Обучение физическим упражнениям на дому для реципиентов трансплантата печени (Liv (Liver))
Влияние обучения домашним упражнениям на основе брошюр и видео на физическую активность, усталость и бремя ухода у реципиентов трансплантата печени: рандомизированное контролируемое исследование
Реципиенты трансплантата печени часто испытывают снижение уровня физической активности, усталость и повышенную нагрузку на лиц, осуществляющих уход, после трансплантации. Структурированное обучение упражнениям на дому может помочь улучшить эти показатели. Цель данного исследования — оценить влияние программ обучения упражнениям на дому на основе брошюр и видео на уровень физической активности, усталость и нагрузку на лиц, осуществляющих уход у реципиентов трансплантата печени.
Участники распределяются либо в группу обучения упражнениям на основе брошюр, либо в группу обучения упражнениям на основе видео, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь. Основная цель — определить, улучшает ли структурированное обучение упражнениям на дому физическую активность и снижает ли усталость и нагрузку на лиц, осуществляющих уход по сравнению со стандартной помощью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Регулярная физическая активность необходима для улучшения функциональных возможностей и качества жизни у реципиентов трансплантации печени. Однако многие реципиенты испытывают постоянную усталость, снижение уровня физической активности и увеличение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, после трансплантации. Структурированное и доступное обучение физическим упражнениям на дому может предоставить практический подход для поддержки долгосрочной реабилитации в этой популяции.
Это исследование оценивает эффективность двух различных методов обучения физическим упражнениям на дому: обучение с помощью брошюры и обучение с помощью видео. Участники получают стандартизированные рекомендации по упражнениям, разработанные для обеспечения безопасного и постепенного увеличения физической активности. Период вмешательства включает структурированное наблюдение и руководство для повышения приверженности. Контрольная группа получает стандартный уход после трансплантации без структурированного обучения упражнениям.
Критерии оценки включают уровень физической активности, степень усталости и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, которые оцениваются в заранее определенные моменты времени в течение периода исследования. Результаты данного исследования могут способствовать разработке доступных стратегий реабилитации для реципиентов трансплантации печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Турция (Туркие), 27010
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые реципиенты трансплантата печени
- Возраст 18 лет и старше
- Клинически стабильные и допущенные к участию в физической активности
- Способные понимать и следовать инструкциям по упражнениям
- Предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных или опорно-двигательных состояний, противопоказывающих физические нагрузки
- Острое отторжение трансплантата или тяжелые посттрансплантационные осложнения
- Когнитивные нарушения, ограничивающие участие
- Участие в другой структурированной программе упражнений в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение упражнениям на основе брошюры
Участники получают структурированное обучение домашним упражнениям, предоставляемое через печатную брошюру.
Брошюра содержит информацию о безопасной физической активности, рекомендуемых упражнениях, частоте, интенсивности и рекомендациях по прогрессии, разработанных для реципиентов трансплантата печени.
|
Участники получают структурированное домашнее обучение упражнениям через печатный буклет, специально разработанный для реципиентов трансплантата печени.
Буклет включает письменные инструкции и иллюстрации, описывающие аэробные и силовые упражнения, а также рекомендации по частоте, продолжительности, интенсивности и прогрессии.
Материал разработан для того, чтобы участники могли самостоятельно выполнять безопасную и постепенную физическую активность дома в течение всего периода исследования.
|
|
Экспериментальный: Обучение упражнениям на основе видео
Участники получают структурированное домашнее обучение упражнениям с помощью обучающих видео.
Видео демонстрируют рекомендуемые упражнения, предоставляют рекомендации по правильной технике, частоте, интенсивности и прогрессии, подходящей для реципиентов трансплантата печени.
|
Программа домашней физической активности представляет собой структурированное руководство, предназначенное для обеспечения безопасной и постепенной физической активности у реципиентов после трансплантации печени.
Программа включает рекомендации относительно типа, частоты, продолжительности и интенсивности упражнений, подходящих для посттрансплантационного периода.
Обучение проводится либо через печатную брошюру, либо через видеоинструкции.
Содержание фокусируется на аэробных и силовых упражнениях, которые можно выполнять дома без специального оборудования.
Участникам рекомендуется следовать предписанным рекомендациям по упражнениям на протяжении всего периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Контроль стандартной терапии
Участники получают стандартное посттрансплантационное наблюдение без дополнительного структурированного обучения упражнениям в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и конец вмешательства (8 недель)
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ).
Физическая активность выражается в MET-минутах в неделю, рассчитанных на основе интенсивности и продолжительности активности.
Баллы варьируются от 0 до >3000 MET-мин/неделю, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
|
Исходный уровень и конец вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .