Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Graded Motor Imagery hos Personer med Fod-/Ankelartrose

11. februar 2026 opdateret af: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effektiviteten af Graded Motor Imagery Træning hos Personer med Fod-/Ankelartrose: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med vores studie er at evaluere effekterne af graderet motorisk billedtræning anvendt som supplement til et struktureret motionsprogram hos personer med fod- og/eller ankelleddegigt.

Studiepopulationen vil bestå af fireogtyve personer diagnosticeret med fod/ankelleddegigt, som henvendte sig til Ortopædkirurgi og Traumatologiafdelingen på Alanya Alaaddin Keykubat Universitets Uddannelses- og Forskningshospital.

Personer, der frivilligt deltager i studiet, vil blive inviteret til at deltage gennem ansigt-til-ansigt interviews. Inklusions- og eksklusionskriterierne er som følger:

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have en diagnose af fod/ankelleddegigt bekræftet af en speciallæge gennem klinisk og/eller radiologisk undersøgelse
  • At opleve smerter i ankelleddet de fleste dage i mindst tre måneder
  • At acceptere at deltage i tilfældigt tildelte behandlinger og opfølgningsmålinger
  • At have et tilstrækkeligt niveau af forståelse for det tyrkiske sprog
  • At have en Standardiseret Mini Mental Test score på mindst 24 point

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere artrodese eller ledudskiftningsoperation på det påvirkede ankel
  • Fysioterapi for ankelleddegigt inden for de sidste tre måneder
  • Syns- eller høreproblemer, der ville påvirke overholdelse af behandlingen.
  • Tilstedeværelse af en neuromuskulær sygdom
  • Historie med intra-artikulære ankelindeksioner inden for de sidste 3 måneder
  • Indledning af en ny sygdoms-specifik farmakologisk behandling i løbet af studieperioden. I løbet af studieperioden vil deltagerne modtage et af fysioterapiprogrammerne. En gruppe vil kun deltage i det struktureret motionsprogram, mens den anden gruppe vil modtage graderet motorisk billedtræning som supplement til motionsprogrammet. Begge behandlingsgrupper vil modtage i alt 12 behandlingssessioner over 6 uger.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre fysioterapiprogrammer for personer med lignende helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre,
  • Have en diagnose af fod- og/eller ankelleddegigt bekræftet af en speciallæge gennem klinisk og/eller radiologisk undersøgelse
  • Opleve smerter i ankelleddet de fleste dage i mindst tre måneder
  • Være enig i at deltage i tilfældigt tildelt behandling og opfølgende målinger
  • Have tilstrækkelig forståelse af det tyrkiske sprog
  • Have en Standardiseret Mini Mental Test score på mindst 24 point

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere artrodese eller ledudskiftningsoperation på den berørte ankel,
  • At have modtaget fysioterapi for ankelleddegigt inden for de sidste tre måneder
  • Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer, der kan påvirke overholdelse af behandlingen.
  • Tilstedeværelse af en neuromuskulær sygdom
  • Historie med intraartikulære ankelinjektioner inden for de sidste 3 måneder
  • Påbegyndelse af en ny sygdoms-specifik farmakologisk behandling i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
I løbet af denne intervention vil deltagerne deltage i et struktureret fysioterapeutisk træningsprogram. Programmet vil blive leveret under vejledning af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Træning og graderet motorisk billeddannelse
Adfærdsmæssigt: Motion plus gradueret motorisk billeddannelse
Under denne intervention vil deltagerne deltage i det samme fysioterapeutiske træningsprogram kombineret med undervisningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-demografisk vurderingsformular
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Navnene, aldre, køn, højder, kropsvægte, dominerende side af den nedre ekstremitet, erhverv, uddannelsesniveauer og lægemiddelbrug af personer, der ønsker at deltage i studiet på frivillig basis, vil blive registreret sammen med deres telefonnumre, så de kan kontaktes igen, hvis det er nødvendigt. Radiologiske fund, alder og sygdomsvarighed vil også indgå i den kliniske evalueringsformular for personer med fods-/ankelartrose.
Baseline og efter 6 uger
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Patienters hvile, aktivitet og natlige smerter vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Pain Scale (NPRS). NPRS er en 11-punkts skala, der scorer fra 0 til 10. En score på nul (0) angiver "ingen smerter", mens en score på 10 angiver "de mest alvorlige smerter, man kan forestille sig". Deltagerne vil blive bedt om at markere den relevante score på denne skala for deres fod-/ankelsmerter.
Baseline og efter 6 uger
Måling af smertegrænse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

I denne undersøgelse defineres tryksmertegrænsen (PPT) som den mængde tryk (kg/cm²), hvor trykfornemmelsen omsættes til smerte. PPT-målinger vil blive udført ved hjælp af et mekanisk trykalgesimeter (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Under målingerne vil deltagerne blive bedt om mundtligt at informere testpersonen, når det påførte tryk først forårsager smerte. Det anvendte apparat har en kraftmåler, der måler kraft i kilogram (kg), og en rund gummispids med en diameter på 1 cm². Trykpåføring vil blive udført med en hastighed på cirka 0,1 kg/cm²/s. Der vil blive udført tre gentagelser for hvert anatomiske område, og gennemsnittet af målingerne vil blive brugt i analyserne. Der vil blive givet en 30-sekunders hvileperiode mellem hver måling.

Under fodmålinger vil deltagerne blive placeret i en lang sidestilling, og den fod, der evalueres, vil blive stabiliseret af undersøgeren. Med henvisning til Cavanagh (1987) vil der blive påført tryk på m
Baseline og efter 6 uger
Gangeanalyse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System vil blive brugt til ganganalyse i studiet. Målinger vil blive udført på en forudbestemt 10-meter flad gangsti. BTS G-Walk® systemet arbejder med en trådløs sensor (analyseport) placeret ved patientens L4-L5 eller L5-S1 hvirvelniveau via et elastisk bælte, og måledata overføres til computeren via en Bluetooth-forbindelse. Dette system gør det muligt for klinikere at analysere spatio-temporale gangparametre opnået under gang, generel gangkinematik samt bækken- og rygsøjlebevægelser i tre planer. BTS G-Walk® systemet giver en detaljeret analyse ved at sammenligne data fra højre og venstre nedre ekstremiteter med normative værdier under ganganalyse og sikrer pålidelige målinger
Baseline og efter 6 uger
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Foot Function Index er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer flere dimensioner af fodfunktion. FFI består af 23 emner opdelt i tre underskalaer, der måler fodpatologiens indvirkning på smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning. Den mindste klinisk signifikante ændring er 7 point for totalskalaen. Foot Function Index er bredt anvendt i forskellige patologier og behandlinger relateret til fod- og ankelsproblemer, såsom medfødte, akutte og kroniske sygdomme, skader og kirurgiske korrektioner.
Baseline og efter 6 uger
Laterale vurdering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Lateralisationsvurdering vil blive udført ved hjælp af Recognise™-applikationen udviklet af Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Der er versioner specifikke for forskellige kropsdele. "Recognise™ Foot"-applikationen vil blive brugt i denne afhandlingsundersøgelse. Ved hjælp af "Vanilla"-tilstanden i NOI-programmet vil fodbilleder blive præsenteret for deltagerne i tilfældig rækkefølge via deres telefoner. Deltagerne vil blive bedt om at angive, om det viste billede tilhører højre eller venstre fod. Både svarnøjagtighed og reaktionstid vil blive registreret under denne vurdering. Nøjagtighed vil blive defineret som procentdelen af korrekt identificerede billeder; reaktionstid vil repræsentere den tid, det tager deltageren at skelne mellem højre og venstre fod. Hvis deltagerne ikke kan svare inden for 5 sekunder på fire eller flere på hinanden følgende billeder, vil dette blive betragtet som uopmærksomhed, og testen vil blive gentaget. Lateralisationsvurderingen vil blive udført tre gange for hver deltager, og gennemsnittet
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ledstilling sans
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
I denne undersøgelse vil der blive brugt en universel goniometer, en metode, der i litteraturen anerkendes som valid og pålidelig for vurdering af ankelledspositionssans (AJPS). Under vurderingen vil personerne blive placeret i ryglægende stilling, og deres øjne vil være lukkede for at eliminere visuelle signaler. Goniometerets omdrejningspunkt vil blive placeret 1,5 cm under den laterale malleolus, den faste arm vil være parallel med fibulas længdeakse, og den bevægelige arm vil være parallel med den 5. metatarsals længdeakse. Under denne måling vil goniometeret ikke komme i kontakt med personen. Under testen vil der blive valgt tre målvinkler fra 10° dorsalfleksion, 10° plantarfleksion og 20° plantarfleksion, som ofte anvendes i litteraturen og er vigtige for gangfunktionen. Forsøgspersonernes fødder i neutral position vil blive ført til de angivne målvinkler, og de vil blive bedt om at fokusere på deres ankelledspositioner i 5 sekunder. Denne proces vil blive
Baseline og efter 6 uger
Fodtryksvurdering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en pedobarografi-enhed for at vurdere fodtryk i en statisk stilling. Deltagerne vil modtage detaljerede oplysninger om proceduren, og måleprocessen vil blive forklaret før målingen. For at hjælpe deltagerne med at opretholde deres balance og fokusere deres opmærksomhed under målingen, vil et punkt blive markeret på væggen tre meter forude, og deltagerne vil blive bedt om at fokusere på dette punkt gennem hele målingen. De data, der vises på enhedens skærm, når deltagerne opnår deres balanceposition, vil blive registreret. Som en del af evalueringen vil følgende data blive registreret til analyse: totalt fodtryk, forfodtryk, bagfodtryk og overfladeareal for den dominerende og ikke-dominerende side.
Baseline og efter 6 uger
Kinesiofobivurdering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil blive brugt i kinesiofobi-vurderingen. TKS er et mål med 17 spørgsmål, der består af spørgsmål relateret til frygt for genopstået skade, smerteangst og frygt-undvigende adfærd. Hvert spørgsmål scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, men spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt scorede. Den samlede score spænder fra 17 til 68 point; højere score indikerer et højere niveau af kinesiofobi.
Baseline og efter 6 uger
Kvalitetslivsvurdering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Nottingham Health Profile (NHP) vil blive anvendt til at vurdere deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet. Det er et mål udviklet til at vurdere en persons sundhedsstatus i forhold til fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter.

Spørgeskemaet vurderer seks dimensioner relateret til sundhedsstatus: smerte (8 punkter), følelsesmæssige reaktioner (9 punkter), energi (3 punkter), social isolation (5 punkter), søvn (5 punkter) og fysisk aktivitet (8 punkter). Det består af i alt 38 spørgsmål besvaret som ja (1 point)/nej (0 point) (Bilag-6). En score mellem 0 og 100 kan opnås fra hver underkategori. '0' angiver ingen begrænsning, mens '100' angiver tilstedeværelsen af alle listede begrænsninger.
Baseline og efter 6 uger
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: Afslutning af interventionen
Global Rating of Change (GRC)-skalaen vil blive brugt til vurdering af patienttilfredshed. Denne skala vil blive brugt til at måle effekten af behandlingsprocessen på deltagernes generelle helbredsstatus og i hvilken grad deres individuelle forventninger bliver opfyldt. Deltagerne vil blive bedt om at angive den ændring, de føler i deres helbredsstatus efter behandling i forhold til før behandling.
Afslutning af interventionen
Vurdering af central sensitivering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Den centrale sensitiveringsvurdering vil blive udført ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI).
Denne vurdering er et værktøj, der bruges til at identificere personer med symptomer relateret til central sensitivering og til at screene for kliniske tilstande forbundet med central sensitiveringssyndrom (CSS), såsom fibromyalgi, temporomandibulær ledsygdom, spændingshovedpine og migræne.
CSI består af to sektioner: Sektion A består af 25 punkter, der spørger om symptomer specifikke for central sensitiveringssyndrom.
Deltagere vurderer hvert punkt på en skala fra 0 til 4. Den samlede score fra denne sektion spænder fra 0 til 100, hvor scores på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af central sensitivering.
Sektion B indeholder spørgsmål, der har til formål at afgøre, om deltageren tidligere har fået diagnosticeret psykiatriske tilstande som angst eller depression, eller sygdomme forbundet med centralnervesystemet.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankel slidgigt

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner