足関節変形性関節症患者における段階的運動イメージの効果
2026年2月11日 更新者：ÖZLEM NUR TOK YAMAN、Alanya Alaaddin Keykubat University
足/足首変形性関節症患者における段階的運動イメージトレーニングの効果：無作為化比較試験
本研究の目的は、足および／または足首の変形性関節症患者に対して、構造化された運動プログラムに加えて段階的運動イメージトレーニングを適用した効果を評価することです。
研究対象者は、アランヤ・アラアディン・ケイクバト大学教育研究病院の整形外科・外傷科に申し込んだ足／足首変形性関節症と診断された24名の患者で構成されます。
研究への参加を希望する個人は、対面面接を通じて参加を招待されます。 参加基準と除外基準は以下の通りです：
参加基準：
- 18歳以上であること
- 専門医による臨床および／または放射線学的検査で確認された足／足首変形性関節症の診断があること
- 少なくとも3ヶ月間、ほとんどの日に足首関節に痛みを経験していること
- 無作為に割り当てられた治療と追跡測定に参加することに同意すること
- 十分なレベルのトルコ語理解力があること
- 標準化ミニメンタルテストのスコアが少なくとも24点以上であること
除外基準：
- 患側の足首に過去に関節固定術または人工関節置換術を受けたことがある
- 過去3ヶ月以内に足首変形性関節症に対する理学療法を受けたことがある
- 治療遵守に影響を与える視覚または聴覚の問題がある。
- 神経筋疾患の存在
- 過去3ヶ月以内に足首関節内注射の既往歴がある
- 研究期間中に新しい疾患特異的な薬物治療を開始したこと研究期間中、参加者は2つの理学療法プログラムのいずれかを受けることになります。 一方のグループは構造化された運動プログラムのみに参加し、もう一方のグループは運動プログラムに加えて段階的運動イメージトレーニングを受けます。両治療グループは、6週間にわたって合計12回の治療セッションを受けます。
この研究の結果は、同様の健康状態を持つ個人のための理学療法プログラムの改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem Nur Tok Yaman, PhD
- 電話番号：+90-242-5106060
- メール：ozlem.tok@alanya.edu.tr
研究場所
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Antalya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- 電話番号：+90-537-9379479
- メール：ozlem.tok@alanya.edu.tr
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Antalya
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Antalya、Antalya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- 電話番号：+90-537-9379479
- メール：ozlem.tok@alanya.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上であること
- 専門医による臨床および／または放射線学的検査により確認された足関節および／または足首の変形性関節症の診断があること
- 少なくとも3ヶ月間、ほとんどの日に足関節に痛みを経験していること
- 無作為に割り当てられた治療と追跡測定に参加することに同意すること
- トルコ語を十分に理解していること
- 標準化ミニメンタルテストのスコアが少なくとも24点であること
除外基準：
- 患側の足関節に過去に関節固定術または人工関節置換術を受けたことがあること
- 過去3ヶ月以内に足関節の変形性関節症に対する理学療法を受けたことがあること
- 治療遵守に影響を与える可能性のある視覚または聴覚の問題があること
- 神経筋疾患があること
- 過去3ヶ月以内に関節内足関節注射の既往があること
- 研究期間中に疾患特異的な新たな薬物治療を開始すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動プログラム
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この介入期間中、参加者は構造化された理学療法運動プログラムに参加します。
このプログラムは理学療法士の指導のもとで実施されます。
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アクティブコンパレータ：運動と段階的運動イメージ
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この介入期間中、参加者は同じ理学療法運動プログラムに参加し、教育セッションを組み合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的評価フォーム
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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本研究に自発的に参加を希望する個人の氏名、年齢、性別、身長、体重、下肢の利き側、職業、教育レベル、および薬物使用状況が記録されます。必要に応じて再連絡できるよう、電話番号も併せて記録されます。
足・足首の変形性関節症を有する個人については、放射線学的所見、年齢、および疾患期間も臨床評価フォームに含まれます。
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ベースラインおよび6週間後
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疼痛強度評価
時間枠：ベースライン時および6週間後
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患者の安静時、活動時、および夜間痛は、Numerical Rating Pain Scale（NPRS）を用いて評価されます。
NPRSは0から10までの11段階の評価尺度です。
スコア0は「痛みなし」を示し、スコア10は「想像できる最も激しい痛み」を示します。
参加者は、足首／足の痛みについて、この尺度上で適切なスコアを記入するよう求められます。
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ベースライン時および6週間後
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疼痛閾値測定
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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この研究では、圧痛閾値（PPT）は、圧感覚が痛みに変換される圧力量（kg/cm²）と定義されます。 PPT測定は、機械式圧痛計（Commander™ Algometer、JTECH Medical, Inc.）を使用して行われます。 測定中、参加者は加えられた圧力が初めて痛みを引き起こすときに、口頭で試験者に知らせるよう求められます。 使用される装置には、キログラム（kg）で力を測定するフォースゲージと、直径1 cm²の丸いゴム製チップが備わっています。 圧力の適用は、約0.1 kg/cm²/sの速度で行われます。 各解剖学的領域に対して3回の繰り返しが行われ、測定値の平均が分析に使用されます。 各測定の間に30秒の休息期間が設けられます。 足の測定中、参加者は長座位に置かれ、評価される足は検査者によって安定化されます。 Cavanagh（1987）を参照して、圧力はmに加えられます。 |
ベースラインおよび6週間後
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歩行分析
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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本研究では、歩行分析にBTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis Systemを使用します。
測定は、あらかじめ設定された10メートルの平坦な歩行トラックで行われます。
BTS G-Walk®システムは、患者のL4-L5またはL5-S1椎体レベルに弾性ベルトで固定されたワイヤレスセンサー（分析ポート）で動作し、測定データはBluetooth接続を介してコンピュータに転送されます。
このシステムにより、臨床医は歩行中に得られる時空間歩行パラメータ、一般的な歩行運動学、および3平面における骨盤と脊椎の動きを分析できます。
BTS G-Walk®システムは、歩行分析中に左右下肢のデータを基準値と比較することで詳細な分析を提供し、信頼性の高い測定を保証します
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ベースラインおよび6週間後
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足機能指数
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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Foot Function Indexは、足の機能の複数の側面を評価する自己記入式の質問票です。
FFIは、足の病態が痛み、障害、および活動制限に与える影響を測定する3つのサブスケールに分けられた23項目で構成されています。
臨床的に意味のある最小の変化は、総合スケールで7ポイントです。
Foot Function Indexは、先天性疾患、急性および慢性疾患、外傷、外科的矯正など、足と足首の問題に関連する様々な病態や治療で広く使用されています。
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ベースラインおよび6週間後
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左右性評価
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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Laterization評価は、Neuro Orthopaedic Institute（NOI）が開発したRecognise™アプリケーションを使用して行われます。
体の部位ごとに特化したバージョンがあります。
この論文研究では「Recognise™ Foot」アプリケーションを使用します。
NOIプログラムの「Vanilla」モードを使用し、参加者のスマートフォンにランダムな順序で足の写真を提示します。
参加者は、表示された画像が右足か左足かを示すように求められます。
この評価中、回答の正確さと反応時間の両方が記録されます。
正確さは正しく識別された画像の割合として定義され、反応時間は参加者が右足と左足を区別するのにかかった時間を表します。
参加者が4枚以上の連続した画像に対して5秒以内に応答できない場合、不注意とみなされ、テストが繰り返されます。
Laterization評価は各参加者に対して3回行われ、平均
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ベースラインおよび6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置覚評価
時間枠：ベースラインと6週間後
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本研究では、足関節位置覚（AJPS）評価において文献で有効かつ信頼性が高いと認められている方法であるユニバーサルゴニオメーターを使用します。
評価中、被験者は視覚的手がかりを排除するために仰臥位となり、目を閉じます。
ゴニオメーターの支点は外果の1.5 cm下方に配置し、固定腕は腓骨の長軸に平行に、可動腕は第5中足骨の長軸に平行にします。
この測定中、ゴニオメーターは被験者に接触しません。
試験中には、文献で頻繁に使用され歩行機能にとって重要な10°背屈、10°底屈、20°底屈の角度から3つの目標角度が選択されます。
中立位の被験者の足を指定された目標角度に移動させ、5秒間足関節の位置に集中するよう求めます。
このプロセスは
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ベースラインと6週間後
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足圧評価
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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足底圧を静的姿勢で評価するために、ペドバログラフィー装置を使用して測定を行います。
参加者には手順について詳細な情報が提供され、測定前に測定プロセスが説明されます。
測定中に参加者のバランス維持と注意力集中を支援するため、前方3メートルの壁にポイントをマークし、参加者は測定中ずっとこのポイントに焦点を合わせるよう求められます。
参加者がバランス姿勢を達成した際に装置画面に表示されるデータが記録されます。
評価の一部として、以下のデータが分析のために記録されます：利き側と非利き側の総足底圧、前足部圧、後足部圧、および表面積。
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ベースラインおよび6週間後
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キネシオフォビア評価
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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キネシオフォビア評価にはタンパ・キネシオフォビア尺度（TKS）を使用します。
TKSは、再受傷の恐怖、痛みに対する不安、恐怖回避行動に関する質問からなる17項目の尺度です。
各項目は1から4の4段階リッカート尺度で採点されますが、項目4、8、12、16は逆転採点されます。
総合スコアは17点から68点の範囲で、スコアが高いほどキネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび6週間後
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生活の質評価
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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ノッティンガム健康プロファイル（NHP）は、参加者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 これは、身体的、感情的、社会的側面から個人の健康状態を評価するために開発された尺度です。 このアンケートは、健康状態に関連する6つの次元を評価します：痛み（8項目）、感情的反応（9項目）、エネルギー（3項目）、社会的孤立（5項目）、睡眠（5項目）、身体活動（8項目）。 合計38問の質問で構成され、はい（1点）／いいえ（0点）で回答します（付録-6）。 各サブカテゴリーから0から100までのスコアを得ることができます。 「0」は制限がないことを示し、「100」はリストされたすべての制限が存在することを示します。 |
ベースラインおよび6週間後
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患者満足度評価
時間枠：介入の終了
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グローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GRC）スケールは、患者満足度評価に使用されます。
このスケールは、治療プロセスが参加者の全体的な健康状態に及ぼす影響と、個々の期待がどの程度満たされたかを測定するために使用されます。
参加者は、治療前と比較して治療後に感じる健康状態の変化を示すよう求められます。
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介入の終了
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中枢性感作評価
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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中枢性感作の評価は、中枢性感作インベントリー（CSI）を用いて実施されます。
このインベントリーは、中枢性感作に関連する症状を有する個人を特定し、線維筋痛症、顎関節症、緊張型頭痛、片頭痛など、中枢性感作症候群（CSS）に関連する臨床状態をスクリーニングするために使用される評価ツールです。
CSIは2つのセクションで構成されています：セクションAは、中枢性感作症候群に特異的な症状について尋ねる25項目で構成されています。
参加者は各項目を0から4の尺度で評価します。このセクションから得られる合計スコアは0から100の範囲で、40点以上は中枢性感作の存在を示します。
セクションBには、参加者が以前に不安やうつ病などの精神疾患、または中枢神経系に関連する疾患と診断されたことがあるかどうかを判断するための質問が含まれています。
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ベースラインおよび6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAU-KAEK-2025-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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