간 이식 수혜자를 위한 가정 기반 운동 교육 (Liv (Liver))
간 이식 수혜자의 신체 활동, 피로 및 돌봄 제공자 부담에 대한 브로슈어 및 비디오 기반 가정 운동 교육의 효과: 무작위 대조 시험
간 이식 수혜자는 종종 이식 후 신체 활동 수준 감소, 피로 및 간병인 부담 증가를 경험합니다. 구조화된 가정 기반 운동 교육은 이러한 결과 개선에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 브로셔 기반 및 비디오 기반 가정 운동 교육 프로그램이 간 이식 수혜자의 신체 활동 수준, 피로 및 간병인 부담에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 브로셔 기반 운동 교육 그룹, 비디오 기반 운동 교육 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군 중 하나에 배정됩니다. 주요 목표는 구조화된 가정 운동 교육이 표준 치료와 비교하여 신체 활동을 개선하고 피로와 간병인 부담을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정기적인 신체 활동은 간 이식 수혜자의 기능적 능력과 삶의 질을 개선하는 데 필수적입니다. 그러나 많은 수혜자는 이식 후 지속적인 피로, 낮아진 신체 활동 수준, 증가한 돌봄 제공자 부담을 경험합니다. 구조적이고 접근 가능한 가정 기반 운동 교육은 이 인구 집단의 장기 재활을 지원하는 실용적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 두 가지 다른 가정 기반 운동 교육 방법의 효과를 평가합니다: 브로슈어 기반 교육과 비디오 기반 교육. 참가자들은 안전하고 점진적인 신체 활동 증가를 촉진하도록 설계된 표준화된 운동 권장 사항을 받습니다. 중재 기간에는 순응도를 높이기 위한 구조적인 추적 조치와 지도가 포함됩니다. 대조군은 구조적인 운동 교육 없이 표준 이식 후 치료를 받습니다.
결과 측정에는 연구 기간 동안 미리 정해진 시점에서 평가되는 신체 활동 수준, 피로 심각도 및 돌봄 제공자 부담이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 간 이식 수혜자를 위한 접근 가능한 재활 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27010
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 간 이식 수혜자
- 만 18세 이상
- 임상적으로 안정적이며 신체 활동 참여가 허가된 경우
- 운동 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 경우
- 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 운동을 금기하는 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 중증 질환의 존재
- 급성 이식 거부 반응 또는 중증 이식 후 합병증
- 참여를 제한하는 인지 장애
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동 프로그램에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브로셔 기반 운동 교육
참가자들은 인쇄된 브로슈어를 통해 제공되는 구조화된 가정 기반 운동 교육을 받습니다.
브로슈어에는 간 이식 수혜자를 위해 설계된 안전한 신체 활동, 권장 운동, 빈도, 강도 및 진행 지침에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
|
참가자들은 간 이식 수혜자를 위해 특별히 개발된 인쇄된 브로슈어를 통해 제공되는 구조화된 가정 기반 운동 교육을 받습니다.
이 브로슈어에는 유산소 및 근력 강화 운동을 설명하는 서면 지침과 일러스트레이션, 그리고 빈도, 지속 시간, 강도 및 진행에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다.
이 자료는 연구 기간 동안 참가자들이 집에서 안전하고 점진적인 신체 활동을 독립적으로 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
|
|
실험적: 비디오 기반 운동 교육
참가자들은 교육용 동영상을 통해 전달되는 구조화된 가정 기반 운동 교육을 받습니다.
동영상은 권장 운동을 시연하고, 간 이식 수혜자에게 적합한 적절한 기술, 빈도, 강도 및 진행에 대한 지침을 제공합니다.
|
홈 베이스 운동 교육은 간 이식 수혜자에게 안전하고 점진적인 신체 활동을 촉진하도록 설계된 구조화된 지침으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 이식 후 기간에 적합한 운동 유형, 빈도, 지속 시간 및 강도에 대한 권장 사항이 포함됩니다.
교육은 인쇄된 브로셔나 교육 비디오 자료를 통해 제공됩니다.
내용은 특수 장비 없이 집에서 수행할 수 있는 유산소 및 근력 강화 운동에 중점을 둡니다.
참가자들은 연구 기간 동안 규정된 운동 권장 사항을 따르도록 권장됩니다.
|
|
간섭 없음: 표준 치료 대조군
참가자들은 연구 기간 동안 추가적인 구조화된 운동 교육 없이 표준 이식 후 추적 관리를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 중재 종료 시점 (8주)
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
신체 활동은 활동 강도와 지속 시간으로부터 계산된 주당 MET-분으로 표현됩니다.
점수 범위는 0에서 >3000 MET-분/주까지이며, 높은 값은 더 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
|
기준선 및 중재 종료 시점 (8주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024/117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 이식에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음