Tutkimus Pei Tu Ning Feng Tangin vaikutusmekanismista Touretten oireyhtymän lievittämisessä käyttäen funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja DA-MAPK-BDNF-signaalireittiä
sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dongdong Qin
Tutkimus Pei Tu Ning Feng Tang -mekanismista Touretten oireyhtymän lievittämisessä funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) ja DA-MAPK-BDNF-signalointireitin avulla
Touretten oireyhtymää (TS) sairastaville lapsille annettiin Pei Tu Ning Feng Tang -hoitoa.
Suoliston mikrobiston koostumuksen, veren stressihormonien, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, sytokiinien, välittäjäaineiden ja hiuskortisolipitoisuuksien eroja havaittiin ennen ja jälkeen hoidon.
Yhdistettynä tikin kaltaisten käyttäytymisindikaattoreiden eroihin arvioitiin Pei Tu Ning Feng Tang -hoidon tehoa.
Lisäksi TS-lapsille tehtiin kaksi fNIRS-tutkimusta ennen ja jälkeen hoidon kuvaamaan määrällisesti Pei Tu Ning Feng Tang -hoidon aikaansaamaa aivotoiminnan aktivaatiota ja sen hermostollisia mekanismeja tikin vastaisessa toiminnassa.
Pisteet arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon käyttäen Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikkoa ja Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oirepisteistöä lasten Touretten oireyhtymälle (perän vajaatoiminta ja maksan yliaktiivisuustyyppi) lääkkeen tehon havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongdong Qin Qin, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13888304863
- Sähköposti: qindong108@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Dongdong Qin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongdong Qin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:① Täyttää lasten tic-häiriön (perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen määritelmän mukaan pernan vajaus ja maksan yliaktiivisuus) diagnostiset kriteerit; ② Ikä 4–15 vuotta; ③ Huoltajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja pystyvät noudattamaan hoitoa; ④ Ei näkövammoja kuten värisokeutta tai väriheikkoutta, eikä kognitiivisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:① Ei täytä lasten tic-häiriön (perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen määritelmän mukaan pernan vajaus ja maksan yliaktiivisuus) diagnostisia kriteerejä; ② Muiden sairauksien aiheuttamia tahattomia liikkeitä, kuten Huntingtonin korea, hepatolentikulaarinen degeneraatio, myoklonus, epilepsia jne.; ③ Allergia kokeilulääkkeen mihin tahansa ainesosaan; ④ Mukana on vakavia tiloja kuten sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkiertojärjestelmän häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Touretten oireyhtymää (TS) sairastaville lapsille annettiin Pei Tu Ning Feng Tang -hoitoa.
Suoliston mikrobiston koostumuksen, perifeerisen veren stressihormonien, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, sytokiinien, välittäjäaineiden ja hiuskortisolipitoisuuksien erot havaittiin ennen ja jälkeen hoidon.
|
Peitu Ningfeng -dekoktion valmistus: Codonopsis pilosula (Dangshen) 10 g, Astragalus membranaceus (Huangqi) 10 g, paahdettu Atractylodes macrocephala (Baizhu) 5 g, Poria cocos (Fuling) 10 g, Paeonia lactiflora (Hangshao) 10 g, Uncaria rhynchophylla (Gouteng) 10 g, hunajalla paahdettu Glycyrrhiza uralensis (Zhi Gancao) 10 g. Liota yllä mainitut yrtit (paitsi Uncaria rhynchophylla) kiehuvassa vedessä 30 minuuttia, keitä sitten 20 minuuttia. Ensimmäinen keitto: lisää noin 500 ml vettä, kiehauta korkealla lämmöllä, keitä sitten matalalla lämmöllä 20 minuuttia ja suodata keite talteen. Toinen keitto: lisää noin 300 ml vettä, kiehauta korkealla lämmöllä, keitä sitten matalalla lämmöllä 30 minuuttia ja suodata keite talteen. Kolmas keitto: lisää noin 250 ml vettä, kiehauta korkealla lämmöllä, keitä sitten matalalla lämmöllä 30 minuuttia ja suodata keite talteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytettiin aivotoiminnan aktivaation asteen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytettiin saamaan reaaliaikaiset muutoksen hapellisessa hemoglobiinissa (Oxy-Hb) ja hapettomassa hemoglobiinissa (Deoxy-Hb) aivokuoren kudoksissa tietyissä olosuhteissa, mikä heijastaa epäsuorasti aivojen aerobisen aineenvaihdunnan muutoksia aivotoiminnan aikana.
Touretten oireyhtymästä (TS) kärsivät lapset suorittivat kaksi fNIRS-tutkimusta ennen ja jälkeen hoidon, jotta voitiin kvantitatiivisesti kuvata aivotoiminnan aktivaatioaste Pei Tu Ning Feng Tang -hoidon vaikutuksesta ja tutkia sen hermostollisia mekanismeja, jotka vaikuttavat tikkien tukahduttamiseen.Yksikkö: mmol/L
|
Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Suoliston mikrobiston suhteellinen ja absoluuttinen kvantitatiivinen analyysi.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
Lasten TS-potilaista kerätyistä ulostenäytteistä analysoitiin suoliston mikrobiston koostumus ja suhteellinen runsaus.
Lisäksi satunnaisesti valittiin edustavia näytteitä suoliston mikrobiston absoluuttista kvantitatiivista analyysia varten, mikä kuvastaa kunkin mikrobiryhmän todellista runsautta sekä näytteiden todellisia eroja ennen ja jälkeen hoidon.
Suhteellisessa kvantitatiivisessa analyysissä tulokset ilmaistaan prosentteina (%).
Absoluuttisessa kvantitatiivisessa analyysissä tulokset raportoidaan 16S rRNA-geenikopioina per gramma näytettä (kopiota/g).
|
Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Ulosten lyhytsuolaisten rasvahappojen määritys
Aikaikkuna: Osallistumisesta yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
Tässä hankkeessa kerättiin ulostenäytteitä lapsilta, joilla on TS, ja näissä näytteissä olevia lyhyketjuisia rasvahappoja (SCFA) mitattiin ennen ja jälkeen hoidon. Ulosteissa olevien SCFA:iden määrittämiseen yleisesti käytetty yksikkö on mikromoolia grammaa kosteaa ulospainoa kohden, eli μmol/g kosteapainoa.
|
Osallistumisesta yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Stressihormonien analyysi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
Stressihormonien pitoisuuksia perifeerisessä veressä mitattiin ennen ja jälkeen hoidon. Esimerkiksi kortisolia mitataan yleisesti nanomoleina litrassa (nmol/L).
|
Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Analyysi oksidatiivisen stressin merkkiaineista
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
Hapettumisstressin merkkiaineiden tasot, kuten superoksididismutaasin (SOD), typpioksidin (NO) ja malondialdehydin (MDA), mitattiin erikseen ennen hoitoa ja sen jälkeen. Yksiköt ovat seuraavat: superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus U/ml, typpioksidin (NO) metaboliaaineet μmol/l ja malondialdehydi (MDA) nmol/ml.
|
Rekrytoinnista yhden kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Sytokiinien analyysi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä kuukauden hoitojakson loppuun
|
IL-1β-, IL-6- ja TNF-α-tasot perifeerisessä veressä analysoitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Yksikkö: pikogramma millilitrassa (pg/mL)
|
Rekisteröitymisestä kuukauden hoitojakson loppuun
|
|
Neurotransmittterien pitoisuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Tässä hankkeessa mitattiin hermovälittäjäaineiden, mukaan lukien dopamiinin (DA), glutamaatin (Glu) ja gamma-aminovoihapon (GABA), pitoisuuksia perifeerisessä veressä ennen ja jälkeen hoidon. Yksiköt ovat seuraavat: dopamiini (DA) pg/mL, glutamaatti (Glu) μmol/L ja gamma-aminovoihappo (GABA) nmol/L tai pg/mL.
|
Rekisteröinnistä yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytä kyselylomake
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä yhden kuukauden hoidonjakson loppuun
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -mittaristo käytettiin lapsilla ennen ja jälkeen hoidon lääkkeen terapeuttisen tehon arvioimiseksi.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 75:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Rekisteröitymisestä yhden kuukauden hoidonjakson loppuun
|
|
Täytä kyselylomake
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Pediatrisen Touretten oireyhtymän perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäpisteytysasteikkoa (perän puutteellisuus ja maksan liikaaktiivisuus -tyyppi) käytettiin lapsilla ennen ja jälkeen hoidon arvioidakseen lääkkeen terapeuttista tehoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 54:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Rekisteröitymisestä yhden kuukauden hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics Review (2025) No. 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta ei saatu suostumusta IPD-jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .