Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stopniowanej wyobraźni motorycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stopy/stawu skokowego

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Skuteczność treningu stopniowanej wyobraźni motorycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów stopy/kostki: randomizowane badanie kontrolowane

Celem naszego badania jest ocena efektów treningu stopniowanej wyobraźni motorycznej stosowanego w dodatku do ustrukturyzowanego programu ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów stopy i/lub kostki.

Populacja badana będzie składać się z dwudziestu czterech osób z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów stopy/kostki, które zgłosiły się do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Edukacji i Badań Alanya Alaaddin Keykubat.

Osoby, które zgłoszą się ochotniczo do udziału w badaniu, zostaną zaproszone do uczestnictwa poprzez bezpośrednie rozmowy. Kryteria włączenia i wykluczenia są następujące:

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów stopy/kostki potwierdzone przez lekarza specjalistę w badaniu klinicznym i/lub radiologicznym
  • Doświadczanie bólu w stawie skokowym przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące
  • Zgoda na udział w losowo przydzielonym leczeniu i pomiarach kontrolnych
  • Wystarczający poziom rozumienia języka tureckiego
  • Uzyskanie co najmniej 24 punktów w Standaryzowanym Mini-Tescie Mentalnym

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta artrodeza lub operacja alloplastyki stawu w zajętej kostce
  • Fizjoterapia w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawów skokowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie zaleceń leczenia
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej
  • Wywiad dotyczący dostawowych iniekcji w staw skokowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoczęcie nowego leczenia farmakologicznego ukierunkowanego na chorobę w trakcie trwania badania. W trakcie badania uczestnicy otrzymają jeden z programów fizjoterapii. Jedna grupa będzie uczestniczyć tylko w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń, podczas gdy druga grupa otrzyma dodatkowo trening stopniowanej wyobraźni motorycznej. Obie grupy terapeutyczne otrzymają łącznie 12 sesji leczenia w ciągu 6 tygodni.

Wyniki tego badania mogą pomóc w ulepszeniu programów fizjoterapii dla osób z podobnymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba musi mieć 18 lat lub więcej,
  • Musi mieć rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów stopy i/lub stawu skokowego potwierdzone przez lekarza specjalistę na podstawie badania klinicznego i/lub radiologicznego,
  • Doświadczać bólu w stawie skokowym przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące,
  • Wyrazić zgodę na udział w losowo przydzielonym leczeniu i pomiarach kontrolnych,
  • Posiadać wystarczającą znajomość języka tureckiego,
  • Uzyskać co najmniej 24 punkty w Standaryzowanym Minitestie Stanu Umysłowego

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta artrodeza lub operacja alloplastyki stawu na dotkniętym stawie skokowym,
  • Otrzymywanie fizjoterapii z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu skokowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń leczenia,
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej,
  • Wywiad dotyczący dostawowych iniekcji w staw skokowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Rozpoczęcie nowego leczenia farmakologicznego ukierunkowanego na chorobę w trakcie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Ćwiczeń
Behawioralne: Program Ćwiczeń
Podczas tej interwencji uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Program będzie realizowany pod nadzorem fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Ćwiczenia i stopniowana wyobraźnia motoryczna
Behawioralne: Ćwiczenia plus stopniowa wyobraźnia motoryczna
Podczas tej interwencji uczestnicy wezmą udział w tym samym programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych połączonym z sesjami edukacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny socjodemograficznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
Imiona, wiek, płeć, wzrost, masa ciała, dominująca strona kończyny dolnej, zawody, poziom wykształcenia oraz stosowanie leków osób, które chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, zostaną zarejestrowane wraz z ich numerami telefonów, aby można było się z nimi ponownie skontaktować w razie potrzeby. Wyniki radiologiczne, wiek oraz czas trwania choroby zostaną również uwzględnione w formularzu oceny klinicznej dla osób ze zwyrodnieniem stawów stopy/kostki.
Linia bazowa i po 6 tygodniach
Ocena Intensywności Bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
Odpoczynek, aktywność i ból nocny pacjentów będą oceniane przy użyciu Numerycznej Skali Bólu (NPRS). NPRS to 11-punktowa skala oceniana od 0 do 10. Wynik zero (0) oznacza "brak bólu", natomiast wynik 10 oznacza "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić". Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie odpowiedniego wyniku na tej skali dla bólu stopy/kostki.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
Pomiar progu bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 tygodniach

W tym badaniu próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako ilość nacisku (kg/cm²), przy której odczucie ucisku przekształca się w ból. Pomiar PPT będzie przeprowadzany za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Podczas pomiarów uczestnicy będą proszeni o werbalne poinformowanie badacza, gdy zastosowany nacisk po raz pierwszy wywoła ból. Używane urządzenie posiada siłomierz mierzący siłę w kilogramach (kg) oraz okrągłą gumową końcówkę o średnicy 1 cm². Nacisk będzie aplikowany z prędkością około 0,1 kg/cm²/s. Dla każdego obszaru anatomicznego wykonane zostaną trzy powtórzenia, a w analizach wykorzystana zostanie średnia z pomiarów. Między każdym pomiarem zapewniona zostanie 30-sekundowa przerwa.

Podczas pomiarów stopy uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami, a stopa poddawana ocenie będzie stabilizowana przez badacza. Odwołując się do Cavanagh (1987), nacisk będzie przykładany do m
Linia podstawowa i po 6 tygodniach
Analiza chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 6 tygodniach
System analizy chodu BTS G-Walk® zostanie wykorzystany do analizy chodu w badaniu. Pomiary będą przeprowadzane na wcześniej ustalonym płaskim torze chodu o długości 10 metrów. System BTS G-Walk® działa z bezprzewodowym czujnikiem (port analizy) umieszczonym na poziomie kręgu L4-L5 lub L5-S1 pacjenta za pomocą elastycznego pasa, a dane pomiarowe są przesyłane do komputera za pośrednictwem połączenia Bluetooth. Ten system pozwala klinicystom analizować parametry chodu przestrzenno-czasowe uzyskane podczas chodzenia, ogólną kinematykę chodu oraz ruchy miednicy i kręgosłupa w trzech płaszczyznach. System BTS G-Walk® zapewnia szczegółową analizę poprzez porównanie danych z prawej i lewej kończyny dolnej z wartościami normatywnymi podczas analizy chodu i zapewnia wiarygodne pomiary.
Stan wyjściowy i po 6 tygodniach
Indeks Funkcji Stopy
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
Indeks Funkcji Stopy to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który ocenia wiele wymiarów funkcji stopy. FFI składa się z 23 pozycji podzielonych na trzy podskale mierzące wpływ patologii stopy na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Minimalna zmiana o znaczeniu klinicznym wynosi 7 punktów dla skali całkowitej. Indeks Funkcji Stopy jest szeroko stosowany w różnych patologiach i leczeniu związanych z problemami stopy i kostki, takich jak wady wrodzone, choroby ostre i przewlekłe, urazy oraz korekcje chirurgiczne.
Początkowa i po 6 tygodniach
Ocena lateralizacji
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 6 tygodniach
Ocena lateralizacji zostanie przeprowadzona przy użyciu aplikacji Recognise™ opracowanej przez Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Istnieją wersje przeznaczone dla różnych części ciała. W tym badaniu pracy magisterskiej zostanie wykorzystana aplikacja "Recognise™ Foot". Korzystając z trybu "Vanilla" programu NOI, zdjęcia stóp będą prezentowane uczestnikom w losowej kolejności za pośrednictwem ich telefonów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy pokazany obraz należy do prawej czy lewej stopy. Podczas tej oceny będą rejestrowane zarówno dokładność odpowiedzi, jak i czas reakcji. Dokładność zostanie zdefiniowana jako procent poprawnie zidentyfikowanych obrazów; czas reakcji będzie reprezentował czas potrzebny uczestnikowi na rozróżnienie prawej i lewej stopy. Jeśli uczestnicy nie będą w stanie odpowiedzieć w ciągu 5 sekund na cztery lub więcej kolejnych obrazów, będzie to uznane za nieuwagę, a test zostanie powtórzony. Ocena lateralizacji zostanie przeprowadzona trzy razy dla każdego uczestnika, a średnia
Wyjściowy i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czucia położenia stawu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
W tym badaniu zostanie użyty uniwersalny goniometr, metoda uznawana w literaturze za ważną i wiarygodną do oceny zmysłu pozycji stawu skokowego (AJPS). Podczas oceny osoby będą umieszczone w pozycji leżącej na plecach, a ich oczy będą zamknięte, aby wyeliminować wskazówki wzrokowe. Oś obrotu goniometru zostanie umieszczona 1,5 cm poniżej kostki bocznej, ramię stałe będzie równoległe do długiej osi strzałki, a ramię ruchome będzie równoległe do długiej osi piątej kości śródstopia. Podczas tego pomiaru goniometr nie będzie miał kontaktu z osobą. Podczas testu zostaną wybrane trzy kąty docelowe spośród kątów 10° zgięcia grzbietowego, 10° zgięcia podeszwowego i 20° zgięcia podeszwowego, które są często stosowane w literaturze i są ważne dla funkcji chodzenia. Stopy badanych w pozycji neutralnej zostaną doprowadzone do określonych kątów docelowych, a następnie zostaną poproszeni o skoncentrowanie się na pozycjach swoich kostek przez 5 sekund. Ten proces będzie
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
Ocena nacisku stóp
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
Pomiary będą wykonywane przy użyciu urządzenia pedobarograficznego w celu oceny nacisku stóp w pozycji statycznej. Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat procedury, a proces pomiarowy zostanie wyjaśniony przed rozpoczęciem pomiaru. Aby pomóc uczestnikom utrzymać równowagę i skupić uwagę podczas pomiaru, na ścianie w odległości trzech metrów zostanie zaznaczony punkt, a uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się na tym punkcie przez cały czas trwania pomiaru. Dane wyświetlane na ekranie urządzenia, gdy uczestnicy osiągną pozycję równowagi, zostaną zarejestrowane. W ramach oceny, do analizy zostaną zarejestrowane następujące dane: całkowity nacisk stóp, nacisk przedniej części stopy, nacisk tylnej części stopy oraz powierzchnia dla strony dominującej i niedominującej.
Początkowa i po 6 tygodniach
Ocena Kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS) zostanie wykorzystana w ocenie kinezjofobii. TKS to 17-punktowa miara składająca się z pytań dotyczących lęku przed ponownym urazem, lęku przed bólem oraz zachowań unikających z powodu lęku. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4, ale pozycje 4, 8, 12 i 16 są oceniane odwrotnie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 17 do 68 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach

Profil Zdrowia Nottingham (NHP) zostanie użyty do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem. Jest to narzędzie opracowane w celu oceny stanu zdrowia danej osoby pod względem fizycznym, emocjonalnym i społecznym.

Kwestionariusz ocenia sześć wymiarów związanych ze stanem zdrowia: ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), sen (5 pozycji) i aktywność fizyczna (8 pozycji). Składa się z łącznie 38 pytań, na które odpowiada się tak (1 punkt)/nie (0 punktów) (Załącznik-6). Z każdej podkategorii można uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. „0” oznacza brak ograniczeń, natomiast „100” oznacza obecność wszystkich wymienionych ograniczeń.
Początkowa i po 6 tygodniach
Ocena Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: Koniec interwencji
Skala Globalnej Oceny Zmiany (GRC) zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjentów. Skala ta posłuży do zmierzenia wpływu procesu leczenia na ogólny stan zdrowia uczestników oraz stopnia, w jakim spełnione zostały ich indywidualne oczekiwania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie zmiany, którą odczuwają w swoim stanie zdrowia po leczeniu w porównaniu do stanu przed leczeniem.
Koniec interwencji
Ocena Centralnej Sensytyzacji
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Ocena centralnej sensytyzacji zostanie przeprowadzona przy użyciu Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI). Ten inwentarz jest narzędziem oceny stosowanym do identyfikacji osób z objawami związanymi z centralną sensytyzacją oraz do przesiewowego badania pod kątem schorzeń klinicznych związanych z zespołem centralnej sensytyzacji (CSS), takich jak fibromialgia, zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, ból głowy typu napięciowego i migrena. CSI składa się z dwóch sekcji: Sekcja A zawiera 25 pozycji, które dotyczą objawów specyficznych dla zespołu centralnej sensytyzacji. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 do 4. Całkowity wynik uzyskany z tej sekcji wynosi od 0 do 100, przy czym wyniki 40 i powyżej wskazują na obecność centralnej sensytyzacji. Sekcja B zawiera pytania mające na celu ustalenie, czy uczestnik był wcześniej zdiagnozowany z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak lęk lub depresja, lub z chorobami związanymi z OUN.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj