Estudo sobre o Mecanismo do Pei Tu Ning Feng Tang no Alívio da Síndrome de Tourette Através da Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo (fNIRS) e da Via DA-MAPK-BDNF
Estudo sobre o Mecanismo do Pei Tu Ning Feng Tang no Alívio da Síndrome de Tourette Através da Espectroscopia de Infravermelho Próximo Funcional (fNIRS) e da Via DA-MAPK-BDNF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dongdong Qin Qin, Doctor
- Número de telefone: +86 13888304863
- E-mail: qindong108@163.com
Locais de estudo
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Yunnan
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Dali, Yunnan, China
- Recrutamento
- Dongdong Qin
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Contato:
- Dongdong Qin, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:① Preencher os critérios de diagnóstico para Perturbação de Tiques Pediátrica (Tipo Deficiência do Baço e Hiperatividade do Fígado) tanto na medicina tradicional chinesa como na medicina ocidental; ② Idade entre os 4 e os 15 anos; ③ Os responsáveis legais fornecem consentimento informado, assinam o formulário de consentimento informado e são capazes de aderir ao tratamento; ④ Sem deficiências visuais, como daltonismo ou fraqueza de cor, e sem perturbações cognitivas.
Critérios de Exclusão:① Não preencher os critérios de diagnóstico para Perturbação de Tiques Pediátrica (Tipo Deficiência do Baço e Hiperatividade do Fígado) tanto na medicina tradicional chinesa como na medicina ocidental; ② Presença de movimentos involuntários causados por outras doenças, como coreia de Huntington, degeneração hepatolenticular, mioclonia, epilepsia, etc.; ③ Alergia a qualquer componente da medicação do ensaio; ④ Acompanhado por condições graves, como insuficiência cardíaca, hepática, renal ou perturbações do sistema hematológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: As crianças com Síndrome de Tourette (ST) receberam tratamento com Pei Tu Ning Feng Tang.
As diferenças na composição da microbiota intestinal, nas hormonas de stress do sangue periférico, nos marcadores de stress oxidativo, nas citocinas, nos neurotransmissores e nas concentrações de cortisol capilar foram observadas antes e após o tratamento.
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Preparação do Decocto Peitu Ningfeng: Codonopsis pilosula (Dangshen) 10g, Astragalus membranaceus (Huangqi) 10g, Atractylodes macrocephala frito (Baizhu) 5g, Poria cocos (Fuling) 10g, Paeonia lactiflora (Hangshao) 10g, Uncaria rhynchophylla (Gouteng) 10g, Glycyrrhiza uralensis frito com mel (Zhi Gancao) 10g. Deixe as ervas acima (exceto Uncaria rhynchophylla) de molho em água a ferver durante 30 minutos, depois decocte por 20 minutos. Adicione a Uncaria rhynchophylla mais tarde durante o processo de decocção. Cada dose é decoctada três vezes: Primeira decocção: adicione cerca de 500 mL de água, leve a ferver em lume forte, depois cozinhe em lume brando durante 20 minutos, e filtre para recolher o decocto. Segunda decocção: adicione cerca de 300 mL de água, leve a ferver em lume forte, depois cozinhe em lume brando durante 30 minutos, e filtre para recolher o decocto. Terceira decocção: adicione cerca de 250 mL de água, leve a ferver em lume forte, depois cozinhe em lume brando durante 30 minutos, e filtre para recolher o decocto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) foi utilizada para detetar o grau de ativação da função cerebral.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) foi utilizada para obter alterações em tempo real na hemoglobina oxigenada (Oxy-Hb) e na hemoglobina desoxigenada (Deoxy-Hb) nos tecidos corticais cerebrais sob condições específicas, refletindo indiretamente alterações no metabolismo aeróbico cerebral durante a atividade cerebral.
Crianças com síndrome de Tourette (TS) foram submetidas a dois exames fNIRS antes e após o tratamento para descrever quantitativamente o grau de ativação da função cerebral pelo Pei Tu Ning Feng Tang e investigar os seus mecanismos neurais subjacentes à supressão dos tiques.Unidade: mmol/L
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Análise quantitativa relativa e absoluta da microbiota intestinal.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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As amostras fecais recolhidas de crianças com ST foram analisadas para determinar a composição e a abundância relativa da microbiota intestinal.
Adicionalmente, foram selecionadas aleatoriamente amostras representativas para análise quantitativa absoluta da microbiota intestinal, refletindo a abundância real de cada táxon microbiano e as verdadeiras diferenças nas amostras antes e após o tratamento. Na análise quantitativa relativa, os resultados são expressos em percentagem (%).
Na análise quantitativa absoluta, os resultados são reportados como cópias do gene 16S rRNA por grama de amostra (cópias/g).
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Determinação de Ácidos Gordos de Cadeia Curta em Fezes
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Neste projeto, foram recolhidas amostras fecais de crianças com TS, e os ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) nestas amostras foram medidos antes e após o tratamento. A unidade comummente utilizada para determinar os AGCC nas fezes é micromoles por grama de peso húmido das fezes, ou seja, µmol/g de peso húmido.
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Análise de Hormonas de Stress
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Os níveis de hormonas de stresse no sangue periférico foram medidos antes e depois do tratamento. Por exemplo, o cortisol é normalmente medido em nanomoles por litro (nmol/L).
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Análise de Marcadores de Stress Oxidativo
Prazo: Da inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Os níveis de marcadores de stresse oxidativo, incluindo a superóxido dismutase (SOD), o óxido nítrico (NO) e o malondialdeído (MDA), no sangue periférico foram medidos separadamente antes e após o tratamento. As unidades são as seguintes: atividade da superóxido dismutase (SOD) em U/mL, metabolitos do óxido nítrico (NO) em µmol/L e malondialdeído (MDA) em nmol/mL.
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Da inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Análise de Citocinas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Os níveis de IL-1β, IL-6 e TNF-α no sangue periférico foram analisados antes e após o tratamento. Unidade: picograma por mililitro (pg/mL)
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Concentração de Neurotransmissores
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Neste projeto, as concentrações de neurotransmissores, incluindo dopamina (DA), glutamato (Glu) e ácido gama-aminobutírico (GABA) no sangue periférico foram medidas antes e após o tratamento. As unidades são as seguintes: dopamina (DA) em pg/mL, glutamato (Glu) em µmol/L e ácido gama-aminobutírico (GABA) em nmol/L ou pg/mL.
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preencha o questionário
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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A Escala de Gravidade de Tiques Globais de Yale (YGTSS) foi administrada às crianças antes e depois do tratamento para avaliar a eficácia terapêutica da medicação.
As pontuações variam de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Complete o questionário da pesquisa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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A Escala de Pontuação da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa para a Síndrome de Tourette Pediátrica (Tipo Deficiência do Baço e Hiperatividade do Fígado) foi administrada às crianças antes e depois do tratamento para avaliar a eficácia terapêutica da medicação.
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Desde a inscrição até ao final do período de tratamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ethics Review (2025) No. 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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