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Heimbasierte Bewegungserziehung bei Lebertransplantatempfängern (Liv (Liver))

23. Februar 2026 aktualisiert von: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Der Effekt von Broschüren- und videobasierter Heimübungsaufklärung auf körperliche Aktivität, Fatigue und Betreuungsbelastung bei Lebertransplantationsempfängern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Lebertransplantatempfänger erfahren häufig nach der Transplantation ein reduziertes Maß an körperlicher Aktivität, Müdigkeit und eine erhöhte Belastung für Pflegepersonen. Strukturierte, hausbasierte Bewegungsschulungen könnten helfen, diese Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von broschürenbasierten und videobasierten hausbasierten Bewegungsschulungsprogrammen auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Müdigkeit und die Belastung der Pflegepersonen bei Lebertransplantatempfängern zu bewerten.

Die Teilnehmer werden entweder einer broschürenbasierten Bewegungsschulungsgruppe, einer videobasierten Bewegungsschulungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die Standardversorgung erhält. Das Hauptziel ist es, festzustellen, ob strukturierte hausbasierte Bewegungsschulungen im Vergleich zur Standardversorgung die körperliche Aktivität verbessern und Müdigkeit sowie die Belastung der Pflegepersonen verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige körperliche Aktivität ist entscheidend für die Verbesserung der funktionellen Kapazität und Lebensqualität bei Lebertransplantationsempfängern. Allerdings leiden viele Empfänger nach der Transplantation unter anhaltender Müdigkeit, verminderter körperlicher Aktivität und erhöhter Belastung der Pflegepersonen. Strukturierte und zugängliche hausbasierte Bewegungsschulungen könnten einen praktischen Ansatz bieten, um die langfristige Rehabilitation dieser Bevölkerungsgruppe zu unterstützen.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von zwei verschiedenen hausbasierten Bewegungsschulungsmethoden: broschürenbasierte Schulung und videobasierte Schulung. Die Teilnehmer erhalten standardisierte Bewegungsempfehlungen, die darauf ausgelegt sind, sichere und schrittweise Steigerungen der körperlichen Aktivität zu fördern. Die Interventionsphase umfasst strukturierte Nachbetreuung und Anleitung zur Verbesserung der Adhärenz. Eine Kontrollgruppe erhält die Standardnachsorge nach der Transplantation ohne strukturierte Bewegungsschulung.

Die Ergebnisparameter umfassen das Niveau der körperlichen Aktivität, die Schwere der Müdigkeit und die Belastung der Pflegepersonen, die zu festgelegten Zeitpunkten während der Studiendauer bewertet werden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zur Entwicklung zugänglicher Rehabilitationsstrategien für Lebertransplantationsempfänger beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Gaziantep
      • Malatya, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27010
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Lebertransplantatempfänger
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Klinisch stabil und für die Teilnahme an körperlicher Aktivität freigegeben
  • In der Lage, Trainingsanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die gegen körperliche Betätigung sprechen
  • Akute Transplantatabstoßung oder schwere posttransplantatäre Komplikationen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme einschränkt
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Trainingsprogramm während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Broschürenbasierte Bewegungsaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte, hausbasierte Bewegungsschulung, die über eine gedruckte Broschüre vermittelt wird. Die Broschüre enthält Informationen zu sicherer körperlicher Aktivität, empfohlenen Übungen, Häufigkeit, Intensität und Fortschrittsrichtlinien, die für Lebertransplantationsempfänger konzipiert sind.
Verhalten: Broschürenbasierte Bewegungsaufklärung (experimentell)
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte, hausbasierte Bewegungserziehung, die über eine speziell für Lebertransplantationsempfänger entwickelte gedruckte Broschüre vermittelt wird. Die Broschüre enthält schriftliche Anleitungen und Illustrationen, die aerobe und kräftigende Übungen beschreiben, zusammen mit Empfehlungen für Häufigkeit, Dauer, Intensität und Steigerung. Das Material ist so gestaltet, dass es den Teilnehmern ermöglicht, während der gesamten Studienzeit selbstständig sichere und schrittweise körperliche Aktivität zu Hause durchzuführen.
Experimental: Video-basierte Bewegungsaufklärung
Teilnehmer erhalten strukturierte, heimbasierte Bewegungsschulung, die über Anleitungsvideos vermittelt wird. Die Videos demonstrieren empfohlene Übungen, bieten Anleitung zur richtigen Technik, Häufigkeit, Intensität und Progression, die für Lebertransplantationsempfänger geeignet ist.
Verhalten: Heimbasierte Bewegungserziehung
Heimübungsaufklärung besteht aus strukturierten Anleitungen, die darauf ausgelegt sind, bei Lebertransplantatempfängern sichere und fortschreitende körperliche Aktivität zu fördern. Das Programm enthält Empfehlungen bezüglich Übungstyp, Häufigkeit, Dauer und Intensität, die für die Zeit nach der Transplantation geeignet sind. Die Aufklärung erfolgt entweder über eine gedruckte Broschüre oder instruktive Videomaterialien. Der Inhalt konzentriert sich auf aerobe und kräftigende Übungen, die zu Hause ohne spezielle Ausrüstung durchgeführt werden können. Die Teilnehmer werden ermutigt, die vorgeschriebenen Übungsempfehlungen während des gesamten Studienzeitraums zu befolgen.
Kein Eingriff: Standardpflege-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während der Studienperiode eine standardmäßige Nachsorge nach der Transplantation ohne zusätzliche strukturierte Bewegungsschulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (8 Wochen)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Körperliche Aktivität wird als MET-Minuten pro Woche ausgedrückt, berechnet aus Aktivitätsintensität und -dauer. Die Werte liegen zwischen 0 und >3000 MET-Min/Woche, wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität anzeigen.
Baseline und Ende der Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien und ethischer Einschränkungen nicht geteilt. Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung enthielt keine Genehmigung für die öffentliche Weitergabe von Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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