- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07417423
Educação sobre Exercício Domiciliário em Recetores de Transplante Hepático (Liv (Liver))
O Efeito da Educação em Exercícios Domiciliares Baseada em Folhetos e Vídeos na Atividade Física, Fadiga e Sobrecarga do Cuidador em Recetores de Transplante Hepático: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os recetores de transplante hepático frequentemente apresentam níveis reduzidos de atividade física, fadiga e aumento da sobrecarga do cuidador após o transplante. A educação sobre exercícios estruturados em casa pode ajudar a melhorar estes resultados. Este estudo visa avaliar os efeitos de programas de educação sobre exercícios em casa baseados em brochuras e vídeos nos níveis de atividade física, fadiga e sobrecarga do cuidador em recetores de transplante hepático.
Os participantes são distribuídos por um grupo de educação sobre exercícios baseado em brochuras, um grupo de educação sobre exercícios baseado em vídeo, ou um grupo de controlo que recebe cuidados padrão. O objetivo principal é determinar se a educação estruturada sobre exercícios em casa melhora a atividade física e reduz a fadiga e a sobrecarga do cuidador, em comparação com os cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade física regular é essencial para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida dos receptores de transplante hepático. No entanto, muitos receptores experienciam fadiga persistente, diminuição dos níveis de atividade física e aumento da carga do cuidador após o transplante. A educação sobre exercícios domiciliares estruturada e acessível pode fornecer uma abordagem prática para apoiar a reabilitação a longo prazo nesta população.
Este estudo avalia a eficácia de dois métodos diferentes de educação sobre exercícios domiciliares: educação baseada em brochura e educação baseada em vídeo. Os participantes recebem recomendações de exercícios padronizadas concebidas para promover aumentos seguros e graduais da atividade física. O período de intervenção inclui acompanhamento estruturado e orientação para melhorar a adesão. Um grupo de controlo recebe cuidados pós-transplante padrão sem educação estruturada sobre exercícios.
As medidas de resultado incluem o nível de atividade física, a gravidade da fadiga e a carga do cuidador, avaliadas em momentos pré-definidos durante o período do estudo. As conclusões deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação acessíveis para receptores de transplante hepático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep
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Malatya, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recetores adultos de transplante hepático
- Com 18 anos de idade ou mais
- Clinicamente estáveis e autorizados a participar em atividade física
- Capazes de compreender e seguir instruções de exercício
- Que tenham fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições cardiovasculares, respiratórias ou musculoesqueléticas graves que contraindicam o exercício
- Rejeição aguda do transplante ou complicações pós-transplante graves
- Deficiência cognitiva que limite a participação
- Participação noutro programa de exercício estruturado durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação de Exercício Baseada em Brochura
Os participantes recebem educação estruturada sobre exercícios domiciliários através de um folheto impresso.
O folheto inclui informações sobre atividade física segura, exercícios recomendados, frequência, intensidade e diretrizes de progressão concebidas para receptores de transplante hepático.
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Os participantes recebem educação estruturada sobre exercícios domiciliários, entregue através de um folheto impresso desenvolvido especificamente para recetores de transplante hepático.
O folheto inclui instruções escritas e ilustrações que descrevem exercícios aeróbicos e de fortalecimento, juntamente com recomendações sobre frequência, duração, intensidade e progressão.
O material foi concebido para permitir que os participantes realizem, de forma independente, atividade física segura e gradual em casa durante todo o período do estudo.
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Experimental: Educação de Exercício Baseada em Vídeo
Os participantes recebem educação estruturada sobre exercícios domiciliários, transmitida através de vídeos instrutivos.
Os vídeos demonstram os exercícios recomendados, fornecem orientações sobre técnica adequada, frequência, intensidade e progressão adequadas para receptores de transplante hepático.
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A Educação de Exercício Domiciliário consiste em orientação estruturada concebida para promover atividade física segura e progressiva em recetores de transplante hepático.
O programa inclui recomendações relativas ao tipo, frequência, duração e intensidade de exercício adequados para o período pós-transplante.
A educação é fornecida através de um folheto impresso ou de materiais de vídeo instrucionais.
O conteúdo centra-se em exercícios aeróbicos e de fortalecimento que podem ser realizados em casa sem equipamento especializado.
Os participantes são encorajados a seguir as recomendações de exercício prescritas durante todo o período do estudo.
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Sem intervenção: Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes recebem cuidados de acompanhamento pós-transplante padrão sem educação estruturada adicional de exercício durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base e final da intervenção (8 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A atividade física é expressa em MET-minutos por semana, calculada a partir da intensidade e duração da atividade.
Os valores variam de 0 a >3000 MET-min/semana, sendo que valores mais elevados indicam um nível de atividade física mais alto.
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Linha de base e final da intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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