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Educazione all'Esercizio Fisico a Domicilio nei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato (Liv (Liver))

23 febbraio 2026 aggiornato da: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

L'Effetto dell'Educazione all'Esercizio Domestico Basata su Brochure e Video sull'Attività Fisica, la Fatica e il Carico del Caregiver nei Riceventi di Trapianto di Fegato: Uno Studio Randomizzato Controllato

I riceventi di trapianto di fegato spesso sperimentano ridotti livelli di attività fisica, affaticamento e un aumento del carico assistenziale dopo il trapianto. L'educazione all'esercizio fisico strutturata a domicilio può contribuire a migliorare questi esiti. Questo studio mira a valutare gli effetti dei programmi di educazione all'esercizio fisico a domicilio basati su brochure e video sui livelli di attività fisica, l'affaticamento e il carico assistenziale nei riceventi di trapianto di fegato.

I partecipanti sono assegnati a un gruppo di educazione all'esercizio basato su brochure, a un gruppo di educazione all'esercizio basato su video o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. L'obiettivo principale è determinare se l'educazione strutturata all'esercizio fisico a domicilio migliora l'attività fisica e riduce l'affaticamento e il carico assistenziale rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attività fisica regolare è essenziale per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei trapiantati di fegato. Tuttavia, molti riceventi sperimentano affaticamento persistente, diminuzione dei livelli di attività fisica e aumento del carico assistenziale dopo il trapianto. Un'educazione all'esercizio fisico domiciliare strutturata e accessibile può fornire un approccio pratico per sostenere la riabilitazione a lungo termine in questa popolazione.

Questo studio valuta l'efficacia di due diversi metodi di educazione all'esercizio fisico domiciliare: educazione basata su opuscolo e educazione basata su video. I partecipanti ricevono raccomandazioni di esercizio standardizzate progettate per promuovere aumenti sicuri e graduali dell'attività fisica. Il periodo di intervento include follow-up strutturati e orientamenti per migliorare l'aderenza. Un gruppo di controllo riceve cure post-trapianto standard senza educazione all'esercizio fisico strutturata.

Le misure di esito includono il livello di attività fisica, la gravità dell'affaticamento e il carico assistenziale, valutati in momenti predeterminati durante il periodo di studio. I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione accessibili per i trapiantati di fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Malatya, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27010
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riceventi adulti di trapianto di fegato
  • Età di 18 anni o superiore
  • Clinicamente stabili e autorizzati a partecipare all'attività fisica
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni di esercizio
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni cardiovascolari, respiratorie o muscolo-scheletriche gravi che controindicano l'esercizio
  • Rigetto acuto del trapianto o gravi complicazioni post-trapianto
  • Compromissione cognitiva che limita la partecipazione
  • Partecipazione a un altro programma di esercizio strutturato durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione all'Esercizio Fisico Basata su Brochure
I partecipanti ricevono un'istruzione strutturata per esercizi a domicilio fornita tramite un opuscolo stampato. L'opuscolo include informazioni sull'attività fisica sicura, esercizi raccomandati, frequenza, intensità e linee guida di progressione progettate per i trapiantati di fegato.
I partecipanti ricevono un'educazione strutturata all'esercizio fisico domiciliare fornita attraverso una brochure stampata sviluppata specificamente per i trapiantati di fegato. La brochure include istruzioni scritte e illustrazioni che descrivono esercizi aerobici e di rafforzamento, insieme a raccomandazioni per frequenza, durata, intensità e progressione. Il materiale è progettato per consentire ai partecipanti di svolgere in modo indipendente un'attività fisica sicura e graduale a domicilio durante l'intero periodo dello studio.
Sperimentale: Educazione all'Esercizio Basata su Video
I partecipanti ricevono un'istruzione strutturata sull'esercizio fisico domiciliare, erogata attraverso video didattici. I video dimostrano gli esercizi raccomandati, forniscono indicazioni sulla tecnica corretta, sulla frequenza, sull'intensità e sulla progressione adatta ai trapiantati di fegato.
L'Educazione all'Esercizio a Domicilio consiste in una guida strutturata progettata per promuovere un'attività fisica sicura e progressiva nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato. Il programma include raccomandazioni riguardanti il tipo, la frequenza, la durata e l'intensità dell'esercizio appropriati per il periodo post-trapianto. L'educazione viene fornita tramite una brochure stampata o materiali video didattici. Il contenuto si concentra su esercizi aerobici e di rafforzamento che possono essere eseguiti a casa senza attrezzature specializzate. I partecipanti sono incoraggiati a seguire le raccomandazioni di esercizio prescritte durante tutto il periodo di studio.
Nessun intervento: Controllo con Cura Standard
I partecipanti ricevono cure di follow-up standard post-trapianto senza ulteriore educazione strutturata all'esercizio durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e fine dell'intervento (8 settimane)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'attività fisica è espressa come MET-minuti a settimana calcolati dall'intensità e dalla durata dell'attività. I punteggi vanno da 0 a >3000 MET-min/settimana, con valori più alti che indicano un livello di attività fisica più elevato.
Baseline e fine dell'intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali e delle restrizioni etiche. Il consenso informato ottenuto dai partecipanti non includeva l'autorizzazione alla condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su Educazione all'Esercizio Basata su Brochure (Sperimentale)

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