauer af stresshormoner i perifert blod blev målt før og efter behandling. For eksempel måles cortisol almindeligvis i nanomol per liter (nmol/L).
Fra indskrivning til afslutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Analyse af oxidative stressmarkører
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den ene måneds behandlingsperiode
Niveauer af oxidative stress-markører, inklusive superoxid dismutase (SOD), nitritoxid (NO) og malondialdehyd (MDA), i perifert blod blev målt separat før og efter behandling. Enhederne er som følger: superoxid dismutase (SOD)-aktivitet i U/mL, nitritoxid (NO)-metabolitter i µmol/L og malondialdehyd (MDA) i nmol/mL.
Fra indskrivning til afslutningen af den ene måneds behandlingsperiode
Analyse af cytokiner
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den en måneds behandlingsperiode
Niveauer af IL-1β, IL-6 og TNF-α i perifert blod blev analyseret før og efter behandling. Enhed: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Fra tilmelding til afslutningen af den en måneds behandlingsperiode
Koncentration af Neurotransmittere
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den ene måneds behandlingsperiode
I dette projekt blev koncentrationerne af neurotransmittere inklusive dopamin (DA), glutamat (Glu) og gamma-aminosmørsyre (GABA) i perifert blod målt før og efter behandling. Enhederne er som følger: dopamin (DA) i pg/mL, glutamat (Glu) i µmol/L, og gamma-aminosmørsyre (GABA) i nmol/L eller pg/mL.
Fra tilmelding til slutningen af den ene måneds behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfør spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) blev administreret til børn før og efter behandling for at evaluere medicinens terapeutiske effektivitet. Scorerne spænder fra 0 til 75, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Fra tilmelding til slutningen af den en-måneders behandlingsperiode
Fuldfør spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den en måneds behandlingsperiode
Den pædiatriske Tourette-syndrom Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale (Milt-svaghed og Lever-hyperaktivitet Type) blev administreret til børn før og efter behandling for at vurdere medicinens terapeutiske effekt. Scoringen spænder fra 0 til 54, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Fra tilmelding til slutningen af den en måneds behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongdong Qin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethics Review (2025) No. 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der blev ikke indhentet samtykke fra deltagerne til deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner