Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av graderad motorisk imagery hos personer med fot-/ankelartros

11 februari 2026 uppdaterad av: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten av Graded Motor Imagery-träning hos personer med fot- och fotledsartros: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med vår studie är att utvärdera effekterna av graderad motorisk imagery-träning som tillämpas utöver ett strukturerat träningsprogram för individer med fot- och/eller ankelartros.

Studiepopulationen kommer att bestå av tjugofyra individer diagnostiserade med fot-/ankelartros som ansökte till Ortopedi- och Traumatologiavdelningen på Alanya Alaaddin Keykubat Universitys utbildnings- och forskningssjukhus.

Individer som frivilligt vill delta i studien kommer att bjudas in att delta via ansikte-mot-ansikte-intervjuer. Inklusions- och exklusionskriterierna är följande:

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Ha en diagnos av fot-/ankelartros bekräftad av en specialistläkare genom klinisk och/eller radiologisk undersökning
  • Uppleva smärta i ankelleden de flesta dagar under minst tre månader
  • Samtycka till att delta i slumpmässigt tilldelad behandling och uppföljningsmätningar
  • Ha en tillräcklig nivå av förståelse för det turkiska språket
  • Ha ett Standardiserat Mini Mental Test-poäng på minst 24 poäng

Exklusionskriterier:

  • Tidigare artrodes eller ledersättningsoperation på den drabbade ankeln
  • Fysioterapi för ankelartros under de senaste tre månaderna
  • Syn- eller hörselproblem som skulle påverka följsamheten till behandlingen
  • Närvaro av en neuromuskulär sjukdom
  • Historia av intraartikulära ankelinjektioner inom de senaste 3 månaderna
  • Start av en ny sjukdomsspecifik farmakologisk behandling under studieperioden Under studieperioden kommer deltagarna att få ett av fysioterapiprogrammen. En grupp kommer endast att delta i det strukturerade träningsprogrammet, medan den andra gruppen kommer att få graderad motorisk imagery-träning utöver träningsprogrammet. Båda behandlingsgrupperna kommer att få totalt 12 behandlingssessioner över 6 veckor.

Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra fysioterapiprogram för individer med liknande hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Antalya, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre,
  • Ha en diagnos av fot- och/eller fotledsartros bekräftad av en specialistläkare genom klinisk och/eller radiologisk undersökning
  • Uppleva smärta i fotleden de flesta dagar under minst tre månader
  • Samtycka till att delta i slumpmässigt tilldelad behandling och uppföljningsmätningar
  • Ha tillräcklig förståelse för det turkiska språket
  • Ha minst 24 poäng på Standardiserade Mini Mental Test

Exklusionskriterier:

  • Tidigare artrodes eller ledersättningsoperation på den drabbade fotleden,
  • Har fått fysioterapi för fotledsartros under de senaste tre månaderna
  • Förekomst av syn- eller hörselproblem som kan påverka följsamheten till behandlingen.
  • Förekomst av en neuromuskulär sjukdom
  • Historia av intraartikulära fotledsinjektioner under de senaste 3 månaderna
  • Påbörjande av en ny sjukdomsspecifik farmakologisk behandling under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsprogram
Beteende: Träningsprogram
Under denna intervention kommer deltagarna att delta i ett strukturerat sjukgymnastiskt träningsprogram. Programmet kommer att genomföras under ledning av en sjukgymnast.
Aktiv komparator: Träning och graderad motorisk föreställning
Beteende: Träning plus graderad motorisk föreställning
Under denna intervention kommer deltagarna att delta i samma fysioterapeutiska träningsprogram kombinerat med utbildningssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socio-demografisk bedömningsblankett
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Namnen, åldrar, kön, längder, kroppsvikter, dominanta sidor av nedre extremitet, yrken, utbildningsnivåer och läkemedelsanvändning hos personer som önskar delta i studien på frivillig basis kommer att registreras, tillsammans med deras telefonnummer så att de kan kontaktas igen om det behövs. Radiologiska fynd, ålder och sjukdomens varaktighet kommer också att ingå i det kliniska utvärderingsformuläret för personer med fot-/ankelartros.
Baseline och efter 6 veckor
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Patienternas vila, aktivitet och nattlig smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS). NPRS är en 11-gradig skala som poängsätts från 0 till 10. Ett värde på noll (0) indikerar "ingen smärta", medan ett värde på 10 indikerar "den mest svåra smärta man kan tänka sig". Deltagarna kommer att ombes att markera lämpligt värde på denna skala för sin fot-/ankelsmärta.
Baseline och efter 6 veckor
Smärtgränsmätning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor

I denna studie definieras trycksmärtströskeln (PPT) som den mängd tryck (kg/cm²) vid vilken tryckförnimmelse omvandlas till smärta. PPT-mätningar kommer att utföras med en mekanisk tryckalgometer (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Under mätningarna kommer deltagarna att ombes att muntligt informera testledaren när det applicerade trycket först orsakar smärta. Den använda enheten har en kraftmätare som mäter kraft i kilogram (kg) och ett runt gummispets med en diameter av 1 cm². Tryckapplicering kommer att utföras med en hastighet på cirka 0,1 kg/cm²/s. Tre repetitioner kommer att utföras för varje anatomisk region, och medelvärdet av mätningarna kommer att användas i analyserna. En 30-sekunders vila kommer att ges mellan varje mätning.

Under fotmätningar kommer deltagarna att placeras i en lång sittande ställning, och den fot som utvärderas kommer att stabiliseras av undersökaren. Med referens till Cavanagh (1987) kommer tryck att appliceras på m
Baslinje och efter 6 veckor
Gånganalys
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System kommer att användas för gånganalys i studien. Mätningar kommer att utföras på en förutbestämd 10-meter lång plan gångbana. BTS G-Walk®-systemet fungerar med en trådlös sensor (analysport) placerad vid patientens L4-L5 eller L5-S1 kotnivå via ett elastiskt bälte, och mätdata överförs till datorn via en Bluetooth-anslutning. Detta system gör det möjligt för kliniker att analysera rumsliga och tidsmässiga gångparametrar som erhållits under gång, allmän gångkinematik samt bäcken- och ryggrörelser i tre plan. BTS G-Walk®-systemet ger en detaljerad analys genom att jämföra data från högra och vänstra nedre extremiteterna med normativa värden under gånganalys och säkerställer tillförlitliga mätningar.
Baseline och efter 6 veckor
Fotfunktionsindex
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Fotfunktionsindex är ett självadministrerat frågeformulär som utvärderar flera dimensioner av fotfunktion. FFI består av 23 frågor uppdelade i tre delskalor som mäter inverkan av fotpatologi på smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning. Den minsta kliniskt signifikanta förändringen är 7 poäng för totalskalan. Fotfunktionsindex används ofta vid olika patologier och behandlingar relaterade till fot- och vristproblem, såsom medfödda, akuta och kroniska sjukdomar, skador och kirurgiska korrigeringar.
Baseline och efter 6 veckor
Lateralsitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Lateralisationsbedömning kommer att utföras med hjälp av Recognise™-applikationen som utvecklats av Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Det finns versioner specifika för olika kroppsdelar. Applikationen "Recognise™ Foot" kommer att användas i denna avhandlingsstudie. Med hjälp av "Vanilla"-läget i NOI-programmet kommer foton av fötter att presenteras för deltagarna i slumpmässig ordning via deras telefoner. Deltagarna kommer att ombes att ange om den visade bilden tillhör höger eller vänster fot. Både svarsnoggrannhet och reaktionstid kommer att registreras under denna bedömning. Noggrannhet kommer att definieras som procentandelen av bilder som identifierats korrekt; reaktionstid kommer att representera den tid det tar för deltagaren att skilja mellan höger och vänster fot. Om deltagarna inte kan svara inom 5 sekunder på fyra eller fler på varandra följande bilder, kommer detta att betraktas som ouppmärksamhet, och testet kommer att upprepas. Lateralisationsbedömningen kommer att utföras tre gånger för varje deltagare, och genomsni
Baslinje och efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av ledpositionssinne
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
I denna studie kommer en universell goniometer, en metod som i litteraturen erkänns som giltig och tillförlitlig för bedömning av fotledens positionssinne (AJPS), att användas. Under bedömningen kommer individerna att placeras i ryggläge och deras ögon kommer att vara stängda för att eliminera visuella ledtrådar. Goniometerns pivot kommer att placeras 1,5 cm under laterala malleolen, den fasta armen kommer att vara parallell med fibulas längdaxel, och den rörliga armen kommer att vara parallell med den femte metatarsalbenets längdaxel. Under denna mätning kommer goniometern inte att komma i kontakt med individen. Under testet kommer tre målvinklar att väljas från 10° dorsalflexion, 10° plantarflexion och 20° plantarflexion, vilka ofta används i litteraturen och är viktiga för gångfunktionen. Försökspersonernas fötter i neutralposition kommer att förs till de angivna målvinklarna, och de kommer att ombedjas att fokusera på sina fotledspositioner i 5 sekunder. Denna process kommer att
Baseline och efter 6 veckor
Fotpressbedömning
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Mätningar kommer att utföras med en pedobarografisk enhet för att bedöma fotens tryck i ett statiskt läge. Deltagarna kommer att få detaljerad information om proceduren och mätprocessen kommer att förklaras före mätningen. För att hjälpa deltagarna att behålla balansen och fokusera under mätningen kommer en punkt att markeras på väggen tre meter framåt, och deltagarna kommer att ombeddas att fokusera på denna punkt under hela mätningen. De data som visas på enhetens skärm när deltagarna uppnår sitt balansläge kommer att registreras. Som en del av utvärderingen kommer följande data att registreras för analys: totalt fotryck, framfotsryck, bakfotsryck och ytarea för den dominanta och icke-dominanta sidan.
Baseline och efter 6 veckor
Kinesiofobiutvärdering
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) kommer att användas i kinesiofobiutvärderingen. TKS är ett mått med 17 punkter som består av frågor relaterade till rädsla för återförskrivning, smärtångest och rädsla-undantagsbeteenden. Varje punkt poängsätts med en 4-gradig Likert-skala från 1 till 4, men punkterna 4, 8, 12 och 16 är omvänd poängsatta. Det totala poängintervallet är från 17 till 68 poäng; högre poäng indikerar en högre nivå av kinesiofobi.
Baseline och efter 6 veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor

Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet. Det är ett mått utvecklat för att bedöma en individs hälsotillstånd i termer av fysiska, emotionella och sociala aspekter.

Frageformuläret bedömer sex dimensioner relaterade till hälsotillstånd: smärta (8 frågor), emotionella reaktioner (9 frågor), energi (3 frågor), social isolering (5 frågor), sömn (5 frågor) och fysisk aktivitet (8 frågor). Det består av totalt 38 frågor som besvaras med ja (1 poäng)/nej (0 poäng) (Bilaga-6). Ett poäng mellan 0 och 100 kan erhållas från varje underkategori. '0' indikerar ingen begränsning, medan '100' indikerar förekomst av alla listade begränsningar.
Baslinje och efter 6 veckor
Patientnöjdhetsbedömning
Tidsram: Interventionens slut
Global Rating of Change (GRC)-skalan kommer att användas för bedömning av patienttillfredsställelse.
Denna skala kommer att användas för att mäta behandlingsprocessens effekt på deltagarnas övergripande hälsotillstånd och i vilken grad deras individuella förväntningar uppfylls.
Deltagarna kommer att ombedjas att ange den förändring de upplever i sitt hälsotillstånd efter behandlingen jämfört med före behandlingen.
Interventionens slut
Central Sensibiliseringsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Bedömningen av central sensitivering kommer att genomföras med Central Sensitization Inventory (CSI). Detta formulär är ett bedömningsverktyg som används för att identifiera individer med symptom relaterade till central sensitivering och för att screena för kliniska tillstånd associerade med central sensitiveringssyndrom (CSS), såsom fibromyalgi, temporomandibulär leddysfunktion, spänningshuvudvärk och migrän. CSI består av två delar: Del A består av 25 frågor som berör symptom specifika för central sensitiveringssyndrom. Deltagarna bedömer varje fråga på en skala från 0 till 4. Det totala poängresultatet från denna del sträcker sig från 0 till 100, där poäng på 40 och över indikerar närvaro av central sensitivering. Del B innehåller frågor som syftar till att avgöra om deltagaren tidigare har diagnostiserats med psykiatriska tillstånd såsom ångest eller depression, eller med sjukdomar associerade med centrala nervsystemet.
Baslinje och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera