此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肝移植受者的家庭运动教育 (Liv (Liver))

2026年2月23日 更新者:İlker DEMİR、Hasan Kalyoncu University

手册与视频式家庭锻炼教育对肝移植受者体力活动、疲劳及照顾者负担的影响:一项随机对照试验

肝移植受者在移植后常出现体力活动水平下降、疲劳感增强以及照顾者负担加重的情况。 结构化的家庭运动教育可能有助于改善这些结果。 本研究旨在评估基于手册和基于视频的家庭运动教育方案对肝移植受者体力活动水平、疲劳感和照顾者负担的影响。

参与者被分配到基于手册的运动教育组、基于视频的运动教育组或接受标准护理的对照组。 主要目的是确定与标准护理相比,结构化的家庭运动教育是否能改善体力活动并减轻疲劳和照顾者负担。

研究概览

详细说明

定期体育活动对于改善肝移植受者的功能能力和生活质量至关重要。 然而,许多受者在移植后持续感到疲劳、体育活动水平下降,并且照顾者的负担加重。 结构化和易于获取的家庭运动教育可能为这一人群提供支持长期康复的实用方法。

本研究评估两种不同家庭运动教育方法的有效性:基于手册的教育和基于视频的教育。 参与者接受标准化的运动建议,旨在促进体育活动安全、逐步地增加。 干预期包括结构化的随访和指导,以提高依从性。 对照组接受标准的移植后护理,不进行结构化的运动教育。

结局指标包括体育活动水平、疲劳严重程度和照顾者负担,在研究期间的预定时间点进行评估。 本研究的结果可能有助于为肝移植受者开发易于获取的康复策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gaziantep
      • Malatya、Gaziantep、土耳其(türkiye)、27010
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人肝移植受者
  • 年龄18岁或以上
  • 临床状态稳定,适合参与体力活动
  • 能够理解并遵循运动指导
  • 已签署书面知情同意书

排除标准:

  • 存在严重心血管、呼吸系统或肌肉骨骼疾病,禁忌运动
  • 急性移植排斥反应或严重移植后并发症
  • 认知障碍限制参与
  • 在研究期间参与其他结构化运动计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于手册的运动教育
参与者通过印刷手册接受结构化的家庭运动教育。 手册包含为肝移植受者设计的安全体育活动信息、推荐锻炼方式、频率、强度及进阶指南。
参与者通过专门为肝移植受者开发的印刷手册接受结构化的家庭运动教育。 该手册包含描述有氧运动和力量训练的书面说明和插图,以及关于频率、持续时间、强度和进展的建议。 该材料旨在使参与者能够在研究期间独立在家进行安全且渐进的身体活动。
实验性的:基于视频的运动教育
参与者通过教学视频接受结构化的家庭运动指导。 视频演示推荐的运动,并为肝移植受者提供有关适当技巧、频率、强度和进展的指导。
家庭运动教育包括结构化指导,旨在促进肝移植受者进行安全、渐进式的身体活动。 该计划包含针对移植后时期的运动类型、频率、持续时间和强度的建议。 教育通过印刷手册或教学视频材料进行。 内容侧重于可以在家中无需专门设备进行的有氧和力量训练。 鼓励参与者在整个研究期间遵循规定的运动建议。
无干预:标准护理对照
在研究期间,参与者接受标准的移植后随访护理,不提供额外的结构化运动教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平
大体时间:基线和干预结束(8周)
国际体力活动问卷(IPAQ)。 体力活动以每周代谢当量分钟数表示,根据活动强度和持续时间计算得出。 得分范围从0至>3000代谢当量分钟/周,数值越高表示体力活动水平越高。
基线和干预结束(8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月3日

初级完成 (实际的)

2025年9月4日

研究完成 (实际的)

2025年12月8日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构数据保护政策和伦理限制,个体参与者数据(IPD)将不会共享。 从参与者处获得的知情同意不包括公开数据共享的许可。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅