Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Gradert Motorisk Imagery hos Individer med Fot/Ankel Artrose

11. februar 2026 oppdatert av: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effektiviteten av Gradert Motorisk Imagery Trening hos Personer med Fot/Ankel Osteoartritt: En Randomisert Kontrollert Studie

Målet med vår studie er å evaluere effekten av graderte motoriske bildefremstillingstrening i tillegg til et strukturert treningsprogram for personer med fot- og/eller ankelleddsartrose.

Studiepopulasjonen vil bestå av tjuefire personer diagnostisert med fot/ankelartrose som søkte til Ortopedi og Traumatologiavdelingen ved Alanya Alaaddin Keykubat Universitet Utdannings- og Forskningssykehus.

Personer som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli invitert til å delta gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer. Inklusjons- og eksklusjonskriteriene er som følger:

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha en diagnose på fot/ankelartrose bekreftet av en spesialistlege gjennom klinisk og/eller radiologisk undersøkelse
  • Å oppleve smerter i ankelleddet de fleste dager i minst tre måneder
  • Å samtykke til å delta i tilfeldig tildelt behandling og oppfølgingsmålinger
  • Å ha et tilstrekkelig nivå av forståelse av tyrkisk språk
  • Å ha en Standardisert Mini Mental Test score på minst 24 poeng

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere artrodese eller leddprotesekirurgi på den berørte ankelen
  • Fysioterapi for ankelleddsartrose innen de siste tre månedene
  • Syns- eller hørselsproblemer som vil påvirke behandlingsfølget.
  • Tilstedeværelse av en nevromuskulær sykdom
  • Historie med intra-artikulære ankelinnsprøytinger innen de siste 3 månedene
  • Start på en ny sykdomsspesifikk farmakologisk behandling i løpet av studieperioden. I løpet av studieperioden vil deltakerne motta et av fysioterapiprogrammene. En gruppe vil bare delta i det strukturerte treningsprogrammet, mens den andre gruppen vil motta graderte motoriske bildefremstillingstrening i tillegg til treningsprogrammet. Begge behandlingsgruppene vil motta totalt 12 behandlingsøkt over 6 uker.

Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre fysioterapiprogrammer for personer med lignende helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre,
  • Ha en diagnose for fot- og/eller ankelleddgikt bekreftet av en spesialistlege gjennom klinisk og/eller radiologisk undersøkelse
  • Oppleve smerter i ankelleddet de fleste dager i minst tre måneder
  • Samtykke til å delta i tilfeldig tildelt behandling og oppfølgingsmålinger
  • Ha tilstrekkelig forståelse av det tyrkiske språket
  • Ha en Standardisert Mini Mental Test-score på minst 24 poeng

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere artrodese eller leddprotesekirurgi på den berørte ankelen,
  • Å ha mottatt fysioterapi for ankelleddgikt innen de siste tre månedene
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselsproblemer som kan påvirke behandlingsfølgsomheten.
  • Tilstedeværelse av en nevromuskulær sykdom
  • Historie med intraartikulære ankelsprøyter innen de siste 3 månedene
  • Start på en ny sykdomsspesifikk farmakologisk behandling i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsprogram
Atferdsmessig: Treningsprogram
I løpet av denne intervensjonen vil deltakerne delta i et strukturert fysioterapiøvelsesprogram. Programmet vil bli gjennomført under veiledning av en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Trening og gradert motorisk forestillingsevne
Atferdsmessig: Trening pluss gradert motorisk billedliggjøring
Under denne intervensjonen vil deltakerne delta i det samme fysioterapiøvelsesprogrammet kombinert med opplæringssesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk vurderingsskjema
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Navn, alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, dominerende side av nedre ekstremitet, yrker, utdanningsnivåer og medisinbruk til personer som ønsker å delta i studien på frivillig basis, vil bli registrert, sammen med telefonnumrene deres slik at de kan kontaktes igjen hvis nødvendig.
Radiologiske funn, alder og sykdomsvarighet vil også bli inkludert i den kliniske evalueringsskjemaet for personer med fot-/ankelartrose.
Baseline og etter 6 uker
Vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Pasienters hvile, aktivitet og nattesmerter vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala for Smerter (NPRS). NPRS er en 11-punkts skala som går fra 0 til 10. En score på null (0) indikerer "ingen smerter," mens en score på 10 indikerer "de mest intense smertene man kan forestille seg." Deltakere vil bli bedt om å markere den passende scoren på denne skalaen for sine fot-/ankelsmerter.
Baseline og etter 6 uker
Smertegrense måling
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker

I denne studien er trykksmertegrensen (PPT) definert som mengden trykk (kg/cm²) der trykksansen blir omgjort til smerte. PPT-målinger vil bli utført ved hjelp av et mekanisk trykksmertealgometer (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Under målingene vil deltakerne bli bedt om å verbalt informere testlederen når det påførte trykket først forårsaker smerte. Enheten som brukes har en kraftmåler som måler kraft i kilogram (kg) og en rund gummispiss med en diameter på 1 cm². Trykktilførsel vil bli utført med en hastighet på omtrent 0,1 kg/cm²/s. Tre gjentakelser vil bli utført for hvert anatomiske område, og gjennomsnittet av målingene vil bli brukt i analysene. Det vil være en 30-sekunders hvileperiode mellom hver måling.

Under fotmålinger vil deltakerne plasseres i en lang sittestilling, og foten som evalueres vil bli stabilisert av undersøkeren. Med referanse til Cavanagh (1987) vil trykk bli påført m
Baseline og etter 6 uker
Gangeanalyse
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System vil bli brukt for gangeanalyse i studien. Målinger vil bli utført på en forhåndsbestemt 10 meter lang flat gangsti. BTS G-Walk®-systemet fungerer med en trådløs sensor (analyseport) plassert på pasientens L4-L5- eller L5-S1-nivå via et elastisk belte, og måledata overføres til datamaskinen via en Bluetooth-tilkobling. Dette systemet gjør det mulig for klinikere å analysere rom-tidsmessige gangparametere som er innhentet under gange, generell gangkinematikk, og bekken- og ryggbevegelser i tre plan. BTS G-Walk®-systemet gir en detaljert analyse ved å sammenligne data fra høyre og venstre nedre ekstremitet med normative verdier under gangeanalyse og sikrer pålitelige målinger.
Baseline og etter 6 uker
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
Fotfunksjonsindeksen er et selvadministrert spørreskjema som vurderer flere dimensjoner av fotfunksjon. FFI består av 23 elementer delt inn i tre underkategorier som måler påvirkningen av fotpatologi på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Minste endring av klinisk betydning er 7 poeng for totalskalaen. Fotfunksjonsindeksen er mye brukt i ulike patologier og behandlinger knyttet til fot- og ankelforhold, som medfødte, akutte og kroniske sykdommer, skader og kirurgiske korreksjoner.
Utgangspunkt og etter 6 uker
Lateralisitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Lateraliseringvurdering vil bli utført ved hjelp av Recognise™-applikasjonen utviklet av Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Det finnes versjoner spesifikke for forskjellige deler av kroppen. "Recognise™ Foot"-applikasjonen vil bli brukt i denne avhandlingsstudien. Ved å bruke "Vanilla"-modusen i NOI-programmet vil fotobilder bli presentert for deltakerne i tilfeldig rekkefølge via telefonene deres. Deltakerne vil bli bedt om å angi om bildet som vises tilhører høyre eller venstre fot. Både svar-nøyaktighet og reaksjonstid vil bli registrert under denne vurderingen. Nøyaktighet vil bli definert som prosentandelen av bilder som er korrekt identifisert; reaksjonstid vil representere tiden det tar for deltakeren å skille mellom høyre og venstre fot. Hvis deltakerne ikke kan svare innen 5 sekunder på fire eller flere påfølgende bilder, vil dette bli ansett som uoppmerksomhet, og testen vil bli gjentatt. Lateraliseringsvurderingen vil bli utført tre ganger for hver deltaker, og gjennomsnittet
Baseline og etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av leddposisjonssans
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
I denne studien vil en universell goniometer, en metode som er anerkjent i litteraturen som gyldig og pålitelig for vurdering av ankelleddposisjonssans (AJPS), bli brukt. Under vurderingen vil personene bli plassert i ryggleie og øynene deres vil være lukket for å eliminere visuelle signaler. Pivoten til goniometeret vil bli plassert 1,5 cm under laterale malleolus, den faste armen vil være parallell med langaksen til fibula, og den bevegelige armen vil være parallell med langaksen til 5. metatarsal. Under denne målingen vil goniometeret ikke komme i kontakt med personen. Under testen vil tre målvinkler bli valgt fra 10° dorsifleksjon, 10° plantarfleksjon og 20° plantarfleksjon, som ofte brukes i litteraturen og er viktige for gangfunksjon. Føttene til forsøkspersonene i nøytral posisjon vil bli brakt til de spesifiserte målvinklene, og de vil bli bedt om å fokusere på ankelleddposisjonene sine i 5 sekunder. Denne prosessen vil være
Utgangspunkt og etter 6 uker
Fotpressvurdering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Målinger vil bli tatt ved hjelp av en pedobarografisk enhet for å vurdere fotpress i en statisk stilling. Deltakere vil få detaljert informasjon om prosedyren, og måleprosessen vil bli forklart før målingen. For å hjelpe deltakerne med å opprettholde balansen og fokusere oppmerksomheten under målingen, vil et punkt bli markert på veggen tre meter fremover, og deltakerne vil bli bedt om å fokusere på dette punktet gjennom hele målingen. Dataene som vises på enhetens skjerm når deltakerne oppnår sin balansestilling vil bli registrert. Som en del av evalueringen vil følgende data bli registrert for analyse: totalt fotpress, forfotpress, bakfotpress og overflateareal for den dominerende og ikke-dominerende siden.
Baseline og etter 6 uker
Kinesiofobi Vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil bli brukt i kinesiofobi-vurderingen. TKS er et måleinstrument med 17 spørsmål som omhandler frykt for ny skade, smerteangst og unngåelsesatferd knyttet til frykt. Hvert spørsmål poengsettes med en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, men spørsmål 4, 8, 12 og 16 omregnes. Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68 poeng; høyere poengsum indikerer høyere grad av kinesiofobi.
Utgangspunkt og etter 6 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Utestilling og etter 6 uker

Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt for å vurdere deltakernes helserelaterte livskvalitet. Det er et mål utviklet for å vurdere en persons helsetilstand i form av fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter.

Spørreskjemaet vurderer seks dimensjoner relatert til helsetilstand: smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), søvn (5 elementer) og fysisk aktivitet (8 elementer). Det består av totalt 38 spørsmål besvart som ja (1 poeng)/nei (0 poeng) (Vedlegg-6). En score mellom 0 og 100 kan oppnås fra hver underkategori. '0' indikerer ingen begrensning, mens '100' indikerer tilstedeværelsen av alle oppførte begrensninger.
Utestilling og etter 6 uker
Pasienttilfredshet vurdering
Tidsramme: Intervensjonens slutt
Den globale endringsskalaen (GRC) vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredshet. Denne skalaen vil bli brukt for å måle effekten av behandlingsprosessen på deltakernes generelle helsetilstand og i hvilken grad deres individuelle forventninger blir oppfylt. Deltakerne vil bli bedt om å angi endringen de føler i helsetilstanden sin etter behandling sammenlignet med før behandling.
Intervensjonens slutt
Vurdering av sentral sensitisering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Vurderingen av sentral sensitisering vil bli utført ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI).
Denne inventarlisten er et vurderingsverktøy som brukes for å identifisere personer med symptomer relatert til sentral sensitisering og for å screene for kliniske tilstander assosiert med sentral sensitiseringssyndrom (CSS), som fibromyalgi, temporomandibulær leddsykdom, spenningshodepine og migrene.
CSI består av to seksjoner: Seksjon A består av 25 punkter som spør om symptomer spesifikke for sentral sensitiseringssyndrom.
Deltakerne rangerer hvert punkt på en skala fra 0 til 4. Den totale poengsummen fra denne seksjonen varierer fra 0 til 100, der poengsummer på 40 og over indikerer tilstedeværelse av sentral sensitisering.
Seksjon B inneholder spørsmål som har som mål å fastslå om deltakeren tidligere har fått diagnosen psykiske lidelser som angst eller depresjon, eller sykdommer assosiert med sentralnervesystemet.
Baseline og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere