Efectos de la Imaginación Motora Graduada en Individuos con Osteoartritis de Pie/Tobillo
11 de febrero de 2026 actualizado por: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University
Eficacia del Entrenamiento de Imaginación Motora Graduada en Individuos con Osteoartritis de Pie/Tobillo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de imaginería motora graduada aplicado además de un programa de ejercicios estructurado en individuos con osteoartritis de pie y/o tobillo.
La población de estudio consistirá en veinticuatro individuos diagnosticados con osteoartritis de pie/tobillo que solicitaron atención en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad Alanya Alaaddin Keykubat.
Los individuos que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán invitados a través de entrevistas cara a cara. Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes:
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Tener un diagnóstico de osteoartritis de pie/tobillo confirmado por un médico especialista mediante examen clínico y/o radiológico
- Experimentar dolor en la articulación del tobillo la mayoría de los días durante al menos tres meses
- Aceptar participar en el tratamiento asignado aleatoriamente y en las mediciones de seguimiento
- Tener un nivel suficiente de comprensión del idioma turco
- Tener una puntuación de al menos 24 puntos en el Test Mini Mental Estandarizado
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de artrodesis o reemplazo articular en el tobillo afectado
- Terapia física para osteoartritis de tobillo en los últimos tres meses
- Problemas de visión o audición que afectarían la adherencia al tratamiento
- Presencia de una enfermedad neuromuscular
- Historial de inyecciones intraarticulares en el tobillo en los últimos 3 meses
- Inicio de un nuevo tratamiento farmacológico específico para la enfermedad durante el período de estudio. Durante el período de estudio, los participantes recibirán uno de los programas de terapia física. Un grupo solo participará en el programa de ejercicios estructurado, mientras que el otro grupo recibirá entrenamiento de imaginería motora graduada además del programa de ejercicios. Ambos grupos de tratamiento recibirán un total de 12 sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar los programas de fisioterapia para individuos con condiciones de salud similares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Nur Tok Yaman, PhD
- Número de teléfono: +90-242-5106060
- Correo electrónico: ozlem.tok@alanya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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Contacto:
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- Número de teléfono: +90-537-9379479
- Correo electrónico: ozlem.tok@alanya.edu.tr
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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Contacto:
- Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
- Número de teléfono: +90-537-9379479
- Correo electrónico: ozlem.tok@alanya.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Tener un diagnóstico de osteoartritis de pie y/o tobillo confirmado por un médico especialista mediante examen clínico y/o radiológico
- Experimentar dolor en la articulación del tobillo la mayoría de los días durante al menos tres meses
- Aceptar participar en el tratamiento asignado aleatoriamente y en las mediciones de seguimiento
- Tener suficiente comprensión del idioma turco
- Tener una puntuación de al menos 24 puntos en la Prueba Mini Mental Estandarizada
Criterios de exclusión:
- Artrodesis previa o cirugía de reemplazo articular en el tobillo afectado,
- Haber recibido fisioterapia para la osteoartritis de tobillo en los últimos tres meses
- Presencia de problemas de visión o audición que puedan afectar el cumplimiento del tratamiento.
- Presencia de una enfermedad neuromuscular
- Antecedentes de inyecciones intraarticulares de tobillo en los últimos 3 meses
- Iniciación de un nuevo tratamiento farmacológico específico para la enfermedad durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Ejercicios
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Durante esta intervención, los participantes tomarán parte en un programa estructurado de ejercicios de fisioterapia.
El programa se llevará a cabo bajo la guía de un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Ejercicio e imaginería motora graduada
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Durante esta intervención, los participantes participarán en el mismo programa de ejercicios de fisioterapia combinado con sesiones educativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación sociodemográfica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Los nombres, edades, géneros, estaturas, pesos corporales, lado dominante de la extremidad inferior, ocupaciones, niveles educativos y uso de medicamentos de las personas que deseen participar en el estudio de forma voluntaria serán registrados, junto con sus números de teléfono para que puedan ser contactados nuevamente si es necesario.
Los hallazgos radiológicos, la edad y la duración de la enfermedad también se incluirán en el formulario de evaluación clínica para personas con osteoartritis de pie/tobillo.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Evaluación de la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Basal y después de 6 semanas
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El reposo, la actividad y el dolor nocturno de los pacientes se evaluarán mediante la Escala Numérica de Dolor (NPRS).
La NPRS es una escala de 11 puntos que va de 0 a 10.
Una puntuación de cero (0) indica "sin dolor", mientras que una puntuación de 10 indica "el dolor más intenso imaginable".
Se pedirá a los participantes que marquen la puntuación apropiada en esta escala para su dolor de pie/tobillo.
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Basal y después de 6 semanas
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Medición del Umbral del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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En este estudio, el umbral de dolor por presión (PPT) se define como la cantidad de presión (kg/cm²) a la que la sensación de presión se convierte en dolor. Las mediciones de PPT se realizarán utilizando un algómetro de presión mecánico (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Durante las mediciones, se pedirá a los participantes que informen verbalmente al evaluador cuando la presión aplicada comience a causar dolor. El dispositivo utilizado tiene un medidor de fuerza que mide la fuerza en kilogramos (kg) y una punta de goma redonda con un diámetro de 1 cm². La aplicación de presión se realizará a una velocidad de aproximadamente 0,1 kg/cm²/s. Se realizarán tres repeticiones para cada región anatómica, y el promedio de las mediciones se utilizará en los análisis. Se proporcionará un período de descanso de 30 segundos entre cada medición. Durante las mediciones del pie, los participantes se colocarán en posición de sedestación larga, y el pie que se evalúa será estabilizado por el examinador. Tomando como referencia a Cavanagh (1987), se aplicará presión en la m |
Línea base y después de 6 semanas
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Análisis de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El sistema de análisis de la marcha espacio-temporal BTS G-Walk® se utilizará para el análisis de la marcha en el estudio.
Las mediciones se realizarán en una pista de marcha plana predeterminada de 10 metros.
El sistema BTS G-Walk® funciona con un sensor inalámbrico (puerto de análisis) colocado a nivel de la vértebra L4-L5 o L5-S1 del paciente mediante un cinturón elástico, y los datos de medición se transfieren al ordenador mediante una conexión Bluetooth.
Este sistema permite a los clínicos analizar los parámetros espacio-temporales de la marcha obtenidos durante la caminata, la cinemática general de la marcha y los movimientos pélvicos y espinales en tres planos.
El sistema BTS G-Walk® proporciona un análisis detallado comparando los datos de las extremidades inferiores derecha e izquierda con valores normativos durante el análisis de la marcha y garantiza mediciones fiables.
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Línea base y después de 6 semanas
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Índice de Función del Pie
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El Foot Function Index es un cuestionario autoadministrado que evalúa múltiples dimensiones de la función del pie.
El FFI consta de 23 ítems divididos en tres subescalas que miden el impacto de la patología del pie en el dolor, la discapacidad y la limitación de actividad.
El cambio mínimo de significación clínica es de 7 puntos para la escala total.
El Foot Function Index se utiliza ampliamente en diversas patologías y tratamientos relacionados con problemas del pie y tobillo, como enfermedades congénitas, agudas y crónicas, lesiones y correcciones quirúrgicas.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Evaluación de lateralidad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La evaluación de lateralización se realizará utilizando la aplicación Recognise™ desarrollada por el Neuro Orthopaedic Institute (NOI).
Existen versiones específicas para diferentes partes del cuerpo.
En este estudio de tesis se utilizará la aplicación "Recognise™ Foot".
Utilizando el modo "Vanilla" del programa NOI, se presentarán fotos de pies a los participantes en orden aleatorio a través de sus teléfonos.
Se pedirá a los participantes que indiquen si la imagen mostrada pertenece al pie derecho o izquierdo.
Tanto la precisión de la respuesta como el tiempo de reacción se registrarán durante esta evaluación.
La precisión se definirá como el porcentaje de imágenes identificadas correctamente; el tiempo de reacción representará el tiempo que tarda el participante en distinguir entre el pie derecho y el izquierdo.
Si los participantes no pueden responder dentro de 5 segundos a cuatro o más imágenes consecutivas, esto se considerará falta de atención y la prueba se repetirá.
La evaluación de lateralización se realizará tres veces para cada participante, y el prome
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Línea de base y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de posición articular
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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En este estudio, se utilizará un goniómetro universal, un método reconocido en la literatura como válido y fiable para la evaluación del sentido de posición articular del tobillo (AJPS).
Durante la evaluación, los individuos se colocarán en posición supina y se les cerrarán los ojos para eliminar las señales visuales.
El pivote del goniómetro se colocará 1,5 cm por debajo del maléolo lateral, el brazo fijo será paralelo al eje largo del peroné y el brazo móvil será paralelo al eje largo del quinto metatarsiano.
Durante esta medición, el goniómetro no entrará en contacto con el individuo.
Durante la prueba, se seleccionarán tres ángulos objetivo entre los 10° de dorsiflexión, 10° de flexión plantar y 20° de flexión plantar, que se utilizan con frecuencia en la literatura y son importantes para la función de la marcha.
Los pies de los sujetos en posición neutra se llevarán a los ángulos objetivo especificados, y se les pedirá que se concentren en sus posiciones de tobillo durante 5 segundos.
Este proceso se
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Línea base y después de 6 semanas
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Evaluación de la Presión Podal
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 6 semanas
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Las mediciones se tomarán utilizando un dispositivo de pedobarografía para evaluar la presión del pie en posición estática.
Se proporcionará a los participantes información detallada sobre el procedimiento y se explicará el proceso de medición antes de la misma.
Para ayudar a los participantes a mantener el equilibrio y concentrar su atención durante la medición, se marcará un punto en la pared a tres metros de distancia, y se les pedirá que se concentren en este punto durante toda la medición.
Se registrarán los datos que aparezcan en la pantalla del dispositivo cuando los participantes alcancen su posición de equilibrio.
Como parte de la evaluación, se registrarán para su análisis los siguientes datos: presión total del pie, presión del antepié, presión del retropié y superficie de contacto para los lados dominante y no dominante.
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Línea basal y después de 6 semanas
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Evaluación de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 6 semanas
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La Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) se utilizará en la evaluación de la cinesiofobia.
La TKS es una medida de 17 ítems que consta de preguntas relacionadas con el miedo a volver a lesionarse, la ansiedad por el dolor y los comportamientos de evitación por miedo.
Cada ítem se puntúa utilizando una escala Likert de 4 puntos que va de 1 a 4, pero los ítems 4, 8, 12 y 16 se puntúan de forma inversa.
La puntuación total oscila entre 17 y 68 puntos; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de cinesiofobia.
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Línea basal y después de 6 semanas
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El Perfil de Salud de Nottingham (NHP) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes. Es una medida desarrollada para evaluar el estado de salud de un individuo en términos de aspectos físicos, emocionales y sociales. El cuestionario evalúa seis dimensiones relacionadas con el estado de salud: dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), energía (3 ítems), aislamiento social (5 ítems), sueño (5 ítems) y actividad física (8 ítems). Consta de un total de 38 preguntas respondidas como sí (1 punto)/no (0 puntos) (Apéndice-6). Se puede obtener una puntuación entre 0 y 100 de cada subcategoría. '0' indica ninguna limitación, mientras que '100' indica la presencia de todas las limitaciones enumeradas. |
Línea base y después de 6 semanas
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Evaluación de la Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Fin de la intervención
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La escala de Calificación Global del Cambio (GRC) se utilizará para la evaluación de la satisfacción del paciente.
Esta escala se utilizará para medir el efecto del proceso de tratamiento en el estado de salud general de los participantes y el grado en que se cumplen sus expectativas individuales.
Se pedirá a los participantes que indiquen el cambio que perciben en su estado de salud después del tratamiento en comparación con antes del tratamiento.
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Fin de la intervención
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Evaluación de la Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 6 semanas
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La evaluación de la sensibilización central se llevará a cabo utilizando el Inventario de Sensibilización Central (CSI).
Este inventario es una herramienta de evaluación utilizada para identificar a individuos con síntomas relacionados con la sensibilización central y para detectar condiciones clínicas asociadas con el síndrome de sensibilización central (CSS), como la fibromialgia, el trastorno de la articulación temporomandibular, la cefalea de tipo tensional y la migraña.
El CSI consta de dos secciones: La Sección A consiste en 25 ítems que indagan sobre síntomas específicos del síndrome de sensibilización central.
Los participantes califican cada ítem en una escala de 0 a 4. La puntuación total obtenida en esta sección oscila entre 0 y 100, considerándose que puntuaciones de 40 o superiores indican la presencia de sensibilización central.
La Sección B contiene preguntas destinadas a determinar si el participante ha sido diagnosticado previamente con condiciones psiquiátricas como ansiedad o depresión, o con enfermedades asociadas con el SNC.
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Línea basal y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- PAU-KAEK-2025-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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