Kotiin perustuva liikuntaohjaus maksansiirrännäisillä (Liv (Liver))
Brošuuri- ja videopohjaisen kotiharjoitusopetuksen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen ja hoitajan kuormitukseen maksansiirrännäisillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maksan siirrön saajat kokevat usein alentuneita fyysisen aktiivisuuden tasoja, väsymystä ja lisääntyneitä hoitajan taakkoja siirron jälkeen. Rakenteellinen kotipohjainen liikuntaopetus voi auttaa parantamaan näitä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esitepohjaisen ja videopohjaisen kotiin suunnatun liikuntaopetusohjelman vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen ja hoitajan taakkaan maksansiirrön saajilla.
Osallistujat jaetaan joko esitepohjaiseen liikuntaopetusryhmään, videopohjaiseen liikuntaopetusryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardia hoitoa. Päätavoitteena on määrittää, parantaako rakenteellinen kotona suoritettava liikuntaopetus fyysistä aktiivisuutta ja vähentääkö se väsymystä ja hoitajan taakkaa verrattuna standardiin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä maksansiirteen saaneiden toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Kuitenkin monet siirteen saaneet kokevat jatkuvaa väsymystä, alentuneita fyysisen aktiivisuuden tasoja ja lisääntyneitä hoitajataakkaa siirron jälkeen. Järjestetty ja helposti saatavilla oleva kotipohjainen liikuntakoulutus voi tarjota käytännöllisen lähestymistavan tämän väestönryhmän pitkäaikaiseen kuntoutukseen.
Tämä tutkimus arvioi kahden erilaisen kotipohjaisen liikuntakoulutusmenetelmän tehokkuutta: esitteeseen perustuvaa koulutusta ja videoon perustuvaa koulutusta. Osallistujat saavat standardoidut liikuntasuositukset, jotka on suunniteltu edistämään turvallista ja asteittaista fyysisen aktiivisuuden lisäämistä. Interventiojaksoon kuuluu järjestettyä seurantaa ja ohjausta sitoutumisen parantamiseksi. Vertailuryhmä saa standardoidun siirron jälkeisen hoidon ilman järjestettyä liikuntakoulutusta.
Seurantamuuttujat sisältävät fyysisen aktiivisuuden tason, väsymyksen vakavuuden ja hoitajataakan, joita arvioidaan ennalta määritetyissä aikapisteissä tutkimusjakson aikana. Tämän tutkimun tulokset voivat edistää helposti saatavilla olevien kuntoutusstrategioiden kehittämistä maksansiirteen saaneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset maksansiirron saajat
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kliinisesti stabiileja ja hyväksytty osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen
- Kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan harjoitusohjeita
- Antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sydän- ja verisuonisairauksien, hengityssairauksien tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien läsnäolo, jotka estävät liikunnan
- Äkillinen siirrännäinhyljintä tai vakavat siirron jälkeiset komplikaatiot
- Kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaa osallistumista
- Osallistuminen toiseen jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brošuuripohjainen liikuntakoulutus
Osallistujat saavat rakenteellista kotiin perustuvaa liikuntakasvatusta painetun esitteen kautta.
Esite sisältää tietoa turvallisesta fyysisestä aktiivisuudesta, suositelluista harjoitteista, niiden tiheydestä, intensiteetistä ja etenemissuunnitelmista, jotka on suunniteltu maksansiirron saaneille potilaille.
|
Osallistujat saavat rakenteellista kotipohjaista liikuntakoulutusta painetun esitteen kautta, joka on kehitetty erityisesti maksansiirrännäisille. Esite sisältää kirjallisia ohjeita ja kuvituksia, jotka kuvaavat aerobisia ja voimaharjoituksia sekä suosituksia taajuudesta, kestosta, intensiteetistä ja edistymisestä. Materiaali on suunniteltu mahdollistamaan osallistujien suorittaa turvallista ja asteittaista fyysistä aktiivisuutta kotona itsenäisesti koko tutkimusjakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Videoihin perustuva liikuntakoulutus
Osallistujat saavat rakenteellista kotiin perustuvaa liikuntakoulutusta opetusvideoiden kautta.
Videot osoittavat suositellut harjoitukset, antavat ohjeita oikeasta tekniikasta, taajuudesta, intensiteetistä ja etenemisestä, jotka sopivat maksansiirron saaneille.
|
Kotipohjainen liikuntaohjeistus koostuu strukturoidusta ohjauksesta, joka on suunniteltu edistämään turvallista ja asteittaista fyysistä aktiivisuutta maksansiirrannaisilla potilailla.
Ohjelma sisältää suosituksia liikuntatyypistä, taajuudesta, kestosta ja intensiteetistä, jotka sopivat siirtojakson jälkeiseen aikaan.
Ohjeistus toimitetaan joko painetun esitteen tai opetusvideomateriaalin kautta.
Sisältö keskittyy aerobisiin ja voimaharjoitteisiin, joita voidaan suorittaa kotona ilman erikoistuneita laitteita.
Osallistujia rohkaistaan noudattamaan määrättyjä liikuntasuosituksia koko tutkimusjakson ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoidon kontrolli
Osallistujat saavat standardia seurantahoitoa transplantointiin liittyen ilman lisärakenteellista liikuntakoulutusta tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päättyminen (8 viikkoa)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina viikossa, joka lasketaan aktiviteetin intensiteetistä ja kestosta.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–>3000 MET-min/viikko, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Alkutilanne ja interventiojakson päättyminen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .