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발목/발 골관절염 환자에서 점진적 운동 상상 훈련의 효과

2026년 2월 11일 업데이트: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

발목/발 관절염 환자를 위한 등급 운동 심상 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 발 및/또는 발목 골관절염 환자에게 구조화된 운동 프로그램에 추가로 적용된 점진적 운동 심상 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 대상은 Alanya Alaaddin Keykubat University Education and Research Hospital 정형외과 및 외상학과에 내원한 발/발목 골관절염 진단을 받은 24명의 환자로 구성될 것입니다.

연구 참여에 자원한 개인들은 대면 인터뷰를 통해 참여하도록 초대될 것입니다. 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다:

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 임상 및/또는 방사선학적 검사를 통해 전문의가 확인한 발/발목 골관절염 진단을 보유
  • 최소 3개월 동안 대부분의 날에 발목 관절 통증 경험
  • 무작위로 배정된 치료 및 추적 측정에 참여하는 데 동의
  • 충분한 수준의 터키어 이해 능력 보유
  • 표준화된 미니 정신 상태 검사 점수가 최소 24점 이상

제외 기준:

  • 영향을 받은 발목에 대한 이전 관절 고정술 또는 관절 치환술 시술
  • 지난 3개월 이내 발목 골관절염에 대한 물리치료
  • 치료 준수에 영향을 미칠 시력 또는 청력 문제
  • 신경근육 질환의 존재
  • 지난 3개월 이내 관절 내 발목 주사 병력
  • 연구 기간 동안 새로운 질병 특이적 약물 치료 시작 연구 기간 동안 참가자들은 물리치료 프로그램 중 하나를 받게 됩니다. 한 그룹은 구조화된 운동 프로그램에만 참여하는 반면, 다른 그룹은 운동 프로그램에 추가로 점진적 운동 심상 훈련을 받게 됩니다.두 치료 그룹 모두 6주 동안 총 12회의 치료 세션을 받게 됩니다.

이 연구의 결과는 유사한 건강 상태를 가진 개인들을 위한 물리치료 프로그램 개선에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Antalya, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • 연락하다:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상이어야 함,
  • 전문의에 의해 임상 및/또는 방사선학적 검사를 통해 발 및/또는 발목 골관절염 진단을 받은 경우
  • 최소 3개월 동안 대부분의 날에 발목 관절 통증을 경험하는 경우
  • 무작위로 배정된 치료 및 추적 측정에 참여하는 데 동의하는 경우
  • 터키어를 충분히 이해할 수 있는 경우
  • 표준화된 미니 정신 상태 검사 점수가 최소 24점 이상인 경우

제외 기준:

  • 해당 발목에 대한 이전 관절 고정술 또는 관절 치환술을 받은 경우,
  • 지난 3개월 이내에 발목 골관절염에 대한 물리치료를 받은 경우
  • 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 시력 또는 청력 문제가 있는 경우.
  • 신경근육 질환이 있는 경우
  • 지난 3개월 이내에 발목 관절 내 주사 치료를 받은 병력이 있는 경우
  • 연구 기간 동안 새로운 질병 특이적 약물 치료를 시작한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 프로그램
행동: 운동 프로그램
이 중재 기간 동안 참가자들은 구조화된 물리치료 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 물리치료사의 지도 아래 진행됩니다.
활성 비교기: 운동과 점진적 운동 심상
행동: 운동 및 단계적 운동 심상
이 중재 기간 동안 참가자들은 교육 세션과 결합된 동일한 물리치료 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 평가 양식
기간: 기준선 및 6주 후
연구에 자발적으로 참여를 희망하는 개인들의 이름, 연령, 성별, 키, 체중, 하지 우세 측, 직업, 교육 수준, 약물 사용 여부가 기록되며, 필요 시 재연락이 가능하도록 전화번호도 함께 기재됩니다. 발/발목 골관절염이 있는 개인들의 임상 평가 양식에는 방사선학적 소견, 연령 및 질병 지속 기간도 포함됩니다.
기준선 및 6주 후
통증 강도 평가
기간: 기준선 및 6주 후
환자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 수치 등급 통증 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다. NPRS는 0부터 10까지 점수를 매기는 11점 척도입니다. 0점은 "통증 없음"을 나타내며, 10점은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다. 참가자들은 발/발목 통증에 대해 이 척도에서 적절한 점수에 표시하도록 요청받을 것입니다.
기준선 및 6주 후
통증 역치 측정
기간: 기준선 및 6주 후

본 연구에서 압력통각역치(PPT)는 압력감각이 통증으로 전환되는 압력(kg/cm²)의 양으로 정의됩니다. PPT 측정은 기계식 압력통각측정기(Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.)를 사용하여 수행됩니다. 측정 중 참가자는 가해진 압력이 처음으로 통증을 유발할 때 검사자에게 구두로 알리도록 요청받습니다. 사용된 장치는 킬로그램(kg) 단위로 힘을 측정하는 힘 게이지와 직경 1cm²의 둥근 고무 팁을 갖추고 있습니다. 압력 적용은 약 0.1 kg/cm²/s의 속도로 수행됩니다. 각 해부학적 부위에 대해 3회 반복 측정이 이루어지며, 측정값의 평균이 분석에 사용됩니다. 각 측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 제공됩니다.

발 측정 중 참가자는 긴 앉은 자세로 배치되며, 평가되는 발은 검사자가 고정합니다. Cavanagh(1987)를 참고하여 압력이 m
기준선 및 6주 후
보행 분석
기간: 기준선 및 6주 후
본 연구에서는 보행 분석을 위해 BTS G-Walk® 시공간 보행 분석 시스템이 사용됩니다. 측정은 사전에 설정된 10미터 평평한 보행 트랙에서 수행됩니다. BTS G-Walk® 시스템은 탄성 벨트를 통해 환자의 L4-L5 또는 L5-S1 척추 수준에 부착된 무선 센서(분석 포트)로 작동하며, 측정 데이터는 블루투스 연결을 통해 컴퓨터로 전송됩니다. 이 시스템을 통해 임상 의사는 보행 중 획득된 시공간 보행 매개변수, 일반 보행 운동학, 그리고 세 개의 평면에서의 골반 및 척추 움직임을 분석할 수 있습니다. BTS G-Walk® 시스템은 보행 분석 중 오른쪽 및 왼쪽 하지의 데이터를 정상값과 비교하여 상세한 분석을 제공하며, 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다.
기준선 및 6주 후
발 기능 지수
기간: 기준선 및 6주 후
Foot Function Index는 발 기능의 여러 측면을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. FFI는 발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한에 미치는 영향을 측정하는 세 가지 하위 척도로 나뉜 23개 항목으로 구성됩니다. 전체 척도에 대한 임상적 중요성을 나타내는 최소 변화는 7점입니다. Foot Function Index는 선천적, 급성 및 만성 질환, 부상, 수술적 교정 등 발과 발목 문제와 관련된 다양한 병리 및 치료에 널리 사용됩니다.
기준선 및 6주 후
측면성 평가
기간: 기준선 및 6주 후
측면화 평가는 Neuro Orthopaedic Institute(NOI)에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다. 신체 부위별로 특화된 버전이 있습니다. 본 논문 연구에서는 "Recognise™ Foot" 애플리케이션이 사용됩니다. NOI 프로그램의 "Vanilla" 모드를 사용하여, 참가자들의 휴대폰을 통해 발 사진이 무작위 순서로 제시됩니다. 참가자들은 표시된 이미지가 오른발인지 왼발인지 표시하도록 요청받습니다. 이 평가 동안 응답 정확도와 반응 시간이 모두 기록됩니다. 정확도는 올바르게 식별된 이미지의 백분율로 정의되며, 반응 시간은 참가자가 오른발과 왼발을 구분하는 데 걸린 시간을 나타냅니다. 참가자가 네 장 이상의 연속된 이미지에 대해 5초 내에 응답하지 못할 경우, 이는 부주의로 간주되어 테스트가 반복됩니다. 각 참가자에 대해 측면화 평가는 세 번 수행되며, 평균
기준선 및 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 감각 평가
기간: 기준선 및 6주 후
본 연구에서는 발목 관절 위치 감각(AJPS) 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 방법으로 문헌에서 인정된 보편적 각도계를 사용할 것입니다. 평가 중에는 시각적 단서를 제거하기 위해 개인을 앙와위 자세로 두고 눈을 감게 할 것입니다. 각도계의 피벗은 외측 복사뼈 아래 1.5cm에 위치시키고, 고정 팔은 비골의 장축과 평행하게, 가동 팔은 제5 중족골의 장축과 평행하게 놓을 것입니다. 이 측정 동안 각도계는 개인과 접촉하지 않을 것입니다. 테스트 중에는 문헌에서 자주 사용되며 보행 기능에 중요한 10° 배측 굴곡, 10° 저측 굴곡 및 20° 저측 굴곡 각도 중에서 세 가지 목표 각도를 선택할 것입니다. 중립 위치에 있는 피험자의 발을 지정된 목표 각도로 가져간 후, 5초 동안 발목 위치에 집중하도록 요청할 것입니다. 이 과정은
기준선 및 6주 후
발 압력 평가
기간: 기준선 및 6주 후
발압을 정적 자세에서 평가하기 위해 족저압 측정 장치를 사용하여 측정이 이루어집니다. 참가자들에게 절차에 대한 상세한 정보가 제공되며, 측정 전에 측정 과정이 설명될 것입니다. 측정 중 참가자가 균형을 유지하고 주의를 집중할 수 있도록 하기 위해, 3미터 앞 벽에 점이 표시되고, 참가자는 측정 동안 이 점에 집중하도록 요청받을 것입니다. 참가자가 균형 자세를 취했을 때 장치 화면에 표시된 데이터가 기록될 것입니다. 평가의 일환으로, 우세측과 비우세측에 대해 총 발압, 전족압, 후족압 및 표면적 데이터가 분석을 위해 기록될 것입니다.
기준선 및 6주 후
운동 공포증 평가
기간: 기준선 및 6주 후
킨시오포비아 평가에는 Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)가 사용됩니다. TKS는 재손상에 대한 두려움, 통증 불안, 그리고 회피 행동과 관련된 질문으로 구성된 17개 항목의 측정 도구입니다. 각 항목은 1점에서 4점까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨지지만, 항목 4, 8, 12, 16은 역코딩됩니다. 총점은 17점에서 68점 사이이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 킨시오포비아를 나타냅니다.
기준선 및 6주 후
삶의 질 평가
기간: 기준선 및 6주 후

노팅엄 건강 프로필(NHP)은 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 신체적, 정서적, 사회적 측면에서 개인의 건강 상태를 평가하기 위해 개발된 측정 도구입니다.

이 설문지는 건강 상태와 관련된 여섯 가지 차원을 평가합니다: 통증(8개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 에너지(3개 항목), 사회적 고립(5개 항목), 수면(5개 항목), 신체 활동(8개 항목). 예(1점)/아니오(0점)로 답변하는 총 38개의 질문으로 구성되어 있습니다(부록-6). 각 하위 범주에서 0에서 100 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. '0'은 제한이 없음을 나타내고, '100'은 나열된 모든 제한이 있음을 나타냅니다.
기준선 및 6주 후
환자 만족도 평가
기간: 개입 종료
글로벌 변화 평가(GRC) 척도는 환자 만족도 평가에 사용됩니다. 이 척도는 치료 과정이 참가자의 전반적인 건강 상태에 미치는 효과와 개별 기대치가 충족된 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 치료 전과 비교하여 치료 후 건강 상태에서 느끼는 변화를 표시하도록 요청받을 것입니다.
개입 종료
중추 감작화 평가
기간: 기준선 및 6주 후
중추 감작 평가는 중추 감작 인벤토리(CSI)를 사용하여 수행됩니다. 이 인벤토리는 중추 감작과 관련된 증상을 보이는 개인을 식별하고 섬유근육통, 측두하악관절 장애, 긴장형 두통, 편두통과 같은 중추 감작 증후군(CSS)과 관련된 임상 상태를 선별하는 데 사용되는 평가 도구입니다. CSI는 두 개의 섹션으로 구성됩니다: 섹션 A는 중추 감작 증후군에 특이적인 증상에 대해 묻는 25개의 항목으로 구성됩니다. 참가자는 각 항목을 0에서 4까지의 척도로 평가합니다. 이 섹션에서 얻은 총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 40점 이상은 중추 감작의 존재를 나타냅니다. 섹션 B는 참가자가 이전에 불안이나 우울증과 같은 정신과적 상태 또는 중추 신경계와 관련된 질병으로 진단받은 적이 있는지 확인하기 위한 질문을 포함합니다.
기준선 및 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alanya Alaaddin Keykubat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAU-KAEK-2025-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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