Edukacja Ćwiczeń Domowych u Odbiorców Przeszczepu Wątroby (Liv (Liver))
Wpływ edukacji domowej w formie broszur i filmów wideo na aktywność fizyczną, zmęczenie i obciążenie opiekunów u biorców przeszczepu wątroby: randomizowane badanie kontrolowane
Odbiorcy przeszczepu wątroby często doświadczają zmniejszonej aktywności fizycznej, zmęczenia i zwiększonego obciążenia opiekunów po przeszczepie. Strukturyzowana edukacja dotycząca ćwiczeń w domu może pomóc w poprawie tych wyników. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programów edukacji dotyczącej ćwiczeń w domu opartych na broszurach i filmach na poziom aktywności fizycznej, zmęczenie i obciążenie opiekunów u odbiorców przeszczepu wątroby.
Uczestnicy są przypisani do grupy edukacji ćwiczeń opartej na broszurach, grupy edukacji ćwiczeń opartej na filmach lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Głównym celem jest ustalenie, czy strukturyzowana edukacja dotycząca ćwiczeń w domu poprawia aktywność fizyczną oraz zmniejsza zmęczenie i obciążenie opiekunów w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Regularna aktywność fizyczna jest kluczowa dla poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia u biorców przeszczepu wątroby. Jednak wielu biorców doświadcza utrzymującego się zmęczenia, zmniejszonego poziomu aktywności fizycznej i zwiększonego obciążenia opiekunów po transplantacji. Strukturyzowana i dostępna edukacja dotycząca ćwiczeń w domu może stanowić praktyczne podejście do wsparcia długoterminowej rehabilitacji w tej populacji.
To badanie ocenia skuteczność dwóch różnych metod edukacji ćwiczeniowej w domu: edukacji opartej na broszurze i edukacji opartej na filmie. Uczestnicy otrzymują standardowe zalecenia ćwiczeń zaprojektowane w celu promowania bezpiecznego i stopniowego zwiększania aktywności fizycznej. Okres interwencji obejmuje strukturyzowaną obserwację i wskazówki w celu poprawy przestrzegania zaleceń. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę po przeszczepie bez strukturyzowanej edukacji ćwiczeniowej.
Miary wyników obejmują poziom aktywności fizycznej, nasilenie zmęczenia i obciążenie opiekunów, oceniane w ustalonych punktach czasowych podczas okresu badania. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania dostępnych strategii rehabilitacji dla biorców przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27010
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli biorcy przeszczepu wątroby
- W wieku 18 lat lub starsi
- Klinicznie stabilni i dopuszczeni do udziału w aktywności fizycznej
- Zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ćwiczeń
- Wyrażający pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich schorzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych lub układu mięśniowo-szkieletowego, które przeciwwskazują ćwiczenia
- Ostre odrzucenie przeszczepu lub ciężkie powikłania po przeszczepie
- Upośledzenie funkcji poznawczych ograniczające udział
- Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie ćwiczeń oparta na broszurze
Uczestnicy otrzymują zorganizowaną edukację domową dotyczącą ćwiczeń, dostarczaną w formie drukowanej broszury.
Broszura zawiera informacje na temat bezpiecznej aktywności fizycznej, zalecanych ćwiczeń, częstotliwości, intensywności oraz wytycznych dotyczących progresji, opracowanych z myślą o biorcach przeszczepu wątroby.
|
Uczestnicy otrzymują strukturalną edukację domową dotyczącą ćwiczeń, przekazywaną za pomocą drukowanej broszury opracowanej specjalnie dla biorców przeszczepu wątroby.
Broszura zawiera pisemne instrukcje i ilustracje opisujące ćwiczenia aerobowe oraz wzmacniające, wraz z zaleceniami dotyczącymi częstotliwości, czasu trwania, intensywności i progresji.
Materiał jest zaprojektowany tak, aby umożliwić uczestnikom samodzielne wykonywanie bezpiecznej i stopniowej aktywności fizycznej w domu przez cały okres trwania badania.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja Ćwiczeń Opierająca się na Wideo
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną edukację dotyczącą ćwiczeń w domu, dostarczaną za pośrednictwem filmów instruktażowych.
Filmy demonstrują zalecane ćwiczenia, zapewniają wskazówki dotyczące właściwej techniki, częstotliwości, intensywności i progresji odpowiedniej dla osób po przeszczepie wątroby.
|
Edukacja Ćwiczeniowa w Warunkach Domowych obejmuje strukturalne wytyczne zaprojektowane w celu promowania bezpiecznej i stopniowej aktywności fizycznej u biorców przeszczepu wątroby.
Program zawiera zalecenia dotyczące rodzaju ćwiczeń, częstotliwości, czasu trwania i intensywności odpowiednich dla okresu po przeszczepie.
Edukacja jest dostarczana za pośrednictwem drukowanej broszury lub materiałów wideo instruktażowych.
Treść koncentruje się na ćwiczeniach aerobowych i wzmacniających, które można wykonywać w domu bez specjalistycznego sprzętu.
Uczestnicy są zachęcani do przestrzegania przepisanych zaleceń dotyczących ćwiczeń przez cały okres badania.
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę kontrolną po przeszczepie bez dodatkowej ustrukturyzowanej edukacji ćwiczeniowej w okresie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec interwencji (8 tygodni)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Aktywność fizyczna jest wyrażana w MET-minutach na tydzień, obliczanych na podstawie intensywności i czasu trwania aktywności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do >3000 MET-min/tydzień, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Punkt wyjściowy i koniec interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Edukacja Ćwiczeń Oparta na Broszurze (Eksperymentalna)
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)