肝移植受診者における在宅運動教育 (Liv (Liver))
肝移植患者におけるパンフレットおよびビデオによる在宅運動教育が身体活動、疲労、介護者負担に及ぼす影響：無作為化比較試験
肝移植受容者は、移植後、身体活動レベルが低下し、疲労感が増し、介護者の負担が増加することがよくあります。 構造化された在宅運動教育は、これらの結果の改善に役立つ可能性があります。 この研究は、肝移植受容者における身体活動レベル、疲労、介護者の負担に対する、パンフレットベースおよびビデオベースの在宅運動教育プログラムの効果を評価することを目的としています。
参加者は、パンフレットベースの運動教育グループ、ビデオベースの運動教育グループ、または標準的なケアを受ける対照グループのいずれかに割り当てられます。 主目的は、構造化された在宅運動教育が、標準的なケアと比較して、身体活動を改善し、疲労と介護者の負担を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動は、肝移植受容者の機能的能力と生活の質を向上させるために不可欠です。 しかし、多くの受容者は移植後に持続的な疲労、身体活動レベルの低下、および介護者の負担の増加を経験します。 構造化され、アクセスしやすい在宅運動教育は、この集団における長期的なリハビリテーションを支援する実用的なアプローチを提供する可能性があります。
この研究は、2つの異なる在宅運動教育方法の有効性を評価します：パンフレットベースの教育とビデオベースの教育。 参加者は、安全かつ段階的な身体活動の増加を促進するように設計された標準化された運動推奨事項を受け取ります。 介入期間には、遵守を強化するための構造化されたフォローアップと指導が含まれます。 対照群は、構造化された運動教育なしで標準的な移植後ケアを受けます。
アウトカム指標には、身体活動レベル、疲労の重症度、および介護者の負担が含まれ、研究期間中に事前に定義された時点で評価されます。 この研究の結果は、肝移植受容者のためのアクセス可能なリハビリテーション戦略の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep
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Malatya、Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 成人肝移植受容者
- 18歳以上
- 臨床的に安定しており、身体活動への参加が許可されている
- 運動指導を理解し従うことができる
- 文面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 運動を禁忌とする重度の心血管、呼吸器、または筋骨格系疾患の存在
- 急性移植拒絶反応または重度の移植後合併症
- 参加を制限する認知障害
- 研究期間中の他の構造化された運動プログラムへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パンフレットに基づく運動教育
参加者は、印刷されたパンフレットを通じて提供される構造化された在宅運動教育を受けます。
パンフレットには、肝移植受給者向けに設計された安全な身体活動、推奨される運動、頻度、強度、および進行ガイドラインに関する情報が含まれています。
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参加者は、肝移植受領者向けに特別に開発された印刷されたパンフレットを通じて提供される、構造化された家庭ベースの運動教育を受けます。
パンフレットには、有酸素運動と筋力トレーニングの説明とイラスト、および頻度、持続時間、強度、進捗に関する推奨事項が含まれています。
この教材は、参加者が研究期間中に自宅で安全かつ段階的に独立して身体活動を行えるように設計されています。
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実験的：ビデオベース運動教育
参加者は、指導動画を通じて提供される構造化された在宅運動教育を受けます。
動画では、肝移植受給者に適した推奨運動の実演、適切な技術、頻度、強度、進捗に関するガイダンスを提供します。
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ホームベース運動教育は、肝移植レシピエントにおいて安全かつ段階的な身体活動を促進するために設計された構造化されたガイダンスから成ります。
このプログラムには、移植後の期間に適した運動の種類、頻度、時間、強度に関する推奨事項が含まれています。
教育は、印刷されたパンフレットまたは指導ビデオ教材を通じて提供されます。
内容は、特別な機器なしで自宅で実施できる有酸素運動と筋力強化運動に焦点を当てています。
参加者は、研究期間を通じて規定の運動推奨事項に従うよう奨励されています。
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介入なし：標準治療対照
参加者は研究期間中、追加の構造化された運動教育なしで、標準的な移植後フォローアップケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：ベースラインおよび介入終了時（8週間）
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国際身体活動質問票（IPAQ）。
身体活動は、活動強度と持続時間から計算された週あたりのMET-分として表されます。
スコアは0から>3000 MET-分/週の範囲で、高い値はより高い身体活動レベルを示します。
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ベースラインおよび介入終了時（8週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/117
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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