Otthon végzendő mozgásképzés májátültetésben részesülteknél (Liv (Liver))
A prospektus- és videóalapú otthoni gyakorlatokkal kapcsolatos oktatás hatása a fizikai aktivitásra, fáradtságra és gondozói teherre májátültetésben részesülteknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A májátültetésben részesültek gyakran csökkent fizikai aktivitási szintet, fáradtságot és megnövekedett gondozói terhet tapasztalnak az átültetést követően. A strukturált, otthon alapú mozgásosztály-felvilágosítás segíthet javítani ezeket az eredményeket. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a brosúra alapú és videó alapú otthoni gyakorlatok oktatási programjainak hatásait a fizikai aktivitási szintre, fáradtságra és gondozói terhelésre májátültetésben részesültek esetében.
A résztvevőket vagy egy brosúra alapú mozgásosztály-felvilágosító csoportba, vagy egy videó alapú mozgásosztály-felvilágosító csoportba, vagy egy kontroll csoportba osztják be, akik szokásos ellátásban részesülnek. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a strukturált otthoni mozgásosztály-felvilágosítás javítja-e a fizikai aktivitást, és csökkenti-e a fáradtságot és a gondozói terhet a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás alapvető fontosságú a májátültetésben részesült betegek funkcionális kapacitásának és életminőségének javításához. Azonban sok beteg krónikus fáradtságot, csökkent fizikai aktivitási szintet és megnövekedett gondozói terhet tapasztal az átültetés után. A strukturált és hozzáférhető otthoni gyakorlati oktatás gyakorlati megközelítést nyújthat a hosszú távú rehabilitáció támogatására ebben a populációban.
Ez a tanulmány két különböző otthoni gyakorlati oktatási módszer hatékonyságát értékeli: a brosúra-alapú oktatást és a videó-alapú oktatást. A résztvevők a biztonságos és fokozatos fizikai aktivitás-fokozást elősegítő, szabványosított gyakorlati ajánlásokat kapnak. Az intervenciós időszak strukturált követést és útmutatást tartalmaz az együttműködés fokozása érdekében. A kontrollcsoport szabványos poszt-transzplantációs ellátást kap strukturált gyakorlati oktatás nélkül.
A kimeneti mérőszámok közé tartozik a fizikai aktivitás szintje, a fáradtság súlyossága és a gondozói terhelés, amelyeket a tanulmányi időszak előre meghatározott időpontjaiban értékelnek. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a májátültetésben részesült betegek számára elérhető rehabilitációs stratégiák kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziantep
-
Malatya, Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27010
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt májátültetésben részesültek
- 18 éves vagy annál idősebbek
- Klinikailag stabilak és alkalmasak fizikai aktivitásban való részvételre
- Képesek megérteni és követni a gyakorlati utasításokat
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Súlyos cardiovascularis, légzőszervi vagy mozgásszervi állapotok jelenléte, amelyek ellenjavallják a testmozgást
- Akut átültetési elutasítás vagy súlyos poszttranszplantációs szövődmények
- Részvételt korlátozó kognitív zavar
- Strukturált edzésprogramban való részvétel a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brochúra-alapú Mozgásosztály
A résztvevők egy nyomtatott brosúrán keresztül eljuttatott, strukturált otthoni gyakorlati oktatásban vesznek részt.
A brosúra információkat tartalmaz a biztonságos fizikai aktivitásról, ajánlott gyakorlatokról, gyakoriságról, intenzitásról és a májátültetésen átesettek számára tervezett fejlődési irányelvekről.
|
A résztvevők strukturált, otthon végrehajtható gyakorlatokról szóló tájékoztatást kapnak egy nyomtatott brosúra formájában, amelyet kifejezetten májátültetésen átesettek számára dolgoztak ki.
A brosúra írott utasításokat és illusztrációkat tartalmaz az aerob és erősítő gyakorlatok leírásához, valamint ajánlásokat a gyakoriságról, időtartamról, intenzitásról és fokozatos fejlődésről.
Az anyag úgy lett tervezve, hogy lehetővé tegye a résztvevők számára, hogy a vizsgálati időszak alatt otthon, önállóan, biztonságosan és fokozatosan végezzenek testmozgást.
|
|
Kísérleti: Videóalapú mozgásképzés
A résztvevők strukturált, otthon végezhető gyakorlatok oktatását kapják oktatóvideók segítségével.
A videók bemutatják az ajánlott gyakorlatokat, útmutatást nyújtanak a megfelelő technikáról, gyakoriságról, intenzitásról és a májátültetésen átesett betegek számára megfelelő fokozatos fejlődésről.
|
Az otthoni gyakorlati oktatás strukturált útmutatásból áll, amely a biztonságos és fokozatos fizikai aktivitást támogatja májátültetésben részesült betegeknél.
A program ajánlásokat tartalmaz a gyakorlat típusára, gyakoriságára, időtartamára és intenzitására vonatkozóan, amelyek alkalmasak az átültetés utáni időszakra.
Az oktatás nyomtatott brosúra vagy oktatóvideó-anyagok segítségével történik.
A tartalom az aerob és erősítő gyakorlatokra összpontosít, amelyek otthon, speciális felszerelés nélkül végezhetők.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a vizsgálati időszak alatt kövessék az előírt gyakorlati ajánlásokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Control
A résztvevők a vizsgálati időszak alatt a szabványos poszttranszplantációs utókezelést kapják, további strukturált mozgásos oktatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Alapvonal és intervenció vége (8 hét)
|
Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ).
A fizikai aktivitást MET-percekben fejezzük ki hetente, amelyet az aktivitás intenzitása és időtartama alapján számítanak ki.
A pontszámok 0-tól >3000 MET-perc/hét tartományban mozognak, a magasabb értékek magasabb fizikai aktivitási szintet jeleznek.
|
Alapvonal és intervenció vége (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .