Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stupňované motorické imaginace u jedinců s osteoartrózou chodidla/kotníku

11. února 2026 aktualizováno: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Účinnost tréninku stupňované motorické představivosti u osob s osteoartrózou chodidla/kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem naší studie je vyhodnotit účinky tréninku stupňované motorické představivosti aplikovaného navíc k strukturovanému cvičebnímu programu u jedinců s osteoartrózou chodidla a/nebo kotníku.

Studijní populace se bude skládat z dvaceti čtyř jedinců s diagnózou osteoartrózy chodidla/kotníku, kteří se přihlásili na oddělení ortopedie a traumatologie Vzdělávací a výzkumné nemocnice Alanya Alaaddin Keykubat University.

Jedinci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, budou pozváni k účasti prostřednictvím osobních rozhovorů. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Diagnóza osteoartrózy chodidla/kotníku potvrzená odborným lékařem klinickým a/nebo radiologickým vyšetřením
  • Bolest v kloubu kotníku většinu dní po dobu alespoň tří měsíců
  • Souhlas s účastí v náhodně přiřazené léčbě a následných měřeních
  • Dostatečná úroveň porozumění tureckému jazyku
  • Skóre Standardizovaného mini mentálního testu alespoň 24 bodů

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí artrodéza nebo operace náhrady kloubu na postiženém kotníku
  • Fyzikální terapie pro osteoartrózu kotníku během posledních tří měsíců
  • Problémy se zrakem nebo sluchem, které by ovlivnily dodržování léčby.
  • Přítomnost neuromuskulárního onemocnění
  • Historie nitrokloubních injekcí do kotníku během posledních 3 měsíců
  • Zahájení nové farmakologické léčby specifické pro onemocnění během studie Během studie budou účastníci dostávat jeden z programů fyzikální terapie. Jedna skupina se bude účastnit pouze strukturovaného cvičebního programu, zatímco druhá skupina bude dostávat trénink stupňované motorické představivosti navíc k cvičebnímu programu. Obě léčebné skupiny obdrží celkem 12 terapeutických sezení během 6 týdnů.

Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit fyzioterapeutické programy pro jedince s podobnými zdravotními stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více,
  • Diagnóza osteoartrózy chodidla a/nebo kotníku potvrzená odborným lékařem pomocí klinického a/nebo radiologického vyšetření
  • Bolest v kotníkovém kloubu většinu dní po dobu alespoň tří měsíců
  • Souhlas s účastí v náhodně přiřazené léčbě a následných měřeních
  • Dostatečná znalost tureckého jazyka
  • Skóre Standardizovaného mini mentálního testu alespoň 24 bodů

Kriteria pro vyloučení:

  • Předchozí artrodéza nebo operace náhrady kloubu na postiženém kotníku,
  • Fyzioterapie pro osteoartrózu kotníku v posledních třech měsících
  • Přítomnost zrakových nebo sluchových problémů, které mohou ovlivnit dodržování léčby.
  • Přítomnost neuromuskulárního onemocnění
  • Historie nitrokloubních injekcí do kotníku v posledních 3 měsících
  • Zahájení nové léčby specifickými farmakologickými prostředky během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební program
Behaviorální: Cvičební program
Během této intervence se účastníci zúčastní strukturovaného programu fyzioterapeutických cvičení. Program bude probíhat pod vedením fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: Cvičení a stupňovaná motorická představivost
Behaviorální: Cvičení plus stupňovaná motorická imaginace
Během této intervence se účastníci zúčastní stejného fyzioterapeutického cvičebního programu kombinovaného s edukačními sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro socio-demografické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Jména, věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, dominantní strana dolní končetiny, povolání, úroveň vzdělání a užívání léků u osob, které se chtějí do studie zapojit dobrovolně, budou zaznamenány spolu s jejich telefonními čísly, aby bylo možné je v případě potřeby znovu kontaktovat. Radiologické nálezy, věk a délka trvání onemocnění budou rovněž zahrnuty do formuláře klinického hodnocení pro osoby s osteoartrózou nohy/kotníku.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Klidová, pohybová a noční bolest pacientů bude hodnocena pomocí Numerické hodnocení bolesti (NPRS). NPRS je 11bodová stupnice s rozsahem od 0 do 10. Skóre nula (0) znamená "žádná bolest", zatímco skóre 10 znamená "nejsilnější představitelná bolest". Účastníci budou požádáni, aby na této stupnici označili odpovídající skóre pro svou bolest nohy/kotníku.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Měření prahu bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech

V této studii je práh bolesti při tlaku (PPT) definován jako množství tlaku (kg/cm²), při kterém se tlakový vjem mění v bolest. Měření PPT bude prováděno pomocí mechanického tlakového algometru (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Během měření budou účastníci požádáni, aby slovně informovali testera, kdy aplikovaný tlak poprvé způsobí bolest. Použité zařízení má siloměr, který měří sílu v kilogramech (kg), a kulatou gumovou špičku o průměru 1 cm². Aplikace tlaku bude prováděna rychlostí přibližně 0,1 kg/cm²/s. Pro každou anatomickou oblast budou provedeny tři opakování a v analýzách bude použit průměr měření. Mezi každým měřením bude poskytnuta 30sekundová doba odpočinku.

Během měření chodidla budou účastníci umístěni do polohy dlouhého sedu a hodnocené chodidlo bude stabilizováno vyšetřujícím. S odkazem na Cavanagha (1987) bude tlak aplikován na m
Výchozí stav a po 6 týdnech
Analýza chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
K analýze chůze ve studii bude použit BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System. Měření bude provedeno na předem stanovené 10metrové rovné chodníkové dráze. BTS G-Walk® systém pracuje s bezdrátovým senzorem (analytický port) umístěným na úrovni obratle L4-L5 nebo L5-S1 pacienta pomocí elastického pásu a měřicí data jsou přenášena do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth. Tento systém umožňuje klinikům analyzovat prostorově-časové parametry chůze získané během chůze, obecnou kinematiku chůze a pohyby pánve a páteře ve třech rovinách. BTS G-Walk® systém poskytuje podrobnou analýzu porovnáním dat z pravé a levé dolní končetiny s normativními hodnotami během analýzy chůze a zajišťuje spolehlivá měření.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Index funkce nohy
Časové okno: Počáteční stav a po 6 týdnech
Foot Function Index je dotazník, který vyplňuje sám pacient a hodnotí více dimenzí funkce chodidla. FFI se skládá z 23 položek rozdělených do tří subškál, které měří vliv patologie chodidla na bolest, postižení a omezení aktivity. Minimální klinicky významná změna je 7 bodů pro celkovou škálu. Foot Function Index je široce používán u různých patologií a léčebných postupů souvisejících s problémy chodidla a kotníku, jako jsou vrozené, akutní a chronické nemoci, zranění a chirurgické korekce.
Počáteční stav a po 6 týdnech
Hodnocení lateralizace
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Laterizační hodnocení bude provedeno pomocí aplikace Recognise™ vyvinuté Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Existují verze specifické pro různé části těla. V této studii bude použita aplikace „Recognise™ Foot“. Pomocí režimu „Vanilla“ programu NOI budou účastníkům prezentovány fotografie chodidel v náhodném pořadí prostřednictvím jejich telefonů. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda zobrazený snímek patří k pravému nebo levému chodidlu. Během tohoto hodnocení budou zaznamenávány jak přesnost odpovědí, tak reakční doba. Přesnost bude definována jako procento správně identifikovaných snímků; reakční doba bude představovat čas potřebný účastníkovi k rozlišení mezi pravým a levým chodidlem. Pokud účastníci nebudou moci odpovědět do 5 sekund na čtyři nebo více po sobě jdoucích snímků, bude to považováno za nepozornost a test bude opakován. Laterizační hodnocení bude provedeno třikrát pro každého účastníka a průměr
Výchozí stav a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení polohy kloubů
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
V této studii bude použit univerzální goniometr, metoda uznávaná v literatuře jako platná a spolehlivá pro hodnocení propriocepce hlezenního kloubu (AJPS). Během hodnocení budou jednotlivci umístěni do polohy na zádech a jejich oči budou zavřeny, aby se eliminovaly vizuální podněty. Osa goniometru bude umístěna 1,5 cm pod laterálním kotníkem, pevné rameno bude rovnoběžné s dlouhou osou fibuly a pohyblivé rameno bude rovnoběžné s dlouhou osou 5. metatarzu. Během tohoto měření se goniometr nebude dotýkat jednotlivce. Během testu budou ze tří úhlů často používaných v literatuře a důležitých pro chůzi – 10° dorziflexe, 10° plantární flexe a 20° plantární flexe – vybrány tři cílové úhly. Nohy subjektů v neutrální poloze budou přivedeny na stanovené cílové úhly a bude požádáno, aby se po dobu 5 sekund soustředily na polohy svých hlezenních kloubů. Tento proces bude
Výchozí stav a po 6 týdnech
Vyhodnocení tlaku na chodidlo
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech
Měření bude provedeno pomocí pedobarografického zařízení za účelem posouzení tlaku nohy ve statické poloze. Účastníci obdrží podrobné informace o postupu a proces měření bude vysvětlen před měřením. Aby účastníkům pomohlo udržet rovnováhu a soustředit pozornost během měření, bude na stěně tři metry před nimi vyznačen bod a účastníci budou požádáni, aby se na tento bod soustředili po celou dobu měření. Data zobrazená na obrazovce zařízení, když účastníci dosáhnou své vyvážené polohy, budou zaznamenána. Jako součást hodnocení budou pro analýzu zaznamenány následující údaje: celkový tlak nohy, tlak přední části nohy, tlak zadní části nohy a plocha pro dominantní a nedominantní stranu.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Tampa škála kineziophobie (TKS) bude použita při hodnocení kineziophobie. TKS je 17položkové měření skládající se z otázek týkajících se strachu z opětovného zranění, úzkosti z bolesti a vyhýbavého chování ze strachu. Každá položka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály od 1 do 4, ale položky 4, 8, 12 a 16 jsou obráceně hodnoceny. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobie.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech

Pro posouzení kvality života účastníků související se zdravím bude použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP). Jedná se o nástroj vyvinutý k posouzení zdravotního stavu jednotlivce z hlediska fyzických, emocionálních a sociálních aspektů.

Dotazník hodnotí šest dimenzí souvisejících se zdravotním stavem: bolest (8 položek), emocionální reakce (9 položek), energie (3 položky), sociální izolace (5 položek), spánek (5 položek) a fyzická aktivita (8 položek). Skládá se celkem z 38 otázek, na které se odpovídá ano (1 bod)/ne (0 bodů) (Příloha-6). Z každé podkategorie lze získat skóre v rozmezí 0 až 100. '0' znamená žádné omezení, zatímco '100' znamená přítomnost všech uvedených omezení.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech
Hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Konec intervence
Pro hodnocení spokojenosti pacientů bude použita Globální škála změny (GRC). Tato škála bude použita k měření vlivu léčebného procesu na celkový zdravotní stav účastníků a míry, do jaké jsou splněna jejich individuální očekávání. Účastníci budou požádáni, aby uvedli změnu, kterou pociťují ve svém zdravotním stavu po léčbě ve srovnání s obdobím před léčbou.
Konec intervence
Hodnocení centrální senzitizace
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Hodnocení centrální senzitizace bude provedeno pomocí Inventáře centrální senzitizace (CSI). Tento inventář je hodnoticím nástrojem používaným k identifikaci jedinců s příznaky souvisejícími s centrální senzitizací a k screeningu klinických stavů spojených se syndromem centrální senzitizace (CSS), jako je fibromyalgie, porucha temporomandibulárního kloubu, tenzní bolest hlavy a migréna. Inventář CSI se skládá ze dvou částí: Část A obsahuje 25 položek, které se ptají na příznaky specifické pro syndrom centrální senzitizace. Účastníci ohodnotí každou položku na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre získané z této části se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 40 a výše naznačuje přítomnost centrální senzitizace. Část B obsahuje otázky zaměřené na zjištění, zda byl účastník dříve diagnostikován s psychiatrickými stavy, jako je úzkost nebo deprese, nebo s onemocněními spojenými s CNS.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAU-KAEK-2025-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit