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Éducation à l'Exercice à Domicile chez les Receveurs de Greffe Hépatique (Liv (Liver))

23 février 2026 mis à jour par: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

L'effet de l'éducation par brochure et vidéo sur les exercices à domicile concernant l'activité physique, la fatigue et la charge des aidants chez les receveurs de greffe hépatique : un essai contrôlé randomisé

Les receveurs de greffe du foie présentent souvent une réduction des niveaux d'activité physique, de la fatigue et une augmentation de la charge des aidants après la transplantation. Une éducation structurée à l'exercice à domicile peut aider à améliorer ces résultats. Cette étude vise à évaluer les effets des programmes d'éducation à l'exercice à domicile basés sur des brochures et des vidéos sur les niveaux d'activité physique, la fatigue et la charge des aidants chez les receveurs de greffe du foie.

Les participants sont assignés soit à un groupe d'éducation à l'exercice basé sur des brochures, soit à un groupe d'éducation à l'exercice basé sur des vidéos, soit à un groupe témoin recevant les soins standards. L'objectif principal est de déterminer si une éducation structurée à l'exercice à domicile améliore l'activité physique et réduit la fatigue et la charge des aidants par rapport aux soins standards.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité physique régulière est essentielle pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des receveurs de greffe de foie. Cependant, de nombreux receveurs souffrent d'une fatigue persistante, d'une diminution des niveaux d'activité physique et d'une charge accrue pour les aidants après la transplantation. Une éducation à l'exercice à domicile structurée et accessible peut offrir une approche pratique pour soutenir la réadaptation à long terme dans cette population.

Cette étude évalue l'efficacité de deux méthodes différentes d'éducation à l'exercice à domicile : l'éducation par brochure et l'éducation par vidéo. Les participants reçoivent des recommandations d'exercice standardisées conçues pour promouvoir une augmentation sûre et progressive de l'activité physique. La période d'intervention comprend un suivi structuré et des conseils pour améliorer l'adhésion. Un groupe témoin reçoit les soins post-transplantation standard sans éducation à l'exercice structurée.

Les mesures de résultats incluent le niveau d'activité physique, la sévérité de la fatigue et la charge des aidants, évaluées à des moments prédéfinis pendant la période d'étude. Les résultats de cette étude peuvent contribuer au développement de stratégies de réadaptation accessibles pour les receveurs de greffe de foie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziantep
      • Malatya, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27010
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Receveurs adultes de transplantation hépatique
  • Âgés de 18 ans ou plus
  • Cliniquement stables et autorisés à participer à une activité physique
  • Capables de comprendre et de suivre les instructions d'exercice
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence de conditions cardiovasculaires, respiratoires ou musculo-squelettiques sévères contre-indiquant l'exercice
  • Rejet aigu de greffe ou complications post-transplantation sévères
  • Déficience cognitive limitant la participation
  • Participation à un autre programme d'exercice structuré pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à l'Exercice Basée sur une Brochure
Les participants reçoivent une éducation structurée sur les exercices à domicile dispensée par le biais d'une brochure imprimée. La brochure comprend des informations sur l'activité physique sécuritaire, les exercices recommandés, la fréquence, l'intensité et les directives de progression conçues pour les receveurs de greffe de foie.
Les participants reçoivent une éducation structurée à l'exercice à domicile, dispensée par le biais d'une brochure imprimée spécialement conçue pour les receveurs de greffe de foie. La brochure comprend des instructions écrites et des illustrations décrivant des exercices d'aérobie et de renforcement, ainsi que des recommandations concernant la fréquence, la durée, l'intensité et la progression. Le matériel est conçu pour permettre aux participants de pratiquer de manière autonome une activité physique sûre et progressive à domicile tout au long de la période d'étude.
Expérimental: Éducation par l'Exercice Basée sur la Vidéo
Les participants reçoivent une éducation structurée à l'exercice à domicile dispensée par des vidéos pédagogiques. Les vidéos démontrent les exercices recommandés, fournissent des conseils sur la technique appropriée, la fréquence, l'intensité et la progression adaptée aux receveurs de greffe de foie.
L'Éducation à l'Exercice à Domicile consiste en des conseils structurés conçus pour promouvoir une activité physique sûre et progressive chez les bénéficiaires de greffe de foie. Le programme comprend des recommandations concernant le type d'exercice, la fréquence, la durée et l'intensité appropriés pour la période post-transplantation. L'éducation est dispensée soit par une brochure imprimée, soit par des vidéos pédagogiques. Le contenu se concentre sur des exercices d'aérobie et de renforcement qui peuvent être effectués à domicile sans équipement spécialisé. Les participants sont encouragés à suivre les recommandations d'exercice prescrites tout au long de la période d'étude.
Aucune intervention: Témoin de soins standard
Les participants reçoivent les soins de suivi standard après la transplantation sans formation structurée supplémentaire en matière d'exercice pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'Activité Physique
Délai: Ligne de base et fin de l'intervention (8 semaines)
Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ). L'activité physique est exprimée en minutes-MET par semaine, calculée à partir de l'intensité et de la durée de l'activité. Les scores varient de 0 à >3000 minutes-MET/semaine, les valeurs plus élevées indiquant un niveau d'activité physique plus élevé.
Ligne de base et fin de l'intervention (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des politiques de protection des données institutionnelles et des restrictions éthiques. Le consentement éclairé obtenu des participants n'incluait pas l'autorisation de partage public des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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