- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417423
Educación sobre Ejercicio en el Hogar para Receptores de Trasplante Hepático (Liv (Liver))
El Efecto de la Educación en Ejercicios en el Hogar Basada en Folletos y Videos sobre la Actividad Física, la Fatiga y la Carga del Cuidador en Receptores de Trasplante Hepático: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los receptores de trasplante hepático suelen experimentar niveles reducidos de actividad física, fatiga y una mayor carga para los cuidadores después del trasplante. La educación estructurada sobre ejercicios en el hogar puede ayudar a mejorar estos resultados. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los programas de educación sobre ejercicios en el hogar basados en folletos y en vídeos sobre los niveles de actividad física, la fatiga y la carga de los cuidadores en receptores de trasplante hepático.
Los participantes se asignan a un grupo de educación sobre ejercicios basado en folletos, a un grupo de educación sobre ejercicios basado en vídeos o a un grupo de control que recibe atención estándar. El objetivo principal es determinar si la educación estructurada sobre ejercicios en el hogar mejora la actividad física y reduce la fatiga y la carga de los cuidadores en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física regular es esencial para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en los receptores de trasplante hepático. Sin embargo, muchos receptores experimentan fatiga persistente, niveles reducidos de actividad física y una mayor carga para los cuidadores después del trasplante. La educación sobre ejercicios domiciliarios estructurada y accesible puede ofrecer un enfoque práctico para apoyar la rehabilitación a largo plazo en esta población.
Este estudio evalúa la efectividad de dos métodos diferentes de educación sobre ejercicios domiciliarios: educación basada en folletos y educación basada en vídeos. Los participantes reciben recomendaciones de ejercicio estandarizadas diseñadas para promover aumentos seguros y graduales de la actividad física. El periodo de intervención incluye seguimiento estructurado y orientación para mejorar la adherencia. Un grupo de control recibe la atención postrasplante estándar sin educación estructurada sobre ejercicios.
Las medidas de resultado incluyen el nivel de actividad física, la gravedad de la fatiga y la carga para los cuidadores, evaluadas en momentos predefinidos durante el periodo de estudio. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación accesibles para los receptores de trasplante hepático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Malatya, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27010
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores adultos de trasplante de hígado
- Mayores de 18 años
- Clínicamente estables y autorizados para participar en actividad física
- Capaces de comprender y seguir instrucciones de ejercicio
- Que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de afecciones cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas graves que contraindiquen el ejercicio
- Rechazo agudo del trasplante o complicaciones graves postrasplante
- Deterioro cognitivo que limite la participación
- Participación en otro programa de ejercicio estructurado durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre Ejercicio Basada en Folletos
Los participantes reciben educación estructurada sobre ejercicios en el hogar, entregada mediante un folleto impreso.
El folleto incluye información sobre actividad física segura, ejercicios recomendados, frecuencia, intensidad y pautas de progresión diseñadas para receptores de trasplante hepático.
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Los participantes reciben educación estructurada sobre ejercicios en casa a través de un folleto impreso desarrollado específicamente para receptores de trasplante hepático.
El folleto incluye instrucciones escritas e ilustraciones que describen ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento, junto con recomendaciones sobre frecuencia, duración, intensidad y progresión.
El material está diseñado para permitir que los participantes realicen de forma independiente una actividad física segura y gradual en casa durante todo el período del estudio.
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Experimental: Educación de Ejercicios Basada en Video
Los participantes reciben educación estructurada sobre ejercicios en el hogar impartida a través de vídeos instructivos.
Los vídeos demuestran los ejercicios recomendados, ofrecen orientación sobre la técnica adecuada, la frecuencia, la intensidad y la progresión adecuadas para receptores de trasplante hepático.
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La Educación de Ejercicio en el Hogar consiste en una guía estructurada diseñada para promover la actividad física segura y progresiva en receptores de trasplante de hígado.
El programa incluye recomendaciones sobre el tipo de ejercicio, frecuencia, duración e intensidad apropiadas para el período posterior al trasplante.
La educación se imparte a través de un folleto impreso o materiales de video instructivos.
El contenido se centra en ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento que pueden realizarse en casa sin equipo especializado.
Se anima a los participantes a seguir las recomendaciones de ejercicio prescritas durante todo el período de estudio.
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Sin intervención: Control de Atención Estándar
Los participantes reciben atención de seguimiento estándar posterior al trasplante sin educación estructurada adicional de ejercicio durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (8 semanas)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
La actividad física se expresa como MET-minutos por semana calculados a partir de la intensidad y duración de la actividad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y >3000 MET-min/semana, donde valores más altos indican un mayor nivel de actividad física.
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Línea de base y final de la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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