- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417423
Éducation à l'Exercice à Domicile chez les Receveurs de Greffe Hépatique (Liv (Liver))
L'effet de l'éducation par brochure et vidéo sur les exercices à domicile concernant l'activité physique, la fatigue et la charge des aidants chez les receveurs de greffe hépatique : un essai contrôlé randomisé
Les receveurs de greffe du foie présentent souvent une réduction des niveaux d'activité physique, de la fatigue et une augmentation de la charge des aidants après la transplantation. Une éducation structurée à l'exercice à domicile peut aider à améliorer ces résultats. Cette étude vise à évaluer les effets des programmes d'éducation à l'exercice à domicile basés sur des brochures et des vidéos sur les niveaux d'activité physique, la fatigue et la charge des aidants chez les receveurs de greffe du foie.
Les participants sont assignés soit à un groupe d'éducation à l'exercice basé sur des brochures, soit à un groupe d'éducation à l'exercice basé sur des vidéos, soit à un groupe témoin recevant les soins standards. L'objectif principal est de déterminer si une éducation structurée à l'exercice à domicile améliore l'activité physique et réduit la fatigue et la charge des aidants par rapport aux soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'activité physique régulière est essentielle pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des receveurs de greffe de foie. Cependant, de nombreux receveurs souffrent d'une fatigue persistante, d'une diminution des niveaux d'activité physique et d'une charge accrue pour les aidants après la transplantation. Une éducation à l'exercice à domicile structurée et accessible peut offrir une approche pratique pour soutenir la réadaptation à long terme dans cette population.
Cette étude évalue l'efficacité de deux méthodes différentes d'éducation à l'exercice à domicile : l'éducation par brochure et l'éducation par vidéo. Les participants reçoivent des recommandations d'exercice standardisées conçues pour promouvoir une augmentation sûre et progressive de l'activité physique. La période d'intervention comprend un suivi structuré et des conseils pour améliorer l'adhésion. Un groupe témoin reçoit les soins post-transplantation standard sans éducation à l'exercice structurée.
Les mesures de résultats incluent le niveau d'activité physique, la sévérité de la fatigue et la charge des aidants, évaluées à des moments prédéfinis pendant la période d'étude. Les résultats de cette étude peuvent contribuer au développement de stratégies de réadaptation accessibles pour les receveurs de greffe de foie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Malatya, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Receveurs adultes de transplantation hépatique
- Âgés de 18 ans ou plus
- Cliniquement stables et autorisés à participer à une activité physique
- Capables de comprendre et de suivre les instructions d'exercice
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions cardiovasculaires, respiratoires ou musculo-squelettiques sévères contre-indiquant l'exercice
- Rejet aigu de greffe ou complications post-transplantation sévères
- Déficience cognitive limitant la participation
- Participation à un autre programme d'exercice structuré pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à l'Exercice Basée sur une Brochure
Les participants reçoivent une éducation structurée sur les exercices à domicile dispensée par le biais d'une brochure imprimée.
La brochure comprend des informations sur l'activité physique sécuritaire, les exercices recommandés, la fréquence, l'intensité et les directives de progression conçues pour les receveurs de greffe de foie.
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Les participants reçoivent une éducation structurée à l'exercice à domicile, dispensée par le biais d'une brochure imprimée spécialement conçue pour les receveurs de greffe de foie.
La brochure comprend des instructions écrites et des illustrations décrivant des exercices d'aérobie et de renforcement, ainsi que des recommandations concernant la fréquence, la durée, l'intensité et la progression.
Le matériel est conçu pour permettre aux participants de pratiquer de manière autonome une activité physique sûre et progressive à domicile tout au long de la période d'étude.
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Expérimental: Éducation par l'Exercice Basée sur la Vidéo
Les participants reçoivent une éducation structurée à l'exercice à domicile dispensée par des vidéos pédagogiques.
Les vidéos démontrent les exercices recommandés, fournissent des conseils sur la technique appropriée, la fréquence, l'intensité et la progression adaptée aux receveurs de greffe de foie.
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L'Éducation à l'Exercice à Domicile consiste en des conseils structurés conçus pour promouvoir une activité physique sûre et progressive chez les bénéficiaires de greffe de foie.
Le programme comprend des recommandations concernant le type d'exercice, la fréquence, la durée et l'intensité appropriés pour la période post-transplantation.
L'éducation est dispensée soit par une brochure imprimée, soit par des vidéos pédagogiques.
Le contenu se concentre sur des exercices d'aérobie et de renforcement qui peuvent être effectués à domicile sans équipement spécialisé.
Les participants sont encouragés à suivre les recommandations d'exercice prescrites tout au long de la période d'étude.
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Aucune intervention: Témoin de soins standard
Les participants reçoivent les soins de suivi standard après la transplantation sans formation structurée supplémentaire en matière d'exercice pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Activité Physique
Délai: Ligne de base et fin de l'intervention (8 semaines)
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ).
L'activité physique est exprimée en minutes-MET par semaine, calculée à partir de l'intensité et de la durée de l'activité.
Les scores varient de 0 à >3000 minutes-MET/semaine, les valeurs plus élevées indiquant un niveau d'activité physique plus élevé.
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Ligne de base et fin de l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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