Hem-baserad träningsutbildning för levertransplantationsmottagare (Liv (Liver))
Effekten av broschyr- och videobaserad hemträning på fysisk aktivitet, trötthet och vårdgivarbörda hos levertransplantationsmottagare: En randomiserad kontrollerad studie
Levertransplantationspatienter upplever ofta minskad fysisk aktivitet, trötthet och ökad omsorgsbörda efter transplantationen. Strukturerad hemmabaserad träningsundervisning kan hjälpa till att förbättra dessa utfall. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av broschyrbaserade och videobaserade hemträningsutbildningsprogram på fysisk aktivitetsnivå, trötthet och omsorgsbörda hos levertransplantationspatienter.
Deltagarna tilldelas antingen en broschyrbaserad träningsundervisningsgrupp, en videobaserad träningsundervisningsgrupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Det primära målet är att avgöra om strukturerad hemträningsundervisning förbättrar fysisk aktivitet och minskar trötthet och omsorgsbörda jämfört med standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelmässig fysisk aktivitet är avgörande för att förbättra funktionsförmågan och livskvaliteten hos levertransplanterade patienter. Emellertid upplever många patienter ihållande trötthet, minskade nivåer av fysisk aktivitet och ökad omsorgsbörda efter transplantation. Strukturerad och tillgänglig hemmabaserad träningsutbildning kan utgöra ett praktiskt tillvägagångssätt för att stödja långsiktig rehabilitering i denna population.
Denna studie utvärderar effektiviteten av två olika hemmabaserade träningsutbildningsmetoder: broschyrbaserad utbildning och videobaserad utbildning. Deltagarna får standardiserade träningsrekommendationer utformade för att främja säkra och gradvisa ökningar av fysisk aktivitet. Interventionsperioden inkluderar strukturerad uppföljning och vägledning för att förbättra följsamheten. En kontrollgrupp får standardvård efter transplantation utan strukturerad träningsutbildning.
Utfallsmått inkluderar nivå av fysisk aktivitet, trötthetsgrad och omsorgsbörda, vilka bedöms vid förutbestämda tidpunkter under studieperioden. Resultaten av denna studie kan bidra till utvecklingen av tillgängliga rehabiliteringsstrategier för levertransplanterade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna levertransplantationsmottagare
- 18 år eller äldre
- Kliniskt stabila och godkända för deltagande i fysisk aktivitet
- Kan förstå och följa träningsinstruktioner
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska eller muskuloskeletala tillstånd som kontraindicerar träning
- Akut transplantatavstötning eller allvarliga posttransplantationskomplikationer
- Kognitiv nedsättning som begränsar deltagande
- Deltagande i ett annat strukturerat träningsprogram under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Broschyrbaserad träningsutbildning
Deltagarna får strukturerad hemmabaserad träningsutbildning som levereras via en tryckt broschyr.
Broschyren innehåller information om säker fysisk aktivitet, rekommenderade övningar, frekvens, intensitet och progressionsriktlinjer utformade för levertransplantationsmottagare.
|
Deltagarna får strukturerad hembaserad träningsutbildning som ges via en tryckt broschyr som är specifikt utvecklad för levertransplanterade patienter.
Broschyren innehåller skriftliga instruktioner och illustrationer som beskriver aerob träning och styrketräning, tillsammans med rekommendationer för frekvens, varaktighet, intensitet och progression.
Materialet är utformat för att möjliggöra för deltagarna att självständigt utföra säker och gradvis fysisk aktivitet hemma under hela studieperioden.
|
|
Experimentell: Video-baserad träningsutbildning
Deltagarna får strukturerad hemmabaserad träningsutbildning som levereras genom instruktionsvideor.
Videorna demonstrerar rekommenderade övningar, ger vägledning om korrekt teknik, frekvens, intensitet och progression som är lämplig för levertransplantationsmottagare.
|
Hem-baserad träningsutbildning består av strukturerad vägledning utformad för att främja säker och gradvis fysisk aktivitet hos levertransplanterade patienter.
Programmet inkluderar rekommendationer angående träningstyp, frekvens, varaktighet och intensitet som är lämpliga för perioden efter transplantationen.
Utbildningen ges antingen genom en tryckt broschyr eller instruktionsvideomaterial.
Innehållet fokuserar på aeroba och styrketräningsövningar som kan utföras hemma utan specialutrustning.
Deltagarna uppmuntras att följa de föreskrivna träningsrekommendationerna under hela studieperioden.
|
|
Inget ingripande: Standardvård kontroll
Deltagarna får standarduppföljningsvård efter transplantation utan ytterligare strukturerad träningsutbildning under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baseline och slutet av interventionen (8 veckor)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Fysisk aktivitet uttrycks som MET-minuter per vecka beräknat från aktivitetsintensitet och varaktighet.
Poäng sträcker sig från 0 till >3000 MET-minuter/vecka, där högre värden indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.
|
Baseline och slutet av interventionen (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .