分级运动想象对足部/踝关节骨关节炎患者的影响
分级运动意象训练对足部/踝关节骨关节炎患者的有效性:一项随机对照试验
本研究旨在评估在足部和/或踝关节骨关节炎患者中,在结构化锻炼计划基础上应用分级运动想象训练的效果。
研究人群将包括24名被诊断为足部/踝关节骨关节炎的个体,这些患者均来自阿拉尼亚阿拉丁凯库巴特大学教育与研究医院骨科和创伤科。
自愿参与研究的个体将通过面对面访谈方式受邀参与。纳入和排除标准如下:
纳入标准:
- 年满18岁或以上
- 经专科医师通过临床和/或放射学检查确诊为足部/踝关节骨关节炎
- 踝关节疼痛持续至少三个月且多数日子出现症状
- 同意参与随机分配的治疗和随访测量
- 具备足够的土耳其语理解能力
- 标准化简易精神状态检查得分至少24分
排除标准:
- 曾接受受影响踝关节的关节融合术或关节置换手术
- 过去三个月内因踝关节骨关节炎接受过物理治疗
- 存在可能影响治疗依从性的视力或听力问题
- 患有神经肌肉疾病
- 过去3个月内有踝关节腔内注射史
- 研究期间开始新的疾病特异性药物治疗。研究期间,参与者将接受其中一种物理治疗方案。一组仅参与结构化锻炼计划,另一组则在锻炼计划基础上接受分级运动想象训练。两个治疗组均将在6周内接受总计12次治疗。
本研究结果可能有助于改善具有类似健康状况个体的物理治疗方案。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Özlem Nur Tok Yaman, PhD
- 电话号码:+90-242-5106060
- 邮箱:ozlem.tok@alanya.edu.tr
学习地点
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Antalya、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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接触:
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- 电话号码:+90-537-9379479
- 邮箱:ozlem.tok@alanya.edu.tr
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Antalya
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Antalya、Antalya、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
接触:
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- 电话号码:+90-537-9379479
- 邮箱:ozlem.tok@alanya.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁或以上,
- 由专科医生通过临床和/或影像学检查确诊为足部和/或踝关节骨关节炎
- 在至少三个月内,大多数日子出现踝关节疼痛
- 同意参与随机分配的治疗和随访测量
- 对土耳其语有足够的理解能力
- 标准化简易精神状态检查得分至少为24分
排除标准:
- 曾对受影响踝关节进行关节融合术或关节置换手术,
- 在过去三个月内接受过踝关节骨关节炎的物理治疗
- 存在可能影响治疗依从性的视力或听力问题。
- 存在神经肌肉疾病
- 在过去3个月内曾接受踝关节内注射
- 在研究期间开始新的疾病特异性药物治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:运动计划
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在此次干预期间,参与者将参加一项结构化的物理治疗锻炼计划。
该计划将在物理治疗师的指导下进行。
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有源比较器:运动与分级运动想象
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在此干预期间,参与者将参与相同的物理治疗运动项目,并结合教育课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口学评估表
大体时间:基线和6周后
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自愿参与本研究个体的姓名、年龄、性别、身高、体重、下肢优势侧、职业、教育水平和用药情况将被记录,同时记录其电话号码以便必要时再次联系。
放射学检查结果、年龄和病程也将被纳入足/踝骨关节炎患者的临床评估表中。
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基线和6周后
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疼痛强度评估
大体时间:基线和6周后
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将使用数字疼痛评分量表(NPRS)评估患者的休息、活动和夜间疼痛。
NPRS是一个11分量表,评分范围从0到10。
零分(0)表示“无疼痛”,而10分表示“可以想象的最严重疼痛”。
参与者将被要求在此量表上标记其足部/踝部疼痛的相应评分。
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基线和6周后
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疼痛阈值测量
大体时间:基线和6周后
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在本研究中,压力疼痛阈值(PPT)定义为压力感转变为疼痛时的压力大小(kg/cm²)。PPT测量将使用机械压力测痛仪(Commander™ Algometer,JTECH Medical, Inc.)进行。测量期间,参与者将被要求口头告知测试者施加的压力首次引起疼痛的时间。所用设备配有测量千克(kg)力的测力计和一个直径为1 cm²的圆形橡胶头。压力将以约0.1 kg/cm²/s的速率施加。每个解剖区域将进行三次重复测量,分析中将使用测量值的平均值。每次测量之间将提供30秒的休息时间。 在足部测量期间,参与者将采取长坐位,被评估的足部将由检查者稳定。参考Cavanagh(1987),压力将施加于m |
基线和6周后
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步态分析
大体时间:基线和6周后
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本研究将使用BTS G-Walk®时空步态分析系统进行步态分析。
测量将在预定的10米平坦步行道上进行。
BTS G-Walk®系统通过弹性腰带在患者L4-L5或L5-S1椎体水平放置无线传感器(分析端口),测量数据通过蓝牙连接传输到计算机。
该系统使临床医生能够分析步行过程中获得的时空步行参数、一般步行运动学以及骨盆和脊柱在三个平面的运动。
BTS G-Walk®系统通过比较步态分析中左右下肢数据与标准值提供详细分析,并确保可靠的测量
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基线和6周后
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足功能指数
大体时间:基线及6周后
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足部功能指数是一份自我管理的问卷,用于评估足部功能的多个维度。
FFI包含23个项目,分为三个子量表,用于测量足部病理对疼痛、残疾和活动限制的影响。
总评分的最小临床显著变化为7分。
足部功能指数广泛应用于与足部和踝关节问题相关的各种病理和治疗中,例如先天性、急性和慢性疾病、损伤以及手术矫正。
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基线及6周后
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侧向性评估
大体时间:基线及6周后
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侧化评估将使用神经骨科研究所(NOI)开发的Recognise™应用程序进行。
有适用于身体不同部位的版本。
本论文研究将使用“Recognise™ Foot”应用程序。
使用NOI程序的“Vanilla”模式,脚部照片将通过参与者的手机以随机顺序呈现。
参与者将被要求指出显示的图像属于右脚还是左脚。
在此评估期间,将记录反应准确性和反应时间。
准确性将定义为正确识别图像的百分比;反应时间将代表参与者区分右脚和左脚所花费的时间。
如果参与者在5秒内无法对四个或更多连续图像做出反应,这将被视为注意力不集中,测试将重复进行。
每位参与者的侧化评估将进行三次,并计算平
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基线及6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节位置觉评估
大体时间:基线和6周后
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在本研究中,将使用通用测角仪,这是一种文献中公认的有效且可靠的踝关节位置觉(AJPS)评估方法。
评估过程中,受试者将处于仰卧位并闭眼以消除视觉线索。
测角仪的轴心将置于外踝下方1.5厘米处,固定臂将与腓骨长轴平行,活动臂将与第五跖骨长轴平行。
在此测量过程中,测角仪不会接触受试者。
测试期间,将从文献中常用且对行走功能重要的10°背屈、10°跖屈和20°跖屈角度中选择三个目标角度。
受试者处于中立位的脚将被移动到指定的目标角度,并要求其专注于踝关节位置5秒钟。
此过程将
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基线和6周后
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足部压力评估
大体时间:基线和6周后
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将使用足底压力测量设备在静态姿势下评估足部压力。
在测量前,将向参与者详细说明操作流程并解释测量过程。
为帮助参与者在测量过程中保持平衡并集中注意力,将在前方三米处的墙上标记一个点,并要求参与者在整个测量过程中注视该点。
当参与者达到平衡姿势时,设备屏幕上显示的数据将被记录。
作为评估的一部分,将记录以下数据用于分析:优势侧与非优势侧的总足压、前足压力、后足压力及接触面积。
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基线和6周后
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运动恐惧症评估
大体时间:基线及6周后
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坦帕运动恐惧症量表(TKS)将用于运动恐惧症评估。
TKS 是一个包含 17 个项目的量表,由与再受伤恐惧、疼痛焦虑和恐惧回避行为相关的问题组成。
每个项目采用 4 点李克特量表评分,范围从 1 到 4,但项目 4、8、12 和 16 为反向计分。
总分范围为 17 至 68 分;分数越高表明运动恐惧症水平越高。
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基线及6周后
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生活质量评估
大体时间:基线和6周后
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诺丁汉健康量表(NHP)将用于评估参与者的健康相关生活质量。 该量表旨在从身体、情感和社会方面评估个体的健康状况。 问卷评估与健康状况相关的六个维度:疼痛(8个条目)、情绪反应(9个条目)、精力(3个条目)、社会隔离(5个条目)、睡眠(5个条目)和身体活动(8个条目)。 总共包含38个问题,答案为是(1分)/否(0分)(附录-6)。 每个子类别可获得0至100分的评分。 “0”表示无限制,而“100”表示存在所有列出的限制。 |
基线和6周后
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患者满意度评估
大体时间:干预结束
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将使用全球变化评级(GRC)量表进行患者满意度评估。
该量表将用于衡量治疗过程对参与者整体健康状况的影响,以及满足其个人期望的程度。
参与者将被要求指出治疗后与治疗前相比,他们感觉健康状况发生的变化。
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干预结束
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中枢敏化评估
大体时间:基线和6周后
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中枢敏化评估将使用中枢敏化量表进行。
该量表是一种评估工具,用于识别具有中枢敏化相关症状的个体,并筛查与中枢敏化综合征相关的临床状况,如纤维肌痛、颞下颌关节紊乱、紧张型头痛和偏头痛。
CSI包含两个部分:A部分包含25个项目,询问与中枢敏化综合征相关的特定症状。
参与者对每个项目按0到4的等级进行评分。从该部分获得的总分范围在0到100之间,得分40及以上表明存在中枢敏化。
B部分包含旨在确定参与者是否曾被诊断出焦虑或抑郁等精神疾病,或与中枢神经系统相关的疾病的问题。
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基线和6周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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