Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'Imagerie Motrice Graduée chez les Personnes Souffrant d'Arthrose de la Cheville/du Pied

11 février 2026 mis à jour par: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Efficacité de l'entraînement à l'imagerie motrice graduée chez les personnes atteintes d'arthrose du pied/de la cheville : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de notre étude est d'évaluer les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice graduée appliqué en plus d'un programme d'exercices structuré chez les individus atteints d'arthrose du pied et/ou de la cheville.

La population de l'étude sera composée de vingt-quatre individus diagnostiqués avec une arthrose du pied/de la cheville qui se sont présentés au Département d'Orthopédie et de Traumatologie de l'Hôpital Universitaire d'Enseignement et de Recherche Alanya Alaaddin Keykubat.

Les individus qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront invités à participer par le biais d'entretiens en face à face. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les suivants :

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir un diagnostic d'arthrose du pied/de la cheville confirmé par un médecin spécialiste par un examen clinique et/ou radiologique
  • Ressentir de la douleur dans l'articulation de la cheville la plupart des jours depuis au moins trois mois
  • Accepter de participer aux traitements assignés au hasard et aux mesures de suivi
  • Avoir un niveau suffisant de compréhension de la langue turque
  • Avoir un score d'au moins 24 points au Test Mini Mental Standardisé

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'arthrodèse ou de chirurgie de remplacement articulaire sur la cheville affectée
  • Physiothérapie pour l'arthrose de la cheville au cours des trois derniers mois
  • Problèmes de vision ou d'audition qui pourraient affecter l'adhésion au traitement.
  • Présence d'une maladie neuromusculaire
  • Antécédent d'injections intra-articulaires de la cheville au cours des 3 derniers mois
  • Début d'un nouveau traitement pharmacologique spécifique à la maladie pendant la période d'étude Pendant la période d'étude, les participants recevront l'un des programmes de physiothérapie. Un groupe participera uniquement au programme d'exercices structuré, tandis que l'autre groupe recevra un entraînement à l'imagerie motrice graduée en plus du programme d'exercices. Les deux groupes de traitement recevront un total de 12 séances de traitement sur 6 semaines.

Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les programmes de physiothérapie pour les individus atteints de problèmes de santé similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contact:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Avoir un diagnostic d'arthrose du pied et/ou de la cheville confirmé par un médecin spécialiste par un examen clinique et/ou radiologique
  • Ressentir une douleur dans l'articulation de la cheville la plupart des jours pendant au moins trois mois
  • Accepter de participer à un traitement assigné au hasard et à des mesures de suivi
  • Avoir une compréhension suffisante de la langue turque
  • Avoir un score d'au moins 24 points au Mini-Mental State Examination standardisé

Critères d'exclusion :

  • Arthrodèse ou chirurgie de remplacement articulaire antérieure sur la cheville affectée,
  • Avoir reçu une physiothérapie pour l'arthrose de la cheville au cours des trois derniers mois
  • Présence de problèmes de vision ou d'audition pouvant affecter l'observance du traitement.
  • Présence d'une maladie neuromusculaire
  • Antécédents d'injections intra-articulaires à la cheville au cours des 3 derniers mois
  • Initiation d'un nouveau traitement pharmacologique spécifique à la maladie pendant la période de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'exercice
Comportemental: Programme d'exercice
Durant cette intervention, les participants participeront à un programme structuré d'exercices de physiothérapie.
Le programme sera dispensé sous la supervision d'un physiothérapeute.
Comparateur actif: Exercice et imagerie motrice graduée
Comportemental: Exercice plus imagerie motrice graduée
Durant cette intervention, les participants prendront part au même programme d'exercices de physiothérapie combiné à des séances éducatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation sociodémographique
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
Les noms, âges, genres, tailles, poids corporels, côté dominant du membre inférieur, professions, niveaux d'éducation et utilisation de médicaments des personnes souhaitant participer à l'étude sur une base volontaire seront enregistrés, ainsi que leurs numéros de téléphone afin qu'ils puissent être contactés à nouveau si nécessaire. Les résultats radiologiques, l'âge et la durée de la maladie seront également inclus dans le formulaire d'évaluation clinique pour les personnes souffrant d'arthrose du pied/de la cheville.
Valeur initiale et après 6 semaines
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
Le repos, l'activité et les douleurs nocturnes des patients seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). L'ENED est une échelle à 11 points notée de 0 à 10. Un score de zéro (0) indique "aucune douleur", tandis qu'un score de 10 indique "la douleur la plus intense imaginable". Les participants seront invités à indiquer le score approprié sur cette échelle pour leur douleur au pied/à la cheville.
Valeur initiale et après 6 semaines
Mesure du seuil de douleur
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines

Dans cette étude, le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité de pression (kg/cm²) à laquelle la sensation de pression se transforme en douleur. Les mesures du PPT seront effectuées à l'aide d'un algomètre de pression mécanique (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Pendant les mesures, les participants seront invités à informer verbalement le testeur lorsque la pression appliquée provoque pour la première fois une douleur. L'appareil utilisé dispose d'un manomètre qui mesure la force en kilogrammes (kg) et d'un embout en caoutchouc rond d'un diamètre de 1 cm². L'application de la pression sera effectuée à un rythme d'environ 0,1 kg/cm²/s. Trois répétitions seront effectuées pour chaque région anatomique, et la moyenne des mesures sera utilisée dans les analyses. Une période de repos de 30 secondes sera prévue entre chaque mesure.

Pendant les mesures du pied, les participants seront placés en position assise longue, et le pied évalué sera stabilisé par l'examinateur. En référence à Cavanagh (1987), la pression sera appliquée sur le m
Valeurs de base et après 6 semaines
Analyse de la marche
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
Le système d'analyse de la marche spatio-temporelle BTS G-Walk® sera utilisé pour l'analyse de la marche dans l'étude. Les mesures seront effectuées sur une piste de marche plate prédéterminée de 10 mètres. Le système BTS G-Walk® fonctionne avec un capteur sans fil (port d'analyse) placé au niveau des vertèbres L4-L5 ou L5-S1 du patient via une ceinture élastique, et les données de mesure sont transférées vers l'ordinateur via une connexion Bluetooth. Ce système permet aux cliniciens d'analyser les paramètres spatio-temporels de la marche obtenus pendant la marche, la cinématique générale de la marche, et les mouvements pelviens et rachidiens dans trois plans. Le système BTS G-Walk® fournit une analyse détaillée en comparant les données des membres inférieurs droit et gauche avec des valeurs normatives lors de l'analyse de la marche et garantit des mesures fiables
Valeur de base et après 6 semaines
Indice de Fonction du Pied
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines
Le Foot Function Index est un questionnaire auto-administré qui évalue plusieurs dimensions de la fonction du pied. Le FFI comprend 23 items répartis en trois sous-échelles mesurant l'impact de la pathologie du pied sur la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité. Le changement minimum d'importance clinique est de 7 points pour l'échelle totale. Le Foot Function Index est largement utilisé dans diverses pathologies et traitements liés aux problèmes de pied et de cheville, tels que les maladies congénitales, aiguës et chroniques, les blessures et les corrections chirurgicales.
Valeurs de base et après 6 semaines
Évaluation de la latéralité
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
L'évaluation de la latéralisation sera réalisée à l'aide de l'application Recognise™ développée par le Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Il existe des versions spécifiques à différentes parties du corps. L'application "Recognise™ Foot" sera utilisée dans cette étude de thèse. En utilisant le mode "Vanilla" du programme NOI, des photos de pieds seront présentées aux participants dans un ordre aléatoire via leurs téléphones. Les participants seront invités à indiquer si l'image affichée appartient au pied droit ou au pied gauche. La précision de la réponse et le temps de réaction seront enregistrés lors de cette évaluation. La précision sera définie comme le pourcentage d'images correctement identifiées ; le temps de réaction représentera le temps pris par le participant pour distinguer le pied droit du pied gauche. Si les participants ne peuvent pas répondre dans les 5 secondes à quatre images consécutives ou plus, cela sera considéré comme de l'inattention, et le test sera répété. L'évaluation de la latéralisation sera effectuée trois fois pour chaque participant, et la moyenne
Valeur de base et après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensibilité positionnelle articulaire
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
Dans cette étude, un goniomètre universel, méthode reconnue dans la littérature comme valide et fiable pour l'évaluation du sens de position articulaire de la cheville (AJPS), sera utilisé. Pendant l'évaluation, les individus seront placés en position couchée sur le dos et leurs yeux seront fermés pour éliminer les indices visuels. Le pivot du goniomètre sera placé à 1,5 cm sous la malléole latérale, le bras fixe sera parallèle à l'axe longitudinal du péroné, et le bras mobile sera parallèle à l'axe longitudinal du 5e métatarsien. Pendant cette mesure, le goniomètre n'entrera pas en contact avec l'individu. Pendant le test, trois angles cibles seront sélectionnés parmi les angles de 10° de dorsiflexion, 10° de flexion plantaire et 20° de flexion plantaire, fréquemment utilisés dans la littérature et importants pour la fonction de marche. Les pieds des sujets en position neutre seront amenés aux angles cibles spécifiés, et il leur sera demandé de se concentrer sur leurs positions de cheville pendant 5 secondes. Ce processus sera
Valeur initiale et après 6 semaines
Évaluation de la Pression Plantaire
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un appareil de podobarographie pour évaluer la pression plantaire en position statique. Les participants recevront des informations détaillées sur la procédure et le processus de mesure sera expliqué avant la mesure. Pour aider les participants à maintenir leur équilibre et à concentrer leur attention pendant la mesure, un point sera marqué sur le mur à trois mètres devant eux, et il leur sera demandé de se concentrer sur ce point tout au long de la mesure. Les données affichées sur l'écran de l'appareil lorsque les participants atteignent leur position d'équilibre seront enregistrées. Dans le cadre de l'évaluation, les données suivantes seront enregistrées pour analyse : pression plantaire totale, pression de l'avant-pied, pression de l'arrière-pied et surface pour les côtés dominant et non dominant.
Valeur de base et après 6 semaines
Évaluation de la kinésiophobie
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) sera utilisée dans l'évaluation de la kinésiophobie. Le TKS est une mesure de 17 items comprenant des questions liées à la peur d'une nouvelle blessure, à l'anxiété liée à la douleur et aux comportements d'évitement par peur. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4, mais les items 4, 8, 12 et 16 sont inversés. Le score total varie de 17 à 68 points ; des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie.
Valeur de base et après 6 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Au départ et après 6 semaines

Le Profil de Santé de Nottingham (PSN) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants. C'est une mesure développée pour évaluer l'état de santé d'un individu en termes d'aspects physiques, émotionnels et sociaux.

Le questionnaire évalue six dimensions liées à l'état de santé : douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), énergie (3 items), isolement social (5 items), sommeil (5 items) et activité physique (8 items). Il se compose d'un total de 38 questions répondues par oui (1 point)/non (0 point) (Annexe-6). Un score entre 0 et 100 peut être obtenu pour chaque sous-catégorie. '0' indique aucune limitation, tandis que '100' indique la présence de toutes les limitations listées.
Au départ et après 6 semaines
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Fin de l'intervention
L'échelle d'évaluation globale du changement (GRC) sera utilisée pour l'évaluation de la satisfaction des patients. Cette échelle sera utilisée pour mesurer l'effet du processus de traitement sur l'état de santé général des participants et le degré auquel leurs attentes individuelles sont satisfaites. Les participants seront invités à indiquer le changement qu'ils ressentent dans leur état de santé après le traitement par rapport à avant le traitement.
Fin de l'intervention
Évaluation de la sensibilisation centrale
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
L'évaluation de la sensibilisation centrale sera réalisée à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI). Cet inventaire est un outil d'évaluation utilisé pour identifier les individus présentant des symptômes liés à la sensibilisation centrale et pour dépister les affections cliniques associées au syndrome de sensibilisation centrale (CSS), telles que la fibromyalgie, les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, les céphalées de tension et les migraines. Le CSI se compose de deux sections : La section A comprend 25 items qui interrogent sur les symptômes spécifiques au syndrome de sensibilisation centrale. Les participants évaluent chaque item sur une échelle de 0 à 4. Le score total obtenu dans cette section varie de 0 à 100, les scores de 40 et plus indiquant la présence d'une sensibilisation centrale. La section B contient des questions visant à déterminer si le participant a déjà été diagnostiqué avec des troubles psychiatriques tels que l'anxiété ou la dépression, ou avec des maladies associées au système nerveux central.
Valeur de base et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alanya Alaaddin Keykubat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner