Hjemmebasert treningsundervisning for levertransplanterte pasienter (Liv (Liver))
Effekten av brosjyre- og videobasert hjemmetreningsopplæring på fysisk aktivitet, tretthet og omsorgsbyrde hos levertransplantasjonsmottakere: En randomisert kontrollert studie
Pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon opplever ofte redusert fysisk aktivitetsnivå, tretthet og økt omsorgsbyrde etter transplantasjonen. Strukturert hjemmebasert treningsveiledning kan bidra til å forbedre disse resultatene. Denne studien har som mål å evaluere effekten av brosjyrebaserte og videobaserte hjemmetreningsveiledningsprogrammer på fysisk aktivitetsnivå, tretthet og omsorgsbyrde hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon.
Deltakerne blir tildelt enten en brosjyrebasert treningsveiledningsgruppe, en videobasert treningsveiledningsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard behandling. Hovedmålet er å fastslå om strukturert hjemmetreningsveiledning forbedrer fysisk aktivitet og reduserer tretthet og omsorgsbyrde sammenlignet med standard behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for å forbedre funksjonskapasitet og livskvalitet hos leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon. Likevel opplever mange pasienter vedvarende tretthet, redusert fysisk aktivitetsnivå og økt omsorgsbyrde etter transplantasjonen. Strukturert og tilgjengelig hjemmebasert treningsopplæring kan gi en praktisk tilnærming for å støtte langtidsrehabilitering i denne pasientgruppen.
Denne studien evaluerer effektiviteten av to forskjellige hjemmebaserte treningsopplæringsmetoder: brosjyrebasert opplæring og videobasert opplæring. Deltakerne mottar standardiserte treningsanbefalinger utformet for å fremme trygg og gradvis økning i fysisk aktivitet. Intervensjonsperioden inkluderer strukturert oppfølging og veiledning for å forbedre overholdelse. En kontrollgruppe mottar standard post-transplantasjonsbehandling uten strukturert treningsopplæring.
Resultatmålinger inkluderer fysisk aktivitetsnivå, tretthetsgrad og omsorgsbyrde, vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av studieperioden. Funnene fra denne studien kan bidra til utvikling av tilgjengelige rehabiliteringsstrategier for leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne levertransplantat-mottakere
- 18 år eller eldre
- Klinisk stabile og godkjent for deltakelse i fysisk aktivitet
- I stand til å forstå og følge treningsinstruksjoner
- Har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer eller muskelskjelettlidelser som kontraindiserer trening
- Akutt transplantatavstøtning eller alvorlige komplikasjoner etter transplantasjon
- Kognitiv svikt som begrenser deltakelse
- Deltakelse i et annet strukturert treningsprogram i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brosjyrebasert treningsveiledning
Deltakerne mottar strukturert hjemmebasert treningsveiledning levert gjennom en trykt brosjyre.
Brosjyren inneholder informasjon om trygg fysisk aktivitet, anbefalte øvelser, hyppighet, intensitet og progresjonsretningslinjer designet for leverpasienter.
|
Deltakerne mottar strukturert hjemmebasert treningsopplæring levert gjennom en trykt brosjyre spesielt utviklet for leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon.
Brosjyren inneholder skriftlige instruksjoner og illustrasjoner som beskriver aerobe og styrkeøvelser, sammen med anbefalinger for frekvens, varighet, intensitet og progresjon.
Materialet er utformet for å gjøre det mulig for deltakerne å utføre trygg og gradvis fysisk aktivitet hjemme på egen hånd gjennom hele studieperioden.
|
|
Eksperimentell: Video-basert treningsopplæring
Deltakerne mottar strukturert hjemmebasert treningsundervisning levert gjennom instruksjonsvideoer.
Videoene demonstrerer anbefalte øvelser, gir veiledning om riktig teknikk, hyppighet, intensitet og progresjon som er egnet for levertransplanterte pasienter.
|
Hjemmebasert treningsundervisning består av strukturerte veiledninger som er utformet for å fremme trygg og gradvis fysisk aktivitet hos leverpasienter etter transplantasjon.
Programmet inkluderer anbefalinger om treningsform, hyppighet, varighet og intensitet som passer for perioden etter transplantasjon.
Undervisningen leveres enten gjennom et trykt brosjyre eller instruksjonsvideomaterialer.
Innholdet fokuserer på aerobe og styrkeøvelser som kan utføres hjemme uten spesialisert utstyr.
Deltakerne oppfordres til å følge de foreskrevne treningsanbefalingene gjennom hele studieperioden.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling Kontroll
Deltakerne mottar standard oppfølging etter transplantasjon uten ytterligere strukturert treningsundervisning i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (8 uker)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Fysisk aktivitet uttrykkes som MET-minutter per uke, beregnet fra aktivitetsintensitet og varighet.
Poengsummen varierer fra 0 til >3000 MET-min/u, hvor høyere verdier indikerer høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
Baseline og slutten av intervensjonen (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .