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Efeitos da Imagética Motora Graduada em Indivíduos com Osteoartrite do Pé/Tornozelo

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Eficácia do Treino de Imagética Motora Graduada em Indivíduos com Osteoartrite do Pé/Tornozelo: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos do treino de imagética motora graduada aplicado em adição a um programa de exercícios estruturado em indivíduos com osteoartrite do pé e/ou tornozelo.

A população do estudo consistirá em vinte e quatro indivíduos diagnosticados com osteoartrite do pé/tornozelo que se candidataram ao Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital de Educação e Investigação da Universidade Alanya Alaaddin Keykubat.

Os indivíduos que se voluntariarem para participar no estudo serão convidados a participar através de entrevistas presenciais. Os critérios de inclusão e exclusão são os seguintes:

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter um diagnóstico de osteoartrite do pé/tornozelo confirmado por um médico especialista através de exame clínico e/ou radiológico
  • Sentir dor na articulação do tornozelo na maioria dos dias durante pelo menos três meses
  • Concordar em participar em tratamento atribuído aleatoriamente e medições de acompanhamento
  • Ter um nível suficiente de compreensão da língua turca
  • Ter uma pontuação de pelo menos 24 pontos no Teste Mini Mental Padronizado

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia prévia de artrodese ou substituição articular no tornozelo afetado
  • Fisioterapia para osteoartrite do tornozelo nos últimos três meses
  • Problemas de visão ou audição que possam afetar a adesão ao tratamento
  • Presença de doença neuromuscular
  • Histórico de injeções intra-articulares no tornozelo nos últimos 3 meses
  • Início de um novo tratamento farmacológico específico para a doença durante o período do estudo. Durante o período do estudo, os participantes receberão um dos programas de fisioterapia. Um grupo participará apenas no programa de exercícios estruturado, enquanto o outro grupo receberá treino de imagética motora graduada em adição ao programa de exercícios. Ambos os grupos de tratamento receberão um total de 12 sessões de tratamento ao longo de 6 semanas.

Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar os programas de fisioterapia para indivíduos com condições de saúde semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contato:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Ter um diagnóstico de osteoartrite do pé e/ou tornozelo confirmado por um médico especialista através de exame clínico e/ou radiológico
  • Sentir dor na articulação do tornozelo na maioria dos dias durante pelo menos três meses
  • Concordar em participar no tratamento atribuído aleatoriamente e nas medições de acompanhamento
  • Ter compreensão suficiente da língua turca
  • Ter uma pontuação de pelo menos 24 pontos no Teste Padronizado Mini Mental

Critérios de Exclusão:

  • Artrodese anterior ou cirurgia de substituição articular no tornozelo afetado,
  • Ter recebido fisioterapia para osteoartrite do tornozelo nos últimos três meses
  • Presença de problemas de visão ou audição que possam afetar a adesão ao tratamento.
  • Presença de uma doença neuromuscular
  • Histórico de injeções intra-articulares no tornozelo nos últimos 3 meses
  • Início de um novo tratamento farmacológico específico para a doença durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Exercício
Comportamental: Programa de Exercício
Durante esta intervenção, os participantes vão participar num programa de exercícios de fisioterapia estruturado. O programa será realizado sob a orientação de um fisioterapeuta.
Comparador Ativo: Exercício e imagética motora graduada
Comportamental: Exercício mais imagética motora graduada
Durante esta intervenção, os participantes irão participar no mesmo programa de exercícios de fisioterapia combinado com sessões educacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de avaliação sociodemográfica
Prazo: Baseline e após 6 semanas
Serão registados os nomes, idades, géneros, alturas, pesos corporais, lado dominante do membro inferior, profissões, níveis de escolaridade e uso de medicação dos indivíduos que desejem participar no estudo de forma voluntária, juntamente com os seus números de telefone para que possam ser contactados novamente, se necessário.
Os achados radiológicos, a idade e a duração da doença também serão incluídos no formulário de avaliação clínica para indivíduos com osteoartrite do pé/tornozelo.
Baseline e após 6 semanas
Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: Baseline e após 6 semanas
O repouso, atividade e dor noturna dos doentes serão avaliados usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). A NPRS é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10. Uma pontuação de zero (0) indica "nenhuma dor", enquanto uma pontuação de 10 indica "a dor mais severa imaginável". Será pedido aos participantes que marquem a pontuação apropriada nesta escala para a sua dor no pé/tornozelo.
Baseline e após 6 semanas
Medição do Limiar da Dor
Prazo: Baseline e após 6 semanas

Neste estudo, o limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade de pressão (kg/cm²) na qual a sensação de pressão é convertida em dor. As medições de PPT serão realizadas com um algómetro mecânico de pressão (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Durante as medições, será pedido aos participantes que informem verbalmente o avaliador quando a pressão aplicada começar a causar dor. O dispositivo utilizado possui um medidor de força que mede a força em quilogramas (kg) e uma ponta de borracha redonda com um diâmetro de 1 cm². A aplicação da pressão será realizada a uma taxa de aproximadamente 0,1 kg/cm²/s. Serão realizadas três repetições para cada região anatómica, e a média das medições será utilizada nas análises. Será fornecido um período de descanso de 30 segundos entre cada medição.

Durante as medições do pé, os participantes serão colocados numa posição de sentado longo, e o pé a ser avaliado será estabilizado pelo examinador. Referenciando Cavanagh (1987), a pressão será aplicada ao m
Baseline e após 6 semanas
Análise da Marcha
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
O sistema de análise da marcha espaço-temporal BTS G-Walk® será utilizado para a análise da marcha no estudo. As medições serão realizadas numa pista de caminhada plana pré-determinada de 10 metros. O sistema BTS G-Walk® funciona com um sensor sem fios (porta de análise) colocado ao nível da vértebra L4-L5 ou L5-S1 do paciente através de uma cinta elástica, e os dados de medição são transferidos para o computador através de uma ligação Bluetooth. Este sistema permite aos clínicos analisar os parâmetros espaço-temporais da marcha obtidos durante a caminhada, a cinemática geral da marcha e os movimentos pélvicos e da coluna vertebral nos três planos. O sistema BTS G-Walk® fornece uma análise detalhada comparando os dados dos membros inferiores direito e esquerdo com valores normativos durante a análise da marcha e garante medições fiáveis.
Linha de base e após 6 semanas
Índice de Função do Pé
Prazo: Baseline e após 6 semanas
O Índice de Função do Pé é um questionário auto-administrado que avalia múltiplas dimensões da função do pé. O FFI consiste em 23 itens divididos em três subescalas que medem o impacto da patologia do pé na dor, incapacidade e limitação de atividade. A mudança mínima de significado clínico é de 7 pontos para a escala total. O Índice de Função do Pé é amplamente utilizado em várias patologias e tratamentos relacionados com problemas do pé e tornozelo, tais como doenças congénitas, agudas e crónicas, lesões e correções cirúrgicas.
Baseline e após 6 semanas
Avaliação da lateralidade
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A avaliação da lateralização será realizada utilizando a aplicação Recognise™ desenvolvida pelo Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Existem versões específicas para diferentes partes do corpo. A aplicação "Recognise™ Foot" será utilizada neste estudo de tese. Utilizando o modo "Vanilla" do programa NOI, fotografias dos pés serão apresentadas aos participantes por ordem aleatória através dos seus telemóveis. Será pedido aos participantes que indiquem se a imagem mostrada pertence ao pé direito ou esquerdo. Tanto a precisão da resposta como o tempo de reação serão registados durante esta avaliação. A precisão será definida como a percentagem de imagens corretamente identificadas; o tempo de reação representará o tempo que o participante leva a distinguir entre o pé direito e o esquerdo. Se os participantes não conseguirem responder dentro de 5 segundos a quatro ou mais imagens consecutivas, isto será considerado desatenção, e o teste será repetido. A avaliação da lateralização será realizada três vezes para cada participante, e a média
Baseline e após 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sentido de posição articular
Prazo: Baseline e após 6 semanas
Neste estudo, será utilizado um goniómetro universal, um método reconhecido na literatura como válido e fiável para a avaliação do Sentido de Posição Articular do Tornozelo (AJPS). Durante a avaliação, os indivíduos serão colocados em posição supina e os seus olhos serão fechados para eliminar pistas visuais. O pivô do goniómetro será colocado 1,5 cm abaixo do maléolo lateral, o braço fixo ficará paralelo ao eixo longitudinal da fíbula e o braço móvel ficará paralelo ao eixo longitudinal do 5.º metatarso. Durante esta medição, o goniómetro não entrará em contacto com o indivíduo. Durante o teste, serão selecionados três ângulos alvo a partir dos ângulos de dorsiflexão de 10°, flexão plantar de 10° e flexão plantar de 20°, que são frequentemente utilizados na literatura e são importantes para a função da marcha. Os pés dos sujeitos na posição neutra serão levados aos ângulos alvo especificados, e será-lhes pedido que se concentrem nas posições dos seus tornozelos durante 5 segundos. Este processo será
Baseline e após 6 semanas
Avaliação da Pressão Plantar
Prazo: Baseline e após 6 semanas
As medições serão efetuadas utilizando um dispositivo de pedobarografia para avaliar a pressão plantar numa posição estática. Será fornecida informação detalhada aos participantes sobre o procedimento e o processo de medição será explicado antes da medição. Para ajudar os participantes a manter o equilíbrio e a concentrar a atenção durante a medição, será marcado um ponto na parede a três metros de distância, e será pedido aos participantes que se concentrem neste ponto durante toda a medição. Os dados apresentados no ecrã do dispositivo quando os participantes atingirem a sua posição de equilíbrio serão registados. Como parte da avaliação, serão registados para análise os seguintes dados: pressão plantar total, pressão no antepé, pressão no retropé e área de superfície para os lados dominante e não dominante.
Baseline e após 6 semanas
Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) será utilizada na avaliação da cinesiofobia. A TKS é uma medida de 17 itens composta por questões relacionadas ao medo de re-lesão, ansiedade à dor e comportamentos de evitamento por medo. Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1 a 4, mas os itens 4, 8, 12 e 16 são pontuados inversamente. A pontuação total varia de 17 a 68 pontos; pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de cinesiofobia.
Baseline e após 6 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP) será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes. É uma medida desenvolvida para avaliar o estado de saúde de um indivíduo em termos de aspetos físicos, emocionais e sociais.

O questionário avalia seis dimensões relacionadas com o estado de saúde: dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), energia (3 itens), isolamento social (5 itens), sono (5 itens) e atividade física (8 itens). Consiste num total de 38 questões respondidas como sim (1 ponto)/não (0 pontos) (Anexo-6). Pode ser obtida uma pontuação entre 0 e 100 em cada subcategoria. '0' indica nenhuma limitação, enquanto '100' indica a presença de todas as limitações listadas.
Linha de base e após 6 semanas
Avaliação da Satisfação do Doente
Prazo: Fim da intervenção
A escala de Avaliação Global de Mudança (GRC) será utilizada para a avaliação da satisfação do doente. Esta escala será utilizada para medir o efeito do processo de tratamento no estado de saúde geral dos participantes e o grau em que as suas expectativas individuais são satisfeitas. Será pedido aos participantes que indiquem a mudança que sentem no seu estado de saúde após o tratamento, em comparação com antes do tratamento.
Fim da intervenção
Avaliação da Sensibilização Central
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
A avaliação da sensibilização central será conduzida utilizando o Inventário de Sensibilização Central (CSI).
Este inventário é uma ferramenta de avaliação utilizada para identificar indivíduos com sintomas relacionados com a sensibilização central e para rastrear condições clínicas associadas à síndrome de sensibilização central (CSS), como a fibromialgia, a disfunção temporomandibular, a cefaleia de tensão e a enxaqueca.
O CSI consiste em duas secções: A Secção A consiste em 25 itens que questionam sobre sintomas específicos da síndrome de sensibilização central.
Os participantes classificam cada item numa escala de 0 a 4. A pontuação total obtida nesta secção varia de 0 a 100, sendo que pontuações de 40 ou superiores indicam a presença de sensibilização central.
A Secção B contém questões destinadas a determinar se o participante já foi diagnosticado anteriormente com condições psiquiátricas, como ansiedade ou depressão, ou com doenças associadas ao SNC.
Linha de base e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alanya Alaaddin Keykubat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAU-KAEK-2025-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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