Vzdělávání o cvičení v domácím prostředí u příjemců transplantace jater (Liv (Liver))
Vliv domácího cvičení založeného na brožuře a videu na fyzickou aktivitu, únavu a zátěž pečujících osob u příjemců transplantace jater: randomizovaná kontrolovaná studie
Příjemci transplantace jater často po transplantaci pociťují sníženou úroveň fyzické aktivity, únavu a zvýšenou zátěž pro pečovatele. Strukturovaná domácí pohybová edukace může pomoci zlepšit tyto výsledky. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky brožurových a video edukačních programů domácího cvičení na úroveň fyzické aktivity, únavu a zátěž pečovatelů u příjemců transplantace jater.
Účastníci jsou zařazeni buď do skupiny s brožurovou pohybovou edukací, skupiny s video pohybovou edukací, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní péči. Primárním cílem je zjistit, zda strukturovaná domácí pohybová edukace zlepšuje fyzickou aktivitu a snižuje únavu a zátěž pečovatelů ve srovnání se standardní péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelná fyzická aktivita je zásadní pro zlepšení funkční kapacity a kvality života u příjemců transplantace jater. Mnoho příjemců však po transplantaci pociťuje přetrvávající únavu, sníženou úroveň fyzické aktivity a zvýšenou zátěž pro pečovatele. Strukturované a dostupné vzdělávání o cvičení v domácím prostředí může poskytnout praktický přístup k podpoře dlouhodobé rehabilitace této populace.
Tato studie hodnotí účinnost dvou různých metod vzdělávání o cvičení v domácím prostředí: vzdělávání pomocí brožur a vzdělávání pomocí videí. Účastníci dostávají standardizovaná doporučení pro cvičení navržená tak, aby podporovala bezpečné a postupné zvyšování fyzické aktivity. Intervenční období zahrnuje strukturované sledování a vedení pro zvýšení dodržování. Kontrolní skupina dostává standardní péči po transplantaci bez strukturovaného vzdělávání o cvičení.
Výsledná měření zahrnují úroveň fyzické aktivity, závažnost únavy a zátěž pro pečovatele, hodnocené v předem stanovených časových bodech během studie. Výsledky této studie mohou přispět k vývoji dostupných rehabilitačních strategií pro příjemce transplantace jater.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27010
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí příjemci transplantace jater
- Ve věku 18 let nebo starší
- Klinicky stabilní a schválení pro účast na fyzické aktivitě
- Schopni porozumět a dodržovat instrukce k cvičení
- Poskytli písemný informovaný souhlas
Exkluzní kritéria:
- Přítomnost závažných kardiovaskulárních, respiračních nebo muskuloskeletálních stavů kontraindikujících cvičení
- Akutní odmítnutí transplantátu nebo závažné pooperační komplikace
- Kognitivní porucha omezující účast
- Účast v jiném strukturovaném cvičebním programu během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o cvičení založené na brožuře
Účastníci obdrží strukturovanou domácí cvičební edukaci prostřednictvím tištěného brožury.
Brožura obsahuje informace o bezpečné fyzické aktivitě, doporučených cvičeních, frekvenci, intenzitě a pokyny pro postup, které jsou navrženy pro příjemce transplantace jater.
|
Účastníci dostávají strukturované domácí cvičební vzdělání prostřednictvím tištěného brožury speciálně vyvinuté pro příjemce transplantace jater.
Brožura obsahuje písemné pokyny a ilustrace popisující aerobní a posilovací cvičení, spolu s doporučeními pro frekvenci, trvání, intenzitu a postup.
Materiál je navržen tak, aby umožnil účastníkům samostatně provádět bezpečnou a postupnou fyzickou aktivitu doma po celou dobu studie.
|
|
Experimentální: Video-Based Exercise Education
Účastníci obdrží strukturované vzdělání o domácím cvičení prostřednictvím instruktážních videí.
Videa předvádějí doporučená cvičení, poskytují pokyny ke správné technice, frekvenci, intenzitě a postupu vhodnému pro příjemce transplantace jater.
|
Domácí cvičební vzdělávání spočívá v strukturovaném vedení, které má podporovat bezpečnou a postupnou fyzickou aktivitu u příjemců transplantace jater.
Program zahrnuje doporučení týkající se typu cvičení, frekvence, délky trvání a intenzity vhodné pro období po transplantaci.
Vzdělávání je poskytováno buď tištěným brožurou nebo instruktážními video materiály.
Obsah se zaměřuje na aerobní a posilovací cvičení, která lze provádět doma bez specializovaného vybavení.
Účastníci jsou povzbuzováni, aby dodržovali předepsaná cvičební doporučení po celou dobu studie.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci během studie dostávají standardní péči po transplantaci bez další strukturované výuky cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (8 týdnů)
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Fyzická aktivita je vyjádřena jako MET-minuty za týden vypočítané z intenzity a délky trvání aktivity.
Skóre se pohybuje od 0 do >3000 MET-min/týden, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí stav a konec intervence (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .