Thuisgebaseerde Oefeningeducatie bij Levertransplantatiepatiënten (Liv (Liver))
Het Effect van Brochure- en Video-gebaseerde Thuisoefeningseducatie op Lichaamsbeweging, Vermoeidheid en Zorglast bij Levertransplantatiepatiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Levertransplantatiepatiënten ervaren vaak verminderde lichamelijke activiteit, vermoeidheid en een verhoogde zorglast na transplantatie. Gestructureerde, thuis uitgevoerde oefeneducatie kan helpen deze uitkomsten te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van brochure-gebaseerde en video-gebaseerde thuisoefenprogramma's op lichamelijke activiteit, vermoeidheid en zorglast bij levertransplantatiepatiënten.
Deelnemers worden toegewezen aan een brochure-gebaseerde oefeneducatiegroep, een video-gebaseerde oefeneducatiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. Het primaire doel is om te bepalen of gestructureerde thuisoefeneducatie de lichamelijke activiteit verbetert en vermoeidheid en zorglast vermindert in vergelijking met standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige lichamelijke activiteit is essentieel voor het verbeteren van de functionele capaciteit en levenskwaliteit bij levertransplantatiepatiënten. Echter, veel patiënten ervaren aanhoudende vermoeidheid, verminderde lichamelijke activiteit en een toegenomen zorglast na transplantatie. Gestructureerde en toegankelijke thuisoefeningseducatie kan een praktische benadering bieden om langdurige revalidatie in deze populatie te ondersteunen.
Deze studie evalueert de effectiviteit van twee verschillende methoden voor thuisoefeningseducatie: brochure-gebaseerde educatie en video-gebaseerde educatie. Deelnemers ontvangen gestandaardiseerde oefeningsaanbevelingen die zijn ontworpen om veilige en geleidelijke verhoging van lichamelijke activiteit te bevorderen. De interventieperiode omvat gestructureerde follow-up en begeleiding om de therapietrouw te verbeteren. Een controlegroep ontvangt standaard post-transplantatiezorg zonder gestructureerde oefeningseducatie.
Uitkomstmaten omvatten lichamelijke activiteit, ernst van vermoeidheid en zorglast, beoordeeld op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de studieperiode. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van toegankelijke revalidatiestrategieën voor levertransplantatiepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen levertransplantatiepatiënten
- 18 jaar of ouder
- Klinisch stabiel en goedgekeurd voor deelname aan fysieke activiteit
- In staat om bewegingsinstructies te begrijpen en op te volgen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire, respiratoire of musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren
- Acute transplantatieafstoting of ernstige post-transplantatiecomplicaties
- Cognitieve beperking die deelname beperkt
- Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brochuregebaseerde Oefeningseducatie
Deelnemers krijgen gestructureerde, thuis uitgevoerde oefeninstructies aangeboden via een gedrukte brochure.
De brochure bevat informatie over veilige lichaamsbeweging, aanbevolen oefeningen, frequentie, intensiteit en progressierichtlijnen die zijn ontworpen voor levertransplantatiepatiënten.
|
Deelnemers ontvangen gestructureerde thuisoefeningseducatie via een gedrukte brochure die speciaal is ontwikkeld voor levertransplantatiepatiënten.
De brochure bevat schriftelijke instructies en illustraties die aërobe en krachtoefeningen beschrijven, samen met aanbevelingen voor frequentie, duur, intensiteit en progressie.
Het materiaal is ontworpen om deelnemers in staat te stellen gedurende de onderzoeksperiode veilige en geleidelijke fysieke activiteit thuis zelfstandig uit te voeren.
|
|
Experimenteel: Video-gebaseerde Oefeningseducatie
Deelnemers krijgen gestructureerde, thuis uitgevoerde oefeninstructies aangeboden via instructievideo's.
De video's demonstreren aanbevolen oefeningen, geven begeleiding over de juiste techniek, frequentie, intensiteit en progressie die geschikt zijn voor levertransplantatiepatiënten.
|
Home-Based Exercise Education bestaat uit gestructureerde begeleiding die is ontworpen om veilige en progressieve fysieke activiteit te bevorderen bij levertransplantatiepatiënten.
Het programma omvat aanbevelingen met betrekking tot het type oefening, frequentie, duur en intensiteit die geschikt zijn voor de post-transplantatieperiode.
Educatie wordt geleverd via een gedrukte brochure of instructievideomateriaal.
De inhoud richt zich op aërobe en krachtoefeningen die thuis kunnen worden uitgevoerd zonder gespecialiseerde apparatuur.
Deelnemers worden aangemoedigd om de voorgeschreven oefenaanbevelingen gedurende de onderzoeksperiode te volgen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg Controle
Deelnemers krijgen standaard nazorg na transplantatie zonder aanvullende gestructureerde oefeningseducatie tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline en einde van interventie (8 weken)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Lichamelijke activiteit wordt uitgedrukt als MET-minuten per week, berekend op basis van activiteitsintensiteit en duur.
Scores variëren van 0 tot >3000 MET-min/week, waarbij hogere waarden een hoger niveau van lichamelijke activiteit aangeven.
|
Baseline en einde van interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .